易瑞沙國內首仿藥伊瑞可上市
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順昌教授在內的全國150多名醫學界頂級專家、學者參加了此次大會。 中南大學臨床藥理學教授陽國平教授在發言中詳細介紹了伊瑞可的臨床一致性評價過程，并公布了評價結論：伊瑞可與原研藥具有深度等效性，可以等同使用。 齊魯藥物研究院副院長管凱林博士介紹，從2010年立項開始，研發團隊就按照國際標準開展相關研究；選定國內最權威、研究質量最高的藥品臨床實驗基地，按照與國際接軌的方式進行嚴格的臨床實驗；首家申報，期間經歷了國內最嚴厲的“722臨床核查”，伊瑞可一次性零缺陷通過臨床核查，首家獲批。 在具體銷售方面，齊魯制藥也采取了贈藥的模式，管凱林......閱讀全文
雙軌道助力國內仿制藥發展齊魯伊瑞可領跑高品質仿制藥
5月8日，《焦點訪談》欄目針對近日國務院辦公廳印發的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》），做了深度專題報道，其中特別提到由齊魯制藥研發并成功獲批上市的國內首個吉非替尼仿制藥伊瑞可，為此記者采訪了齊魯制藥的相關負責人。 三個一致 伊瑞可領跑高品質仿制藥研發 在采訪中，
齊魯制藥自主研發“新瑞白”上市
長期以來，骨髓抑制是腫瘤化療最主要的不良反應，也是限制化療劑量、延遲化療周期的主要因素。目前臨床主要使用的粒細胞刺激因子為重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天給藥一次，連續給藥7—10天。反復的藥物注射容易引起患者不良反應增加，行動受限，甚至患者依從性下降，心理抵觸情緒增加。 在C
齊魯制藥污染問題有哪些
在企業官網上，齊魯制藥曬出了近些年獲得的十余項榮譽，但其中并沒有關于環保的獲獎項目。實際上，齊魯制藥不僅未獲得環保方面的榮譽，反而多次因環評問題受到通報。 位于呼和浩特市金川開發區南區的齊魯制藥內蒙古公司因異味擾民屢遭周邊村民投訴。2018年4月8日，呼市環保局對齊魯制藥內蒙古公司等5家企業下
易瑞沙國內首仿藥伊瑞可上市
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順
－齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該
超7億元！齊魯制藥買了瑞博生物一款小核酸藥物
2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創
“齊魯制藥”注射藥品密封不嚴誰負責？
山東菏澤單縣姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集鎮衛生服務站后期治療。衛生站的醫生給他開了山東齊魯制藥有限公司生產的頭孢曲松鈉。注射幾天后，表弟原本已愈合的傷口發生開裂。第九天，我去給取藥時發現其中一瓶藥近1/3的瓶口竟是敞開的。 記者調查：蔡集鎮衛生服務站藥房劉醫
35億抗腫瘤品種！齊魯制藥首家過評
近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，齊魯制藥卡培他濱片為該品種首家過評。
企業叫冤，群眾埋怨，齊魯制藥異味污染該怎么治？
連日來，暖風陣陣，楊絮飛舞，山東省濟南市氣溫節節攀升，不少市民紛紛開窗通風。公園里，綠蔭下，戶外活動的市民愈發多了起來。 在這春暖花開的季節，濟南歷城二中的師生們卻紛紛吐槽：“這還哪敢開窗啊，關著窗都擋不住，外面的空氣里有一股子怪味。” 師生們所說的怪味，來自與學校一墻之隔的齊魯制藥廠。多年
瑞博生物與齊魯制藥簽訂授權協議推進抗PSCK9小核酸新藥的開發與商業化
近期，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創新的RIBO-Ga
李燕代表:－不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線
原研藥在中國：5個已被擠占，8個將被沖擊
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了！據米內網數據，截至7月13日，已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價，在申報一致性
齊魯天和惠世制藥一回收罐泄爆
10月10日20時50分左右，山東省濟南市齊魯天和惠世制藥有限公司廢水回收車間一回收罐發生泄爆。環保部門第一時間啟動預案，連夜應急，目前，這一區域環境空氣質量已恢復到日常狀況。 事故發生后，山東省環保廳高度重視，立即啟動突發環境事件應急預案，迅速組織應急、監測、監察人員，第一時間奔赴現場。
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
伊可妥因的作用與功效
伊可妥因，也被稱為依克多因或四氫甲基嘧啶羧酸，是一種在耐鹽菌中發現的天然高純粹活性物質。它以其獨特的生理功能和廣泛的應用價值，在護膚和化妝品領域受到了廣泛的關注。下面，我們將從多個方面詳細解析伊可妥因的作用與功效。 一、細胞保護 伊可妥因在高溫、高鹽、強紫外線的極端環境下，仍能保持良好的活性
齊魯制藥「卡培他濱片」首家通過一致性評價
2月10日，齊魯制藥卡培他濱片（0.5、0.15g）通過一致性評價，為國內首家。 卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes' C 期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。該藥屬于5-氟尿嘧啶前體藥物，其優勢在于具有選擇性靶
齊魯制藥年銷28億大品種－首過一致性評價
年銷28億大品種，首過一致性評價。 9日，齊魯制藥官方微信發布消息稱，齊魯制藥替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。 3月8日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件，這意味著齊魯制藥生產的替吉奧膠囊在國內同品種中首批通過仿制藥質量和療效一致性評價。 ▍齊魯25個藥品在
世界千強藥企最新名單！恒瑞、石藥、齊魯打好新藥戰
全球1000強藥企中國獨占249家背后，是全球制藥產業價值正從美國、瑞士等地逐步轉移至中國等亞洲地區的大趨勢。而在TOP100全球藥企中，以恒瑞、石藥、齊魯為代表的傳統制藥巨頭正組成沖鋒隊率先打贏“新藥戰”，而以百濟、信達為代表的新銳隊伍也正以突飛猛進的速度沖向創新高地。如今，中國創新正多層次開花，
武田制藥52億收購阿瑞雅德
日本頂級制藥公司武田制藥近日宣布，由于其最高執行官打算走出國門尋求更多海外并購，他們將斥資52億收購美國腫瘤藥物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一項聯合聲明中宣部將按照24美元每股的價格購買阿瑞雅德的股份，這超過了其周五收盤價格的75%。阿瑞雅德是一家專注于開發罕見慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
齊魯制藥貝伐珠單抗生物類似藥（安可達）獲批上市
國家藥品監督管理局（NMPA）近日批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達）上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗（bevacizumab）生物類似藥，主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單
邁百瑞：走向智能化的制藥工廠
3月15日，“煙臺邁百瑞—LabWare LIMS交流觀摩會”在煙臺榮昌生物醫藥園區順利召開，齊魯制藥、綠葉制藥、泰德制藥、寶馳信醫藥、麗珠集團等國內眾多知名藥企派代表近40人出席了此次交流會。記者從會上獲悉，今年5月，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司將在國內率先啟用世界最先進的LabWare L
【邀請函】齊魯/恒瑞/百濟/先聲等大牌藥企的培訓首選
BPC 2022創新藥專題系列會議中國，上海，2022年3月22-23日【邀請函】齊魯/恒瑞/百濟/先聲等大牌藥企的培訓首選? ? ? ?近年在藥物開發中，經驗證靶點/結構/適應癥已成紅海，行業“內卷”將成桎梏，唯有源頭創新才能突出重圍。生物醫藥行業發展至今，已大步進入臨床階段，面對越來越多藥企同時
齊魯二號和齊魯三號衛星發射成功
1月15日，山東產業技術研究院（以下簡稱山東產研院）齊魯星座第二批衛星——齊魯二號、齊魯三號在太原衛星發射中心發射成功。 《中國科學報》從山東產研院獲悉，齊魯二號和齊魯三號入軌以后，將與在軌運行的齊魯一號實現星間組網，標志著齊魯衛星星座基本建成。齊魯衛星星座是國內采用“天基互聯+遙感小衛星
齊魯二號和齊魯三號衛星發射成功
1月15日，山東產業技術研究院（以下簡稱山東產研院）齊魯星座第二批衛星——齊魯二號、齊魯三號在太原衛星發射中心發射成功。 《中國科學報》從山東產研院獲悉，齊魯二號和齊魯三號入軌以后，將與在軌運行的齊魯一號實現星間組網，標志著齊魯衛星星座基本建成。齊魯衛星星座是國內采用“天基互聯+遙感小衛星”創
30億品種滑鐵盧，止吐藥新銷冠誕生！
化療引起的惡心、嘔吐是癌癥患者最常見的不良反應之一，止吐藥和止惡心藥分類屬于消化系統及代謝藥，但在臨床上主要用在抗腫瘤藥物所致的嘔吐治療中，在腫瘤治療領域占有很重要的位置。米內網數據顯示，2022上半年在中國公立醫療機構終端止吐藥和止惡心藥的市場規模超過29億元，齊魯制藥繼續領軍市場，正大天晴藥
第一批一致性評價品種最全解析
仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么，首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何？它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥？將為相關企業帶來多少盈利？這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規，其中4個產品屬于“289目錄”
伊立替康的性狀
本品（艾力—江蘇恒瑞產）為淡黃色至黃色的疏松塊狀物或粉末，（開普拓—輝瑞制藥產）及（億邁林—齊魯制藥產）均為淡黃色至黃色液體。
柔性植入裝置可智能控制藥物釋放
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507642.shtm ???研究人員展示了戈爾韋大學和麻省理工學院開發的柔性機器人植入物。圖片來源：瑪蒂娜·里根/美國科學促進會Eurekalert網站科技日報北京8月31日電 （記者張佳欣）據《
《生物制藥基因學》：吸煙可“開關”基因
刊登在最新一期《生物制藥基因學》雜志上的一份研究報告顯示，吸煙者身體健康會因吸煙受到“永久性損害”。路透社9月30日援引這份研究報告說，吸煙可“開啟”一些有害基因或“關閉”一些有益基因，且戒煙后這些基因的不正常狀態數年內不能得到修復。這解釋了戒煙者肺癌發病率仍居高不下的原因。?加拿大不列顛哥倫比亞癌
羅氏和伊希斯制藥組建治療亨廷頓氏病聯盟
4月8日，羅氏與伊希斯制藥公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，兩家公司組建以伊希斯反義寡核酸(ASO) 技術為基礎開發亨廷頓氏病(HD) 治療方法的聯盟。該聯盟將把伊希斯的反義專長和羅氏在開發神經退行性疾病治療藥物方面的科學專長結合起來。此外，伊希