三甲醫院只用進口藥？真相曝光
▍醫院只用進口藥 近日，行業流傳一張某醫院 “處方購藥申請表”的圖片。信息顯示，有醫生發起的處方購藥使用申請流程，被藥劑科評估退回。退回原因：建議使用進口藥品，因該進口藥品不占藥占比。如圖： 進口藥享受“超國民待遇”，似乎又增加一個鐵證。其實事出有因。 ▍事出有因，衛計委有規定 在2016年5月20日，國家衛計委曾發布《關于公布國家藥品價格談判結果的通知》。公布了富馬酸替諾福韋二吡呋酯、鹽酸埃克替尼、吉非替尼三個藥品的談判結果。 同時各地在2016—2017年的采購周期內，不再另行組織談判議價。鼓勵優先采購和使用談判藥品。 ▍4省開綠燈 隨后，首先重慶市衛計委在2017年4月19日發布《關于不將國家談判藥品納入藥占比統計的通知》。計劃在2016-2017年藥品采購周期內，各醫療機構統計、填報藥占比指標時不計算此3個藥品。 2017年4月，人社部又有36個藥品談判成功后， 11月15日，安徽省衛計委發布《關于加......閱讀全文
又一進口藥被CFDA停止在中國銷售
3月20日，CFDA發布了《關于停止進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產物膠囊的公告》（以下簡稱公告），公告稱CFDA組織對瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊（商品名：泛福舒）生產現場檢查。檢查發現該品種的發酵工藝變更、發酵條件變更、裂解步驟混合工藝變更未按照《藥品注冊管理辦法
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
先刷指紋后賣藥藥品安全有保障
沈陽率先推廣藥劑師指紋鎖 本報沈陽2月23日電 記者霍仕明 張國強記者今天從遼寧省沈陽市食品藥品監督管理局了解到，沈陽將推廣包括指紋識別在內的藥品醫療器械電子化監管，市民到藥房買處方藥將更加放心，因為駐店藥劑師會“刷”上自己的指紋。 據了解，沈陽是全國第一個實行藥劑師指紋鎖的城市。包
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局（CFDA）的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局(CFDA)的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
食藥總局：部分藥品或存問題要排查
國家食品藥品監管總局近日向部分藥品生產企業發出警示函，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關風險信息進行認真排查，及時改進，持續提高藥品質量。總局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門有針對性地加強對企業的監督管理，督促指導企業排查整改。 總局稱，此次所警示內容是基于藥品抽驗探索性研究成果，
提升中國藥品標準水平－藥企是主角
2010版《中國藥典》將于今年10月1日起正式執行。無論是新版藥典收載的品種，還是尚未收入藥典的上市品種，都必須執行新版藥典通用的技術要求和規定。藥典是法典，也是一部中國藥品標準的發展史，是醫藥文化的集成。 鼓勵企業提高標準 國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，基本藥物，
政府要求藥品降價保質，藥企怎么辦？
“藥品集中帶量采購和使用看似小切口，但這件事惠及億萬患者，實際是大改革。中選企業要確保藥品降價不降質量、不減療效。”李克強總理在1月15日的國務院常務會議上說。 當天會議部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態化制度化措施減輕群眾就醫負擔。 李克強說，健康是人民群眾的切身大事，為逐步解決看
藥企應承擔藥品不良反應監測重責
??? 有這樣一組數據：WHO推薦的藥品不良反應（ADR）上報目標為300例/百萬人口；在美國，藥品不良反應報告有60%是由企業上報的，而醫務人員上報的不到7%。2004年，我國新的《藥品不良反應監測管理辦法》頒布實施。從1999年至2004年該辦法試行的5年中，國家藥品不良反應監測中心每年收到的報
藥品標準將被修改－涉及藥企須慎重
近日，國家藥典委員會發布公告稱，擬對單磷酸阿糖腺苷和注射用單磷酸阿糖腺苷的國家標準進行修訂。該標準適用于生產該品種的所有企業。國家食品藥品監管總局（CFDA）的資料顯示，今年以來，CFDA已經兩次就注射用單磷酸阿糖腺苷安全用藥問題發了通知。 今年3月份，CFDA發布通知對注射用單磷酸阿糖腺苷的
關于潑尼松龍藥品的藥理藥動學介紹
一、潑尼松龍的藥理毒理： 腎上腺皮質皮質激素類藥物 。超生理量的糖皮質激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。 1．抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。 2．免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞嗜酸性細
藥品降價推出組合拳！進口抗癌藥價格或將降20％
抗癌藥品零關稅，近期成為醫療圈熱議的話題。其實不僅零關稅，自5月1日起，財政部、人社部、國家衛生健康委員會等政府部門聯合發力，推出一系列“組合拳”，包括零關稅、免增值稅、藥價談判等，真正降低藥物費用負擔。 零關稅：取消28種藥品進口關稅 “5月1日起，包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作
韓國食品藥品安全處發布進口食品安全管理檢查指示
1月29日，韓國食品藥品安全處（MFDS）為加強進口食品的安全管理，發布了進口食品安全管理檢查指示，具體內容如下： a.對所有國家的胡蔥中的農藥滅蟲威（Methiocarb）進行檢查； b.對中國DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生產的腌漬品、燉菜類，
進境物品進口稅調整，藥品等商品稅率調降為13％
4月8日，國務院關稅稅則委員會發布關于調整進境物品進口稅有關問題的通知稱， 經國務院批準，國務院關稅稅則委員會決定決定對進境物品進口稅進行調整，調整自4月9日起實施。 通知稱，將進境物品進口稅稅目1、2的稅率分別調降為13%、20%。將稅目1“藥品”注釋修改為“對國家規定減按3%征收進口環節增
中國內地的進口抗癌藥為何這么貴
漫長審批和單獨定價 進口藥品在內地上市必須重新臨床試驗成為“研發成本的一部分”，目前有關部門尚未對抗癌藥赫塞汀、易瑞沙等做出最高限價 一位接近藥品定價的人士告訴南都記者，內地藥品定價分為三類，一類是政府定價(如疫苗)，一類是市場調節，另一類是政府指導價，形式為最高零售價限價，包括
國家藥監局批準血友病進口特效藥上市
12月4日消息，境外已上市新藥在我國進口注冊和上市的要求日益簡化，4日國家藥監局宣布，用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市，A型血友病群體將因此受益。 這次國家藥監局批準了艾美賽珠單抗注射液的進口注冊申請，用于治療存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 國家藥監局方面介紹，A型血友病是
CFDA加大海外執法－輝瑞暢銷藥“中槍”暫停進口
國家食品藥品監督管理總局(下稱國家食藥監總局)日前一紙通告，在令全球最大制藥公司輝瑞的一款暢銷藥被暫停進口同時，也對外釋放了中國藥監全面加大海外執法的信號。 國家食藥監總局近日決定，暫停進口輝瑞制藥有限公司生產的氟康唑注射液，直到該公司整改到位。國家食藥監總局稱，緊急叫停輝瑞的氟康唑注射液
境外臨床實驗數據共享，進口藥或將大降價
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強對接受藥品境外臨床試驗數據工作的指導和規范，國家藥品監督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》，現予發布。 特此通告。 附件：接受藥品境外臨床試驗數
網上公然叫賣進口安樂死藥－警方提醒小心被騙
“請您想好了，作（做）出選擇了，在（再）聯系我們，非誠勿擾！”這是一名自稱姓趙的男子在某分類廣告網站打出的“北京出售安樂死藥”信息的結尾語。記者撥打他留下的電話后卻發現并非本地號碼，對此警方表示此類信息多涉及詐騙，將會對此進行處理。 這名男子稱，他長期出售的安樂死藥為氰化鉀和氰化鈉，
－2014藥品招標大年－外企或集體放棄基藥招標
毫無疑問，制藥企業們遇到了一個令人糾結的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發布，更有令人糾結的基本藥物招標采購;醫保基金告急之下，全國醫保部門拉起醫保控費的大旗，“大處方”難再，反商業賄賂更是擊碎了外資藥企們業績持續增長的美夢。而保健食品企業正人心惶惶，因為2014年的
中國成低端藥品傾銷地？－專家：過時藥觀點不準
據中國之聲《新聞縱橫》報道，有些藥品在國外未能上市，卻在國內“重獲新生”。中外藥企合作，是否會讓國內市場成為低端藥品傾銷地？ 近日有媒體報道稱，中國藥品市場上有一些進口藥，論療效，沒有歐美市場同類藥品的療效好，這些藥未能進入美國等國市場，卻獲準進入中國市場并暢銷。有人擔心，“這樣
單抗成藥品市場金礦－中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品
近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回
媒體評論：別讓常用藥品漲價影響藥改成效
近期，事關頭疼腦熱或者慢性病的常用藥價格上漲引發關注。據《北京日報》報道，諸如撲爾敏、甘草片、羅紅霉素、降壓0號等銷量極大的藥品價格一路上揚，漲幅50%以上甚至價格翻倍都不罕見。據統計，相比2015年，很多常用藥的價格已經翻了好幾倍，這讓不少市民深感“吃不消”。 按照國家發改委、衛計委、人社部
發改委擬取消藥品單獨定價－原研藥恩寵不再
12月23日，繼原研藥在山東基藥市場全面潰敗、多地招標質量層級被下調之后，中央層面又傳出消息，稱發改委計劃取消單獨定價。 一位衛計委政策研究專家向大智慧通訊社透露，國家正在推動仿制藥一致性評價，意在保護優質仿制藥，“仿制藥與原研藥一致性無差別后，則沒有充分的依據證明單獨定價，所以單獨定價資
中國成低端藥品傾銷地？－專家：“過時藥”觀點不準
據中國之聲《新聞縱橫》報道，有些藥品在國外未能上市，卻在國內“重獲新生”。中外藥企合作，是否會讓國內市場成為低端藥品傾銷地？ 近日有媒體報道稱，中國藥品市場上有一些進口藥，論療效，沒有歐美市場同類藥品的療效好，這些藥未能進入美國等國市場，卻獲準進入中國市場并暢銷。有人擔心，“這樣的藥品會不會是
廉價藥缺貨現象頻現－折射藥品招標機制問題
治甲亢藥，廠家幾乎全停產藥品招標機制不完善，廉價藥越來越難買 患者跑遍全城卻難買一盒治療甲亢的藥物。23日，報道了廉價治甲亢藥“甲巰咪唑片”全國缺貨的消息，引起讀者的廣泛關注。記者調查發現，甲巰咪唑片缺貨的直接原因是眾多制藥廠家“停產”，根本原因是現有的醫療招標定價機制導致很多“廉價藥”生
品牌藥企參與廣東藥品招標－要么降價－要么放棄
繼上海完成基本藥物招標引發全國震動之后，廣東省基本藥物招標方案7月20日起正式征求意見。業內人士表示，雖然“廣東模式”也采用“雙信封制”，但是已經在“價低者得”的基礎上開始將企業品牌和質量等因素考慮進去。 劃分“較高層次質量”藥品 一些媒體報道，此前一些省份的基本
深圳自建藥品集中采購平臺－降低藥價、藥占比
這是全國唯一一個在省級藥品采購平臺以外、自建平臺開展藥品集中招標采購的方案，意在降低藥價、藥占比。 在全國率先推行公立醫院藥品“零加成”后，深圳的藥品集中采購改革再上一個臺階。 完善公立醫院藥品集中采購工作、降低虛高的藥價，一直是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和突破口。在這一大背景下，7月5
4家藥企被吊銷藥品生產許可證
日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在