多家外企角逐碳青霉烯市場高端國產抗生素尚欠好口碑
隨著7月的到來，全國范圍的抗菌藥物臨床應用專項整治進入最后的沖刺。 “至少是碳青霉烯類這樣的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研藥了，國產的基本上都會被淘汰。”一位外企工作人員斷言。 在衛生部公布的《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》規定，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規。 為此，記者采訪了多家已完成抗菌藥物遴選的二三級醫院，他們均表示留下的碳青霉烯類抗生素都是原研藥。然而，多位專家表示，目前尚無研究證明外資藥的療效好于國產藥，中外差異更多來自于信任危機。 多家外企角逐碳青霉烯市場 自上世紀80年代中期亞胺培南（泰能）進入臨床后，碳青霉烯類抗生素現已發展到亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、法羅培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7個品種。這類抗生素研發難度最大、生產工藝最復雜，卻是目前抗感染藥物中最有抵御能力的品種，也是目前抵御革蘭氏陰性菌最高端的抗生素。 我國臨床上常用的是亞胺......閱讀全文
關于開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知
衛辦醫政發〔2013〕37號 各省、自治區、直轄市衛生廳局(衛生計生委)，新疆生產建設兵團衛生局： 為進一步鞏固前兩年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，按照2013年全國衛生工作會議精神、2013年衛生工作要點和三年活動
多家外企角逐碳青霉烯市場－高端國產抗生素尚欠好口碑
隨著7月的到來，全國范圍的抗菌藥物臨床應用專項整治進入最后的沖刺。 “至少是碳青霉烯類這樣的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研藥了，國產的基本上都會被淘汰。”一位外企工作人員斷言。 在衛生部公布的《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》規定，碳青霉烯類抗菌藥物注
全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動視頻會議在京召開
5月6日，衛生部召開全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動視頻會議在京召開，馬曉偉副部長作了動員部署。會議由醫政司王羽司長主持。各省（區、市）衛生廳局分管醫政工作廳（局）長、醫政處處長，各設區的市、縣（區）衛生局局長、副局長和醫政部門負責人，各省級、市級合理用藥、院感質控中心負責人，二級以上醫院院長、
吉林省開展中藥注射劑生產專項整治行動
為加強中藥注射劑生產監管，規范企業生產行為,消除安全隱患，確保質量安全，近日，吉林省食品藥品監督管理局下發通知，決定從2015年4月中旬開始，利用半年左右的時間，在全省范圍內組織開展中藥注射劑生產專項整治行動。 此次專項行動將重點整治藥品生產企業不嚴格執行新修訂《藥品質量管理規范》，不嚴格執行
抗菌藥物濫用阻擊戰打響－醫院藥企連動－品種用量都限制
日前，衛生部相繼發布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》和《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》。一場為期3年的全國抗菌藥物臨床應用專項治理正式拉開了序幕。 衛生部首席藥學專家、衛生部醫院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩告訴記者，我國抗菌藥物濫用的現象非常嚴重，品種多、使
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
衛生部將在全國整治抗菌藥物濫用問題
記者從日前在京召開的2011年全國醫療管理工作會議上獲悉：針對抗菌藥物濫用問題，衛生部今年將在全國開展“抗菌藥物應用專項治理行動”。衛生部將組織專項檢查組，不定期對全國部分醫療機構的處方、醫囑抗菌藥物使用情況進行飛行檢查。對于檢查結果不合格的醫療機構，將進行全國通報并協調地方政府給予機
中國擬出臺抗菌藥限用令－多家上市公司將受影響
800億市場將受沖擊多家以生產抗生素為主的上市公司業績將受影響 原定于7月1日出臺的史上最嚴格抗生素限用令“難產”之下，國務院法制辦網站上就《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》近日再度征求意見。據悉，該政策將對抗生素實行三級管理，醫院抗菌藥采購和使用量都將大幅減少。 據悉，由于
抗生素其他抗菌藥物的用途和特點介紹
如磷霉素,抗菌譜廣,但抗菌作用不強,毒性低。甲硝唑、替硝唑,對各種專性厭氧菌有強大的殺菌作用,療效明顯優于林可霉素,對需氧菌或兼性厭氧菌無效,可與其它抗生素聯合應用治療混合感染。
抗生素市場轉入常態化發展
最新數據顯示，2014年國內重點城市公立醫院全身用抗細菌藥用藥金額為142.77億元，同比上一年增長率為9.85%。最關鍵的一點是優化了用藥結構，提高用藥水平，遏制細菌耐藥性，保障患者用藥安全的目標。 據英國Visiongain商業信息研究所發布的名為《抗菌藥物：全球市場預測2012～2022
專項整治近期動態
?? 國家質檢總局相關負責人指出，這次專項整治中，肉制品、乳制品、釀造食品和蛋白含量高的食品等應是檢查的重點；生產加工小企業小作坊則是整治的重點對象。中國目前約有50萬家食品生產企業，其中成規模的企業僅15萬家左右，大多數是10人以下的小企業、小作坊。小企業的分散性、流動性、隱蔽性使得監管很難。質檢
衛生部整治濫用抗菌藥－抗生素市場或縮容20％30％
被喻為“史上最嚴”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（征求意見稿）公開征求意見將于9月5日截止，抗生素生產企業提前感受到陣陣秋涼。據一位不愿透露姓名的業內分析師透露，目前約千億元的抗生素市場將可能縮容200-300億元，他認為，抗生素企業增速下滑最嚴重的時期已經過去，下半年
抗生素濫用成災－80％病人無需使用
“以抗生素為代表的抗菌藥物的濫用已經成為我國醫療行業十分突出的問題。作為全球抗生素濫用最嚴重的國家，我國平均每年每人要“掛8瓶水”。衛生部藥政司副司長姚建紅日前表示，抗生素毀掉中國一代人。10月14日，繼出臺被稱為“史上最嚴”的抗菌藥物臨床管理辦法后，衛生部開始在全國范圍內對抗菌
山東專項整治焦化行業
山東省環保廳、省經濟和信息化委、省財政廳等5部門日前聯合印發《山東省焦化行業環保整治專項行動方案》(以下簡稱《方案》),按照“屬地負責、分類施治、依法依規、務求實效”的原則,加大對焦化生產過程中備煤、煉焦、煤氣凈化、化產回收、熱能利用等各工序專項治理,實現焦化生產全行業節能減排和污染物達標排放。
安徽專項整治危廢
安徽省近日決定，以開展危險廢物專項整治為契機，加強危險廢物污染防治和環境監管，嚴肅查處環境違法行為，保障環境安全。到2015年，安徽省危險廢物產生單位規范化管理合格率將達到90%以上，經營企業規范化管理合格率將達到95%以上。 安徽省環保廳副廳長賀澤群指出，各市、直管縣環保局要突出重點，著
抗生素濫用背后存利益鏈條－監管整治需各方合力
7月1日起執行的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定，三級醫院抗菌藥物不得超過50種、二級醫院不得超過35種。抗生素濫用狀況能否就此好轉？采訪中，諸多專家坦言不容樂觀。 嚴規之下濫用不絕―― 調查結果顯示：我省門診感冒患者約有75%使用抗生素，外科手術圍手術期抗生素應用率高達95%，住院患者抗生
抗菌藥物概論
第三十四章???抗菌藥物概論第一節??抗菌藥物與化學療法一、????????????常用術語1、抗菌藥：對病原菌有抑制或殺滅作用，用于防治細菌感染性疾病的藥物。僅抑制病原菌生長繁殖而無殺滅作用的藥物為抑菌藥。不僅抑制病原菌的生長繁殖，而且具有殺滅作用的藥物為殺菌藥。2、抗菌譜：抗菌藥的抗菌范圍。又分
衛生部將在全國開展整治濫用抗菌藥物－不定期查處方
日前在京召開的2011年全國醫療管理工作會議上，針對抗菌藥物濫用問題，衛生部今年將在全國開展“抗菌藥物應用專項治理行動”。衛生部將組織專項檢查組，不定期對全國部分醫療機構的處方、醫囑抗菌藥物使用情況進行飛行檢查。對于檢查結果不合格的醫療機構，將進行全國通報并協調地方政
衛生部將制定抗菌藥物管理辦法－規范抗生素使用
11月7日，衛生部全國細菌耐藥監測網負責人肖永紅教授表示，針對目前醫生多憑經驗用藥的現狀，我國衛生部門已著手制定抗菌藥物的管理辦法。 此次國內報告的兩例嬰兒身上攜帶的NDM-1酶屎腸球菌病例，有可能是在醫院內的環境中感染，這說明這種耐藥基因可能是我們在用藥的過程中產生的。
濰坊專項整治VOCs排放源
山東省濰坊市近日在全市范圍內開展橡膠生產及制品、制革、防水材料、廢塑料加工、板材加工、汽車維修等行業揮發性有機物排放源環保專項整治行動。 記者了解到，濰坊市此次整治重點瞄準行業企業原輔材料存儲、生產或作業過程中產生的有組織、無組織揮發性有機物排放治理，兼顧顆粒物排放和加熱燃燒設備的廢氣排放等治
池州專項整治畜禽水產品抗生素禁用化合物及獸藥殘留
近日，安徽省池州市食藥安辦、農委、衛計委、食品藥品監管局四部門聯合下發方案，決定在全市開展畜禽水產品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治。該專項整治行動從2016年10月開始至2017年12月結束，重點整治規范六種行為。 一是整治規范獸用抗生素生產經營行為。開展獸用化學藥品生產經營主體摸底
化仿制藥注射劑注冊申請檢查加強
5月14日，國家藥品監督管理局發布公告稱，決定加強對化學仿制藥注射劑注冊申請的現場檢查。自公告發布之日起，對已由省級藥品監管部門受理并正在國家藥監局審評審批的化學仿制藥注射劑注冊申請，國家藥監局將加大有因檢查力度，藥品審評中心將根據審評需要提出現場檢查需求，由食品藥品審核查驗中心實施現場檢查。
化仿制藥注射劑注冊申請檢查加強
5月14日，國家藥品監督管理局發布公告稱，決定加強對化學仿制藥注射劑注冊申請的現場檢查。自公告發布之日起，對已由省級藥品監管部門受理并正在國家藥監局審評審批的化學仿制藥注射劑注冊申請，國家藥監局將加大有因檢查力度，藥品審評中心將根據審評需要提出現場檢查需求，由食品藥品審核查驗中心實施現場檢查。
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
深圳將建兒童用藥及耐藥監測中心
12月2日—5日，由世界兒科感染性疾病學會主辦、深圳市兒童醫院和中華醫學會兒科學分會承辦的第10屆世界兒科感染性疾病大會在深圳召開，來自國內外的兒科醫生和醫務人員1800多人參會。據悉，這是全球性兒科感染臨床和研究領域最高級別學術會議，也是該會議首次在中國舉辦。會上，國家兒童醫學中心、國家呼吸病
科學家化學合成“最新”抗生素－抗菌藥物領域大突破
近日，香港大學化學系副教授李學臣團隊與美國中佛羅里達大學、香港理工大學研究者合作，在《自然—通訊》共同發表了有關新型抗生素Teixobactin的研究結果。Teixobactin是近30年來被發現的第一種新型抗生素，它的化學合成也為新一代抗生素的應用與發展奠定了化學基礎。 過去7年來，李學臣團
廣東嚴厲處罰濫用抗生素－關系每個醫生“飯碗”
抗生素的使用與院長、科室主任的“烏紗帽”掛鉤，還關系到每個醫生的飯碗。廣東省衛生廳近日召開抗菌藥物臨床應用專項整治政策解讀視頻會議。會議強調，對嚴重濫用抗菌藥物的醫生，要取消其抗菌藥物處方權。 據調查，目前廣東省大醫院的抗菌素使用率普遍在60%以上，一些中小醫院和社區醫院高達70%以上;而
專家建議：用中醫藥優勢遏制濫用抗生素
日前，湖北省襄陽市中醫醫院召開了抗菌藥物臨床應用專項整治動員大會和臨床醫師藥師抗菌藥物應用培訓會。會上重點強調了規范使用抗菌藥物的重要性，要求臨床醫師按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》合理用藥。 醫院同時出臺了《襄陽市中醫醫院抗菌藥物專項治理工作行動方案》等相關管理規定，與臨床科室主任簽訂了
抗菌藥物試管實驗
儀器、耗材 試管金黃色葡萄球菌肉湯培養基、藥液刻度移液管實驗步驟 1. 按無菌操作在每管中加入肉湯培養基1ml。2. 于第1管加入原濃度藥液1ml，混勻后吸取1ml加入第2管，同樣混勻后吸取1ml加入第3管，依次類推，將藥液對倍稀釋至第9管后取出1ml棄去。第10管不加藥物，作對照。3. 第1管至第
抗菌藥物的分類
1.β-內酰胺類：抑制轉糖基酶、轉肽酶、D-羧肽酶、內肽酶，從而細菌細胞壁合成。2.氨基糖苷類：抑制mRNA的轉錄和蛋白質的合成。3.喹諾酮類：作用于DNA旋轉酶，干擾細菌DNA復制、修復和重組。4.大環內酯類：結合細菌核糖體50S大亞基，抑制細菌蛋白質合成和肽鏈延伸。5.糖肽類：阻斷肽聚糖合成，阻