GE醫療中國生命科學研發培訓中心揭幕
新落成的GE醫療中國生命科學研發培訓中心(Fast Trak)正式啟動 全球領先的GE醫療中國生命科學研發培訓中心(Fast Trak)于3月20日在上海浦東張江科技園區正式擴建落成。新落成的GE醫療中國生命科學研發培訓中心將憑借在生物醫療領域中集生產、研究、培訓于一體的綜合優勢，通過全新技術的引入和系統化的人才培養，幫助中國生物制藥企業實現“產學研”的綜合跨越。 據了解，擴建后的GE醫療中國生命科學研發培訓中心(Fast Trak)建立了多個技術平臺，包括新藥研發平臺、上游及下游工藝中試放大平臺等，可以貫穿整個新藥研發流程，在工藝開發應用服務、新藥研發技術等方面，為中國生物制藥企業加快新藥上市時間提供全方位支持。顯納鏡――可以觀察到納米級的顯微鏡 中國生物制藥領域發展前景廣闊，從中央到上海都把生物產業作為“十二五”規劃著力發展的新興產業之一。GE醫療副總裁Kieran Murphy......閱讀全文
“中關村AI新藥研發平臺”落地生命科學園
12月19日，由中關村生命科學園與角井（北京）生物技術有限公司共同發起建設的“中關村AI新藥研發平臺”在北京中關村生命科學園舉辦落成典禮。該平臺旨在幫助制藥企業快速進行藥物靶點發現和篩選、藥物作用機制探索、特異性抗體優化等工作，推動我國生物醫藥產業實現跨越式發展。中國科學院院士邵峰、中國科學院院
“中關村AI新藥研發平臺”落地生命科學園
12月19日，由中關村生命科學園與角井（北京）生物技術有限公司共同發起建設的“中關村AI新藥研發平臺”在北京中關村生命科學園舉辦落成典禮。該平臺旨在幫助制藥企業快速進行藥物靶點發現和篩選、藥物作用機制探索、特異性抗體優化等工作，推動我國生物醫藥產業實現跨越式發展。中國科學院院士邵峰、中國科學院
2014新藥研發回眸：國企非生物制藥創新主力
國家“十一五”和“十二五”計劃中，在促進生物產業加快發展的若干政策的推動下，創新發展的舉國行動，投入160多億元，確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的生物制藥行業發展戰略。從長期發展來看，中國生物醫藥行業迎來發展機遇。 成績喜人 在國家重大創新專項的支持下，2014年我國新藥發展
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
GE醫療中國生命科學研發培訓中心揭幕
新落成的GE醫療中國生命科學研發培訓中心(Fast Trak)正式啟動 全球領先的GE醫療中國生命科學研發培訓中心(Fast Trak)于3月20日在上海浦東張江科技園區正式擴建落成。新落成的GE醫療中國生命科學研發培訓中心將憑借在生物醫療領域中集生產、研究、培訓于一體的綜
石藥集團將建生物制藥研發中心
日前，石藥集團煙臺生物產業園奠基儀式在牟平區沁水韓國工業園舉行。該項目總投資22.5億元，占地534畝，主要建設生物制藥生產基地、生物制藥研發中心和物流中心。 據介紹，石藥集團煙臺生物產業園將以原核和真核生物創新藥物為主導產品，項目全部建成后，預計年生產能力可達3500萬支
中國新藥研發近期動態
1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市 1月2日，麗珠集團公告稱，注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”，意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批！艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥，屬于新一代質子泵抑制劑(PPI)，曾獲得國家科技進步
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
生物制藥與生命科學2015行業概況
2015年，生物制藥與生命科學行業的企業家們面臨著許多關鍵戰略問題。L.E.K.（艾意凱）咨詢以美國醫藥行業為縮影，分析了全球醫藥行業面臨的主要機遇與關鍵挑戰，同時介紹了一些行業領軍企業的采納的策略和解決方案。 美國醫藥行業的現狀如何？ 隨著產品線發展的不斷革新，2015年醫藥行業呈現出將非
癲癇新藥！韓國SK生物制藥Xcopri(cenobamate)獲批
韓國SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）及其美國子公司SK生命科學公司（SK Life Sciences）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xcopri（cenobamate）片劑，用于成人治療部分發作性癲癇。在2項充分且控制良好的臨床研究中，Xcopr
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》（簡稱《工作規范》）的通知，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
質譜技術助力新藥研發
對于藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。質譜已經成為用于藥物代謝研究中的一個關鍵性分析工具，使藥物的代謝物鑒定更快更精確。 對一個藥物研發公司來說，盡可能早地掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、資源，以及將投
譚天偉：生物制藥已成創新藥物重要來源
日前，中國工程院院士、北京化工大學校長譚天偉在第十八屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上指出：雖然目前生物制藥占的比例不是特別高，但其已經成為創新藥物的重要來源。從國際市場來看，生物制藥有很大的市場，應加快相關產業的發展。 論壇上，譚天偉作了題為《生物產業未來五年戰略發展》的報告，該報告涉及生物醫
中國生物制藥高端研發：需走出ZL困境
在生物制藥領域，頂尖科研機構（包括頂尖高校和頂尖科研院所）在高端人才儲備、技術積累、學術氛圍、研究規模、管理機制等方面擁有巨大優勢，并且在一定時期內，這些優勢是絕大多數企業所不具有的，甚至是難以望其項背的。 因此，與常見的“企業應為創新主體”的觀點有所不同，筆者認為，在生物制藥領域，中國的頂尖
81家藥企研發投入過億－生物制藥研發投入比重大
Wind數據顯示，截至5月2日，A股醫藥生物類（申銀萬國醫藥生物板塊）275家上市公司（除千山藥業外）已全部發布2017年年報。其中，205家研發投入均較上年有所增長，其中增速超過100%的企業有13家。 81家藥企2017年研發投入過億元，恒瑞醫藥研發投入17.59億元位居榜首，復星醫藥
共促發展！－SCIEX攜手探實生物共建生物制藥卓越創新中心
8月8日，中國上海，SCIEX攜手探實生物合作共建生物制藥卓越創新中心。為推動生物制藥行業創新發展，雙方將基于創新的實驗平臺，進一步加強在質譜和毛細管電泳技術創新應用與研究，行業客戶交流與培訓等方面的深入合作，優勢互補，強強聯合，共促生物制藥表征分析方案在行業內的應用與普及，惠及更快速的企業申報
Acorda宣布停止癲癇新藥Plumiaz研發
總部位于美國紐約州阿茲利的生物醫藥公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癲癇療法其中一項關鍵研究正式宣告失敗。這也意味著公司繼2013年向FDA申請該藥物受阻后的三年努力盡付流水。公司目前已經正式宣布這一藥物的失敗。 Plumiaz是Acorda公司此前研發管線中進展最為靠前的項目之
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
加快干細胞新藥研發－（二）
新快報:您具體提出了哪些建議?陳海佳:一般來說,干細胞新藥就像傳統的依賴性藥一樣,大概要投入十年,一定要有國家干細胞庫。所以它需要有國家的頂層設計,要在國家層面開通這個綠色通道,這樣才能更好地推進干細胞新藥的研發。國家干細胞庫跟基因一樣,都是屬于國家的戰略資源,誰掌握資源,誰就掌握未來。目前我們急切
III期臨床：新藥研發的“麥城”
一個新藥從開始研發到應用于臨床需要一二十年時間，而III期臨床試驗十分耗時，一般需要3年以上的時間，同時也相當“燒錢”，通常會花費3億~5億美元。 今年，新藥研發臨床試驗失敗的比例再度提升。美國食品與藥品監督局（FDA）審批數據顯示，僅2014年上半年就有10個以上新藥研發品種在Ⅲ期臨床試驗失
罌粟植物新藥研發獲重要數據
罌粟又名鴉片罌粟，是全球重要的藥用植物之一。罌粟植株所含生物堿種類達100多種，其中五大主要成分嗎啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罌粟堿是醫藥工業中用于合成麻醉品、止痛藥、安眠藥和鎮定藥物的重要生物堿。此外，它還產生其他一些芐基異喹啉生物堿（BIAs），具有強有效的藥理學特性。 目前，罌粟已經成為研
加快干細胞新藥研發－（一）
全國政協委員陳海佳:大健康產業被稱為繼IT產業之后的全球“財富第五波”,干細胞產業作為大健康產業的重要組成部分,近年來也越來越受到人們的關注。全國政協委員、廣東省賽萊拉干細胞庫研究院院長陳海佳提交的三份提案中,兩份都與干細胞產業有關。他在接受新快報記者專訪時表示,中國在干細胞科研領域屬于世界一流水平
AI探路，新藥研發邁向“奇點突破”
研發邁向“奇點突破”?AI（人工智能）制藥企業英矽智能前不久官宣了一個好消息：公司自主研發的首款AI候選藥物——小分子抑制劑INS018_055完成了中國IIa期臨床試驗全部患者入組。這或許只是INS018_055在治療特發性肺纖維化上邁出的一小步，但對于擔任公司聯合首席執行官的任峰來說意味良多：“
新藥研發有望步入規范軌道
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）日前發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求針對部分已申報生產或進口待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。業內人士認為，此次出臺的臨床試驗標準和稽查要求堪稱“史上最嚴”，在短短34天時間內，自查核查品種清單公布的1622個受理號相關品種必須
禮來和黃合作新藥研發
??? 8月20日，美國禮來與和記黃埔締結了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨國姻緣———一個投入資本，另一個負責新藥研發，這種資本與科研的結合模式，恰恰是跨國藥企和中國醫藥企業各取所需的“典型性”注釋。 ??? “升級”版強強合作 ??? 繼今年6月宣布與百奧維達中國公司合作之后，8月20
中美合作研發抗腫瘤新藥
美國默沙東集團日前宣布與中國康方生物就一項腫瘤免疫療法的研究、開發和推廣達成協議，根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的化合物AK-107的全球獨家開發和推廣權。AK-107是由康方生物在中國發現、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體，是一個能有效阻斷腫瘤生長特定通道的單抗體，讓自身免疫系統開始工
為新藥研發插上“隱形的翅膀”
“中國醫藥企業一直以來面臨的最大競爭是仿制藥同質化，創新產品多為國外藥企所有，常規藥品價格低廉等，如果要形成長期發展的核心競爭力，就必須做創新產品，尤其是具有自主知識產權的創新產品。”日前，成都康弘藥業集團股份有限公司（下稱康弘藥業）總裁郝曉峰表示，康弘藥業一直以來高度重視研發創新，圍繞呼吸系統
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
生物制藥是做什么的
生物制藥有以下幾種職責：新藥品的研發、測試藥品、生物系統方面的工程研究、開發新的醫療項目、其他生產任務等。一、新藥品的研發負責新藥品的研發相關工作（運用生物技術）。二、測試藥品負責藥品生產過程中的測試、控制等過程。三、生物系統方面的工程研究與生命科學、化學、醫學人員一同進行人類與動物生物系統方面的工
未來幾年生物制藥產品研發走勢分析
相關報道我國生物醫藥規模化生產技術薄弱 新藥開發速度慢中國生物技術信息網 ???? 現代生物技術已對醫藥產業發展產生了革命性影響,近10年來國家加大力度支持生物醫藥創新體系建設和支持重要生物醫藥產品的產業化,在生物醫藥相關領域相繼建立了一批國家工程研究中心,己有超過27種的自主創新生物技術藥物實