專家稱兒童用藥普遍缺乏臨床試驗
“量酌減、請遵醫囑”、“安全性尚未確定”這些模糊的字眼，常常出現在兒童藥物的說明書上，昨日（5月28日），國家藥監局召開兒童用藥安全座談會，與會官員和專家稱，兒童用藥缺乏是世界難題，究其原因包括兒童用藥投入成本較高，臨床試驗風險大，且普遍缺乏臨床試驗等。 官方數據顯示，從用藥的不良反應監測來看，去年我國14歲以下兒童不良反應占全體病例的11.5%，嚴重不良反應占10.3%，維持近年來普遍水平。國家藥監局稱，會通過修訂說明書、限定兒童不能使用等措施進行改善。 國家食品藥品監督局表示，未來將嚴格兒童藥的審評審批。 在審評審批時，不僅關注兒童藥的安全性、有效性和質量可控性，還對規格是否適用于不同年齡段兒童、給藥的裝置是否便于兒童定量使用、輔料是否給兒童帶來安全性問題等進行評價。確保上市產品的質量。 同時，開展相關政策制定的研究。比如開展兒童臨床研究的藥品注冊申請加快審評、藥品市場獨占期等。 ......閱讀全文
專家稱兒童用藥普遍缺乏臨床試驗
“量酌減、請遵醫囑”、“安全性尚未確定”這些模糊的字眼，常常出現在兒童藥物的說明書上，昨日（5月28日），國家藥監局召開兒童用藥安全座談會，與會官員和專家稱，兒童用藥缺乏是世界難題，究其原因包括兒童用藥投入成本較高，臨床試驗風險大，且普遍缺乏臨床試驗等。 官方數據顯示，從用藥的不良反應
“缺醫少藥”威脅兒童用藥安全
9月13日，首屆兒童安全用藥傳播與發展大會現場坐滿了人，在國醫大師、兩院院士、醫生、記者中間，一個穿白色T恤、留齊耳短發，會議開始一會兒就在座位上睡著了的小姑娘顯得很特別。她就是前幾天中央電視臺推出的公益片《五歲聾兒的無聲訴說》的主人公小浠諾。3年前，因用藥不合理，小浠諾變成了聾兒。而因用藥不
兒童用藥常見誤區總結
? 美國"福克斯新聞"網站6月16日發表美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗拉塔雷利及西雅圖兒童醫院溫迪蘇·施萬森教授的文章，指出給孩子用藥常見的錯誤。??? 過量用藥。小兒用藥劑量不好把握，應記住兒科醫生推薦的劑量。服藥時應用隨藥攜帶的專用藥勺，而不是從廚房取來的湯勺。??? 急于用退熱藥。適度發
“缺醫少藥”威脅兒童用藥安全
9月13日，首屆兒童安全用藥傳播與發展大會現場坐滿了人，在國醫大師、兩院院士、醫生、記者中間，一個穿白色T恤、留齊耳短發，會議開始一會兒就在座位上睡著了的小姑娘顯得很特別。她就是前幾天中央電視臺推出的公益片《五歲聾兒的無聲訴說》的主人公小浠諾。3年前，因用藥不合理，小浠諾變成了聾兒。而因用藥不當
基因檢測保障兒童安全用藥
在我國，兒童安全用藥的問題能否得到解決呢?據有關介紹，兒童本身的生理特點也是造成其用藥不良反應高發的重要因素。比如，新生兒尤其是早產兒血腦屏障發育不完善，易受藥物損害，如使用鎮靜催眠藥、鎮痛藥、全省麻醉藥和四環素類抗生素等藥物時，藥物易穿過血腦屏障。因此，兒童安全用藥迫在眉睫。 “兒童要用
你需要知道為何成人用藥需要做兒童臨床試驗
前幾日,綠葉制藥集團宣布旗下治療精神分裂癥的在研新藥——利培酮緩釋微球肌肉注射制劑(LY03004)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)同意,在向美國提交新藥申請(NDA)時,無需提交任何兒科臨床試驗方案,也就意味批準上市后,將豁免兒科臨床試驗,為企業節省大筆資金與時間,甚至可能影響股價。圖片來
品種少劑型缺用藥信息不全－兒童用藥研發面臨多重挑
兒童用藥安全問題近來一直被人質疑。記者從近日召開的第五屆“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全”高峰論壇上獲悉,目前我國兒童藥仍面臨品種少、劑量規格缺乏和用藥信息不全等問題,由此導致超說明書用藥現象大量存在,危及兒童用藥安全。但另一方面,由于兒童藥研發、生產投入高,臨床研究開展困難,且缺乏配套的動力性
世衛推全球兒童用藥標準
世界衛生組織18日發布了名為《世界衛生組織兒童標準處方集》的用藥手冊，這也是全球首份面向所有國家的兒童用藥手冊。新發布的手冊提供了有關如何使用240多種基本藥物治療零至12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地執業者將可獲得與這些兒童藥物有關的用法、劑量、副作用及禁忌癥方面的標準信息。
兒童用藥面臨兩大困境
兒童健康關系到人口素質和社會和諧，但兒童用藥安全問題卻始終未能得到妥善解決，受到法規缺失、企業研發和生產兒童用藥的積極性不高等因素的制約。專家建議，應盡快啟動我國兒童用藥法規建設工作，完善技術支撐體系同時，為提高制藥企業兒童用藥研發生產的積極性，我國應盡快制定和出臺相關兒童用藥注冊、臨床研究、定
關于氯霉素片的兒童用藥介紹
新生兒由于肝臟酶系統未發育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時應在監測血藥濃度條件下使用。
深圳將建兒童用藥及耐藥監測中心
12月2日—5日，由世界兒科感染性疾病學會主辦、深圳市兒童醫院和中華醫學會兒科學分會承辦的第10屆世界兒科感染性疾病大會在深圳召開，來自國內外的兒科醫生和醫務人員1800多人參會。據悉，這是全球性兒科感染臨床和研究領域最高級別學術會議，也是該會議首次在中國舉辦。會上，國家兒童醫學中心、國家呼吸病
兒童用藥錯誤常見類型及案例分析
? 用藥錯誤（MedicationError,ME），《醫療機構藥事管理規定》將其定義為：合格藥品在臨床使用及管理全過程中出現的、任何可以防范的用藥不當。可見，用藥錯誤可發生在醫療行為的任何環節，并且，不管該錯誤是否導致不良后果，一旦行為發生即可判定為用藥錯誤。??? 與成人患者一樣，兒童用
90％藥品無兒童劑型：兒童用藥不能酌情模糊掌握
據媒體近日報道，中國關心下一代工作委員會和國家食品藥品監督管理總局聯合進行的“兒童安全用藥大調查”顯示，我國兒童不合理用藥高達12%至32%。 國家食藥監管局相關數據顯示，我國3500多種化學藥品制劑中，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型。適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖
兒童消化不良該如何進行用藥？
? 兒童消化不良是很多孩子常見的情況，但是很多人不明白是什么引起孩子消化不良。要想治療孩子的消化不良也有很多種不同的方法，也有一些食療的方子。孩子消化不良時常會伴有腹瀉的情況，家長需要仔細觀察，及時就診。??? 兒童消化不良通常有哪些表現？??? 兒童厭食??? 我們常會遇到這樣的問題：“我的孩子什
國內市場常見藥難覓兒童劑型－兒童用藥安全如何保障
????? 兒童的安全用藥長期以來都是社會輿論所關注的話題。目前市場上常見的藥品中，很多都沒有專門的兒童劑型，這給兒童的用藥安全帶來了隱患。業內人士呼吁，全社會都要關注兒童藥物的開發和安全使用，研制生產更多適合兒童使用的藥物，確保兒童用藥的可獲得性和安全性。 近期以來，有關我國個別地區幼兒園違
我國九成藥品無兒童劑型－兒童用藥存重大隱患
中國聾兒康復研究中心的專家指出，我國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬人，占總體聾啞兒童的比例30%~40%。一名兒科醫生則提醒家長，兒童用藥首先要求的就是安全性，因此平常給兒童用藥，應盡量遵醫囑服用，家庭常備兒童藥品也應與醫生充分溝通能。 兒童用藥安全，正成為社會關注焦
安全用藥的知識，了解安全用藥原則
圖片來源于網絡 1.優先使用基本藥物。不合理用藥會影響健康，甚至危及生命。 2.用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。 3.購買藥品要到合法的醫療機構和藥店，注意區分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執業醫師處方購買。 4.閱讀藥品說明書是正確用藥的前提，特別
伴隨用藥和合并用藥的區別
個人認為:合并用藥是針對試驗藥物適應癥的,與試驗藥物有相同或相似的治療作用,因而影響試驗藥物療效的評價.即如果試驗中出現合并用藥,最后的療效不一定完全是試驗藥物的作用,可能會是兩種藥物或兩種以上藥物的協同作用.而伴隨用藥是針對試驗過程中存在或新出現的與試驗中適應癥不同的病癥,因而伴隨用藥使用對試驗藥
－70％兒童因用藥不當致聾－九成藥品無兒童劑型
中國藥學會兒科藥學組調查結果顯示，北京、上海、重慶等地聾啞學校中，70%的兒童是由于小時候藥物使用不當造成的。這是日前由衛生部中國健康教育中心、仁和藥業啟動的“合理用藥公益宣傳項目——兒童合理用藥傳播活動”上披露的數據。專家指出，兒童合理用藥刻不容緩。 九成藥品無兒童劑型 據解放軍3
通知|用藥安全管理提升合理用藥水平
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局：為進一步加強用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫療質量安全和人民健康權益，現提出以下工作要求。一、降低用藥錯誤風險，提高用藥安全水平（一）強化用藥安全制度落實。醫療機構要健全并落實用藥安全相關制度，提高醫藥護技等人員防范用藥錯誤的意識和能
“2018中國兒童安全用藥大會”在北京舉行
“近日，2018中國兒童安全用藥大會”暨“兒童健康與新藥研發論壇”在北京舉行，本次論壇由中國(泰州)醫藥峰會組委會、中國藥理學會、中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會、泰州醫藥高新技術產業園區主辦，葵花藥業集團、農工民主黨泰州市委員會等承辦。眾多專家、院士、教授就我國兒童用藥的現狀、問題與
關于復方磺胺甲惡唑顆粒的兒童用藥介紹
由于復方磺胺甲惡唑顆粒可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
藥監局：將對臨床急需短缺藥、兒童用藥等優先審批
“對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設綠色通道，優先審評審批。”國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛今天談及新修訂的藥品管理法時如是說。 十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過修訂后的藥品管理法。 新修訂的藥品管理法在鼓勵研發創新、保障藥品的可及性方面
鼻腔用藥探討
? 鼻腔給藥是中醫外治法的一種，有滴劑、嗅劑、膏劑、鼻塞、吸入劑等。實踐證明，鼻腔給藥，也是一條值得重視的給藥途徑。??? 祖國醫藥對鼻腔給藥有過諸多論述，如《瘡瘍全書》曰：“鼻孔為肺之竅，其氣上通于腦，下行于肺”，“納鼻而通六經”，說明藥物從鼻而入，上通于腦，下達于肺，通十二經脈。《醫學起源》
咳嗽用藥辨析
? 經云：“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也。”但臨床中咳嗽就其病因多與肺有關，臨證用藥也多以清肺、補肺、肅肺、斂肺、溫肺之品治之。??? 桑葉、菊花，疏風熱而清肺熱，桑葉較菊花性寒而止咳之功也強。??? 紫菀、款冬花有祛痰之功，治療咳嗽痰中帶血用之，其性溫而不熱，質潤不燥，新久咳嗽兼宜，然款冬花止咳之功
腹痛用藥辨析
? 腹痛原因很多，部位上有少腹、小腹、大腹之別。痛在臍上，病多屬脾；痛在臍兩側及少腹，病多在肝；痛在臍下，病多屬腎；脹痛多氣滯，刺痛多血瘀，冷痛為寒，灼痛多熱，隱痛多虛等。臨證用藥多有不同，當細辨析。??? 香附、川楝子止腹痛，以肝氣郁滯腹痛為用，多用于少腹脹痛。然香附性微溫以寒證為宜，兼入血分；川
學術前沿－|－南京兒童醫院的兒童個體化用藥策略
SCIEX托莫西汀是FDA批準用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD）的第一個非興奮劑藥物，于2007年09月28日在中國上市。在真實臨床場景中，托莫西汀的臨床療效、耐受性及其藥代動力學的顯著變異性是ADHD管理中不得不面對的棘手問題。而且，針對中國兒童期ADHD群體進行的托莫西汀精準藥學研究并不多見。
護佑人民用藥安全：藥物臨床試驗數據核查全紀實
2015年，一個對中國藥品監管來說不同尋常的年份。 當年7月，國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號）。10月末，第一批臨床試驗數據核查員奔赴藥物臨床試驗機構開展數據核查。從此，我國藥品監管與國際接軌，藥物創新研發步入嶄新時代，全世界的
遠程醫療可減少農村急診室的兒童用藥錯誤
一項來自加州大學戴維斯分校的新研究發現，兒科專家提供的遠程醫療會診幫助減少了八家農村急診室的用藥錯誤情況。這是一系列相關研究中最新的一份。該系列研究發現，遠程醫療會診可以提高農村的醫療保健質量。 “我們想看看用藥錯誤情況，以及遠程醫療會診相較于電話咨詢或完全無咨詢的情況而言是如何影響用藥錯
CFDA提示關注頭孢硫脒兒童用藥風險，市場遭遇滑鐵盧
2015年12月11日，CFDA發布第69期《藥品不良反應信息通報》，通報的內容是提示關注抗生素類藥物頭孢硫脒注射劑引起的過敏性休克及兒童用藥風險。近年來，國家藥品不良反應病例報告數據庫中注射用頭孢硫脒的報告數量呈快速增長趨勢，嚴重過敏反應比較突出，且存在不合理用藥現象，兒童使用注射用頭孢硫脒后