美國FDA局長ScottGottlieb：繼續對臨床試驗進行改革！
近日，美國FDA局長Scott Gottlieb博士在一次口頭報告中，介紹了FDA在落實《21世紀治愈法案》中所取得的進展。其中，Gottlieb博士指出，目前在臨床試驗上的限制，影響了新藥獲批上市、來到患者面前的速度。為此，FDA也將繼續對臨床試驗進行改革，讓更多患者更快用上安全有效的創新療法。圖片來源：FDA官網 Second-in-class在哪里？ 新藥從研發到上市是一條漫長的道路，其中很長的一段旅程是臨床試驗。為了確認新藥分子的安全性與有效性，臨床試驗是不可或缺的。但臨床試驗的成本與復雜度，也可能為新藥上市帶來阻礙，延長新藥研發的周期。 這正是FDA主導的一項研究所發現的結果。在該研究中，人們分析了由CDER批準的同類療法的數目。同類療法是指具有同樣作用機制，對相同或相關疾病進行治療的療法。分析結果則表明，近年來，同類療法的上市速度有著明顯的放緩。 對于非孤兒藥（治療廣大的患者群體）來說，在1991年到2......閱讀全文
歐盟臨床試驗政策改革實現飛躍
在歐盟新協議下，公眾將更容易獲取臨床試驗結果 在12月20日達成的臨時協議下，歐盟的研究人員將不得不公開臨床試驗的結果。歐盟28個成員國的代表與歐盟議會達成協議，這是其更廣泛改革的決定性一步，將會簡化和加速整個歐盟的臨床試驗程序。 讓公眾更容易地獲取臨床試驗結果的倡導是一個值得稱贊的談判結果，
英國醫生呼吁臨床試驗管理體系改革
5月14日，在倫敦舉行的英國醫學協會學術代表年會上，約50名頂級臨床研究專家一致贊成一項呼吁臨床試驗管理體系改革的提議，建議英國國家健康中心放寬對于目前臨床試驗的限制。英國醫學專家們警告，政府對于臨床試驗的過分管制已極大地影響了臨床試驗和應用的進程，當前系統下研究人員開展研究已越來越困
CFDA改革步伐空前！徹底取消臨床試驗機構認證
2017年5月11日，CFDA以改革的名義，于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
美國FDA局長Scott－Gottlieb：繼續對臨床試驗進行改革！
近日，美國FDA局長Scott Gottlieb博士在一次口頭報告中，介紹了FDA在落實《21世紀治愈法案》中所取得的進展。其中，Gottlieb博士指出，目前在臨床試驗上的限制，影響了新藥獲批上市、來到患者面前的速度。為此，FDA也將繼續對臨床試驗進行改革，讓更多患者更快用上安全有效的創新療
新區深化體制改革－以改革領先支撐發展
新常態下,經濟發展呈現“三期疊加”特征；著眼今年,全面完成“十二五”的收官之年、全面深化改革的關鍵之年、全面推進依法治國的開局之年——“三年同遇”更顯責任重大。 身為全市“科技創新高地、科學發展引擎”,高新區在實現自身率先發展、帶動全市加快產業升級中,始終扮演著開拓者的角色。 2014年,高
29省份啟動高考綜合改革，招考改革進展幾何？
2014年，國務院印發了《關于深化考試招生制度改革的實施意見》，啟動了中國新一輪考試招生制度改革。這些年來，中國考試招生制度改革取得哪些成效？ 15日，教育部召開新聞發布會，相關負責人表示，我國基本形成了分類考試、綜合評價、多元錄取的中國特色招生考試模式，中國特色現代教育考試招生制度更加完
高考改革須大學招生培養改革配套給力
山東省政府新聞辦日前發布和解讀了《山東省深化高等學校考試招生綜合改革試點方案》，這標志著山東省新一輪高考綜合改革全面啟動。 山東的高考改革方案是在上海、浙江的高考改革試點基礎上，進行優化、調整而制定的。改革方案更貼近學校辦學實際，解決了上海、浙江改革試點中“試出”的部分問題。但要評論改革方案可
2018機構改革最新消息:機構改革就是一場自我改革
黨的十九屆三中全會審議通過了《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》和《深化黨和國家機構改革方案》。這是以習近平同志為核心的黨中央總攬黨和國家事業發展全局，適應新時代中國特色社會主義發展要求，貫徹落實黨的十九大精神作出的一項重大決策部署，更是結合中國國情和發展未來，著眼實現全面深化改革總目標的重大
美國大學改革臨床試驗系統－旨在保護人員安全
Runner1928/Wikimedia Commons (CC BY-NC 3.0) 上周，美國明尼蘇達大學發布一項報告稱，將重組學校臨床試驗系統，來保護臨床試驗人員的安全。 此項改革包括以下幾個方面：加強對科研人員和臨床實驗人員的培訓、成立校外董事會顧問來監督明尼蘇達大學的工作等。
衛計委發布公立醫院改革評估報告：改革存在“腸梗阻”
近期，國家衛計委發布了《城市公立醫院改革試點評估報告》和《縣級公立醫院綜合改革督查報告》，與過去很多那些同樣公開發布、報喜不報憂的數字報告相比，這兩份報告很坦誠地指出了公立醫院綜合改革中的問題。我們簡單總結一下，共性問題主要是這幾點問題： 首先是行政部門領導和組織的問題。 過去，我們很難看
資源稅改革7月全面推開－將釋放多重改革紅利
據經濟之聲《央廣財經評論》報道，繼營改增之后，我國稅收領域將又一次迎來“重量級”改革：從7月1號也就是明天起，將全面推開資源稅改革。改革有兩大核心任務：從價計征和擴大征收范圍。在此前對原油、天然氣、煤炭、稀土、鎢、鉬等6個品目成功實施資源稅改革的基礎上，對適宜從價計征的品目全部改為從價
國家發展改革委劃定－2022年發展改革重點任務
記者13日從國家發展改革委獲悉，全國發展和改革工作會議近日召開，研究部署2022年發展改革重點任務。明年在有效擴大消費、促進投資，加快推進產業結構調整優化等的同時，還將重點做好能源、糧食、產業鏈供應鏈的安全穩定工作。 根據會議，明年發展改革工作要重點把握六個方面。一是堅持發展是第一要務，穩字當
院士制度改革關注度高－專家稱改革事關學術風氣
新華社發 黨的十八屆三中全會提出：“改革院士遴選和管理體制，優化學科布局，提高中青年人才比例，實行院士退休和退出制度。”這37個字的表述不僅受到科技界的關注，也引起了媒體和公眾的廣泛討論。 院士制度改革為什么會受到如此關注?科技工作者對院士制度改革又有哪些建議和期待? 公眾關注度何
國資委：今年國企改革將開展“十項改革試點”
國務院國資委副秘書長彭華崗23日在北京透露，中央企業從2014年底的112戶調整為2015年底的106戶。今年國企改革要堅持試點先行，圍繞重點難點問題開展“十項改革試點”。 2月23日，“聚焦新國企·改革進行時”深入推進國企國資改革研討會在北京召開，此次會議由國務院國資委新聞中心、研究中心主
日本將醞釀電力改革
毫無疑問，福島核電事故對日本產生了深遠的影響。日本下議院和上議院日前相繼通過法案，將于 2015年開啟電力行業改革。核電曾經在日本電力占比中達到30%，但經過福島核電事故之后，核電被徹底禁用——直接導致能源價格攀高。新的法案旨在破除壟斷、降低電價、大力發展可再生能源。一系列大刀闊斧的改革已經
無錫改革環境監管方式
“面對人少事多的現狀，江蘇省無錫市改革執法模式，推行網格化執法，目前已實現全覆蓋、全天候執法。”江蘇省無錫市環境監察局局長高小萍近日向記者表示，制度設計的系統性、實際施行的可達性、成效考核的有效性是環境監管網格化制度3個有機銜接的環節。 惠山區作為無錫環境監管網格化試點改革區，已經取得政府總體
用改革點燃創新引擎
近年來，創新已經真正從頂層理念化為全民行動，深深融入我國經濟脈動。而點燃我國創新引擎的，正是有力又靈巧的改革。 有力，體現在改革力度的加大和改革目標的堅定。“十二五”以來特別是黨的十八大以來，我國圍繞創新驅動的改革舉措力度之大、范圍之廣、影響之深前所未有。比如，針對科技計劃管理長期存在的“九龍
用改革點燃創新引擎
近年來，創新已經真正從頂層理念化為全民行動，深深融入我國經濟脈動。而點燃我國創新引擎的，正是有力又靈巧的改革。 有力，體現在改革力度的加大和改革目標的堅定。“十二五”以來特別是黨的十八大以來，我國圍繞創新驅動的改革舉措力度之大、范圍之廣、影響之深前所未有。比如，針對科技計劃管理長期存在的“九龍
新時代教育改革
近日，教育部印發《關于推進新時代普通高等學校學歷繼續教育改革的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），教育部職業教育與成人教育司負責人就有關情況回答了記者提問。 一、請介紹一下《實施意見》出臺的背景。 答：普通高校是學歷繼續教育的重要辦學主體，是構建服務全民終身學習教育體系的重要力量。在不同的歷
中國需要改革環境政策
劉建國和Jared Diamond在這篇《科學》雜志的文章中指出，中國環境部門領導人在創設考慮了環境成本在內的評估國民財富的工作時，其工作受到了國家統計局的阻礙。 2004年，中國環保總局啟動了綠色GDP來替代傳統的國內生產總值的計算方式，傳統的方式在計算GDP的時候不會減去環境的成本。然而，國家
2018機構改革猜想
?再過幾天2018年政府機構改革的內容就要塵埃落地了，在此前，根據已發布的《中共中央關于深化 黨和國家機構改革的決定》的內容我們不妨猜想一下可能的機構設置。（一）合理配置宏觀管理部門職能。科學設定宏觀管理部門職責和權限，強化制定國家發展戰略、統一規劃體系的職能，更好發揮國家戰略、規劃導向作用。完善
油氣體制改革使地方煉化逐漸享受到改革紅利
?? 頗受能源圈關注的山東地煉重組事件，進展如何？在全國兩會期間，中國經濟時報記者采訪了山東東明石化集團董事局主席、總裁李湘平。李湘平披露了山東煉化能源有限公司未來的發展規劃，對地方煉廠的整合將不局限于山東區域，將通過加大與外資企業合作的方式，拓展下游產業鏈，發展大化工。 2017年10月，山東地
如何深化國企改革？2018國企改革路線圖已經明確
3月10日，國資委主任肖亞慶等就“國有企業改革發展”相關問題回答了中外記者提問。國企改革是整個經濟體制改革的中心環節，2018年是貫徹黨的十九大精神的開局之年，也適逢改革開放40周年，因此如何深化國企改革是今年“兩會”期間的一個熱點問題。黨的十八大以來，國有企業改革進入全面深化階段。五年來，黨中央、
2018機構改革最新消息：大部制改革有新動向？
全國兩會召開前夕，一個話題再度引發各界關注：政府大部制改革在新的一年里是否會有新的動向?按照十九大部署，新一輪機構和行政體制改革，不僅要統籌考慮各類機構設置，也要統籌使用各類編制資源，并賦予省級及以下政府更多自主權;不僅加強對生態文明建設的總體設計，也將設立國有自然資源資產管理和自然生態監管機構。多
改革來了！10月底前縣級公立醫院改革全國推開
國家衛生計生委8月6日召開例行新聞發布會，國務院醫改辦公立醫院組和政策組負責人傅衛指出，目前全國1463個縣（市）已啟動公立醫院改革，占74.9%，其中13個省份已經覆蓋全部縣（市）；共有3297家縣級公立醫院啟動改革，占78.3%，其中8個省份已經全部覆蓋；城市公立醫院綜合改革試點擴大到100
2018機構改革熱點：兩會前大部制改革的新動向
全國兩會召開前夕，一個話題再度引發各界關注：政府大部制改革在新的一年里是否會有新的動向? 按照十九大部署，新一輪機構和行政體制改革，不僅要統籌考慮各類機構設置，也要統籌使用各類編制資源，并賦予省級及以下政府更多自主權；不僅加強對生態文明建設的總體設計，也將設立國有自然資源資產管理和自然生態監管
多地推進國企改革細化－國企市場化薪酬改革提速
國企市場化薪酬改革正在提速。《經濟參考報》記者獲悉，一方面，上海、廣東、山東、江西等多省市紛紛開始制定國企改革相關細化方案。其中，繼續深化混合所有制改革、優化國資監管體系將成為改革重點，薪酬改革試點也將擴大；另一方面，國資委等相關部門正在積極醞釀政策，通過擴大試點的方式，逐步增加國企高管的市場化
聚焦高校教師職稱制度改革：改革還要過幾道關？
為進一步完善高校教師評價機制，人社部、教育部前不久發布的《關于深化高等學校教師職稱制度改革的指導意見（征求意見稿）》中，明確提出克服在高校教師職稱評定中唯學歷、唯資歷、唯“帽子”、唯論文、唯項目等傾向。 相關不良傾向如何破？改革還要過幾道關？新華社記者就此走訪了多地高校與相關教育管理部門。
財稅體制改革進入攻堅階段－央地財政關系改革或將提速
財稅體制改革尤其是央地財政關系改革，最近再次成為熱點話題之一。 作為財稅體制改革三大任務之首，央地財政關系改革的重要性不言而喻。這項改革被認為是最難啃的“硬骨頭”，一直進展緩慢。按照財稅體制改革既定方案和時間表的安排，央地財政關系調整已箭在弦上。 今年央地財政關系改革怎么推進？多位業內人
以改革補短板以創新謀發展－生態環保改革初見成效
改革是事業發展的必由之路；創新是事業進步的不竭動力。對于一個國家和民族如此，對于生態環保工作亦不例外。 黨的十八屆三中全會以來，全面深化改革一直是全國上下政治經濟生活中的主題詞。 2015年，中央深改組牽頭，推出《生態文明體制改革總體方案》，建立八大制度，搭建起生態文明基礎性制度框架，為生態