蒲地藍，說明書又被改了！
兒童萬能藥全面要求慎用國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號）根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。公告要求蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲地藍消炎片（膠囊）藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫師、藥師和患者合理用藥。繼蒲地藍處方藥后，相比之下安全性更高的非處方藥也被要求修訂說明書，有媒體評論“又一款兒童萬能藥走下神壇”。蒲地藍非處方藥孕婦、兒童慎用蒲地藍消炎片（膠囊）說明書大致修改如下：【不良反應】該制劑有以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等；皮疹、瘙癢等過敏反應。【注意事項】3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。4.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.兒童必須在成人監護下......閱讀全文
蒲地藍，說明書又被改了！
兒童萬能藥全面要求慎用國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號）根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。公告要求蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲
國家藥監局再發公告修改蒲地藍說明書
圖片來源于網絡 重磅！所有蒲地藍孕婦、兒童慎用！ 11月6日，國家藥監局再發公告，蒲地藍消炎片（膠囊）修改說明書，繼蒲地藍消炎制劑處方藥修改說明書后，所有蒲地藍孕婦、兒童慎用。 兒童萬能藥全面要求慎用 國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號
蒲地藍的副作用？
胃腸道反應：部分病人可能會出現惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等癥狀。特別是脾胃虛寒的病人，使用此藥時需謹慎。 過敏反應：服用后可能會出現皮疹、瘙癢、紅腫等表現。 全身不適：包括乏力、頭暈等。
蒲地藍消炎片的介紹
忌食辛辣刺激性食物。 用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。 孕婦及脾胃虛寒癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。 兒童、哺乳期婦女、年老體弱及糖尿病患者應在醫師指導下服用。 如果瘡癤較重或局部變軟化膿，或扁桃體有化膿及全身高熱，應到醫院就診。 如果服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 對本品過敏者禁
如何正確儲存蒲地藍消炎片？
蒲地藍消炎片應密封儲存。具體做法是，將藥品放在原包裝中，確保包裝袋或瓶蓋緊閉，存放在干燥、避光、通風良好的環境中，避免潮濕和高溫。同時，請確保藥品遠離兒童的觸及范圍，防止意外攝入。
如何判斷蒲地藍消炎片是否已經過期？
判斷蒲地藍消炎片是否過期，您可以查看藥品包裝上的生產日期和保質期。通常，藥品的保質期會標注在包裝盒上或瓶身上，以“年/月/日”的形式表示。例如，如果藥品的生產日期是2023年1月1日，保質期為24個月，那么它的過期日期將是2024年1月1日。 當您查看藥品包裝時，如果距離過期日期還有較長時間，
藥監局修訂修訂人血白蛋白注射劑說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按要求修訂說明書（見附件），于2025年4月8日前報國家藥監局藥品審評中心或省級藥品監督管理部
關于“復方蒲芩膠囊”質量標準修訂的公示
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就擬進行修訂的“復方蒲芩膠囊”質量標準予以公示，標準公示日期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓
家藥監局修訂通便靈膠囊說明書
家藥監局關于修訂通便靈膠囊說明書的公告（2024年第127號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對通便靈膠囊說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥
國家藥監局修訂蟾酥注射液說明書
3月18日，國家藥監局公告稱，決定對蟾酥注射液藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。 具體如下： 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蟾酥注射液藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。現將有關事
鹽酸金剛烷胺修訂說明書
為保證兒童用藥安全，根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關【兒童用藥】的規定，2012年5月，國家食品藥品監督管理局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的說明書進行修訂。含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書修訂內容：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除了【注意事項】中“1
國家藥監局修訂炎琥寧注射劑說明書
國家藥監局關于修訂炎琥寧注射劑說明書的公告（2025年第23號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對炎琥寧注射劑（包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《
CFDA要求修訂甲巰咪唑片藥品說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）決定對甲巰咪唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。2018年2月國家食品藥品監督管理總局就發布今年第17號公告，詳細說明了甲巰咪唑片說明書的修訂細則。 公告內
國家藥監局修訂－葡醛酸鈉注射制劑說明書
國家藥監局關于修訂葡醛酸鈉注射制劑說明書的公告（2024年第121號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對葡醛酸鈉注射制劑（包括葡醛酸鈉注射液、注射用葡醛酸鈉、葡醛酸鈉氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持有人
國家藥監局修訂倍他司汀制劑說明書
國家藥監局近日發布公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對倍他司汀制劑（包括甲磺酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀口服溶液、鹽酸倍他司汀注射液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、注射用鹽酸倍他司汀）說明書內容進行統一修訂。 根據公告，上述藥
讓“深圳藍”永駐特區－環保條例修訂擬入立法計劃
近年來，環境問題越來越受到人們的廣泛關注。深圳市人大常委會近日完成了實施了21年之久的《深圳經濟特區環境保護條例》（以下簡稱《條例》）的立法后評估，這也是人大首次對由政府部門實施的法規進行全面“體檢”。評估報告高度肯定環保條例多年來的實施效果，并建議將條例修訂納入今年的立法計劃，改變當前“保姆式
公開征集－藥品說明書兒童用藥信息《品種名單和藥品說明書修訂建議表》
關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知 根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（2023年第68號）及《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）》（藥審業〔2024〕162號），我中心將已上市藥品
國家藥監局關于修訂滑膜炎制劑說明書的公告
? 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照附件要求修訂說明書，于2024年5月31日
國家藥監局公告－修訂孟魯司特制劑說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對孟魯司特制劑（包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照附件要求修訂說明
國家藥監局－修訂阿魏酸哌嗪口服制劑說明書
國家藥監局發布關于修訂阿魏酸哌嗪口服制劑說明書的公告（2024年第125號）。原文如下： 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑（包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥
藥監局對部分非處方藥說明書范本進行修訂
國家食品藥品監督管理局對部分非處方藥說明書范本進行修訂 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。
藥監局修訂撥云錠非處方藥說明書范本
剛剛，國家藥品監督管理局發布修訂藥品說明書范本公告稱，根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對撥云錠非處方藥說明書范本進行修訂。 并要求，該藥品【禁忌】項修訂為，“孕婦禁用。結膜或角膜損傷者禁用。”【注意事項】修訂為，“忌煙、酒、辛辣食物，忌魚蝦腥物。小兒應在醫師指
國家藥監局關于修訂小活絡制劑說明書的公告
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小活絡制劑，包括丸劑和片劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照要求修訂說明書（見附件
這款暢銷祛痰注射液說明書被修訂！兒童慎用
11月20日，國家藥監局發布公告，指出將對鹽酸溴己新注射劑(包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液，下文將涵蓋)的說明書增加警示語，并對“適應癥”等多項進行修訂。這款祛痰藥被明確兒童慎用，尤其是嬰幼兒不推薦使用。 與過去相比，鹽酸溴己新注射劑在增加警示語中明確指出，嬰幼
總局發布關于修訂甲巰咪唑片說明書的公告
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對甲巰咪唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有甲巰咪唑片生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照甲巰咪唑片說明書修訂要求（
國家藥監局－修訂二羥丙茶堿注射劑說明書
國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告（2024年第82號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑（包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持
藥監局：修訂復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照附件要求修訂說明書，于2024年
國家藥監局修訂維生素C注射劑說明書
國家藥監局關于修訂維生素C注射劑說明書的公告（2025年第98號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對維生素C注射劑（包括維生素C注射液、注射用維生素C、維生素C葡萄糖注射液、維生素C氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品
總局關于修訂羅格列酮及其復方制劑說明書的公告
為進一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監督管理總局決定對羅格列酮及其復方制劑說明書的【警示語】、【適應癥】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有羅格列酮及其復方制劑生產企業應根據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求
食藥監總局：修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經過組織論證和審定，精烏膠囊被調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。 所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定