藥監局修訂撥云錠非處方藥說明書范本
剛剛，國家藥品監督管理局發布修訂藥品說明書范本公告稱，根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對撥云錠非處方藥說明書范本進行修訂。 并要求，該藥品【禁忌】項修訂為，“孕婦禁用。結膜或角膜損傷者禁用。”【注意事項】修訂為，“忌煙、酒、辛辣食物，忌魚蝦腥物。小兒應在醫師指導下應用。用藥后有眼癢，眼瞼皮膚潮紅，結膜水腫者停用，并到醫院就診。” 有關事項公告如下： 一、撥云錠生產企業應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照撥云錠非處方藥說明書范本（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2019年1月15日前報省級藥品監管部門備案。 修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。 撥云錠生產企業應當采取有效措施及時做好該品種使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫師、藥師和患者合理用藥。 二、臨床醫師、藥......閱讀全文
國家藥監局：3種處方藥轉為非處方藥
國家藥監局日前發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。 清喉咽顆粒功能主治為養陰，清咽，解毒。用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固腎合劑功能主治為溫腎助陽，固腎滋陰。適用于腎虛所致
FDA批準賽諾菲過敏藥Nasacort非處方使用
10月11日宣布，FDA已批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort Allergy 24HR作為一種非處方(OTC)藥物，用于2歲及以上兒童和成人，治療季節性和常年性過敏性鼻炎。在美國，Nasacort是首個也是唯一一個非處方類過敏藥物噴鼻劑，將由賽諾菲旗下Chattem公司銷售。 在美國，
專家提醒：使用非處方類藥物需謹慎
布法羅大學研究所發布在《成癮》上的最新研究指出，興奮類藥物利他林的潛在副作用，利他林，一種中樞神經系統興奮劑，用于治療缺陷多動障礙，適用于呼吸衰竭和各種原因引起的呼吸抑制。但是近年來，用它來提神的學生慢慢增加，這個現象引起了研究人員的恐慌，利他林的作用機理是通過增加大腦中特定的神經的遞質濃度控制
藥監局發文，處方廣告僅可在這13家雜志發布
根據《中華人民共和國廣告法》規定，經商國家衛生健康委，同意將《世界耳鼻咽喉頭頸外科雜志》等13家雜志列入允許發布處方藥廣告的醫學、藥學專業刊物名單（詳見附件）。特此通告。附件：允許發布處方藥廣告的醫學、藥學專業刊物名單（增補）
國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告
國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第150號）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及其非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請
國家藥監局：扶正養生丸轉換為非處方藥
國家藥監局關于扶正養生丸轉換為非處方藥的公告（2025年第95號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，扶正養生丸由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1)及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可
京食藥監局監測結果：52種處方藥違規宣傳
市食品藥品監督管理局日前發布今年3月藥品醫療器械保健食品違法廣告監測情況，屬于嚴重違法違規的廣告共計252條，涉及產品116個，均發布在平面媒體。其中有52種處方藥違規在大眾媒介進行宣傳。 市食藥監局對本市27個電視頻道、10個電臺頻道和32種報紙類平面媒體發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告進
非處方避孕藥在美國首次獲批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505050.shtm 非處方避孕藥將在美國首次獲批 圖片來源：Shutterstock / Image Point Fr美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了該國第一種無需處方即可使用的避孕藥。該
藥監局對部分非處方藥說明書范本進行修訂
國家食品藥品監督管理局對部分非處方藥說明書范本進行修訂 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。
國家藥監局：養心定悸膠囊轉換為非處方藥
國家藥監局關于養心定悸膠囊轉換為非處方藥的公告（2025年第74號）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，養心定悸膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有
藥監局修訂撥云錠非處方藥說明書范本
剛剛，國家藥品監督管理局發布修訂藥品說明書范本公告稱，根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對撥云錠非處方藥說明書范本進行修訂。 并要求，該藥品【禁忌】項修訂為，“孕婦禁用。結膜或角膜損傷者禁用。”【注意事項】修訂為，“忌煙、酒、辛辣食物，忌魚蝦腥物。小兒應在醫師指
澳大利亞禁止以非處方形式使用可卡因藥物
2017年1月9日訊 /生物谷BIOON /——澳大利亞成為了最新一個禁止以非處方形式使用包含阿片樣止痛藥的國家，這項新規定將在2018年2月1日生效，旨在降低可卡因導致的死亡人數。據統計2000年至今，澳大利亞由于可卡因致死的人數已經翻了兩番。 可卡因可用于止痛、止咳，據研究報道，一些止痛藥
－FDA顧問委員會支持賽諾菲Nasacort－AQ非處方使用
賽諾菲(Sanofi)8月1日宣布，FDA非處方藥品咨詢委員會(NDAC)以10票贊成、6票反對、2票棄權的結果，建議批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort AQ(曲安奈德)在美國非處方(OTC)使用，用于治療花粉癥或其他呼吸道過敏。在審查Nasacort AQ補充新藥申請(sND
英國研究發現：常服非處方鎮痛藥或導致耳聾
據英國《每日郵報》今晨報道，一項研究報告稱，非處方鎮痛藥布洛芬和撲熱息痛在超市和藥店隨手都能買到，但卻隱藏著“危機”。女性常服用這兩款藥可能導致耳聾，而一周服用兩次，其風險增加13%。 美國科學家調查了116430名婦女，研究從1995年開始，2009年結束，最終約一萬人出現聽力受損情況。
國家藥監局嚴禁非藥用明膠生產膠囊
國家藥監局（4月28日）下發，強調藥用膠囊生產企業必須從具有藥用明膠生產資質的企業采購藥用明膠，嚴禁購買非藥用明膠用于生產藥用膠囊。 國家藥監局在通知中表示，鉻超標藥用膠囊問題反映出部分藥品生產企業質量管理薄弱，尤其體現在原輔料及成品檢驗方面，一些企業不能按照有關規定進行逐批全項檢驗
國家食藥監局修訂部分非處方藥品種說明書范本
食藥監局對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿等部分非處方藥品種說明書范本做了修訂。 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規規定，國家食品藥品監督管理局根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿、斑禿丸、補脾益腸丸、補中益氣丸、補中益氣丸(水丸
國家藥監局關于鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉換為非處方藥的公告（2025年第73號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，鹽酸氨溴索滴劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2026年4月22日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級
藥監局|他達拉非片最新指導原則發布
? ?為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導他達拉非片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《他達拉非片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局
葛蘭素史克在美國召回非處方減肥藥Alli
北京時間3月28日凌晨消息，英國制藥商葛蘭素史克周四宣布，由于部分批次可能被篡改，包含了一種非正宗的產品，正在從美國以及波多黎各零售商處自愿召回所有的Alli減肥產品。 葛蘭素史克在聲明中說，收到來自七個州消費者就Alli的藥瓶中裝有不是Alli產品的片劑和膠囊的查詢要求。在這些消費者投訴
德國研究顯示：常見的非處方減肥藥基本無效
德國最新研究顯示，無需處方就能買到的減肥藥基本沒有減肥效果。 德國哥廷根大學營養心理學院的研究人員在日前開幕的瑞典斯德哥爾摩國際肥胖癥大會上說，他們對市場上最常見的９種非處方減肥藥進行了測試，將１８９名減肥測試者分成兩組進行雙盲試驗，一組服用非處方減肥藥，另一組則服用安慰劑。 結果
小兒清肺化痰口服液等48種藥轉為非處方
即日起，克咳片、小兒清肺化痰口服液、婦炎凈片等48種藥品由處方藥轉換為非處方藥了，市民可到藥房購買。但市食藥監局相關人士表示，雖然患者購買這些藥品不再需要醫生處方，但自主購藥時一定要謹慎，尤其是要看清說明書，掌握好服藥禁忌。
食藥監局：故意添加非食用物質吊銷許可證
國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求嚴厲打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑等各類違法行為。凡是在餐飲服務環節故意添加非食用物質的,一律吊銷餐飲服務許可證,一律沒收違法所得,一律沒收食品原料、相關食品和工具設備,一律及時移送司法機關處理,確保對犯罪嫌疑人刑事責任追
食藥監局更正消痔軟膏等非處方藥品種說明書范本
據國家食品藥品監督管理局網站消息，根據相關藥品生產企業反映的情況，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對非處方藥說明書范本進行了進一步審核，對丁細牙痛膠囊、消痔軟膏非處方藥說明書范本進行了更正。 附件： 1.丁細牙痛膠囊說明書 2.消痔軟膏說明書(兩個規格) 丁細牙痛膠囊說明書 請
國家藥監局修訂左炔諾孕酮片非處方藥說明書范本
根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監督管理局決定對左炔諾孕酮片的非處方藥說明書范本進行修訂。同時，要求各省（區、市）食品藥品監管部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟
美國藥管局批準首款非處方口服避孕藥
美國食品和藥物管理局當地時間13日批準首款非處方口服避孕藥Opill。 美國藥管局藥物評估和研究部門主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)當天發表聲明說，“按照說明每日口服避孕藥將是安全的，并且比目前可用的非處方避孕方法更加有效”。 這款避孕藥由愛爾蘭公司Perrigo生產，是
國家藥監局關于魚腥草芩藍合劑轉換為非處方藥的公告
據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，魚腥草芩藍合劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2025年4月3日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關
國家藥監局：兩類解郁安神藥物“處轉非”
近日，國家藥監局發布公告，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。國家藥監局關于解郁安神膠囊和解郁安
GSK非處方兒童用抗過敏藥上市－讓兒童在花叢中自由奔跑
在過去的20年里，過敏兒童數量翻了一番。英國最近的一項研究顯示，國內過敏的兒童比例約為10%。 最近由Flonase Allergy Relief（丙酸氟替卡松50微克鼻噴霧劑）生產商進行的一項調查顯示：絕大多數季節性過敏兒童的戶外活動，在過敏易發季節受到限制。不過，這種情況會因為兒童用Flo
國家食藥監局開展保健食品打四非等專項行動
據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，在黨的群眾路線教育實踐活動中，國家食品藥品監督管理總局組織開展保健食品"打四非"、"藥品兩打兩建"和嬰幼兒配方乳粉綜合治理等專項行動。在保健食品"打四非"行動中，截至10月底，食品藥品監管部門共檢查保健食品企業49.01萬家次，發出協查8111批，立
藥監局：《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》
國家藥監局關于發布《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的公告（2023年第15號） 為進一步規范藥物非臨床研究質量管理規范認證和監督管理工作，國家藥品監督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》，現予發布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：藥物非臨床研究質