藥監局對部分非處方藥說明書范本進行修訂
國家食品藥品監督管理局對部分非處方藥說明書范本進行修訂 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。......閱讀全文
藥監局對部分非處方藥說明書范本進行修訂
國家食品藥品監督管理局對部分非處方藥說明書范本進行修訂 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。
藥監局修訂撥云錠非處方藥說明書范本
剛剛，國家藥品監督管理局發布修訂藥品說明書范本公告稱，根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對撥云錠非處方藥說明書范本進行修訂。 并要求，該藥品【禁忌】項修訂為，“孕婦禁用。結膜或角膜損傷者禁用。”【注意事項】修訂為，“忌煙、酒、辛辣食物，忌魚蝦腥物。小兒應在醫師指
國家食藥監局修訂部分非處方藥品種說明書范本
食藥監局對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿等部分非處方藥品種說明書范本做了修訂。 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規規定，國家食品藥品監督管理局根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，對阿膠三寶膏、百咳靜糖漿、斑禿丸、補脾益腸丸、補中益氣丸、補中益氣丸(水丸
食藥監局更正消痔軟膏等非處方藥品種說明書范本
據國家食品藥品監督管理局網站消息，根據相關藥品生產企業反映的情況，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對非處方藥說明書范本進行了進一步審核，對丁細牙痛膠囊、消痔軟膏非處方藥說明書范本進行了更正。 附件： 1.丁細牙痛膠囊說明書 2.消痔軟膏說明書(兩個規格) 丁細牙痛膠囊說明書 請
國家藥監局修訂左炔諾孕酮片非處方藥說明書范本
根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監督管理局決定對左炔諾孕酮片的非處方藥說明書范本進行修訂。同時，要求各省（區、市）食品藥品監管部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟
雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監督管理局修訂雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本 為保證公眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關規定以及藥品標準變更等情況，國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片的非處方藥說明書范本進行修訂。 國家食品藥品
國家藥監局修訂維C銀翹片等百余種非處方藥說明書范本
為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。 此次修訂說明書范本涉及的非處方藥包括維C銀翹片、阿膠補血膏、阿膠補血口服液、八珍顆粒
國家藥監局：扶正養生丸轉換為非處方藥
國家藥監局關于扶正養生丸轉換為非處方藥的公告（2025年第95號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，扶正養生丸由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1)及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可
這兩個藥品有處方藥轉換為非處方藥
國家藥監局關于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第87號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及
食藥監總局:藿香正氣水轉為非處方藥－修訂5藥品說明書
國家食品藥品監督管理總局官網今日發布公告稱，為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別，轉換為非處方藥，并對上述3種藥品及藿香正氣滴丸
國家藥監局關于魚腥草芩藍合劑轉換為非處方藥的公告
據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，魚腥草芩藍合劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2025年4月3日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關
參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥
國家藥監局關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告（2026年第19號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本
國家藥監局：養心定悸膠囊轉換為非處方藥
國家藥監局關于養心定悸膠囊轉換為非處方藥的公告（2025年第74號）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，養心定悸膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有
國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告
國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第150號）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及其非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請
國家藥監局：兩類解郁安神藥物“處轉非”
近日，國家藥監局發布公告，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。國家藥監局關于解郁安神膠囊和解郁安
國家藥監局關于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉換為非處方藥的公告（2025年第71號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。請相關藥品上市許可持有人于2026年4月15日前，依據《藥品注冊管理辦法》（市場
國家藥監局關于鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉換為非處方藥的公告（2025年第73號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，鹽酸氨溴索滴劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2026年4月22日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級
國家藥監局公告：抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏轉換為非處方藥
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2026年3月19日前，依據《藥品注冊管理
這種藥，不再是處方
近日，國家藥品監督管理局發布公告：根據相關規定，經該局組織論證和審核，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。國家藥監局還發布了硫酸氨基葡萄糖鉀片的品種名單及其非處方藥說明書范本。說明書范本顯示，該藥為鎮痛類非處方藥藥品，用于全身各關節部位的骨性關節炎（如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關
國藥監：五維葡鈣口服溶液由處方藥轉換為非處方藥
18日，國家藥監局公告，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，五維葡鈣口服溶液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。 非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
食藥監總局：修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經過組織論證和審定，精烏膠囊被調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。 所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定
食藥監總局關于修訂治傷風顆粒非處方藥說明書的公告
根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對治傷風顆粒非處方藥說明書【規格】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有治傷風顆粒非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照治傷風顆粒非處方藥說明書修訂要求（見附件），提出修
7個非處方藥和1個注射液說明書被修訂
國家藥監局近日相繼發布《關于修訂丹參川芎嗪注射液說明書的公告》和《關于修訂薄荷通吸入劑等7個非處方藥說明書的公告》，對7個非處方藥和1個注射液的說明進行修訂。 根據《通告》，國家藥監局決定對丹參川芎嗪注射液說明書以及薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達滴鼻劑、復方
國家藥監局：3種處方藥轉為非處方藥
國家藥監局日前發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。 清喉咽顆粒功能主治為養陰，清咽，解毒。用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固腎合劑功能主治為溫腎助陽，固腎滋陰。適用于腎虛所致
食藥監總局發布修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書
根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、各相關非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，于2018年1月31
國家藥監局：這個藥兩歲以下少兒及孕婦禁用
4月25日，國家藥監局發布《關于修訂薄荷活絡膏非處方藥說明書的公告》（2018年第11號），決定對薄荷活絡膏非處方藥說明書的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。 國家藥監局要求所有薄荷活絡膏非處方藥生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照薄荷活絡膏非處方藥說明書范本修訂要
國家藥監局再發公告修改蒲地藍說明書
圖片來源于網絡 重磅！所有蒲地藍孕婦、兒童慎用！ 11月6日，國家藥監局再發公告，蒲地藍消炎片（膠囊）修改說明書，繼蒲地藍消炎制劑處方藥修改說明書后，所有蒲地藍孕婦、兒童慎用。 兒童萬能藥全面要求慎用 國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號
蒲地藍，說明書又被改了！
兒童萬能藥全面要求慎用國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號）根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。公告要求蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲