國家藥典委發布乙二胺硬脂酸等5類藥用輔料標準草案
分析測試百科網訊 近日國家藥典委員會發布“關于硬脂酸、甲基纖維素、苯扎氯銨3個國家藥用輔料標準修訂草案的公示”和“關于乙二胺、中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示”。 公示提到，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 電話：010-67079525、67079566 電子郵件：475@chp.org.cn 地址：國家藥典委員會辦公室（北京市東城區法華南里11號樓） 郵編：100061 附件： 乙二胺國家藥用輔料標準草案公示稿.pdf 中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案公示稿.pdf 硬脂酸國家藥用輔料標準修訂草案.pdf 甲基纖維素......閱讀全文
國家藥典委發布乙二胺－硬脂酸等5類藥用輔料標準草案
分析測試百科網訊 近日國家藥典委員會發布“關于硬脂酸、甲基纖維素、苯扎氯銨3個國家藥用輔料標準修訂草案的公示”和“關于乙二胺、中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示”。 公示提到，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有
藥典委發布硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示
關于硬脂酸鎂國家藥用輔料標準修訂草案的公示 國家藥典委擬修訂硬脂酸鎂國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
國家藥典委發布硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布關于硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準修訂草案的公示，規定了硅酸鎂鋁的含量、黏度及重金屬測定方法，主要涉及X射線衍射法、黏度測定法及電感耦合等離子體發射光譜法，儀器包括有Brookfield LVT型旋轉粘度計。全文如下： 我委擬修訂硅酸鎂鋁國家藥用輔料標準，為確保
國家藥典委對12個藥用輔料標準征求意見
近日，國家藥典委員會發出通知，對甘露醇等12個藥用輔料標準草案稿公開征集意見。國家藥典委要求相關輔料生產和使用單位按照擬定標準進行復核檢驗，提供近期生產或使用的10批次產品的檢驗數據，并于標準草案稿公示之日起30個工作日內反饋意見。圖片來源于網絡 12個藥用輔料為桉油、甘露醇、瓜爾膠、卡拉膠、
國家藥典委公示－泊洛沙姆188國家藥用輔料標準草案
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆188國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊
國家藥典委公示－泊洛沙姆407國家藥用輔料標準草案
國家藥典委擬修訂泊洛沙姆407國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊
藥典委公示關于膠囊用明膠等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂膠囊用明膠、明膠空心膠囊、腸溶明膠空心膠囊3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
國家藥典委召開藥用輔料國家標準研究承擔單位座談會
為推進《“十三五”國家藥品安全規劃》中藥品標準提高行動計劃的順利實施，加強藥用輔料國家標準研究課題管理，國家藥典委員會于2018年8月30日在北京組織召開了藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會。第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員及輔料專家，21家藥用輔料國家標準研究課題承擔單位參
藥典委發布關于磷酸二氫鉀等國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、磷酸氫二鉀三水合物3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
藥典委公示低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂低取代羥丙纖維素國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送
藥典委召開藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會
為推進《“十三五”國家藥品安全規劃》中藥品標準提高行動計劃的順利實施，加強藥用輔料國家標準研究課題管理，國家藥典委員會于2018年8月30日在北京組織召開了藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會。第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員及輔料專家，21家藥用輔料國家標準研究課題承擔單位參加了
國家藥典委征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》意見
近日，國家藥典委就《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第二次征求意見稿）公開征求意見，具體如下：國家藥典委公開征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》（第二次征求意見稿）意見的通知 為進一步規范藥用輔料通用名稱命名，做好藥用輔料與藥品關聯審評審批中藥用輔料名稱核定，我委組織有關專家草擬了《中國藥用
藥典委：阿拉伯膠藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂阿拉伯膠藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定（修訂）的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同
國家藥典委：甲硝唑凝膠國家標準公示
國家藥典委擬修訂甲硝唑凝膠的國家標準(標準編號為WS1- (X-172)-2003Z，具體修訂內容見附件)。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送
國家藥典委公布復合乳酸菌國家標準
關于復合乳酸菌國家標準的公示 時間: 2019-01-17 09:11:17 我委擬修訂復合乳酸菌國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
藥典委公示藥用輔料、中藥、化藥各三個的標準草案
近期，藥典委公示了氫氧化鈉、醋酸鈉、水楊酸甲酯3個藥用輔料；祛痛健身膏、炎可寧膠囊、炎可寧片3個中藥；阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液3個化藥國家藥品標準草案的公示。公示期為3個月。
新版《藥典》將大幅提高藥用輔料標準
新版藥典標準將于2010年7月1日起正式實施。 作為國家藥品標準的核心，2010版《中國藥典》與以前版本相比具有哪些新意呢? 《中國藥典》2010年版的一個特點是嚴格輔料的標準要求，以解決當前藥用輔料品種存在的標準少、質量差等突出問題。 針對目前上游化工產品市場的混亂局面，特別
國家藥典委對－24項標準草案的公示
7月4日，國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示（第三次）通則輔料包材處2024/7/42024/8/4公示中通則輔料包材關于橡膠密封件灰分測定法標準草案的公示（
國家藥典委擬提高腦心安膠囊標準品種
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就腦心安膠囊擬提高標準草案予以公示，標準公示期一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會
國家藥典委員會發布《國家藥用輔料標準編寫細則（2025年版）》
1月2日，國家藥典委員會在其官方網站發布了新修訂的《國家藥用輔料標準編寫細則（2025年版）》。此舉是為了進一步提高中國藥典中藥用輔料標準的科學性和規范性，確保公眾用藥安全有效。本次修訂是在《國家藥用輔料標準編寫細則（2020年版）》的基礎上進行的，由來自相關單位的專家共同參與完成。新細則的發布，不
藥典委開始征集藥用輔料標準研究用樣品（2024年第三批）
國家藥典委員會發布關于征集藥用輔料標準研究用樣品的通知（2024年第三批）。 原通知如下:各相關單位： 2024年我委將繼續組織開展《中國藥典》藥用輔料標準研究。為增強藥用輔料標準研究用樣品的代表性，確保藥用輔料標準的科學、合理和適用，充分發揮企業在標準制定中的積極作用，根據《藥品標準管理辦法》
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
國家藥典委對《國家藥包材標準》(2015)征求意見
各有關單位： 根據國家食品藥品監督管理總局關于做好藥品標準執行情況的要求，為了積極開展藥包材相關標準提高科研工作，完善藥包材國家標準。我委現向藥包材研究、生產、使用及檢驗的相關單位征求《國家藥包材標準》（2015）的意見和建議。 請于2017年1月31日前以書面形式或電子郵件、傳真等方式將有
國家藥典委：滴點測定法標準草案的公示
國家藥典委擬制定滴點測定法標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發送至指定郵箱。
國家藥典委：公示光學顯微鏡法標準草案
近日，國家藥典委員會發布通知，公示光學顯微鏡法標準草案，將擬制定的光學顯微鏡法公示征求社會各界意見。 光學顯微鏡法是一種利用光學原理對樣品微觀形貌進行表征的分析方法，廣泛應用于藥品研發、生產、質量控制等領域。目前，《中國藥典》中光學顯微鏡的應用分散在各論眾多檢驗項目之中，雖有部分通則提及應用，
國家藥典委公示泊洛沙姆188、407輔料檢測方法－含紅外、GC等
近日國家藥典委員會公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407藥用輔料標準草案，標準包含滴定、氣相等方法。具體原文如下：經我委相關專業委員會審議，現對泊洛沙姆188、泊洛沙姆407藥用輔料標準草案（見附件1、2）予以公示，公示期為3個月。 如對公示稿有疑問，可與起草單位溝通。如對公示稿有異議，請來函說明，并
藥典委：24個輔料標準草案公示－18個擬刪除重金屬檢查項
近期國家藥典委公示了多個標準草案。5月29日，國家藥典委又公示了24個輔料標準草案。 輕質氧化鎂、氧化鎂、辛酸鈉、沒食子酸、葡萄糖二酸鈣、硬脂酸鎂、交聯羧甲纖維素鈉、硬脂富馬酸鈉、硼酸、乙基纖維素水分散體（B型）、磷酸氫二鈉十二水合物、磷酸氫二鉀三水合物、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、亞硫酸氫鈉、無
國家藥典委公布復合乳酸菌腸溶膠囊國家標準
關于復合乳酸菌腸溶膠囊國家標準的公示 時間: 2019-01-17 09:15:17 我委擬修訂復合乳酸菌腸溶膠囊（曾用名：復合乳酸菌膠囊）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意
國家藥典委公示噴昔洛韋國家藥品標準修訂草案
國家藥典委擬修訂噴昔洛韋國家藥品標準，并收載入中國藥典2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的噴昔洛韋標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為