阿斯利康SGLT2抑制劑首次在非糖尿病患者中降低心衰風險
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名Farxiga），在名為DAPA-HF的3期臨床試驗中達到主要復合終點。與安慰劑相比，達格列凈為患者心血管死亡或心力衰竭（心衰）加重風險帶來統計顯著且具有臨床意義的改善。值得注意的是，這一試驗的患者群為射血分數下降（HFrEF）心衰患者群。他們包含非2型糖尿病患者。這是SGLT2抑制劑首次在非2型糖尿病患者中顯示出降低心血管死亡和心衰加重風險的效果。這一結果有望將達格列凈的適用患者群擴展到非2型糖尿病群體。 心力衰竭是由于心臟無法將足夠的血液泵到身體各處而導致的危及生命的嚴重疾病。世界上有大約6400萬患者（其中一半屬于射血分數下降類型），接近一半患者在確診5年內去世。心衰是65歲以上老年人住院的首要原因之一，代表著嚴重的臨床和經濟負擔。 達格列凈是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制劑......閱讀全文
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）快速通道資格（Fast Track designation，FTD），用于射血分數降低的心力衰竭（
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga獲美國FDA授予快速通道資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）快速通道資格（Fast Track designation，FTD），以延緩慢性腎臟病（CKD）患
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA優先審查
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查。該sNDA申請批準Farxiga用于一個新的適應癥，用于伴或不伴2型糖尿病、射血分數降
阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲歐盟和日本批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈），作為胰島素的口服輔助治療藥物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治療。Farxiga是一種選擇性鈉-葡萄糖協同轉運
阿斯利康SGLT2抑制劑首次在非糖尿病患者中降低心衰風險
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名Farxiga），在名為DAPA-HF的3期臨床試驗中達到主要復合終點。與安慰劑相比，達格列凈為患者心血管死亡或心力衰竭（心衰）加重風險帶來統計顯著且具有臨床意義的改善。值得注意
糖尿病口服藥！阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga獲批
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終指導文件，推薦Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治療，具體為：體重
阿斯利康BTK抑制劑Calquence獲美國FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗癌藥Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小細胞淋巴瘤（SLL）成人患者治療。該藥通過FDA的實時腫瘤學審查（Real-Time Oncology Review）及最新
阿斯利康糖尿病復方新藥Xigduo－XR獲FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病復方新藥Xigduo XR（dapagliflozin/緩釋二甲雙胍）獲FDA批準，作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用于適合dapagliflozin和二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR為每日1次的復方單片，由固定劑量
阿斯利康Forxiga顯著降低心衰住院及心血管死亡風險
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，建議對SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga（dapagliflozin，達格列凈）治療2型糖尿病（T2D）患者的歐洲營銷授權進行修訂，將里程碑心血管預后研究（CVO
阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批
3月13日，阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。 據了解，借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi獲FDA加速批準
近日，PD-1/PD-L1抑制劑競技場迎來了第五名玩家，阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國FDA加速批準，用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌。 durvalumab是一種全人源化單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。值得一提的是，這是PD-1
Forxiga標簽更新：顯著降低心衰住院及心血管死亡風險
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準對SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）治療2型糖尿病（T2D）患者的歐洲營銷授權進行修訂，將里程碑心血管預后研究（CVOT）DECLARE-TIM
降低慢性腎病患者死亡風險31％－阿斯利康達格列凈獲突破
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的重磅SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，英文商品名Farxiga），在治療慢性腎病（CKD）患者的3期臨床試驗中，將患者腎功能嚴重下降以及腎死亡風險降低44%。而且，達格列凈還顯著降低患者因心衰住院和心血管死亡風險，并且導致患
糖尿病重磅消息！Forxiga（安達唐）降低心血管死亡風險
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga/Forxiga（dapagliflozin，達格列凈）里程碑心血管預后研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58的完整積極數據。這些數據已在美國芝加哥舉行的美國心臟學會（AHA）2018年科學會議
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi(英飛凡)獲批！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該
－阿斯利康百時美施貴寶糖尿病新藥Xigduo獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)和百時美施貴寶(BMS)1月22日宣布，糖尿病新藥Xigduo(dapagliflozin+鹽酸二甲雙胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準，用于18歲及以上2型糖尿病患者，作為飲食、運動及正接受二甲雙胍方案但仍無法充分控制血
治療無糖尿病的心衰患者－阿斯利康達格列凈獲通道資格
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，美國FDA授予其SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，商品名為Farxiga）快速通道資格，治療心力衰竭成人患者。上個月，阿斯利康宣布達格列凈在治療心衰患者方面取得突破性結果，并對將這一藥物的適用患者擴展到非2型糖尿病患者群體中顯
阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估SGLT2抑制劑Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）治療慢性腎臟病（CKD）患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效（overwhelming efficacy）結果，將提前終止。該決定是在
sglt2抑制劑類降糖藥物
藥渡ZL薈【ZL分析】第五個專題，我們將關注熱門靶點及其重點藥物的ZL分析。 剛剛過去的11月14日，是國際糖尿病日，根據國際糖尿病聯盟的統計，2015年全球約有4.15億患者，到2040年這一數字將達到6.41億人次。中國是成人糖尿病患者最高的國家，糖尿病患者高達1.1億。 降糖藥一直是藥
阿斯利康與Dogma協議：全球首個口服小分子PCSK9抑制劑！
近日，阿斯利康（AstraZeneca）與Dogma Therapeutics宣布達成一項協議，獲得了后者的臨床前口服PCSK9抑制劑項目。阿斯利康的目標是將該項目推進到血脂紊亂（dyslipidaemia，血液中血脂異常）和家族性高膽固醇血癥（一種導致高膽固醇的常見遺傳病）的臨床開發。 阿斯
阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(利普卓)在日本獲孤兒藥資格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已授予抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）孤兒藥資格（ODD），用于維持治療不可手術切除的、攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康與默沙東共
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線，此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕，引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示，對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
－阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布，已完成對Omthera制藥的收購，該公司總部位于新澤西州普林斯頓，專注于開發及商業化新療法，用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購，將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova，該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日，美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹，SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
阿斯利康人事變動，關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁
今日，有自媒體消息稱，阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整，并于2023年1月1日起正式執行。 現任阿斯利康中國執行總監，腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯，將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人，并直接向阿斯利康中國副總裁，腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事
美國藥監局：糖尿病藥物SGLT2抑制劑致嚴重生殖感染
據英國路透社消息，美國食品藥品監督管理局(FDA)29日聲明，一部分服用特定糖尿病藥物的患者發生了嚴重生殖感染，其中1人死亡，11人住院接受治療。 據悉，導致感染的糖尿病藥物叫做SGLT2抑制劑，該藥物在2013年首次獲批用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。 FDA求在藥品標簽中注明生殖感
阿斯利康SRC抑制劑獲美國FDA孤兒藥資格，治療肺纖維化
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予saracatinib治療特發性肺纖維化（IPF）的孤兒藥資格。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”。在美國，罕見病是指患病人群少于20萬的
FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布，FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA)，該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑，專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation，O
forxiga是什么藥
近日，糖尿病藥物Forxiga在日本獲批，作為口服輔助治療藥物用于成人1型糖尿病（T1D）。此前，Forxiga已獲得英國NICE以及歐盟委員會批準，用于2型糖尿病的治療，是第一個獲準上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑，成為了糖尿病治療中的重要選擇。目前，該藥已獲香港各大醫院引進。 藥品
－GEN：2013年最佳糖尿病藥物TOP20
近日，GEN網站根據FDA批準的糖尿病藥物2013年的銷售額（由所屬公司公布的數據）評選出了排名前20的藥物。賽諾菲（Sanofi）、諾和諾德（Novo Nordisk）、默克（Merck）以及禮來（ Lilly）公司的藥物紛紛現身榜單。其中，賽諾菲的糖尿病藥物Lantus 以72.29億美元的