JAK1抑制劑Rinvoq治療強直性脊柱炎II/II期臨床獲成功!
生物制藥巨頭艾伯維(AbbVie)近日在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會(ACR/ARP)2019年年會上公布了JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib)治療活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1試驗(NCT03178487)的陽性數據。結果顯示,與安慰劑相比,Rinvoq顯著改善了AS癥狀和體征。 SELECT-AXIS 1是一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照、II/III期研究,在從未接受過生物類疾病修飾抗風濕藥物治療(bDMARD初治)并且對至少2種非甾體抗炎藥(NASID)應答不足或對NSAID不耐受/有禁忌癥的活動性AS成人患者中開展,旨在評估Rinvoq相對于安慰劑的安全性和有效性。 該研究包括2個階段,第一階段為期14周,主要終點是治療14周后達到ASAS40緩解(國際脊柱關節炎學會評估改善40%)的患者比例,次要終點包括:治療第1......閱讀全文
克羅恩病(CD)新藥!JAK1抑制劑Rinvoq
艾伯維(AbbVie)近日公布了新型抗炎藥口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)治療中度至重度克羅恩病(CD)3期誘導研究U-EXCEED(NCT03345836)的陽性頂線結果。該研究是2項3期誘導研究中的第一項,旨在評估Rinvoq在中度至重度CD成人患者中的安
類風濕性關節炎(RA)新藥!口服JAK1抑制劑Rinvoq
與TNF阻斷劑相比,JAK抑制劑發生主要不良心臟事件、惡性腫瘤、死亡、血栓形成的發生率較高。RA-類風濕關節炎 艾伯維(AbbVie)近日宣布了口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)治療成人中度至重度類風濕性關節炎(RA)美國處方信息和藥物指南的一項更新。此次更新
艾伯維口服JAK1抑制劑Rinvoq獲全球第三個監管批準
美國生物制藥巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批準JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib),用于對甲氨蝶呤(MTX)應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。該藥是一種每日口服一次的選擇性、可逆JAK抑制劑,可作
JAK1抑制劑Rinvoq治療銀屑病關節炎大規模III期研究成功
艾伯維(AbbVie)近日公布了抗炎藥Rinvoq(upadacitinib)治療銀屑病關節炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的陽性頂線結果。該研究在對一種或多種非生物類疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的活動性PsA成人患者中開展,結果顯示,與
JAK1抑制劑Rinvoq治療強直性脊柱炎II/II期臨床獲成功!
生物制藥巨頭艾伯維(AbbVie)近日在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會(ACR/ARP)2019年年會上公布了JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib)治療活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1試驗(NCT03178487)的
艾伯維JAK1抑制劑達到3期臨床終點-治療銀屑病關節炎
艾伯維(AbbVie)公司宣布,其JAK1特異性抑制劑Rinvoq(upadacitinib),在治療活躍性銀屑病關節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中,達到試驗的主要終點和主要次要終點。 銀屑病關節炎是一種慢性炎癥性疾病,可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。據估計,全球有超過50
這款克羅恩病新藥3期維持研究獲得成功!
艾伯維(AbbVie)近日公布了口服JAK抑制劑Rinvoq(瑞福?,upadacitinib,烏帕替尼)治療克羅恩病(CD)U-ENDURE研究的陽性頂線結果。這是一項3期維持研究,在對常規或生物療法應答不足或不耐受的中度至重度CD成人患者中開展,評估了Rinvoq作為維持療法的療效和安全性。
吉利德口服JAK1抑制劑filgotinib在日本申請上市
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,該公司已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療類風濕性關節炎(RA)成人患者。今年8月中旬,該藥治療RA成人患者的上市許可申請(MAA)也獲得了歐洲藥品管理局(EMA)
吉利德JAK1抑制劑filgotinib注冊研究52周數據出爐
-美國制藥巨頭吉利德科學(Gilead Sciences)與合作伙伴Galapagos近日聯合宣布,評估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)的2項注冊III期臨床研究FINCH 1和FINCH 3的52周數據與今年早些時候公布的12周和24周分析
類風濕性關節炎新藥!吉利德JAK抑制劑filgotinib遭FDA拒批
吉利德(Gilead)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)針對filgotinib(200mg和100mg片劑)的新藥申請(NDA)發布了一封完整回應函(CRL)。該藥是一種口服選擇性JAK1抑制劑,用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者。 值得一提的是,在2019年12月
新型抗炎藥!吉利德與衛材達成合作
吉利德(Gilead)與衛材(Eisai)近日聯合宣布,雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作,吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準,而衛材將負責在日本分銷該藥物,用于治療類風濕性關節炎(RA)和其他潛在的未來適
輝瑞:JAK1抑制劑希必可擴年齡新適應癥在華獲批
輝瑞宣布,高選擇性JAK1抑制劑、創新口服小分子靶向藥希必可?(CIBINQO?, 通用名稱:阿布昔替尼片)擴年齡新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療12歲及以上青少年及成人中度至重度特應性皮炎(Atopic dermatitis,簡稱“AD”)患者。
治療類風濕關節炎,吉利德遞交JAK1抑制劑新藥申請
今日,吉利德科學(Gilead Sciences)公司宣布,向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請(NDA),用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時,該公司使用了優先審評券,將縮短FDA的
Incyte公司JAK1/2抑制劑ruxolitinib乳膏劑III期項目獲得成功!
Incyte公司近日在2020年革新特應性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虛擬研討會上公布了評估ruxolitinib乳膏劑治療青少年和成人(年齡≥12歲)特應性皮炎(AD)III期TRuE-AD臨床試驗項目的數據。 ruxolitinib乳膏
Incyte公司JAK1/2抑制劑ruxolitinib乳膏劑III期項目獲得成功
Incyte公司近日宣布,評估ruxolitinib乳膏劑治療青少年和成人(年齡≥12歲)特應性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD臨床試驗項目的第二個隨機、賦形劑對照、關鍵性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已經達到了主要終點。 ruxolitinib乳膏劑開發用于治療
吉利德JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎預計上市
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近與美國食品和藥物管理局(FDA)召開的新藥申請前(pre-NDA)會議上,該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究,以及目前正在進行的評估filgotini
治療類風濕性關節炎-吉利德JAK1抑制劑展現長期療效
日前,吉利德科學(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,雙方共同開發的口服JAK1抑制劑filgotinib,在治療中重度類風濕性關節炎(RA)患者的兩項3期臨床試驗中獲得的52周試驗結果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周數據中表現出的療效、安全性和耐受
輝瑞新一代JAK1抑制劑abrocitinib-3項III期臨床研究獲得成功
輝瑞(Pfizer)近日宣布,評估口服JAK1抑制劑abrocitinib(PF-04965842)治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究達到了共同主要療效終點,顯示在皮損清除、疾病程度和嚴重程度、瘙癢等方面表現
Cell:揭示JAK信號在機體炎癥中的組織依賴性角色
細胞因子能利用下游Janus激酶(JAKs)來促進慢性炎性疾病的發生,JAK1-依賴性2型細胞因子能驅動過敏性炎癥發生,而JAK1功能增益(GoF)突變體患者會發展為特應性皮炎(atopic dermatitis)和哮喘癥。近日,一篇發表在國際雜志Cell上題為“Sensory Neurons
JAK1負相關基因編碼功能描述
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
JAK1基因編碼功能及結構描述
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
JAK1基因編碼功能及結構描述
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
負相關基因JAK1基因的臨床解釋
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
JAK1基因突變與藥物因子介紹
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
FDA拒絕Baricitinib上市申請
【新聞事件】:日前,禮來/Incyte宣布他們的風濕性關節炎藥物、JAK1/JAK2雙抑制劑baricitinib的上市申請被FDA拒絕。FDA要求廠家證明最佳劑量,并要求提供更多安全性數據。Baricitinib在三期臨床療效不錯,并已經在歐盟上市,所以業界對該產品在美國上市抱有較大希望。因為
輝瑞Xeljanz-XR(托法替尼緩釋片)獲美國FDA批準
輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)緩釋片11毫克和22毫克,用于治療對TNF阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。Xeljanz XR將為中重度活動性UC成人患者提供第一種也是
與肺癌相關的JAK1基因編碼功能描述
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
與肝癌相關的JAK1基因編碼功能描述
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
JAK1與癌癥相關的基因編碼功能描述
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-
與肺癌相關的JAK1基因編碼功能描述
JAK1是人類酪氨酸激酶蛋白,對于某些I型和II型細胞因子的信號傳導是必需的。它與I型細胞因子受體的共同γ鏈(γc)相互作用,從IL-2受體家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受體中引發信號。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受體家族(如IL-6R,IL-