給藥只需58分鐘！HER2陽性乳腺癌重大創新！
圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）是全球規模最大、最具影響力的乳腺癌會議，每年有來自全球90多個國家超過7000名科研人員與醫生代表參加。2019年第42屆SABCS會議于近日在美國圣安東尼奧舉行。 此次會議上，羅氏（Roche）公布了乳腺癌III期臨床研究FeDeriCa的新數據。研究顯示，在符合資格的HER2陽性早期乳腺癌（eBC）患者中，與標準的靜脈輸注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化療方案相比，一種新的固定劑量（FDC）Perjeta+Herceptin皮下注射（SC）聯合IV化療方案在血液中Perjeta水平（藥代動力學）方面顯示出非劣效性、療效和安全性相當。該研究的數據將提交給世界各地的監管機構，包括美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）。 固定劑量（FDC）Perjeta+Herceptin皮下注射（SC）給藥，初始負荷劑量......閱讀全文
給藥只需58分鐘！HER2陽性乳腺癌重大創新！
圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）是全球規模最大、最具影響力的乳腺癌會議，每年有來自全球90多個國家超過7000名科研人員與醫生代表參加。2019年第42屆SABCS會議于近日在美國圣安東尼奧舉行。 此次會議上，羅氏（Roche）公布了乳腺癌III期臨床研究FeDeriCa的新數據。研究顯示
HER2陽性乳腺癌?的進展綜述
??????? 過去的10年里，隨著新的HER2靶向治療藥物的出現，HER2陽性乳腺癌的治療方面有了很大的進展。在2014年Miami乳腺癌會議過程中，乳腺癌專家、加拿大多倫多大學副教授和多倫多Sunnybrook Odette癌癥研究中心乳腺腫瘤主任Sunil Verma等人探討了這些進展
HER2陽性乳腺癌新藥！有效治療腦轉移
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交靶向抗癌藥tucatinib的新藥申請（NDA）。該NDA尋求FDA批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于在新輔助治療、輔助
HER2陽性乳腺癌腦轉移治療新突破
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515963.shtm
羅氏固定劑量組合Perjeta+赫賽汀皮下制劑獲美國FDA受理
羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品許可申請（BLA），該申請尋求批準Perjeta與Herceptin固定劑量組合（FDC）皮下制劑，聯合靜脈化療治療符合資格的HER2陽性乳腺癌患者。這款FDC皮下制劑，采用Halozyme公司Enhanze藥物
耐藥性HER2陽性乳腺癌的新療法
耐藥性是癌癥研究領域的一個重大問題。即使一種治療方法最開始時起作用，腫瘤總是能找到方法規避治療。最近，北卡羅來納大學（UCN）醫學院和Lineberger綜合癌癥中心的研究人員，使用HER2陽性乳腺癌亞型的人類細胞系，詳細闡述了耐藥性出現的驚人方式，以及如何在它發生之前打敗它。 相關研究發表在
乳腺癌新藥！三線治療HER2陽性轉移性乳腺癌
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），尋求批準靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）聯合卡培他濱（capecitabine）用于既往已接受2
羅氏開啟HER2陽性晚期乳腺癌治療新格局
羅氏制藥中國近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了帕捷特?（帕妥珠單抗）聯合赫賽汀?（曲妥珠單抗）和多西他賽聯用于尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。該方案的獲批，實現了我國HER2陽性晚期乳腺癌患者治療方案的逐步國際化，將為HER2陽性
治療her2陽性局部復發或轉移性乳腺癌
近日，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗的III期臨床評價(CLEOPATRA)試驗建立了帕妥珠單抗、曲妥珠單抗和多西他賽聯合治療方案作為人表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部復發/轉移乳腺癌(LR/mBC)的標準一線治療。PERUSE研究評估了帕妥珠單抗和曲妥珠單抗聯合紫杉醇在這種情況下的安全性和有效性
總緩解率達60.9％！HER2陽性乳腺癌重磅消息！
圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）是全球規模最大、最具影響力的乳腺癌會議，每年有來自全球90多個國家超過7000名科研人員與醫生代表參加。2019年第42屆SABCS會議于近日在美國圣安東尼奧舉行，此次會議上，阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）
SABCS－2019：組合療法可治療HER2陽性腦轉移乳腺癌
2019年12月10日—14日，美國圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）在得克薩斯州的圣安東尼奧舉辦。APHINITY臨床試驗6年更新數據顯示，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和輔助化療，可繼續降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復發和死亡風險。該研究結果公布在2019年12月10日至14日舉行的圣安東尼奧
注射Perjeta+赫賽汀+化療方案乳腺癌III期研究獲成功！
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，乳腺癌III期臨床研究FeDeriCa達到了主要終點。該研究顯示，在HER2陽性早期乳腺癌（eBC）患者中，與標準的靜脈輸注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化療相比，一種新的固定劑量（FDC）P
Puma靶向藥物Nerlynx治療HER2陽性乳腺癌III期臨床優異
Puma生物技術公司近日公布了靶向抗癌藥PB272（neratinib）治療HER2陽性乳腺癌III期臨床研究NALA的積極頂線數據。 該研究在既往接受2種或多種HER2靶向藥物治療失敗（3線疾病）的HER2陽性轉移性乳腺癌患者中開展，將neratinib+卡培他濱組合方案與Tykerb（la
德曲妥珠單抗可降低HER2陽性乳腺癌死亡風險
乳腺癌是最常見的癌癥，2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導致近68.5萬人死亡。大約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性。HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在多種腫瘤表面表達，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌。 近日，2022年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS）上公布了DEST
羅氏Perjeta/Herceptin－SC劑型III期臨床達到主要終點!
近日，羅氏宣布評估Perjeta與Herceptin固定劑量組合皮下（SC）注射制劑治療HER2陽性早期乳腺癌（eBC）的III期臨床研究FeDeriCa達到主要終點。 這是一項國際性、多中心、雙臂、隨機、開放標簽研究，在正接受新輔助治療（術前）和輔助治療（術后）的HER2陽性eBC患者中開展
羅氏制藥：推動腫瘤靶向治療門診化、社區化、家庭化
1月3日，“羅氏制藥”微信公眾號發布消息稱，1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式宣布批準了“赫捷康”（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）），用于治療成人HER2陽性早期和轉移性乳腺癌患者。 資料顯示，赫捷康是將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗兩藥組合的即用型、固定劑量，通過大腿皮
Cell－Metabol：特殊的膳食補充劑有望治療HER2陽性乳腺癌
近日，一項刊登在國際雜志Cell Metabolism上的研究報告中，來自梅奧診所的研究人員通過研究鑒別出了HER2陽性乳腺癌生長的一種重要新型通路，同時他們還發現，一種名為cyclocreatine的膳食補充劑或能有效阻斷這類乳腺癌的生長。圖片來源：en.wikipedia.org 研究者T
羅氏皮下注射劑型赫賽汀獲歐盟批準
羅氏(Roche)9月2日宣布，皮下注射劑型赫賽汀(subcutaneous Herceptin，Herceptin SC)獲歐盟委員會(EC)批準，用于HER2陽性乳腺癌的治療。 目前，Herceptin通過靜脈滴注(intravenous，IV)給藥，全程耗時30-90分鐘，皮下注
Puma靶向藥物Nerlynx獲美國FDA授予孤兒藥資格
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Nerlynx（neratinib）治療乳腺癌腦轉移患者的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD）。 孤兒藥是指用
新一代用于治療HER2陽性乳腺癌藥物在華獲批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494582.shtm 中新網上海2月25日電 (記者 陳靜)乳腺癌是最常見的癌癥之一，其中約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性，復發轉移性晚期乳腺癌的治療是醫學界努力攻克的難題。 記者25日
ADC迎來發展良機－國內乘勢追擊－一覽布局公司最新進展
ADC藥物的研發引來屬于自己的時代，國內也涌現不少布局公司，同時也取得了一些可喜的進展，本文對這些公司最近進展進行簡要概括。 百奧泰 BAT8001 BAT8001是百奧泰自主開發的一款靶向HER2的ADC藥物，目前正在開展治療HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗。BAT8001獨特的藥物
盤點2020年以來在中國獲批的抗癌新藥
十多個癌種迎來創新療法！ 2月4日是世界癌癥日，今年的主題是“關愛患者，共同抗癌”。事實上，人類與癌癥這個勁敵的斗爭已經持續了幾千年。慶幸的是，隨著科學的進步和醫學的發展，放/化療、小分子靶向藥物、抗體藥物、細胞療法等一代又一代的創新療法相繼問世，癌癥治療早已從“無藥可用”邁向了“精準治療”的
乳腺癌新藥奈拉替尼已在香港獲批上市！
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到來自新加坡衛生科學局（HSA）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在
恒瑞醫藥創新藥吡咯替尼第二個適應癥獲批
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮?）與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，用于表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。 此次獲批是吡咯替尼在國內乳腺癌領域獲批的第二個適應癥，也是吡咯
乳腺癌新藥！Puma－Biotechnology靶向藥物Nerlynx獲批
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到來自加拿大衛生部（Health Canada）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）在加拿
－羅氏新藥Kadcyla有望彌補赫賽汀ZL懸崖
根據獨立分析公司Datamonitor Healthcare發布的報告，瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)突破性的HER2陽性乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin，通用名：曲妥珠單抗，trastuzumab)的生物仿制藥預計將于2016年上市。 但分析師稱，羅氏抗體偶聯藥物(ADC)新藥—
那些讓人暈頭轉向的“單抗”，你知道多少？
近年來，隨著腫瘤免疫調控機制的逐漸清晰和基因改造技術的不斷提高，腫瘤的治療不再禁錮于傳統的手術和放化療，靶向治療、免疫治療等紛紛在腫瘤領域占得舉足輕重的地位，同時一大波“單抗”藥物也隨之蜂擁而至，令人目不暇接。這些光名稱就讓人暈頭轉向的“單抗”，你知道多少呢？ 1. 西妥昔單抗（愛必妥）
HER2ADC：HER2陽性晚期乳腺癌二線治療突破性藥物
根據國家藥監局最新公示，浙江醫藥旗下子公司新碼生物研發的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物（ARX788）已于5月25日結束公示，正式納入突破性治療品種目錄，擬定適應癥為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療。 國家藥監局官網 當前乳腺癌已成為全球發病率最高的癌癥，其中HER2陽性約占
未來5年全球最暢銷的乳腺癌靶向藥物TOP5
乳腺癌作為危害我國女性健康的重大疾病之一，其死亡率居女性惡性腫瘤發病率首位。近年來，我國女性乳腺癌發病率正以每年3%~4%的增長率急劇增加，因乳腺癌而死亡的概率達到了4人每10萬人，該病成為我國上升幅度最快的惡性腫瘤之一。但是，得益于檢測手段和治療方法的不斷發展，近年來乳腺癌5年生存率超過89%
新一代抗體偶聯藥物優赫得在中國上市
近日，由阿斯利康與第一三共聯合開發和商業化創新藥物——抗體偶聯藥物(ADC) 優赫得（通用名：注射用德曲妥珠單抗）在中國正式上市。作為全新一代靶向HER2的ADC藥物，德曲妥珠單抗于今年2月獲得中國國家藥品監督管理局批準，單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER