突破同種異體療法局限Kuur將CARNKT療法推向臨床
11日，Kuur Therapeutics公司宣布與貝勒醫學院（Baylor College of Medicine，BCM），貝勒細胞與基因療法中心（Baylor’s Center for Cell and Gene Therapy）達成合作，將利用Kuur公司的創新嵌合抗原受體天然殺傷T細胞（CAR-NKT）技術平臺開發“即用型”抗癌療法。目前，該公司已獲得貝勒醫學院等機構的資金支持。 NKT細胞是先天性T淋巴細胞，主要存在于肝臟和骨髓等組織中。它們是一群細胞表面既有T細胞受體（TCR），又有NK細胞受體的特殊T細胞亞群，能產生大量的細胞因子。目前，同種異體療法的挑戰之一是向患者注入供體來源的淋巴細胞會誘發移植物抗宿主病（GvHD），這是一種潛在的威脅生命的疾病。而Kuur公司的CAR-NKT技術平臺中使用的NKT細胞具有不變的T細胞受體，無法區分自身組織和非自身組織，因此不會引發GvHD，進而解決了同種異體療法的這一......閱讀全文
突破同種異體療法局限－Kuur將CARNKT療法推向臨床
11日，Kuur Therapeutics公司宣布與貝勒醫學院（Baylor College of Medicine，BCM），貝勒細胞與基因療法中心（Baylor’s Center for Cell and Gene Therapy）達成合作，將利用Kuur公司的創新嵌合抗原受體天然殺傷T細胞
同種異體線粒體細胞療法！線粒體疾病患者創新療法！
此次合作，將為線粒體疾病患者，開發通用型、同種異體細胞治療方案。 線粒體 安斯泰來（Astellas）與Minovia Therapeutics近日宣布一項全球戰略合作及許可協議，研究、開發、商業化新型細胞療法項目，用于治療由線粒體功能故障引起的疾病。Minovia是一家臨床階段的公司，也是
Precision公司基因編輯的同種異體CD20－CART療法獲批臨床
總部位于美國北卡羅來納州的Precision BioSciences于2006年成立，擁有杜克大學基因編輯技術的ZL授權，于今年3月首次公開募股(IPO)募集約1.454億美元。 9月16日，Precision公司宣布，美國FDA已接受基因編輯的同種異體抗CD20 CAR-T細胞療法PBCAR
Nature－Medicine：同種異體CARNK療法臨床效果優異，安全性大大提高
2010年，Carl June 教授率先將CAR-T細胞療法推進到人體臨床試驗，并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年，FDA首次批準了CAR-T療法上市，如今，已有6款CAR-T療法獲得FDA批準用于治療白血病和淋巴瘤等血液類癌癥。而我們國內也已有幾款CAR-T細胞療法獲批上市。 CAR
蛋白降解療法進入臨床的潛力與局限
當Ian Taylor博士在報紙上看到一家新興生物科技公司將專注于開發靶向蛋白降解劑時，他立即對這家公司產生了濃厚的興趣。大多數小分子藥物通過阻斷蛋白的活性位點來抑制蛋白功能，而這家名為Arvinas的公司在尋找為“PROTACs”的小分子，它們能夠利用細胞的蛋白降解機制來將蛋白完全銷毀。“我對
同種異體多病毒特異性T細胞療法ViralymM獲孤兒藥資格！
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）孤兒藥資格，用于接受造血干細胞移植（HSCT）的患者，治療病毒性疾病和感染。Viralym-M是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒
賽默飛推出T細胞培養基，專為同種異體細胞療法而設計
CAR-T細胞療法是近年來癌癥治療領域的重大突破之一。自2017年首款CAR-T療法獲批上市以來，它在治療血液癌癥方面表現出出色的療效。不過，大多數獲批的療法需要從患者體內獲取T細胞進行遺傳改造，然后再注回患者體內。這一流程不僅復雜而且費時費力，在一定程度上影響了CAR-T療法的廣泛使用。 “
同種異體多病毒特異性T細胞療法ViralymM獲優先藥物資格
AlloVir是一家處于后期臨床階段的T細胞免疫治療公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）優先藥物資格（PRIME），這是一種同種異體、即用型（off-the-shelf）、多病毒特異性T細胞療法，用于異基因造血干細胞移植（HSCT）受者，治療
同種[異體]移植的定義
中文名稱同種[異體]移植英文名稱allogeneic transplantation;allograft;homograft定 義同一物種內遺傳基因不同個體間的細胞、組織或器官移植，是臨床器官移植的主要類型。由于供者和受者間遺傳背景存在差異，一般均導致排斥反應的發生。應用學科免疫學（一級學科），免
什么是同種異體骨？
同種異體骨植是一種醫學治療手段。同種異體骨是指取自其他人的骨組織，經過一系列處理后用于移植到患者體內，以修復骨缺損、促進骨愈合等。這種治療方法在骨科、口腔科等領域都有應用，例如骨折后骨不連的修復、脊柱融合手術、口腔頜面外科的骨重建等。同種異體骨移植具有一定的優勢，如來源相對豐富、可提前制備等，但也存
2022年，免疫療法市場將突破742億美元
近日，全球商業情報機構GBI發布最新數據，預計到2022年，全球免疫治療市場規模將從2015年的615億美元擴大至742億美元，或將占據腫瘤治療的半壁江山。 根據該預測報告，到2022年，全球免疫治療市場將形成大規模原研藥品種共同上市和激烈競爭的局面，而生物仿制藥研發短板亟待補齊，技術和法規仍
突破AAV載體局限性，基因療法公司完成2.35億美元融資
今日，專注于開發腺相關病毒（AAV）基因療法的Asklepios BioPharmaceutical公司（下稱AskBio）宣布完成2.35億美元的融資，將支持該公司推進和擴展臨床試驗，以及提高產品制造能力。這一大額融資進一步體現了業界對基因療法領域的關注，近來這一領域出現多起大額并購，大型醫藥
同種異體微嵌合的概念
中文名稱同種異體微嵌合英文名稱allogeneic microchimerism定 義一種移植耐受現象。長期存活的移植受者，其皮膚、淋巴結、胸腺等組織中可檢出供者來源的遺傳物質或白細胞，取供、受者的淋巴細胞進行混合培養，不發生或僅發生低水平增殖反應，表明受者已對同種移植物抗原產生耐受。應用學科免疫
美國將搖頭丸指定為突破性療法
MDMA作為非法藥物搖頭丸而更加出名。圖片來源：DEA 藥物戰爭的一個主要目標很可能變成一種治療戰爭創傷的藥物。近日，美國食品和藥物管理局（FDA）將作為非法藥物搖頭丸而更加出名的3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）指定為創傷后應激障礙（PTSD）的突破性療法。這種身份或許會帶來更加快速的審批
對抗異體骨髓移植感染的T細胞療法
當患者不得不接受骨髓移植手術時，這個過程會削弱他們的免疫系統。因此，在健康免疫系統中通常受到抑制的病毒，可引起有可能致命的感染。最近，德國慕尼黑工業大學（TUM）的科學家，與法蘭克福、維爾茨堡和哥廷根的同事合作，開發出一種方法，可為患者提供保守性保護，對抗移植后的這種感染。該方法已經成功地用于治
突破免疫組合療法限制，新CTLA4抗體/Keytruda臨床試驗將啟
Xilio Therapeutics今天宣布，已與默沙東（MSD）達成臨床試驗合作協議，評估其腫瘤選擇性在研抗CTLA-4單克隆抗體XTX101，與默沙東的抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab）聯用，治療實體瘤患者的安全性和療效。 靶向CTLA-4的單克隆抗體雖然已經在多
ADC組合療法獲美國FDA突破性療法認定
20日，Seattle Genetics和安斯泰來（Astellas）公司聯合宣布，美國FDA授予其抗體偶聯藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）與pembrolizumab構成的組合療法突破性療法認定，作為一線療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌初治患者。 根據新聞
“即用型”CART療法有未來么？
自CAR-T療法在2017年首次獲批以來，這一突破性療法的臨床前和臨床期開發出現了爆發式的增長。去年的ASH年會上，楊森（Janssen）/南京傳奇、百時美施貴寶（BMS）、吉利德科學/Kite Pharma、和諸多中國生物醫藥公司開發的CAR-T療法亮出令人驚艷的數據。今年，更可能有2款以上C
“基因療法將改變未來”
“基因療法是一種非常強大的醫療手段，可以攻克人類重大疾病，特別是遺傳缺陷造成的眾多疾病，具有廣闊的應用前景。”1975年諾貝爾生理學或醫學獎得主大衛·巴爾的摩在接受科技日報記者采訪時說，“這種方法治愈了很多罹患遺傳疾病的兒童，取得了令人驚訝的結果。可以說，基于基因的治療手段將改變未來世界”。
同種異體原位肝移植麻醉管理
肝臟是人體單一的重要器官，其功能既復雜又多樣，肝臟受到嚴重損害后根治率極低，對頑固性肝病施行肝移植是有希望的一種療法。但肝臟與腎、心等臟器不同，肝臟移植手術操作復雜、對全身干擾大、時間長，加之大部分病患均為終末期肝病，常伴發嚴重的全身臟器功能損傷及內環境紊亂，且新移植肝臟面臨再灌注損傷及排異反應，決
腫瘤免疫療法有望得到突破
在過繼細胞轉移中，被稱作殺傷性T細胞的免疫細胞從患者血液中純化出來，通過基因修飾讓它們具備優異的腫瘤識別能力，經誘導后在體內發生增殖。這些經過基因修飾的T細胞隨后被灌注回患者的循環系統中，在那里，它們能夠高效地和選擇性地破壞腫瘤。 但是在將這些經過修飾的T細胞灌注回患者體內后，它們不能夠在
丁型肝炎新療法獲FDA突破性療法認定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，該公司開發的治療丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib獲得FDA授予的突破性療法認定。Lonafarnib是一種用于治療丁型肝炎的“first-in-class” 異戊二烯化抑制劑。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被認為是人
皮膚病基因療法獲FDA突破性療法認定
日前，Abeona Therapeutics公司宣布該公司治療大皰性表皮松解癥(epidermolysis bullosa，EB)的基因療法EB-101獲得美國FDA授予的突破性療法認定。這一認定將給予EB-101的研發項目諸多便利，進一步加快它的開發進程。 大皰性表皮松解癥是一類可能危及
FDA首次認定心衰基因療法為“突破性療法”
Celladon公司的心衰基因療法取得良好的效果????? 美國圣地亞哥醫藥公司Celladon上周公告稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因療法MYDICAR“突破性療法”認定。這是FDA首次批準的基因療法。 MYDICAR尚處于中期開發階段。該療法可重新激活人體內的S
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
日將開展癌癥新免疫療法臨床試驗
日本一個研究團隊計劃明年1月開始針對一種新的癌癥免疫療法實施臨床試驗。這種療法通過去除癌細胞周圍起防御作用的細胞而產生療效，被期待用于晚期肺癌和食道癌等目前難以治療的癌癥。 據日本《朝日新聞》網站報道，目前研發中的一些針對癌癥的免疫療法幾乎都是著眼于提高免疫系統的攻擊能力,但事實證明此類療
暨南大學研究團隊為腫瘤患者帶來全新治療策略
簽約現場。暨南大學 供圖 11月25日，暨南大學尹芝南教授團隊重大科研成果轉讓簽約儀式在廣州舉行。會上，暨南大學與廣東暨德康民生物科技有限責任公司，就尹芝南團隊的科研成果“同種異體Vγ9Vδ2-T細胞免疫療法”簽署成果轉讓協議。基于對科研成果轉化的政策扶持，暨南大學將該項非ZL技術成果轉讓
暨南大學研究團隊為腫瘤患者帶來全新治療策略
11月25日，暨南大學尹芝南教授團隊重大科研成果轉讓簽約儀式在廣州舉行。會上，暨南大學與廣東暨德康民生物科技有限責任公司，就尹芝南團隊的科研成果“同種異體Vγ9Vδ2-T細胞免疫療法”簽署成果轉讓協議。基于對科研成果轉化的政策扶持，暨南大學將該項非ZL技術成果轉讓給廣東暨德康民生物科技有限責任公
FDA授予百時美免疫療法nivolumab突破性療法認定
百時美施貴寶（BMS）5月14日宣布，FDA已授予實驗性PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab突破性療法認定，用于治療自體干細胞移植和brentuximab失敗的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治療。 Nivolumab突破性療法認定的授予，是基于一項正在復發性和難治性血液系統惡性腫瘤群體中開展