腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法認定。此項組合療法將用于治療局部晚期或者轉移的腎細胞癌（Renal Cell Carcinoma， RCC）患者。 在2012年，全球大約有33萬8千名腎癌患者。大于25-30%的腎癌患者在確診時癌癥就已經轉移。RCC是由于腎小管上皮系統中的細胞癌變而造成的癌癥，患者占所有腎癌患者的90%。晚期或轉移的RCC難于通過手術進行治療，因此靶向藥物治療是標準治療方法，但是這種疾病仍然代表著未被滿足的重大醫療需求。 日本衛材藥業開發的lenvatinib是一種能夠抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3以及其它腫瘤增生，血管生成和癌癥......閱讀全文
“靶向+免疫”！默沙東/衛材Keytruda+Lenvima歐盟進入審查
默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合用藥方案
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
默沙東/衛材$58億合作誕生首個成果－獲美國FDA批準！
衛材（Eisai）與默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：lenvatinib，甲磺酸侖伐替尼）與PD-1免疫療法Keytruda（中文品牌名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗
默沙東/衛材藥物組合治療子宮內膜癌展現強勁療效
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Easai）公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與分子靶向療法Len
默沙東/衛材Keytruda+Lenvima組合注冊II期研究展現強勁療效
日本藥企衛材（Easai）近日宣布，評估分子靶向療法Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合默沙東（Merck & Co）抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療晚期子宮內膜癌II期研究（Study 111/KEY
肝癌治療新標準！衛材默沙東推出Lenvima，中國9月已獲批
圖片來源于網絡 日本藥企衛材（Eisai）與默沙東日本子公司MSD K.K.近日聯合宣布，2家公司已經開始在日本市場聯合營銷靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，衛材和默沙東通過一家子公司達成了Lenvima的全球
默沙東和衛材腎細胞癌聯合療法獲FDA突破性療法認定
1月9日，衛材和默沙東制藥公司公布稱，美國FDA授予衛材多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA？ (lenvatinib)聯合默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或轉移性腎細胞癌（RCC）治療突破性療法認定。LENVIMA和Keytruda聯合療法是由
默沙東衛材“可樂”組合失敗，或影響抗癌神藥擴展適應癥
“K藥目前逐漸進入平臺期，和樂衛瑪的組合是其擴展適應癥的關鍵方向，這一系列失敗意味著這個方向不可行，這對默沙東延長K藥生命周期有不小的影響，也影響到其能否防止競爭對手搶奪市場。” ·“K藥加樂衛瑪的組合失敗，首先說明免疫加靶向不能協同。對規范肺腺癌治療方案的選擇有啟示意義。這個組合被證明二者疊
腎癌治療！“免疫+靶向”組合Keytruda+Lenvima將改變臨床實踐
在關鍵3期CLEAR研究中，與舒尼替尼相比，K+L組合在多個療效終點上有統計學意義的顯著改善。 腎癌 2021年08月12日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-1療法Keytruda
肝癌特大喜訊！Lenvima樂衛瑪中國上市－首個一線治療新藥
日本藥企衛材（Eisai）中國子公司衛材（中國）藥業有限公司近日宣布，在中國市場推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年3月，衛材與默沙東達成全球戰略合作，共同開發和商業化Lenvima。在中國市場，衛材（中國）公司將與默沙東（中國）公司將聯合為Lenvi
重磅！衛材抗癌藥Lenvima腎細胞癌適應癥美國獲批
近日，衛材腫瘤產業管線收獲重大利好消息，其抗癌藥Lenvima獲得FDA批準，用于治療晚期腎細胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相繼在美國、歐洲、日本上市，用于治療分化型甲狀腺癌。迄今為止已經治療了約90
世衛稱默沙東埃博拉疫苗或可100％有效
世界衛生組織（WHO）說，一種埃博拉（Ebola）原型疫苗或許能夠100%地有效預防這種致命性病毒。如果一切順利，新疫苗有望在2018年上市。 研究員在醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet）發表的研究報告指出，在幾內亞（Guinea）展開的一項大規模臨床試驗顯示，在近6000名去年注射疫苗
新型抗炎藥！吉利德與衛材達成合作
吉利德（Gilead）與衛材（Eisai）近日聯合宣布，雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作，吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準，而衛材將負責在日本分銷該藥物，用于治療類風濕性關節炎（RA）和其他潛在的未來適
衛材癌癥化療嘔吐藥物Akynzeo獲批
衛材（Eisai）公司近日宣布，FDA已批準Akynzeo治療與癌癥化療相關的惡心和嘔吐。該藥是由Aloxi（palonosetron，帕洛諾司瓊）和奈妥吡坦（Netupitant）組成的復方藥物。 Aloxi是一種口服藥物，于2008年獲批，用于預防癌癥化療急性期（啟動化療24小時內）產生
Lenvima+Keytruda組合獲美國FDA第三個突破性藥物資格
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）與PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）組合療法突破性藥物資格（BTD），用于一線治療不適合局部區域治療的
－EC授予衛材單抗藥amatuximab孤兒藥地位
衛材(Eisai)1月21日宣布，歐盟委員會(EC)已授予單抗藥物amatuximab孤兒藥地位，用于惡性間皮瘤(malignant mesothelioma)的治療。 惡性間皮瘤是一種罕見腫瘤，在歐洲，每年的發病率為1/50000。研究表明，英國和愛爾蘭發病率最高，而東歐發病率最低。
靶向諾獎信號通路，創新腎細胞癌療法獲FDA優先審評資格
速遞 |? 今日，默沙東（MSD）公司宣布，美國FDA已經接受該公司為HIF-2α抑制劑belzutifan遞交的新藥申請（NDA），用于治療Von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌（RCC）。FDA同時授予這一申請優先審評資格，預計在今年9月15日之前做出回復。 Von Hippe
阿諾醫藥和衛材合作－腫瘤免疫療法引入中國
阿諾醫藥（Adlai Nortye）今日宣布，已與衛材（Eisai）公司簽署了全球許可協議，重點服務醫療需求未被滿足的患者。根據協議條款，阿諾醫藥將擁有E7046的全球（除亞洲部分地區）獨家研發、制造及商業化的權利。 E7046是一款全球領先（first in class），具有高活性和高
FDA要求衛材自動撤市減肥藥Belviq
今天FDA發布一個藥物安全通告，要求衛材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通過分析一個12，000人參與叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性臨床試驗發現雖然使用Belviq沒有增加心血管風險，但會增加腫瘤發病風險，平均每 4
Keytruda+Lenvima方案在歐盟獲批：顯著延長生存期!
關鍵3期臨床數據顯示，與化療相比，K+L組合在多個療效終點上有統計學意義的顯著改善。子宮內膜癌 2021年12月12日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：p
子宮內膜癌“免疫+靶向”治療！這個藥顯著延長生存期!
默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-775/Study 309（NCT03517449）的結果已發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。該研究在先前接受了至少一種含鉑方案治療的晚期子宮內膜癌（EC）患者中開展，評估了
早期腎癌(RCC)首個術后輔助免疫療法！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達?，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）：作為一種單藥療法，用于輔助治療在腎切除術（手術切除腎臟）或腎切除術和轉移病灶
Lenvima聯合依維莫司治療nccRCC臨床受益率達61.3％
日本藥企衛材（Eisai）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌藥Lenvima（樂衛瑪?，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合依維莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉移性非透明細
衛材Fycompa新增申請治療小兒癲癇獲FDA優先審批
日前，衛材公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受審查旗下抗癲癇藥物Fycompa（perampanel）的補充新藥申請（sNDA）。本次申請尋求為該藥物新增兒科適應癥，以涵蓋部分發作性癲癇發作和原發性全身性強直陣攣性發作（PGTC）及癲癇發作的兒科患者。此外，衛材在FDA要求的兒科適應癥書面
日本衛材藥業有限公司評估部總監Akiyoshi－Suganuma
分析測試百科網訊 2015年10月20 日，第十三屆國際新藥發明科技年會與第五屆藥物遞放系統研討會（SDDS-2015）于北京希爾頓逸林酒店同期舉辦并開幕。 日本衛材藥業有限公司評估部總監 Akiyoshi Suganuma 日本衛材藥業有限公司評估部總監Akiyoshi Sugan
衛材新一代抗癲癇藥衛克泰?（Fycompa?，吡侖帕奈）上市
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，在中國推出新一代抗癲癇藥衛克泰?（Fycompa?，通用名：perampanel，吡侖帕奈），該藥是每日服用一次的片劑，用于12歲及以上癲癇患者部分發作性癲癇（伴或不伴繼發性全身性癲癇）的輔助治療。Fycompa的新藥申請（NDA）于2018年9月提交，由于與
衛材orexin受體拮抗劑DAYVIGO上市－可用于成人失眠
今天FDA批準了衛材的orexin受體拮抗劑DAYVIGO? (通用名lemborexant)用于成人失眠治療。這個決定是根據兩個安慰劑對照的三期臨床試驗結果，在一個6個月長三期臨床中5毫克、10毫克兩個劑量DAYVIGO比安慰劑顯著縮短病人自己感覺入睡時間。另一個較短試驗（一個月）比較DAYV
衛材重磅肝癌新藥「侖伐替尼」獲批中國上市
9月4日，衛材多靶點激酶抑制劑（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）「侖伐替尼」上市申請（JXHS1700042)的審批狀態已經變更為“審批完畢－待制證”。經醫藥魔方求證，該品種被國家藥品監督管理局正式批準上市。 侖伐替尼是一種多靶點激酶抑制劑，可以阻滯腫瘤細胞內
河南貝萊衛材有限公司對醫用外科口罩主動召回
河南貝萊衛材有限公司報告，由于其生產的一批次醫用外科口罩不符合規定，企業對其主動召回，召回級別為三級。召回產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件：醫療器械召回事件報告表2025年1月6日