默沙東和衛材腎細胞癌聯合療法獲FDA突破性療法認定
1月9日，衛材和默沙東制藥公司公布稱，美國FDA授予衛材多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA？ (lenvatinib)聯合默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或轉移性腎細胞癌（RCC）治療突破性療法認定。LENVIMA和Keytruda聯合療法是由日本衛材和美國默沙東公司聯合開發。這是LENVIMA的第二次突破性療法指定，對KeyTruda則是第12次被授予突破性療法。 突破性療法是美國FDA旨在用于加速治療嚴重或危及生命藥物的開發和審查的一項特殊審評路徑。被授予該指定的藥物，其初步的臨床證據必須表明相比現有治療選擇的優勢。被授予突破性療法的藥物，在藥物臨床開發及注冊審評階段會獲得特別指導及優先地位。 上述聯合療法獲得RCC治療突破性療法認定是基于Study 111的RCC隊列研究數據，Study 111是一項在美國與歐洲地區開展的多中心、開放標簽的臨床1b/2期試驗，用于......閱讀全文
默沙東和衛材腎細胞癌聯合療法獲FDA突破性療法認定
1月9日，衛材和默沙東制藥公司公布稱，美國FDA授予衛材多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA？ (lenvatinib)聯合默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或轉移性腎細胞癌（RCC）治療突破性療法認定。LENVIMA和Keytruda聯合療法是由
默沙東/衛材$58億合作誕生首個成果－獲美國FDA批準！
衛材（Eisai）與默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：lenvatinib，甲磺酸侖伐替尼）與PD-1免疫療法Keytruda（中文品牌名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗
默沙東/衛材藥物組合治療子宮內膜癌展現強勁療效
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Easai）公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與分子靶向療法Len
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
重磅！衛材抗癌藥Lenvima腎細胞癌適應癥美國獲批
近日，衛材腫瘤產業管線收獲重大利好消息，其抗癌藥Lenvima獲得FDA批準，用于治療晚期腎細胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相繼在美國、歐洲、日本上市，用于治療分化型甲狀腺癌。迄今為止已經治療了約90
Lenvima+Keytruda組合獲美國FDA第三個突破性藥物資格
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）與PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）組合療法突破性藥物資格（BTD），用于一線治療不適合局部區域治療的
Keytruda組合療法治療肝癌獲FDA突破性療法認定
在過去的10年中，HCC的發病率和死亡率在穩步上升，而中國是世界上肝癌發病率最高的國家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌總數的90%，在確診時疾病的發展階段對治療手段和患者預后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者。無法切除的HCC患者預后
腎癌治療！“免疫+靶向”組合Keytruda+Lenvima將改變臨床實踐
在關鍵3期CLEAR研究中，與舒尼替尼相比，K+L組合在多個療效終點上有統計學意義的顯著改善。 腎癌 2021年08月12日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-1療法Keytruda
“靶向+免疫”！默沙東/衛材Keytruda+Lenvima歐盟進入審查
默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合用藥方案
默沙東一款治療透明細胞腎細胞癌的腎癌新藥來了
來自美國丹娜法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的研究人員近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌藥物MK-6482治療晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）一項I/II期臨床試驗（NCT0297
降死亡風險38％，Keytruda組合療法3期臨床達到雙重主要終點
速遞 |? 今日，默沙東（MSD）公司和衛材（Eisai）公司聯合宣布，由PD-1抑制劑Keytruda和酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法，在治療晚期、轉移性或復發子宮內膜癌經治患者的3期臨床試驗中達到雙重主要終點，與化療相比，顯著改善患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）
羅氏－Tecentriq組合十年來首度提高肝癌患者OS
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼
肝癌特大喜訊！Lenvima樂衛瑪中國上市－首個一線治療新藥
日本藥企衛材（Eisai）中國子公司衛材（中國）藥業有限公司近日宣布，在中國市場推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年3月，衛材與默沙東達成全球戰略合作，共同開發和商業化Lenvima。在中國市場，衛材（中國）公司將與默沙東（中國）公司將聯合為Lenvi
默沙東衛材“可樂”組合失敗，或影響抗癌神藥擴展適應癥
“K藥目前逐漸進入平臺期，和樂衛瑪的組合是其擴展適應癥的關鍵方向，這一系列失敗意味著這個方向不可行，這對默沙東延長K藥生命周期有不小的影響，也影響到其能否防止競爭對手搶奪市場。” ·“K藥加樂衛瑪的組合失敗，首先說明免疫加靶向不能協同。對規范肺腺癌治療方案的選擇有啟示意義。這個組合被證明二者疊
肝癌治療新標準！衛材默沙東推出Lenvima，中國9月已獲批
圖片來源于網絡 日本藥企衛材（Eisai）與默沙東日本子公司MSD K.K.近日聯合宣布，2家公司已經開始在日本市場聯合營銷靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，衛材和默沙東通過一家子公司達成了Lenvima的全球
FDA要求衛材自動撤市減肥藥Belviq
今天FDA發布一個藥物安全通告，要求衛材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通過分析一個12，000人參與叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性臨床試驗發現雖然使用Belviq沒有增加心血管風險，但會增加腫瘤發病風險，平均每 4
默沙東/衛材Keytruda+Lenvima組合注冊II期研究展現強勁療效
日本藥企衛材（Easai）近日宣布，評估分子靶向療法Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合默沙東（Merck & Co）抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療晚期子宮內膜癌II期研究（Study 111/KEY
帕博利珠單抗聯合侖伐替尼治療黑色素瘤啟動III期臨床
3月10日，默沙東登記啟動了帕博立珠單抗聯合侖伐替尼治療晚期黑色素瘤的雙盲、隨機、國際多中心III期試驗。用以評價帕博利珠單抗聯合侖伐替尼對比帕博利珠單抗聯合安慰劑一線治療晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。計劃入組660人，全球共97家醫療機構參與研究，首例患者在2019/3/12入組。來源：藥
衛材重磅肝癌新藥「侖伐替尼」獲批中國上市
9月4日，衛材多靶點激酶抑制劑（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）「侖伐替尼」上市申請（JXHS1700042)的審批狀態已經變更為“審批完畢－待制證”。經醫藥魔方求證，該品種被國家藥品監督管理局正式批準上市。 侖伐替尼是一種多靶點激酶抑制劑，可以阻滯腫瘤細胞內
衛材Fycompa新增申請治療小兒癲癇獲FDA優先審批
日前，衛材公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受審查旗下抗癲癇藥物Fycompa（perampanel）的補充新藥申請（sNDA）。本次申請尋求為該藥物新增兒科適應癥，以涵蓋部分發作性癲癇發作和原發性全身性強直陣攣性發作（PGTC）及癲癇發作的兒科患者。此外，衛材在FDA要求的兒科適應癥書面
默沙東：腫瘤學領域遙遙領先
6月20日上午，在5年來召開的首個投資者日會議上，美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示，該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年，3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未
Keytruda+Lenvima方案在歐盟獲批：顯著延長生存期!
關鍵3期臨床數據顯示，與化療相比，K+L組合在多個療效終點上有統計學意義的顯著改善。子宮內膜癌 2021年12月12日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：p
子宮內膜癌“免疫+靶向”治療！這個藥顯著延長生存期!
默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-775/Study 309（NCT03517449）的結果已發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。該研究在先前接受了至少一種含鉑方案治療的晚期子宮內膜癌（EC）患者中開展，評估了
FDA、TGA、加方衛生部宣布K藥+樂伐替尼治療晚期子宮內膜癌
子宮內膜癌如果在早期獲得診斷，通常預后良好，然而對于接受全身性治療后疾病繼續進展的患者，她們的治療選擇非常有限。Keytruda是默沙東公司開發的重磅PD-1抑制劑，它已經獲批治療20多種適應癥，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝癌等等。Lenvima是衛材公司開發的酪氨酸激酶抑制劑，它能夠抑制V
Lenvima聯合依維莫司治療nccRCC臨床受益率達61.3％
日本藥企衛材（Eisai）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌藥Lenvima（樂衛瑪?，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合依維莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉移性非透明細
靶向諾獎信號通路，創新腎細胞癌療法獲FDA優先審評資格
速遞 |? 今日，默沙東（MSD）公司宣布，美國FDA已經接受該公司為HIF-2α抑制劑belzutifan遞交的新藥申請（NDA），用于治療Von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌（RCC）。FDA同時授予這一申請優先審評資格，預計在今年9月15日之前做出回復。 Von Hippe
腎細胞癌(RCC)靶向新藥！AVEO口服VEGFTKI－Fotivda獲FDA批準！
AVEO Oncology近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib），該藥是一種口服、下一代血管內皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于治療接受過2種或2種以上系統治療方案的復發性或難治性腎細胞癌（RCC）成人患者。
FDA和EMA同時受理輝瑞舒尼替尼輔助治療腎細胞癌申請
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗癌藥Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份補充新藥申請（sNDA），該sNDA尋求FDA批準Sutent作為一種輔助治療藥物，用于經腎切除術后存在高復發風險的腎細胞癌（RCC）成
中國甲狀腺癌新藥！樂衛瑪獲批一線治療肝癌
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，該公司抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）治療分化型甲狀腺癌（DTC）的新適應癥申請已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。這是繼2018年9月獲批一線治療肝細胞癌（HCC）適應癥之后，該藥在中國申請的第二個適