FDA和EMA同時受理輝瑞舒尼替尼輔助治療腎細胞癌申請
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗癌藥Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份補充新藥申請(sNDA),該sNDA尋求FDA批準Sutent作為一種輔助治療藥物,用于經腎切除術后存在高復發風險的腎細胞癌(RCC)成人患者。此外,歐洲藥品管理局(EMA)也已受理了Sutent藥品標簽的一項II類更新,申請將Sutent作為一種輔助治療藥物用于上述相同的適應癥。 在全球范圍內,Sutent是治療晚期RCC處方最廣泛的一線治療藥物。FDA已指定Sutent sNDA的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2018年1月。在臨床上,輔助治療(adjuvant therapy)的概念是幫助降低早期癌癥患者的癌癥復發風險。 Sutent監管文件的提交,是基于S-TRAC臨床研究的數據。該研究是一項隨機、雙盲III期研究,在超過670例伴有高復發風險的......閱讀全文
益生菌或能增強腎細胞癌免疫治療
一項一期臨床試驗發現,結合活性生物治療產品CBM588(一種益生菌)和免疫療法,可加強轉移性腎細胞癌患者的抗腫瘤應答。相關成果3月1日發表于《自然—醫學》。它表明了調節腸道細菌以增強癌癥患者免疫療法的潛力。 調節免疫系統需收集腸道微生物菌群,已知微生物組的特定物種組成可以調節對癌癥患者免疫療法的
甲狀腺濾泡癌樣腎細胞癌病例報告
患者,女,39歲。因痛經8年,進行性加重于2014年11月21日入院,腹部B超檢查示子宮腺肌瘤可能,雙側附件未見明顯異常;左腎占位,大小約3.3cm×2.7cm。遂轉入泌尿外科診治。患者無尿頻、尿急、尿痛,無肉眼血尿。查體無明顯陽性體征。?CT平掃+增強檢查:左腎上極實質內類圓形等密度影,邊界尚清,
Nature-Genetics:腎透明細胞癌的全面分析
來自東京大學、京都大學及日本其他研究機構的研究人員對腎透明細胞癌進行了整合的基因組和轉錄組分析。該研究成果于6月24日在線發表于《Nature Genetics》上。 腎癌是泌尿系統腫瘤中致死率最高的一種,其發病率和死亡率約占全部腫瘤的2%。其中,腎透明細胞癌(clear-cell r
高危腎細胞癌術前新輔助靶向藥物治療
本文是《現代泌尿外科雜志》的專家約稿板塊,作者是中國醫科院北京協和醫院的泌尿外科鄧建華教授,內容主要是介紹高危腎癌的術前新輔助靶向治療。我們知道腎癌對化療及放療均不敏感,但是對靶向藥物治療。隨著外科的發展,如今很多惡性腫瘤的治療模式也在發現,如結腸癌的新輔助化療等,本文則是介紹了腎細胞癌的新輔助靶向
復旦團隊:腎透明細胞癌免疫逃逸“元兇”查明
復旦大學基礎醫學院教授徐潔杰與復旦大學附屬中山醫院教授郭劍明合作團隊,對293例符合入組標準的患者進行回顧性研究發現,體內CXCL13蛋白和CD8蛋白的雙陽性T細胞,是腎透明細胞癌免疫逃逸的關鍵性“元兇”,“雙陽性”標記可作為判斷腎透明細胞腫瘤患者生存期長短的新標志,CXCL13蛋白也可作為潛在
非甾體抗炎藥對腎細胞癌患者不友好-阿司匹林除外
非甾體抗炎藥(NSAIDs)是當今世界各國廣泛應用的一類藥物,具有抗炎和鎮痛以及預防心血管疾病的作用。自1898年阿司匹林(ASA)首次合成后,100多年來已有百余種NSAIDs上市,這類藥物包括阿司匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬等。 最近,人們對NSAIDs的抗腫瘤作用越來越感興趣。流
腎細胞癌(RCC)一線治療!“靶向+免疫”方案
百時美施貴寶(BMS)與Exelixis公司近日美國臨床腫瘤學會2022年泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO GU)上公布了關鍵3期CheckMate-9ER試驗的2年(最小25.4個月,中位32.9個月)隨訪結果。數據顯示:在先前沒有接受過治療的晚期腎細胞癌(RCC)患者中,與一線標準護理藥物S
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前,衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制劑LENVIMA(lenvatinib)和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA(pembrolizumab)構成的組合療法突破性療法
超聲診斷重復腎、雙輸尿管畸形伴輸尿管移行細胞癌...
超聲診斷重復腎、雙輸尿管畸形伴輸尿管移行細胞癌病例分析患者女,62歲,因見肉眼血尿來我院就診。呈全程血尿,顏色淡紅,無明顯血凝塊,伴尿痛,無尿頻尿急。超聲檢查:左腎皮質萎縮變薄,左腎集合系統分為上下兩團狀強回聲,互不相連,上方集合系統光帶分離30mm,下方集合系統光帶分離40mm,兩個集合系統分別向
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前,衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制劑LENVIMA(lenvatinib)和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA(pembrolizumab)構成的組合療法突破性療法
默沙東一款治療透明細胞腎細胞癌的腎癌新藥來了
來自美國丹娜法伯癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的研究人員近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌藥物MK-6482治療晚期透明細胞腎細胞癌(ccRCC)一項I/II期臨床試驗(NCT0297
Opdivo治療晚期腎細胞癌患者三年數據發布
?? 近日,百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb Company,BMY)宣布其臨床3期試驗CheckMate-025研究的最新3年生存數據。在既往接受過治療的晚期腎細胞癌患者中,Opdivo(n=4063,3mg/kg)治療組相比依維莫斯(n=397,10mg/d)治療組中患者的
新模型為腎細胞癌風險分層提供標準化工具
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院研究員翟煒、教授鄭軍華團隊聯合多中心力量,研發多模態預測復發評分(MPRS)模型,為透明細胞腎細胞癌患者的復發風險評估與個體化治療提供了關鍵技術支撐,也為腎細胞癌臨床研究的風險分層提供了標準化工具。11月17日,相關研究成果發表于《npj數字醫學》(npj Digi
研究人員研發出腎透明細胞癌分型檢測方法
新加坡研究人員最近開發出一種基因檢測方法,可有效地鑒別腎透明細胞癌(ccRCC)的不同亞型。該檢測能評價病人的預后和治療后的狀況,對改善病人治療有很大潛力。 腎透明細胞癌(ccRCC)是一種最常見的腎癌。由于手術后患者狀況不同,腎透明細胞癌患者在切除腫瘤后,預后是很難預測的。 一般腎透明細胞
文獻點評:腎透明細胞癌的CT征象與預后關系分析
點評文獻:任金武,馬聰敏,張立紅,等.腎透明細胞癌的CT征象與預后關系分析.中國臨床醫學影像雜志[J],2018,29(1):28-33.此文章是保定市中心醫院發表在《中國臨床醫學影像雜志》關于腎癌CT征象與預后關系的一個研究。我本人是泌尿外科醫生,現在對我們臨床科室來說CT是我們必不可少的診斷工具
腎透明細胞癌遠節趾骨轉移診治病例分析
腎癌是臨床常見惡性腫瘤,易發生遠處轉移,其中骨為第2轉移部位,約35%~40%轉移性腎癌合并骨轉移,常累及脊柱、骨盆和股骨近端,多為溶骨性破壞,可致疼痛、病理性骨折、高鈣血癥及脊髓壓迫等癥狀,嚴重影響患者生存質量及生存時間。趾骨位于肢體末端,非腫瘤好發部位,腎癌轉移至趾骨的病例十分罕見,國內外僅有零
腎細胞癌一線治療!百時美免疫組合療法來了
百時美施貴寶(BMS)近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公布了Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)聯合低劑量Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪)一線治療晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新結果(4年
西安交大李磊Cell-Res用單細胞外顯子組測序研究腎細胞癌
生物通報道:腎細胞癌(RCC)占成人惡性腫瘤的3%,和腎腫瘤的90%~95%。轉移性疾病通常會對放療和化療產生耐藥性。免疫治療表現出15%至20%的有限反應率。腫瘤干細胞(CSCs)是腎癌發生、發展以及耐藥性的關鍵參與因子。以前的研究已經表明,RCC是一種遺傳學明顯不同的成人癌癥,具有相對較低的
靶向諾獎信號通路,創新腎細胞癌療法獲FDA優先審評資格
速遞 |? 今日,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA已經接受該公司為HIF-2α抑制劑belzutifan遞交的新藥申請(NDA),用于治療Von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌(RCC)。FDA同時授予這一申請優先審評資格,預計在今年9月15日之前做出回復。 Von Hippe
輝瑞/默克公布組合藥物治療晚期腎細胞癌強勁亞組數據
2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)旗下生物制藥公司默克雪蘭諾(EMD Serono)與合作伙伴輝瑞(Pfizer)將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)作為單
腎細胞癌(RCC)靶向新藥!AVEO口服VEGFTKI-Fotivda獲FDA批準!
AVEO Oncology近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Fotivda(tivozanib),該藥是一種口服、下一代血管內皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療接受過2種或2種以上系統治療方案的復發性或難治性腎細胞癌(RCC)成人患者。
銅死亡相關研究為腎透明細胞癌提供“新型標志物”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506756.shtm
揭示腎周脂肪促癌新機制
人體腎臟被脂肪組織,即“腎周脂肪”包裹,這一重要結構可支持和保護腎臟。然而,腎周脂肪是否對腎癌的進展及治療產生影響?影響機理如何?記者日前從海軍軍醫大學獲悉,該校第一附屬醫院泌尿外科王林輝科研團隊聯合上海市第六人民醫院糖尿病研究所劉軍力課題組在《細胞代謝》雜志在線發表相關學術成果,首次揭示了腎周
靶向CD70的異體CART細胞有望治療轉移性透明細胞腎細胞癌
由來自美國德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員領導的1期臨床試驗結果顯示靶向CD70的異體嵌合抗原受體(CAR)T細胞(CAR-T)療法ALLO-316在轉移性透明細胞腎細胞癌(clear cell renal cell carcinoma, ccRCC)患者中的反應率和疾病控制率令人鼓舞,
人腎實質細胞
武漢賽默飛生命科技有限公司成立于2019年,注冊資金100萬元,公司辦公場所坐落武漢光谷生物城。賽默飛生命致力于為行業內的客戶提供技術開發、技術咨詢、技術轉讓等服務,秉承著“我們用心 客戶省心”的服務理念打造出一支敢于創新、敢于挑戰的綜合服務團隊。 賽默飛生命主營業務:人腎實質細胞、細胞庫
肺部咳出物病理檢查確診腎透明細胞癌肺轉移1例
透明細胞癌是腎癌中發病率最高,且最常見的一種病理類型,占 70%~80%,可見于各年齡段,發病年齡高峰在50~70歲[1]。病程進展緩慢,血液運輸轉移率很高,最常見的部位為肺、骨、肝臟、遠處淋巴管、腎上腺等。然而,轉移至肺致支氣管堵塞,且咳出物經病理及免疫組化檢查證實為腎透明細胞癌轉移者非常罕見。現
FDA和EMA同時受理輝瑞舒尼替尼輔助治療腎細胞癌申請
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗癌藥Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份補充新藥申請(sNDA),該sNDA尋求FDA批準Sutent作為一種輔助治療藥物,用于經腎切除術后存在高復發風險的腎細胞癌(RCC)成
重磅!衛材抗癌藥Lenvima腎細胞癌適應癥美國獲批
近日,衛材腫瘤產業管線收獲重大利好消息,其抗癌藥Lenvima獲得FDA批準,用于治療晚期腎細胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。 去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相繼在美國、歐洲、日本上市,用于治療分化型甲狀腺癌。迄今為止已經治療了約90
默沙東和衛材腎細胞癌聯合療法獲FDA突破性療法認定
1月9日,衛材和默沙東制藥公司公布稱,美國FDA授予衛材多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA? (lenvatinib)聯合默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或轉移性腎細胞癌(RCC)治療突破性療法認定。LENVIMA和Keytruda聯合療法是由
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日,FiercePharma報道,羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露,Tecentriq(阿替利珠單抗)在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗,目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞