羅氏三大王牌全面淪陷美國FDA已批準的9個生物仿制藥
以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）與合作伙伴韓國生物制藥公司Celltrion近日聯合宣布，在美國市場推出曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），該藥所針對的品牌藥為羅氏的王牌生物制劑Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）。 Herzuma于2018年12月獲得美國FDA批準，符合FDA嚴格的生物仿制藥標準。該藥批準基于對基礎分析相似性數據、非臨床數據、臨床藥理學、免疫原性、臨床療效和安全性數據的綜合數據包的審查。臨床開發項目結果表明，Herzuma和赫賽汀在純度、效價、治療HER2高表達乳腺癌的療效和安全性方面沒有臨床意義的差異。 Herzuma與Herceptin具有相同的適應癥，包括：（1）輔助治療HER2過表達的淋巴結陽性或淋巴結陰性（ER/PR陰性或具有一個高危特征）乳腺癌；（2）一線或多線治療HER2過表達轉移性乳腺癌。（3）治療HER2過表達的轉......閱讀全文
20.4億投資！羅氏制藥在滬布局新生物制藥基地
2025年5月8日，中國上海——羅氏制藥中國今日宣布投資20.4億人民幣，并舉行了該投資項目的啟動儀式。這筆投資將用于在滬新建生物制藥生產基地，旨在加強羅氏在中國的供應鏈和本地化生產布局。羅氏制藥首席執行官Teresa Graham、羅氏制藥國際部負責人Padraic Ward、羅氏制藥全球技術運營
羅氏：“制藥+體外診斷”－生物醫藥巨頭打造行業標桿
?? 1。 羅氏憑借“體外診斷+藥物治療”兩大業務的有機組合成為全球生物醫藥行業的巨頭，其三大明星單抗占據全球腫瘤藥物銷售額的前三位，而憑借免疫、分子等幾乎所有體外診斷細分領域產品，公司在該領域也占據市場榜首地位。 2。 三大明星單抗以及化學發光診斷產品等不斷推出的重磅產品是公司行業領先地位的保證
履新－|－羅氏制藥中國任命新負責人
據“藥學術Plus”消息，羅氏宣布，自2024年1月2日起，夏曉勤將加入抗感染團隊擔任治療領域負責人一職，直接向羅氏制藥中國客戶交互業務模式特藥領域負責人陳顗娟匯報。 速福達市場部團隊胡滋安、潘雯，銷售團隊趙雄將向夏曉勤直接匯報。 公告介紹，夏曉勤畢業于上海交通大學。加入羅氏之前，夏曉勤擔任
羅氏制藥公司宣布退出RNA干涉研究領域
新藥研發陷入困境羅氏退出RNA干涉研究領域 羅氏公司總部位于瑞士巴塞爾，是全球最大的醫藥公司之一。據最新出版的《科學》雜志報道，11月下旬，羅氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究領域，這一決定是該公司計劃裁減6%的人力即4800人的計劃的一部分。 RNA干涉是一種分子生物學上由雙
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
羅氏和伊希斯制藥組建治療亨廷頓氏病聯盟
4月8日，羅氏與伊希斯制藥公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，兩家公司組建以伊希斯反義寡核酸(ASO) 技術為基礎開發亨廷頓氏病(HD) 治療方法的聯盟。該聯盟將把伊希斯的反義專長和羅氏在開發神經退行性疾病治療藥物方面的科學專長結合起來。此外，伊希
羅氏禁止仿制藥對手使用赫賽汀進行對照
近日，羅氏表示，該公司從印度一家法庭獲得禁令，可以禁止仿制藥生產商百康與邁蘭將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與赫賽汀原研做對照。邁蘭與百康共同開發了乳腺癌藥物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此項裁決，禁止兩家公司在推廣旗下赫賽汀仿制藥時參照赫賽汀或赫賽汀的生產工藝、安全性、有效性及
醫保談判首批名單將出爐－瑞士羅氏制藥臨陣退出
國家醫保談判首批入圍的藥企名單擬在本周五(20日)公布。 《第一財經日報》記者獨家獲悉，歷經半年談判，最終入圍的藥企覆蓋了跨國制藥公司和本土創新藥公司，而腫瘤藥的大幅降價或將是最大亮點。 “最后關頭，有一家腫瘤藥(企業)還是退了出來，最終公布的入圍品種很可能變成4個，本周五發布會上可能會先公
羅氏三大王牌全面淪陷－美國FDA已批準的9個生物仿制藥
以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）與合作伙伴韓國生物制藥公司Celltrion近日聯合宣布，在美國市場推出曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），該藥所針對的品牌藥為羅氏的王牌生物制劑Herceptin（赫賽汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）。 Her
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
羅氏制藥：推動腫瘤靶向治療門診化、社區化、家庭化
1月3日，“羅氏制藥”微信公眾號發布消息稱，1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式宣布批準了“赫捷康”（通用名：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）），用于治療成人HER2陽性早期和轉移性乳腺癌患者。 資料顯示，赫捷康是將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗兩藥組合的即用型、固定劑量，通過大腿皮
盤點2019Q1生物制藥領域大額并購：BMS、禮來、羅氏競相出手
在2018年底時，有行業人士預測，2019年生物制藥領域并購交易將出現降溫。然而剛剛進入2019年，該領域就發生了兩筆重大交易：一是百時美施貴寶740億美元收購新基；二是禮來80億美元收購Loxo Oncology。這兩筆交易也再次燃起了行業人士對2019年并購熱潮的期待。 有分析師就指出，2
－艾伯維、安進和羅氏遭到仿制藥公司集體圍攻
隨著仿制藥市場競爭日益白熱化，制藥巨頭們開始加快一些重磅藥品的研發步伐。根據國際評級機構Moody最新的一份報告顯示，擁有重磅ZL藥品的艾伯維、安進和羅氏制藥公司將首先成為仿制藥公司圍攻的對象。 穆迪的這份報告名稱為“Biosimilars: Parsing the Industry's
制藥巨頭10大藥物獲歐盟CHMP批準－羅氏包攬3個
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar
FiercePharma－2017年制藥巨頭收入TOP15（強生、羅氏、輝瑞……）
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（圖片來源：16sucai） 分析顯示，與2016年入選榜單的15家
最新！FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq
18日，FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?，這款藥物由羅氏（Roche）子公司Genentech研發。目前，羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業，這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示，相比于那些接受化療的患者，接
2016年10大制藥巨頭研發動態：羅氏砸錢最多！
羅氏 研發投入方面，羅氏位列各大藥企前排，去年其研發上花費了115.32億美元，比2015年增長20.4%，研發占收入比為22.8%。 高投入下，羅氏2016年收獲頗豐。2016年FDA批準了羅氏的腫瘤免疫療法藥物Tecentriq (atezolizumab)用于治療膀胱癌，Tecentr
多家制藥巨頭公布2025Q1財報：羅氏、默沙東
制藥巨頭陸續公布2025Q1財報。面對專利到期、市場競爭和政策環境壓力，MNC公司繼續在創新產品和全球市場擴張上尋找增長機會。本文匯總默沙東、羅氏、賽諾菲、百時美施貴寶的第一季度表現，透視巨頭開年業績走向。 默沙東 默沙東公布2025年第一季度業績，總營收155.29億美元，同比下降2%，其
扒一扒抗腫瘤領域巨頭——羅氏制藥的在華表現
羅氏制藥成立于1896年，1926年進入中國。業務范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經系統疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調節領域也擁有巨大市場。 Informa Pharma
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明： 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一，這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
羅氏收購Bina－Technologies－為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司，被羅氏收購以后，Bina將被整合到羅氏測序部門，繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
重磅！首個美羅華生物仿制藥在歐洲獲得批準
近日歐洲藥品監管局（EMA）批準了美羅華生物仿制藥Truxima用于治療美羅華的所有適應癌癥，成為了歐洲獲批的首個美羅華生物仿制藥。 Truxima由韓國生物仿制藥專業公司Celltrion Healthcare開發，由英國制藥公司姆迪制藥在英國、德國、意大利、荷蘭、比利時、愛爾蘭及盧森堡推出
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏易位的概念
羅氏易位（Robertsonian translocation）為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體（D/D，D/G，G/G）在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成，幾乎具有全部遺傳物質；而另一條由兩者的短臂構成，由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
羅氏制藥對于消化道腫瘤藥物研究，征求中國合作伙伴
今天，羅氏制藥中國宣布，為滿足中國廣大消化道腫瘤患者的未盡之需，推動中國消化道腫瘤藥物創新，羅氏將從即日正式啟動專門面向中國的“消化道腫瘤免疫聯合治療合作專項計劃”（簡稱“合作專項計劃”），該合作專項計劃將用于支持中國創新型企業合作研發針對消化道腫瘤的新療法，并提供包括資金、免費研究藥物以及研發
剛剛！羅氏新品，羅e服2.0上市
近日，羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案，旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務，推動客戶體驗的持續提升。 當前，數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時，也積極探索如何提升整
－羅氏計劃裁員1200人，繼續加倉生物制劑
羅氏在周四表示，公司關閉的4家工廠位于美國佛羅倫薩，同時還有愛爾蘭克萊爾卡斯爾、西班牙萊加內斯以及意大利賽格拉特。羅氏對外表示，公司希望出售上述4家工廠以削減崗位設置，但是公司正式轉型將與明年開始實施，一直到2021年完成。羅氏預計重組成本將占到總成本16億美元中的6億美元。 “隨著這些變化，
－羅氏制藥推出個體化醫療服務－應對慢性病患者
全球最大的生物科技公司之一羅氏近日表示，將繼續加大力度研發新藥，并推出個體化醫療服務，應對過億慢性病患者。 上海羅氏制藥藥品臨床研發亞太中心注冊部負責人呂玉真表示，“個體化醫療”的推出將為患者提供更精確的診斷與靶向治療，并已在乳腺癌、丙型肝炎、非小細胞肺癌、轉移性黑色素瘤等領域取得成果。未
中外制藥從羅氏授權具有中樞系統活性的靶向抗癌藥
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已與羅氏就ROS1/TRK抑制劑entrectinib達成了一項授權協議，該藥目前正開發用于攜帶ROS1或NTRK融合陽性的腫瘤。根據協議條款，中外制藥將獲得entrectinib在日本市場的獨家開發和營銷權利，同時將