國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗的臨床應用
在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。 其中，2價人乳頭瘤病毒疫苗，也就是俗稱的宮頸癌二價疫苗。 人乳頭瘤病毒疫苗主要用于9～26歲的女性。目前對HPV疫苗的研究主要針對高危型HPV，包括預防性疫苗和治療性疫苗兩大類，預防性疫苗主要通過誘導有效的體液免疫應答即中和抗體的產生來抵抗HPV感染，而治療性疫苗則主要通過刺激細胞免疫應答以清除病毒感染或已變異的細胞。......閱讀全文
簡述雙載體13價肺炎疫苗的意義
中國疾控中心免疫規劃首席專家鄭慧貞表示：“13價肺炎疫苗能夠保護孩子免受最常見、危害最大的13種致病血清型肺炎球菌的侵襲，幫助孩子建立保護屏障，對于孩子的健康成長意義重大。”“尤其是到了冬季，幼兒園等封閉區域兒童密集，交叉感染的風險更高。提前接種疫苗、做好預防，無疑是最經濟，也是最安全有效的保護
簡述雙載體13價肺炎疫苗的用途
采用雙載體可以避免單一載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應答產生抑制作用， [2] 采用兩種蛋白載體與多糖進行結合，能減少載體誘導的表位抑制作用，可以有效避免單一載體過量可能導致的不良影響。簡單來說，就是雙載體可以讓疫苗免疫效果更好、免疫時效更長。
關于雙載體13價肺炎疫苗的簡介
2021年，全球首款雙載體13價肺炎疫苗上市，是由深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物自主研發的維民菲寶13價肺炎疫苗，采用兩種載體蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結合，為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗。這也是國內第二款、全球第三款獲批的13價肺炎疫苗
廣東免費為女生接種HPV疫苗：采用國產雙價疫苗
近日，廣東省衛生健康委、省教育廳、省財政廳、省婦聯聯合印發《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種工作方案（2022-2024年）》（以下簡稱《方案》）。11月16日，廣東省衛健委官網發布該《方案》的政策解讀文章。據該解讀文章，《方案》提出，其工作目標是，提升目標人群宮頸癌疾病防控意識，提
我國自主研發雙載體13價肺炎疫苗上市
12月4日，全球首款雙載體13價肺炎疫苗在廣東廣州正式上市。記者從兒童肺炎球菌性疾病預防與控制高峰論壇上了解到，由深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物自主研發的維民菲寶？13價肺炎疫苗，采用了破傷風類毒素/白喉類毒素這兩種載體蛋白與肺炎球菌莢膜多糖結合的方式，成為全球首創的雙載體1
國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗的臨床應用
在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器
全球首款雙載體13價PCV疫苗將惠及埃及
肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛生問題之一，它會導致肺炎、腦膜炎、中耳炎等疾病，對兒童的危害尤其巨大。世界衛生組織（WHO）早已經將肺炎球菌性疾病列為極高優先級使用疫苗預防的疾病。目前，全球已有超過85%的國家將肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV）納入其國家免疫計劃。 據聯合國人口基金會統計，202
關于雙載體13價肺炎疫苗的適用人群介紹
雙載體13價肺炎疫苗適合6周齡至5歲（6周歲生日前）的嬰幼兒和兒童接種。其中，6周齡至6月齡的嬰兒需接種4劑，即6周齡起進行首針接種，間隔兩個月完成3劑次接種，12個月至15個月完成1劑次的加強免疫；7個月至11個月的嬰幼兒需接種3劑，基礎免疫兩劑間隔1個月，加強針接種間隔兩個月；12個月至23
上海巴斯德所雙價手足口病疫苗研究獲進展
8月19日，國際學術期刊Vaccine在線發表了中國科學院上海巴斯德研究所抗感染免疫與疫苗研究課題組的研究論文Hexon-modified recombinant E1-deleted adenoviral vectors as bivalent vaccine carriers for Cox
九價HPV疫苗上市了，二價和四價HPV疫苗還有用嗎？
2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗）。至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。 九價HPV疫苗上市了，此前上市的二價、四價疫苗
HPV二價疫苗與四價疫苗的功效有哪些區別？
HPV二價疫苗與四價疫苗相同，是針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自桿狀病毒－昆蟲細胞表達系統表達C端，其制備方法是通過多步層析及體外解聚再組裝，是一種均一的VLPs。HPV四價疫苗是首個HPV預防疫苗，針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌及HPV16、HPV11
我國首款國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊申請，使該藥成為首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。 人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖
九價HPV疫苗的藥品組成
國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。
HPV九價疫苗的功效介紹
HPV九價疫苗也是由釀酒酵母生產的HPVL1-VLPs，包含9個HPV型別，對高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等導致的相關宮頸癌、肛門癌等、低危型HPV6/11等導致的尖銳濕疣等均有顯著的預防效果。其對HPV感染的保護率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。臨床實驗表
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫苗注冊制度的改革，還
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
核心閱讀 宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫
九價HPV疫苗火速上市的背后
? 九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內
九價HPV疫苗火速上市的背后
九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內有條件批
九價HPV疫苗的臨床意義
九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序1個月后，抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來的2個月中，該值下降到10倍，維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。 臨床試驗均顯示，接種九價HPV疫苗
研究表明國產九價HPV疫苗效果不輸進口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 記者從廈門大學分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室獲悉，近日《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項我國產九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗，結果表明：二者在免疫原性
20價肺炎疫苗啟動臨床I期，這家疫苗完成首例受試者
2月13日，萬泰生物(130.20 +0.05%,診股)發布公告稱20價肺炎疫苗于近日已經啟動I期臨床試驗，并完成首例受試者入組。此前，萬泰生物曾于2021年9月收到國家藥品監督管理局核準簽發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗的《臨床試驗批準通知書》。 20價肺炎疫苗為萬泰生物與江蘇坤力生物制藥有限
23價肺炎球菌多糖疫苗的簡介
23價肺炎球菌多糖疫苗，本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。 中華醫學會呼吸分會《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》 [1] 及中國衛生部社區衛生服務協會，均推薦2歲以上的肺炎球菌性疾病高危人群接種肺炎球菌疫苗。
九價HPV疫苗擴齡！到底怎么打？
相信許多人都已經了解到，九價HPV疫苗擴齡至9-45歲，這個調整讓更多人有機會接種九價疫苗，但同時也有許多疑問產生。HPV疫苗到底要不要打？二價、四價、九價預防效果有何不同？已接種過二價或四價HPV疫苗可以再打九價嗎？正在接種二價或四價HPV疫苗可以換成九價嗎？感染過HPV，還能接種疫苗嗎？疫苗打一
關于23價肺炎球菌疫苗的簡介
23價肺炎球菌疫苗（別名： 紐莫法 23，英文名稱： Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23），肺炎球菌疫苗。 用于免疫預防由肺炎球菌引起的疾病。
二價HPV疫苗有哪些副作用？
二價HPV疫苗的副作用通常比較輕微，主要包括局部反應和全身反應。 局部反應可能包括注射部位的疼痛、發紅和腫脹。這些癥狀通常在接種后的2-3天內自行緩解。 全身反應可能包括疲乏、頭痛、肌痛、發熱（通常不超過38℃）、胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛）以及關節痛。這些癥狀大多數情況下也會在幾
美國FDA批準默沙東15價肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Vaxneuvance（15價肺炎球菌結合疫苗，V114）擴大適應癥：用于6周齡至17歲的兒童群體，進行主動免疫接種，以預防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。此次擴大適應癥通過FDA的優先審查程序
九價HPV疫苗的適用人群
我國批準上市的九價HPV疫苗，其接種適應年齡范圍是16歲~26歲女性。之所以定為該年齡段，具體依據來自三方面： 1.支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力，均提示其獲益大于風險。 2.我國9歲~1
23價肺炎球菌疫苗的藥物說明
每0.5 mL疫苗中含每種分型的多糖25 μg，溶解于生理鹽水中并含有0.25%苯酚作為防腐劑。6B型肺炎球菌的多糖經提純后比6A型更具穩定性。因此，本藥用6B型代替14價疫苗中應用的6A型。
沃森生物23價肺炎疫苗完成臨床
4日11時36分，沃森生物發布公告稱，“23價肺炎球菌多糖疫苗”（以下簡稱23價疫苗）已完成臨床試驗，將盡快按相關規定向國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）申報23價疫苗產品的生產批件。 董秘：明年底前有望產業化 3月4日11時36分，沃森生物發布公告稱，公司和全資子公司玉
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征