關于雙載體13價肺炎疫苗的適用人群介紹
雙載體13價肺炎疫苗適合6周齡至5歲(6周歲生日前)的嬰幼兒和兒童接種。其中,6周齡至6月齡的嬰兒需接種4劑,即6周齡起進行首針接種,間隔兩個月完成3劑次接種,12個月至15個月完成1劑次的加強免疫;7個月至11個月的嬰幼兒需接種3劑,基礎免疫兩劑間隔1個月,加強針接種間隔兩個月;12個月至23個月嬰幼兒需接種2劑,每兩個月接種1劑;2歲至5歲幼兒接種1劑。 [4] [7] 雙載體13價肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗數據顯示:該疫苗的不良反應輕微,康泰生物13價肺炎疫苗對6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童均有良好效果,對比以往同類疫苗大大放寬了接種的時間限制。......閱讀全文
關于雙載體13價肺炎疫苗的適用人群介紹
雙載體13價肺炎疫苗適合6周齡至5歲(6周歲生日前)的嬰幼兒和兒童接種。其中,6周齡至6月齡的嬰兒需接種4劑,即6周齡起進行首針接種,間隔兩個月完成3劑次接種,12個月至15個月完成1劑次的加強免疫;7個月至11個月的嬰幼兒需接種3劑,基礎免疫兩劑間隔1個月,加強針接種間隔兩個月;12個月至23
關于雙載體13價肺炎疫苗的簡介
2021年,全球首款雙載體13價肺炎疫苗上市,是由深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物自主研發的維民菲寶13價肺炎疫苗,采用兩種載體蛋白(破傷風類毒素/白喉類毒素)與肺炎球菌莢膜多糖結合,為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗。這也是國內第二款、全球第三款獲批的13價肺炎疫苗
簡述雙載體13價肺炎疫苗的意義
中國疾控中心免疫規劃首席專家鄭慧貞表示:“13價肺炎疫苗能夠保護孩子免受最常見、危害最大的13種致病血清型肺炎球菌的侵襲,幫助孩子建立保護屏障,對于孩子的健康成長意義重大。”“尤其是到了冬季,幼兒園等封閉區域兒童密集,交叉感染的風險更高。提前接種疫苗、做好預防,無疑是最經濟,也是最安全有效的保護
簡述雙載體13價肺炎疫苗的用途
采用雙載體可以避免單一載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應答產生抑制作用, [2] 采用兩種蛋白載體與多糖進行結合,能減少載體誘導的表位抑制作用,可以有效避免單一載體過量可能導致的不良影響。簡單來說,就是雙載體可以讓疫苗免疫效果更好、免疫時效更長。
我國自主研發雙載體13價肺炎疫苗上市
12月4日,全球首款雙載體13價肺炎疫苗在廣東廣州正式上市。記者從兒童肺炎球菌性疾病預防與控制高峰論壇上了解到,由深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物自主研發的維民菲寶?13價肺炎疫苗,采用了破傷風類毒素/白喉類毒素這兩種載體蛋白與肺炎球菌莢膜多糖結合的方式,成為全球首創的雙載體1
全球首款雙載體13價PCV疫苗將惠及埃及
肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛生問題之一,它會導致肺炎、腦膜炎、中耳炎等疾病,對兒童的危害尤其巨大。世界衛生組織(WHO)早已經將肺炎球菌性疾病列為極高優先級使用疫苗預防的疾病。目前,全球已有超過85%的國家將肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV)納入其國家免疫計劃。 據聯合國人口基金會統計,202
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml,各型多糖含量為:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(鋁含量 0.125 mg)。另含氯化鈉、琥珀
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的注意事項介紹
1、本品嚴禁靜脈注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一樣,患急性、嚴重發熱性疾病者應暫緩接種本品。 3、同所有其他注射用疫苗一樣,接種本品時,應備有相應的醫療及搶救措施以防接種后出現罕見的超敏反應。 4、與其它肌肉注射一樣,血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻,僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側(股外側肌),幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml,注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序:基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑,加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各
國產13價肺炎疫苗將對印尼進行技術轉移
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497948.shtm近日,深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司民海生物與印尼Biotis公司在北京舉行簽約儀式,雙方簽署了雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗的授權及技術轉移協議。此次簽約儀式在印尼衛生部副
九價HPV疫苗的適用人群
我國批準上市的九價HPV疫苗,其接種適應年齡范圍是16歲~26歲女性。之所以定為該年齡段,具體依據來自三方面: 1.支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段,該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力,均提示其獲益大于風險。 2.我國9歲~1
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的不良反應
國內注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結,其中不良反應包括發熱,沒胃口,睡眠問題,注射部位出現紅斑,腫脹等,但一般發生率都很低,并且為一過性反應,過一段時間就會好轉。例如,有少許接種兒童發生發熱問題,這可能是疫苗在機體發揮作用的正常表現,過一段時間就會自動消失,父母大可不用過于驚慌
關于23價肺炎球菌疫苗的簡介
23價肺炎球菌疫苗(別名: 紐莫法 23,英文名稱: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫預防由肺炎球菌引起的疾病。
中國個自主研發13價肺炎結合疫苗首批產品獲批
記者31日從沃森生物技術股份有限公司獲悉,其子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品,已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》,這標志著該產品已可正式上市銷售。 肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見
中國自主研發13價肺炎結合疫苗首批產品獲批上市
記者31日從沃森生物技術股份有限公司獲悉,其子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品,已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》,這標志著該產品已可正式上市銷售。 肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見
藥監局批準首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請
從國家藥監局獲悉,國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品,用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。 該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的老人用藥介紹
本品在上市前和上市后進行的臨床研究中納入了65歲及以上老年人。其中最大的一項研究中,比較了65歲及以上老年人(n=629)和50-64歲人群(n=379)使用本品的安全性。本研究對象為門診病人,并普遍患有與年齡相關的慢性疾病。臨床研究顯示,與50-64歲人群相比,65歲及以上老年人的不良反應發生
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的接種時間介紹
至少在脾切除前2周接種肺炎球菌疫苗。對于計劃進行腫瘤化療或其它免疫抑制治療(如何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者,接種疫苗和開始免疫抑制治療之間至少應間隔2周。應避免在化療或放療期間接種疫苗。可在化療或放療結束后數月內接種肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加強化療(伴或不伴放療)后,對疫苗的免疫應
關于23價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
對于疫苗的任何成份過敏者禁用。除了適應癥及用法中所列項目外,均禁止紐莫法23的再接種。何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學治療和/或結節放射治療的何杰金氏病患者禁用。 禁用于靜脈注射,皮內注射亦當避免。皮下或肌肉內注射應慎防誤注入血管。正在進行免疫抑制治療
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介紹
除很年幼的兒童和65歲以上的老年人以外,某些慢性病患者發生肺炎球菌感染和重癥肺炎球菌性疾病的危險性也會增加。 慢性心血管病(如充血性心力衰竭和心肌病)患者、慢性肺疾病(如慢性阻塞性肺疾病或肺氣腫)患者、慢性肝病(如肝硬化)患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者(并發慢性支氣管炎、肺氣腫、或長期
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的藥物相互作用
在中國尚未進行本品與其它疫苗同時接種的臨床試驗,國內暫不推薦本品與其它計劃免疫疫苗或常規兒童疫苗同時接種。 國外臨床試驗進行了本品與其它疫苗同時接種的研究,其中包括以下疫苗(單價或聯合):白喉、破傷風、百日咳疫苗(無細胞或全細胞),b型流感嗜血桿菌疫苗,滅活脊髓灰質炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群腦
關于七價肺炎球菌疫苗的簡介
肺炎球菌屬鏈球菌屬,是細菌性肺炎的主要病原菌。接種肺炎球菌疫苗能有效的預防肺炎。七價肺炎球菌結合疫苗為白色混懸液,接種人群為嬰幼兒,應該注意的是正在發高燒的孩子不能接種此疫苗。
13價肺炎疫苗一針難求-專家建議理性接種
上海的陳女士近日在離家較遠的一家社區衛生服務中心“搶”到了最后一支13價肺炎疫苗,相比之下,張先生為找一支這樣的疫苗煩惱了很久。 業內人士表示,雖然進入上海的13價肺炎疫苗數量有限,但是如果寶寶沒接種到,家長也不必恐慌,一方面做好日常防護,另一方面,2歲以后體弱者可以選擇接種23價肺炎疫苗。
關于七價肺炎球菌疫苗的免疫程序劑量介紹
本疫苗使用前應充分搖勻,肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域(股外側肌)或兒童的上臂三角肌。本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
關于七價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限;尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童(如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床研究介紹
1、 預防侵襲性疾病的有效性 在北美加利福尼亞1995年進行的一項由多種族人群參與的大規模隨機雙盲臨床試驗(NCKP)中評價了本品預防侵襲性疾病的有效性。超過37,816名嬰兒在2、4、6和12~15月齡時接種本疫苗或對照疫苗(C型腦膜炎球菌結合疫苗)。試驗時,疫苗中包括的血清型占IPD的89%
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的有效性介紹
兩項對南非金礦健康年輕礦工的對照研究,這些礦工的肺炎球菌肺炎和菌血癥患病率很高,調查了含6或12價莢膜多糖的肺炎球菌疫苗的有效性。在接種疫苗后2周至1年左右期間觀察特異莢膜型肺炎球菌肺炎的發病率。在上述兩項研究中,有效性分別為76%和92%。 R.Austrian博士及其助手采用國立變態反應和
關于23價肺炎球菌多糖疫苗的再接種的問題介紹
通常,不推薦已接種23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接種。 然而,對2歲以上且存在嚴重肺炎球菌感染高危因素的接種者、首次接種肺炎球菌疫苗已超過5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者,建議再接種一次。 高危人群包括功能性或解剖性無脾(如鐮狀細胞病或脾切除)、HIV感染、白血病、淋