20價肺炎疫苗啟動臨床I期,這家疫苗完成首例受試者
2月13日,萬泰生物(130.20 +0.05%,診股)發布公告稱20價肺炎疫苗于近日已經啟動I期臨床試驗,并完成首例受試者入組。此前,萬泰生物曾于2021年9月收到國家藥品監督管理局核準簽發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗的《臨床試驗批準通知書》。 20價肺炎疫苗為萬泰生物與江蘇坤力生物制藥有限責任公司聯合開發,系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型莢膜多糖分別與重組肺炎溶血素共價結合成多糖蛋白質結合物,再將20種多糖蛋白質結合物按一定比例配制成的20價肺炎疫苗,前期動物實驗結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 據公告顯示,I期臨床試驗的主要目的是評價產品的安全性和耐受性,同時探索性評價不同劑量的免疫原性。 目前,國內已有輝瑞的13價肺炎球菌結合疫苗(沛兒)、沃森生物(38.91 -0.51%,診股)的13價肺炎......閱讀全文
萬泰生物換將:疫苗業務業績降速,體外診斷能否再扛大旗
1月16日,萬泰生物(603392.SH)發生高管變動,曾從鐘睒睒手中接棒董事長職位并兼任總經理一職的邱子欣申請辭去總經理一職,經邱子欣提名、董事會提名委員會審核,董事會同意聘任姜植銘為萬泰生物總經理。 新任總經理姜植銘有多年在體外診斷行業的任職背景,此次人事變動也被市場猜測或是萬泰生物要調整
萬孚生物:公司暫無疫苗產品
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘,公司產品是否涉及疫苗。如果暫無,未來是否涉足? 萬孚生物(300482.SZ)11月20日在投資者互動平臺表示,公司暫無疫苗產品。公司業務聚集于醫療器械板塊下的體外診斷領域,專業從事快速診斷試劑及配套儀器的研發、生產制造、營銷及服務。
九價HPV疫苗擴齡影響持續-萬泰生物第三季度凈利下滑94%!
萬泰生物公告,公司前三季度營業收入19.48億元,同比下降60.79%。前三季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤2.67億元,同比下降85.25%。第三季度,公司實現營收5.82億元,同比下降27.72%,凈利616.86萬元,同比下降94.18%。? 對于業績下滑的原因,公司解釋稱,報告期內,公司
-德國生物公司榮獲200萬疫苗大獎
CureVac公司的研究人員展示一種被儲存在40℃的環境中近半年仍完好無損的疫苗。圖片來源:CureVac公司 近日,德國CureVac公司獲得了歐洲委員會頒發的旨在激勵疫苗新技術研發的200萬歐元大獎。CureVac是總部位于賓根市的生物制藥公司,主要通過 RNA技術平臺開發疫苗和療
萬泰二價HPV疫苗具有良好的免疫原性
5月5日,在國產研發生產代表企業廈門萬泰滄海生物技術有限公司舉辦的首屆媒體開放日上,HPV疫苗領域相關專家對國產與國外宮頸癌防護的最新臨床研究數據進行解讀與交流。??會上,據廈門大學公共衛生學院吳婷教授介紹,4月底在美國華盛頓召開的2023年第35界國際乳頭瘤病毒大會(IPVC)上,非營利國際健康科
萬泰生物總經理邱子欣辭職,接任的是她
1月15日,萬泰生物公告,公司董事會近日收到董事長兼總經理邱子欣提交的書面辭職報告。邱子欣根據公司戰略發展需要、企業高質量成長需要、干部年輕化需要,決定將主要精力集中在董事長工作職責和公司戰略發展上,申請辭去公司總經理一職,辭職后仍繼續擔任公司董事長職務和董事會專門委員會委員相關職務,該辭職報告
泰林生物半年度營收5545.26萬-凈利潤增長196.87%
泰林生物近日發布了半年報,報告顯示,截至半年度公司營業收入為5545.26萬元,較上年同期增長78.62%;凈利潤為1356.39萬元,比去年同期增長196.87%。 截止半年報,泰林生物總資產為1.36億元,較上年同期增長59.52%,凈資產為1.11億元,較上年同期增長55.12%。 泰
25萬支問題疫苗曝光!長生生物藏了多少真相?
劃重點 國家藥品監督管理局通過飛行檢查發現長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為,責令長春長生停止生產狂犬疫苗。 長生生物2017年被發現25萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”檢驗不符合規定,而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東,庫存中僅剩186支。
或突破封鎖-國產九價HPV疫苗有望今年上市
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺近日公示,北京萬泰生物藥業、廈門萬泰滄海生物技術有限公司及廈門大學正聯合開展九價HPV疫苗的3期臨床試驗。萬泰生物透露其九價HPV疫苗生產線建設進展順利,一期已完成兩條原液生產線,預計今年有望獲批。當前,默沙東九價HPV疫苗占據國內市場主導地位,但隨著國產疫苗研發進
空軍接疫苗,50萬支中國疫苗去向何方?
中國向巴基斯坦贈送50萬劑新冠疫苗,空軍專機起飛,來接中國疫苗 巴基斯坦應對新冠疫情國家指揮和行動中心(NCOC)發表聲明稱,巴空軍一架專機31日已啟程前往北京,運輸第一批中國疫苗。 聲明說,伊斯蘭堡已經采取了所有必要的措施來儲存疫苗,并通過空運將疫苗運送到各地。 此前,巴基斯坦負責疫情防
關于生物技術疫苗—生物疫苗的基本信息介紹
自2004年美國麻省理工教授羅伯特蘭格發明超聲透藥技術(2004年8月美國著名科技雜志《popular science》評價其為“世紀最具創新意義的科研成果”;同年獲得科技杰出貢獻最高獎‘海因茲大獎’)以來,美國、德國、日本、英國、中國等12個肝病診療技術較為發達的國家,先后投入了大量的人力物力
重磅!首個國產宮頸癌疫苗獲世衛預認證
從國家藥監局了解到,近日,世界衛生組織表示,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證,可供聯合國系統采購。馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗,在2-8℃的儲藏條件下,有效期為24個月。此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛生
喜訊!國產宮頸癌疫苗要來了
近日,國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,涉及16個產品,其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗,即俗稱的二價HPV疫苗。 疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物,其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司,萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正
江南大學團隊助力國產九價HPV疫苗核心技術突破
宮頸癌作為嚴重威脅女性健康的重大疾病,在我國的發病率和死亡率近年來呈上升趨勢,且發病年齡趨于年輕化。九價HPV疫苗可有效預防95.4%的宮頸癌相關高危型HPV病毒感染,對降低宮頸癌發病風險意義重大。近日,九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(大腸埃希菌)——“馨可寧”正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。這
20價肺炎疫苗啟動臨床I期,這家疫苗完成首例受試者
2月13日,萬泰生物(130.20 +0.05%,診股)發布公告稱20價肺炎疫苗于近日已經啟動I期臨床試驗,并完成首例受試者入組。此前,萬泰生物曾于2021年9月收到國家藥品監督管理局核準簽發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗的《臨床試驗批準通知書》。 20價肺炎疫苗為萬泰生物與江蘇坤力生物制藥有限
首個戊肝病毒尿液檢測試劑盒獲批上市,萬泰破圈出彩
1月20日,由健康報社舉辦的科技科普傳播思“享”會于北京舉行,會上發布2023年度中國、國際十大醫學科技新聞。其中,廈門大學和知名萬泰生物合作兩項成果入選,分別為首個戊肝病毒尿液檢測試劑盒獲批上市、在研國產九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當。兩項成果在多個方面實現唯一或者領先,為醫療行業所矚目。
江南大學團隊助力國產九價HPV疫苗核心技術突破
宮頸癌作為嚴重威脅女性健康的重大疾病,在我國的發病率和死亡率近年來呈上升趨勢,且發病年齡趨于年輕化。九價HPV疫苗可有效預防95.4%的宮頸癌相關高危型HPV病毒感染,對降低宮頸癌發病風險意義重大。近日,九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(大腸埃希菌)——“馨可寧?9”正式獲得國家藥品監督管理局批準上市
疫苗一哥市值暴跌200億,千億獨家市場“岌岌可危”
10月27日,疫苗巨頭智飛生物(84.63 -0.31%,診股)開盤股價快速滑落,跌幅一度超過17%。截至午盤,智飛生物股價收報82.49元每股,下跌14.61%。 發生了什么? 10月26日,國家藥監局發布了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床技術指導原則(征求意見稿)》意見征求通知,該臨床技術指導
廣東急購天壇生物145萬劑次-乙肝疫苗格局或生變
從11月至今,廣東省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱深圳康泰)生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例。這意味著加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例,全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。 昨天(12月23日)下午,深圳市疾病預防控制中心(以下簡稱深圳
關于生物技術疫苗—抗體疫苗的簡介
抗獨特型抗體疫苗是免疫調節網絡學說發展到新階段的產物。網絡學說認為,生物體對抗原的免疫答應是通過獨特型(ID)與抗獨特型(Anti-Id)之間的反應而調節的。獨特型是指與某一抗原免疫 應答有關的,能與抗原發生特異性反應的一組細胞(T、B細胞克隆)及其因子(T細胞因子和抗體)所具有的抗原特異性,
不用打針!這款鼻噴新冠疫苗正式進入臨床試驗
近日,由廈門大學、香港大學、北京萬泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗正式啟動臨床試驗。相比于傳統的肌肉注射疫苗,這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處?圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗 北京萬泰生物供圖 鼻噴疫苗有何不同? 鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒
這個行業國產企業全盤皆輸-卷來卷去只有me-worse
不創新不出海會有什么后果? 疫苗行業正在做一個惡劣示范,幾乎所有大品種都將發展至一種群毆的局面。2022年尚處于高景氣的HPV疫苗,2023年已發生踩踏,萬泰生物二價HPV疫苗收入比上年減少約42億元,沃森生物二價HPV疫苗銷售量未達預期,但智飛生物也不是贏家,歷年凈利潤全部都在應收賬款和存貨
泰格醫藥5025萬美元并購方達醫藥
5月7日,泰格醫藥全資子公司香港泰格確認以5,025萬美金現金支付方式收購美國方達醫藥技術有限公司(FrontageLaboratories,Inc,下文簡稱“方達醫藥”)控股股權一事已完成最終協議簽署。 杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300347)是一家在中國和亞太地區領先的,專注
PNAS:萬能疫苗新希望
日益復雜的新疫苗旨在以廣泛的致病病原體為目標,以更低的成本、更高的效率靶向它們,采用改進的措施確保安全。為了推動這一需求,來自亞利桑那州立大學的科學家們設計出了一種傳遞高效DNA疫苗的萬能平臺,利用一種巧妙重組的細菌加速將DNA疫苗傳遞給疫苗接種者宿主細胞。研究結果在線發表在11月5日的《美國科
英制出“萬能”抗癌疫苗
據英國 《每日郵報》4月15日報道,英國科學家近期研制出了一種“萬能”疫苗,可用于治療包括胰腺癌在內的多種癌癥,并預計在兩年后面世。 該疫苗是一種利用人體防御功能抵抗疾病、阻止腫瘤生長及傳播的新型藥物,而不是像其他抗癌藥物一樣攻擊癌癥細胞。在一次尚未公布結果的大型臨床試驗中,1000多位胰腺
PNAS:萬能疫苗新希望
日益復雜的新疫苗旨在以廣泛的致病病原體為目標,以更低的成本、更高的效率靶向它們,采用改進的措施確保安全。為了推動這一需求,來自亞利桑那州立大學的科學家們設計出了一種傳遞高效DNA疫苗的萬能平臺,利用一種巧妙重組的細菌加速將DNA疫苗傳遞給疫苗接種者宿主細胞。研究結果在線發表在11月5日的《美國科
-生物疫苗概念崛起-智飛生物漲停
兩會召開之際,隨著醫改進入深水區,預計兩會期間對于醫藥、醫保、醫院改革的討論將不斷深入,未來將不斷有政策紅利推出來推進醫療改革,改善醫保控費,推廣分級診療與遠程醫療,支持民營資本進入醫療服務,鼓勵新藥研發創新等。同時,生物技術是國家重點發展的產業,隨著新技術的不斷涌現,政策方面也將不斷調整加快新
我國首款國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市
近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請,使該藥成為首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。 人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖
關于生物技術疫苗—基因缺失疫苗的簡介
(gene defect vaccine) 是用基因工程技術將強毒株毒力相關基因切除構建的活疫苗,該苗安全性好、不易返祖;其免疫接種與強毒感染相似,機體可對病毒的多種抗原產生免疫應答;免疫力堅強,免疫期長,尤其是適于局部接種,誘導產生黏膜免疫力,因而是較理想的疫苗。以有多種基因缺失疫苗問世,例如
關于生物技術疫苗—合成肽疫苗的簡介
(synthetic peptide vaccine) 合成肽疫苗是用化學合成法人工合成病原微生物的保護性多肽并將其連接到大分子載體上,再加入佐劑制成的疫苗。最早報道(1982)成功的是口蹄疫疫苗。合成肽疫苗的優點是可在同一載體上連接多種保護性肽鏈或多個血清型的保護性抗原肽鏈,這樣只要一次免疫就