輔料的液相檢測
前言 隨著固體制劑的一致性評價的推進,以及注射劑安全性評價即將來臨,藥用輔料的質量研究越來越受到重視。HPLC技術作為現代藥品檢驗重要的檢測手段在藥用輔料檢驗中也發揮著重大作用。本文簡介HPLC在藥用輔料檢測中應用。 1、概述 藥用輔料是指藥物制劑中除主藥以外的一切成分的統稱,包括藥品的賦形劑和其他附加劑,為了改善藥品的安全性、有效性、穩定性、依從性等而加入的物質。在藥物制劑反向工程,以及藥用輔料安全評估研究中,藥用輔料檢測方法尤為重要。由于大多數藥用輔料沒有紫外吸收,用HPLC檢測,除了使用常用的UV檢測器外,還需聯用ELSD、CAD、MS等通用型檢測器。 中國藥典收錄的藥用輔料,例如阿司帕坦、聚甲丙烯酸銨酯Ⅰ、聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ、DL -蘋果酸、富馬酸、明膠空心膠囊、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等均應用HPLC 法檢查有關物質;β -環糊精、膽固醇、麥芽糖等均應用HPLC法測定含量。隨著我國藥用輔料品種迅速增加及藥用輔料的......閱讀全文
輔料的液相檢測
前言 隨著固體制劑的一致性評價的推進,以及注射劑安全性評價即將來臨,藥用輔料的質量研究越來越受到重視。HPLC技術作為現代藥品檢驗重要的檢測手段在藥用輔料檢驗中也發揮著重大作用。本文簡介HPLC在藥用輔料檢測中應用。 1、概述 藥用輔料是指藥物制劑中除主藥以外的一切成分的統稱,包括藥品的賦
液相色譜在藥用輔料檢測方面的運用
藥物賦形劑通常被認為是生理惰性和化學惰性的,但是許多藥物不良事件與藥物賦形劑有關? 湖南藥用輔料檢驗檢測中心主任劉燕銘表示,目前,人們特別關注藥用輔料安全質量標準的提高,沒有先進的檢驗技術,尤其是相關物質的檢驗技術,就無法達到更加嚴格、科學的質量標準? 由于相關物質含量少,有必要選擇一些靈敏
液相色譜在藥用輔料檢測方面大有可為
作為現代藥品檢驗重要的檢測手段,液相色譜技術在藥用輔料檢驗中也發揮著重要作用。從《中國藥典》的修訂中可以看出,隨著我國藥用輔料品種迅速增加及藥用輔料的檢測標準逐漸完善,結果精準、操作簡便的液相色譜法得到廣泛應用和發展。 通常藥用輔料被認為是生理惰性、化學惰性,但諸多藥物不良事件與藥用輔料有
液相常用檢測器
HPLC中常用的檢測器分有如下幾種,紫外吸收檢測器(UVD)、二極管陣列檢測器(PDAD)、熒光檢測器(FLD)、示差折光檢測器(RID)、蒸發光散射檢測器(ELSD)、質譜檢測器(MSD)等。 選擇性檢測器 1、紫外吸收檢測器(UVD)是目前HPLC中應用最廣泛的檢測器。它的主要特點是靈敏
液相色譜檢測農藥殘留
農殘超標危害大 損害健康毒性高農藥是農業生產中必不可少的化學產品,農藥殘留超標則是農藥廣泛使用帶來的副作用。但切不可把農藥殘留與農藥殘留超標混為一談,幾乎所有生長過程中使用過農藥的農產品都會有農藥殘留,但在國家標準范圍內的農藥殘留是國家許可的,食用后對人體無害;只有農藥殘留劑量超過國家標準的農產品才
藥品原輔料鑒定快速檢測儀
相關政策法規藥品生產質量管理規范(2010版)(衛生部令第79號)*百一十條:應當制定相應操作規程,采取核對或檢驗等適當措施,確認每一包裝內的原輔料正確無誤。*百一十一條:一次接收數個批次的物料,應當按批取樣、檢驗、放行。附錄2.第十五條:應對每批物料至少做一項鑒別檢測PIC/S DMP附則8.2.
藥用輔料的檢測項目及儀器配置
藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等,其中前3個屬于非無菌制劑,后2個屬于無菌制劑,藥用輔料的質量應符合所應用制劑的相應要求。一、檢測項目基礎檢測:粘度、殘留溶劑、重金屬檢測非無菌制劑用輔料:微生物限度檢測無菌制劑用輔料:細菌內毒素、無菌檢測二、相應檢測項目及儀器配置1
液相檢測,內標法檢測限怎么計算
待測峰/基線噪音〉3為檢測限,待測峰/基線噪音〉10為定量限。內標法請參照CHP2010附錄V D 高效液相色譜法---3.測定法---(1)內標法
藥用輔料
新版藥典發布了藥用輔料標準與ICH Q3C協調方案,我國已在藥品審評環節實施ICH Q3C。建議使用低毒的溶劑,設置1類溶劑殘留檢查項,并列明檢測方法和限度,對于2類、3類和沒有足夠毒理學數據的溶劑,如殘留量較高,或風險較高,應在標示項中要求標示相應殘留溶劑。當前化學藥、生物制品、中藥等各大類藥
哌替啶注射液的輔料是什么?
替啶注射液的輔料包括注射用水和稀鹽酸
液相芯片技術的檢測意義
1.融合基因檢測對白血病診斷的意義評價白血病的急性程度、克隆特性及分型,使白血病的診斷分型更加科學化和規范化;可檢出1×106個有核細胞中的一個白血病細胞,在白血病的早期診斷方面有著其它方法無可比擬的特異性和敏感性。2.融合基因檢測對白血病治療和預后判斷的意義細胞遺傳學分型與疾病的預后關系密切,對于
液相色譜vwd檢測器
泰靈佳作為中國領先的第三方售后服務和備件提供商,為您提供多個品牌/型號液相色譜上使用的氘燈,包括安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等。您得到的不僅是高性價比,更可以享受泰靈佳專業、細致的服務。 氘燈,作為一種可以提供連續紫外光譜的光源,被廣泛應用于液相色譜的紫外檢測器(VWD)和二極管陣列檢測器(D
液相色譜vwd檢測器
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拉曼光譜ACCUMAN-無損檢測原輔料應用
拉曼光譜通過分子的指紋圖譜鑒別化合物,由于能夠穿透玻璃塑料包材,做到快速無損檢測,因此非常適合用于制藥行業原輔料的確認。對原輔料的無損檢測特點是不開封就可對包裝瓶或袋內的樣品進行鑒別,避免藥品的污染和氣體泄漏,同時提高了檢測速度。但是外包裝對拉曼信號的干擾讓不少人對這種檢測方式產生疑慮,
液相色譜HPLC檢測器及檢測限
在定義檢測器靈敏度時,只考慮了樣品響應信號的大小,并沒有考慮檢測器的噪聲。當檢測器噪聲與響應信號大小相近時,兩者就無法區分。而且對于某些檢測器,其輸出信號要經過放大后才能輸出到記錄儀。電子放大器幾乎可以把一個信號放大到任意倍數,這樣似乎可以任意提高檢測器的靈敏度。其實不然,因為在放大信號時也同時放大
高效液相層析的檢測系統介紹
高效液相色譜常用的檢測器有紫外檢測器、示差折光檢測器和熒光檢測器三種。 (1)紫外檢測器 該檢測器適用于對紫外光(或可見光)有吸收性能樣品的檢測。其特點:使用面廣(如蛋白質、核酸、氨基酸、核苷酸、多肽、激素等均可使用);靈敏度高(檢測下限為10-10g/ml);線性范圍寬;對溫度和流速變化不
高效液相檢測器怎么沖洗
建議接雙通用純水、異丙醇、甲醇沖洗,還有就是用注射器由流通池入口注入30%硝酸,沖洗10ml,再用純水沖至中性
液相色譜檢測器保養維護
液相色譜檢測器保養維護。1.檢測器性質概述檢測器是液相色譜系統的“眼睛”,測量離開柱的樣品的濃度或質量。光電檢測器測量柱流出物的光吸收、熒光和折光率的變化。電化學和電導檢測器溶液的變化。特殊的樣品用特殊的檢測器。不合適的檢測器測得的結果也不可靠。2.常出現的UV檢測器故障故障類型 故障率(%)噪音
高效液相色譜能檢測哪些物質
高效液相色譜更適宜于分離、分析高沸點、熱穩定性差、有生理活性及相對分子量比較大的物質,因而廣泛應用于核酸、肽類、內酯、稠環芳烴、高聚物、藥物、人體代謝產物、表面活性劑,抗氧化劑、殺蟲劑、除莠劑的分析等物質的分析.
液相色譜檢測器的介紹
紫外吸收檢測器 ultraviolet absorption detector 紫外吸收檢測器 ultraviolet absorption detector 簡稱紫外檢測器(UV),是基于溶質分子吸收紫外光的原理設計的檢測器。因為大部分常見有機物質和部分無機物質都具有紫外吸收性質,所
高效液相色譜能檢測哪些物質
高效液相色譜更適宜于分離、分析高沸點、熱穩定性差、有生理活性及相對分子量比較大的物質,因而廣泛應用于核酸、肽類、內酯、稠環芳烴、高聚物、藥物、人體代謝產物、表面活性劑,抗氧化劑、殺蟲劑、除莠劑的分析等物質的分析。
高效液相色譜能檢測哪些物質
高效液相色譜更適宜于分離、分析高沸點、熱穩定性差、有生理活性及相對分子量比較大的物質,因而廣泛應用于核酸、肽類、內酯、稠環芳烴、高聚物、藥物、人體代謝產物、表面活性劑,抗氧化劑、殺蟲劑、除莠劑的分析等物質的分析.
高效液相色譜能檢測哪些物質
高效液相色譜更適宜于分離、分析高沸點、熱穩定性差、有生理活性及相對分子量比較大的物質,因而廣泛應用于核酸、肽類、內酯、稠環芳烴、高聚物、藥物、人體代謝產物、表面活性劑,抗氧化劑、殺蟲劑、除莠劑的分析等物質的分析.
液相色譜折光指數檢測器
?折光指數檢測器(RID)又稱示差折光檢測器,它是通過連續監測參比池和測量池中溶液的折射率之差來測定試樣濃度的檢測器。由于每種物質都具有與其他物質不一樣的折射率,因此RID是一種液相色譜儀通用型檢測器。? 溶液的折射率等于溶劑及其中所含各組分溶質的折射率與其各自的摩爾分數的乘積之和。當樣品濃度低時,
高效液相色譜常用哪些檢測器
最常用的檢測器是紫外吸收檢測器(UVD),用于有紫外吸收的物質。其他的二極管陣列檢測器(DAD)可以掃描出一個3D光譜,它是在紫外檢測器基礎上改良出來的,用于多波長錯組分物質;示差折光檢測器(RID)和蒸發光散射檢測器(ELSD)都屬于萬能檢測器,可以檢出沒有紫外吸收的物質。還有熒光檢測器,用于可發
高效液相色譜常用哪些檢測器
最常用的檢測器是紫外吸收檢測器(UVD),用于有紫外吸收的物質。其他的二極管陣列檢測器(DAD)可以掃描出一個3D光譜,它是在紫外檢測器基礎上改良出來的,用于多波長錯組分物質;示差折光檢測器(RID)和蒸發光散射檢測器(ELSD)都屬于萬能檢測器,可以檢出沒有紫外吸收的物質。還有熒光檢測器,用于可發
高效液相色譜常用哪些檢測器
最常用的檢測器是紫外吸收檢測器(UVD),用于有紫外吸收的物質。其他的二極管陣列檢測器(DAD)可以掃描出一個3D光譜,它是在紫外檢測器基礎上改良出來的,用于多波長錯組分物質;示差折光檢測器(RID)和蒸發光散射檢測器(ELSD)都屬于萬能檢測器,可以檢出沒有紫外吸收的物質。還有熒光檢測器,用于可發
高效液相色譜常用哪些檢測器
最常用的檢測器是紫外吸收檢測器(UVD),用于有紫外吸收的物質。其他的二極管陣列檢測器(DAD)可以掃描出一個3D光譜,它是在紫外檢測器基礎上改良出來的,用于多波長錯組分物質;示差折光檢測器(RID)和蒸發光散射檢測器(ELSD)都屬于萬能檢測器,可以檢出沒有紫外吸收的物質。還有熒光檢測器,用于可發
高效液相色譜常用哪些檢測器
最常用的檢測器是紫外吸收檢測器(UVD),用于有紫外吸收的物質。其他的二極管陣列檢測器(DAD)可以掃描出一個3D光譜,它是在紫外檢測器基礎上改良出來的,用于多波長錯組分物質;示差折光檢測器(RID)和蒸發光散射檢測器(ELSD)都屬于萬能檢測器,可以檢出沒有紫外吸收的物質。還有熒光檢測器,用于可發
高效液相色譜常用哪些檢測器
最常用的檢測器是紫外吸收檢測器(UVD),用于有紫外吸收的物質。其他的二極管陣列檢測器(DAD)可以掃描出一個3D光譜,它是在紫外檢測器基礎上改良出來的,用于多波長錯組分物質;示差折光檢測器(RID)和蒸發光散射檢測器(ELSD)都屬于萬能檢測器,可以檢出沒有紫外吸收的物質。還有熒光檢測器,用于可發