中國藥企23億拿下意大利最大腫瘤藥研發機構；
大公司 01 帕金森病口服新藥遞交上市申請獲快速通道資格 藥明康德：Sunovion公司宣布已向美國FDA提交了阿撲嗎啡舌下膜（APL-130277）的新藥申請（NDA），用于治療帕金森病（PD）患者的運動波動（OFF事件）。FDA同時授予其快速通道資格。 阿撲嗎啡舌下膜是多巴胺激動劑阿撲嗎啡的新型制劑，目前正在開發作為速效舌下膜用于按需管理PD相關的OFF事件。阿撲嗎啡是目前唯一在美國獲批用于急性間歇性治療與晚期PD相關的低運動性OFF事件的皮下注射劑。阿撲嗎啡舌下膜旨在為與PD相關的OFF事件提供潛在治療方案，一天內可使用多達5次。它可以快速幫助患者從OFF狀態轉換到ON狀態。 02 中國藥企23億拿下意大利最大腫瘤藥研發機構！ 36氪：意大利米蘭當地時間3月28日，以華西股份全資子公司一村資本及關聯企業一村股權、海辰藥業，以及控股股東曹于平、東城創投、高研創投、桉樹資本為主體的中方聯合......閱讀全文
中國藥企23億拿下意大利最大腫瘤藥研發機構；
大公司 01 帕金森病口服新藥遞交上市申請獲快速通道資格 藥明康德：Sunovion公司宣布已向美國FDA提交了阿撲嗎啡舌下膜（APL-130277）的新藥申請（NDA），用于治療帕金森病（PD）患者的運動波動（OFF事件）。FDA同時授予其快速通道資格。 阿撲嗎啡舌下膜是多
抗腫瘤藥進醫保－藥企加力研發搶蛋糕
衛生部昨日公布，2013年我國農村醫療保障重點將向大病轉移。肺癌、胃癌等20種疾病全部納入大病保障范疇，報銷比例不低于90%，新農合人均籌資水平將達到340元左右，新農合資金總額增加到2700億元，一些農村地區的大布者已經成為受益者。 業界分析，受此影響，我國抗腫瘤藥物市場將快速擴容，進而
10億美元！諾華打造跨國藥企在中國最大研發中心
跨國醫藥巨頭諾華集團投資１０億美元在上海建設的研發園區，２日正式公開亮相。這是諾華繼瑞士巴塞爾、美國麻省劍橋之外的全球三大研發中心之一，據稱也是目前跨國藥企在中國最大的研發中心。外資企業加碼“中國創新”，將豐富中國患者的用藥選擇，同時進一步推動上海全球科技創新中心建設。 諾華集團全球首席執行官
跨國藥企阿斯利康與中國醫療機構聯合研發癌癥新藥
9月28日，跨國制藥企業阿斯利康與廣東省人民醫院正式成立“聯合實驗室”，建立長期戰略合作關系，展開腫瘤方面的轉化科學研究，并加快研發針對中國患者的新藥。?阿斯利康中國創新研究中心負責人、“聯合實驗室”聯席主任張小林博士說，這是阿斯利康與中國本土醫療機構建立的首個“聯合實驗室”。?他說，“聯合實驗室”
藥企被查：中國反壟斷觸角伸向跨國藥企
六十家中外藥企被查 中國就成本及價格操縱問題調查制藥企業，在外國企業因可能存在的價格操縱問題而承受來自北京的壓力之際，中國最高經濟規劃部門正在調查制藥企業的成本和定價機制，調查對象包括葛蘭素史克公司和默克公司的業務部門。此前，中國還對奶粉進行了一次獨立調查。調查已導致奶粉降價。根據國家發改
藥明康德或遭退婚－中國藥企最大并購案不明朗
被行業認為是國內醫藥研發外包(CRO)行業“一哥”的藥明康德與美國藥物研發公司的并購案出現不明朗因素。 2010年4月，美國藥物研發公司查爾斯河(簡稱：CRL)宣布，將以每股21.25美元、總價16億美元收購中國制藥外包服務公司無錫藥明康德(WX .NYSE)，其
11家藥企和醫療機構聯手開啟罕見腫瘤研究
7月31日，世界首個由藥企和醫療機構聯手主攻罕見腫瘤的研究開航。 日本國立癌癥中心腫瘤醫院主導的這個研究，可謂日版“腫瘤登月計劃（Cancer Moonshot）”，但是與美國的計劃不同，這個計劃針對的都是罕見腫瘤。 那么，什么是罕見腫瘤？根據這個研究，罕見癌的定義如下： 年間發病率少于1
95種抗腫瘤藥價調整關注有研發優勢的藥企
國家發改委日前發出通知，決定從10月8日起調整部分抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品的最高零售限價，共涉及95個品種、200多個代表劑型規格，平均降幅17%。 發改委有關負責人稱，抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品費用高，對患者影響大，降低價格可以有效減輕患者負擔。這次價格調整對日費用高的藥品加大
全球抗腫瘤藥年開支超千億－國內研發型藥企站上風口
8月28日據每日經濟新聞報道，《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)的出臺，為研發型藥企帶來了好消息。《每日經濟新聞》記者注意到，《意見》中明確提到，對抗艾滋病、抗腫瘤、兒童藥等藥品加快審批，走綠色通道。這樣一來，尤其是抗腫瘤藥物的制藥企業將站上風口，這些企業面臨著
天士力拿下三款原研新藥－中資藥企海外布局加速
在國家鼓勵創新藥、接受藥品境外臨床試驗數據的大背景下，資金雄厚的國內制藥企業紛紛遠赴海外，或直接收購創新原研藥企業，或通過ZL許可的形式引入國際創新藥在研品種。 7月18日，天士力醫藥集團股份有限公司與日本EA制藥株式會社正式簽署有關引進一款名為“AJT240”的靜脈注射藥物。 據了解，除天
－印度藥企Lupin及美國藥企考慮競購GSK成熟藥物
五位知悉情況的消息人士稱，印度制藥公司魯賓(Lupin) 、一些尋求節稅交易的美國藥企以及私募股權基金，正計劃競購葛蘭素史克(GSK) 正在拍賣的一系列成熟藥物。 葛蘭素史克尋求剝離成熟藥物資產以改善成長狀況，希望轉讓在北美和西歐市場出售的非ZL藥物，這些藥物每年的銷售額大約為10億英鎊(17
中國市場成跨國藥企爭搶研發高地
??????? 隨著傳統醫藥市場發展速度放慢，跨國制藥企業越來越重視中國這一高速發展的新興市場，大量最新研制開發成功的藥物在第一時間被引入中國。但與此同時，跨國制藥企業也必須面臨魚與熊掌的選擇：是追求更高的價格？還是謀求更廣闊的市場？ 據了解，鑒于中國已成為全球重要的藥品銷售市場，藥物研發能力迅速
提升中國藥品標準水平－藥企是主角
2010版《中國藥典》將于今年10月1日起正式執行。無論是新版藥典收載的品種，還是尚未收入藥典的上市品種，都必須執行新版藥典通用的技術要求和規定。藥典是法典，也是一部中國藥品標準的發展史，是醫藥文化的集成。 鼓勵企業提高標準 國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，基本藥物，
跨國藥企失色？本土藥企機會來了？
無論面子里子，在華的跨國藥企都開始走下坡路，這也直接導致近幾年它們中大部分的業績增速都從“躺著賺錢”時期的超過20%放緩到現在的10%甚至更低。對于中國這個2016年銷售額達1167億美元的全球第二大藥品市場，未來外資與內資之間的爭斗將更加慘烈。 輝瑞失去大將 5月10日，輝瑞中國內部會議宣
如何應對跨國藥企向中國轉移新藥研發業務？
師夷長技以自強――承接跨國藥企向中國轉移新藥研發業務的分析及建議 國際制藥企業繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，紛紛在中國建立研發中心，轉移其研發業務，或將其研究業務外包給中國的研發外包企業。本文在分析國際制藥企業向中國轉移研發業務的模式、特點的基礎上，進一步剖析了其轉移研發
這24家藥企研發投入最多
歐盟委員會日前發布“2016全球企業研發投入排行榜”，此項調查統計了2015/16財政年度全球2500家企業投入的研發(R&D)費用，其中全球前100大研發企業投資占到整個2500強企業研發的53.1%，前50強企業占40%。 據醫藥觀察家網不完全統計，共有24家醫藥企業躋身其中前100強企業
藥企研發新模式：Optiontobuy
????? 在我們3月31日文章《誰才是新藥研發真正的主力軍?》一文中，我們曾指出：中小型制藥公司、尤其是創業公司取代大型跨國制藥企業成為新藥研發的主力軍已是國外醫藥行業的一大趨勢。鑒于研發在藥品行業的重要性，跨國制藥企業面對這一趨勢自然不會袖手旁觀，他們又會采取怎樣的應對措施呢? 跨國制藥巨
藥企并購－如何影響新藥研發效率？
上一個冬天，阿斯利康宣布以12億美元收購亙喜生物，打響了跨國藥企并購中國創新藥企的第一槍。緊接著，越來越多MNC向中國Biotech公司和項目陸續拋出橄欖枝，讓中國醫藥產業見識到了追逐外部創新的MNC“掃貨”時有多么瘋狂。雖然創新藥企并購在國內目前還沒有規模化地發生，但剛因一系列政策開始有暖意的國內
全國藥企研發經費總和不及國外一家企業
“目前，我國創新藥物少，科技力量不強，藥物創新基礎比較薄弱，研發能力嚴重不足，投入明顯不夠，這些問題比較突出，與我們作為藥品生產和使用大國的地位不相適應。”包括全國人大常委會副委員長兼秘書長王晨在內的全國人大常委會執法檢查組，在多個省市執法檢查中了解到，我國醫藥產業結構性矛盾依然突出，一些醫藥企
全球50強藥企榜單發布！新增2家中國藥企－它們是...
6月12日，美國《制藥經理人》雜志第 6 期發布，帶來了2020年全球制藥企業 50 強最新榜單。 第一名羅氏銷售收入增長8.3％，上升了一位，結束了輝瑞公司四年來在排行榜上的統治。 明星藥安維汀的銷售占了羅氏公司制藥業務總收入的 15%，是羅氏公司的頭號暢銷藥，居于其后的是美羅華和赫賽汀。
央企領跑科技創新將建更多海外研發機構
4G通信、高速鐵路、北斗導航……一項項中央企業重大科技成果，見證著中央企業科技創新能力的提升。國務院國資委5月29日公布的數據顯示，中央企業2013年研發投入3188億元，超過當年全國研發投入的1/4；擁有國家級研發機構610個，約占全國1/4；國家ZL金獎總數的1/4由央企獲得。 中央企業
南京正大天晴發威！造影劑迎大爆發，9個首仿上市在即
7月，南京正大天晴制藥雙喜臨門：公司于14日首家提交了磷酸蘆可替尼片的仿制上市申請，對標Incyte/諾華全球銷售超30億美元的重磅抗腫瘤藥；18日，第七批國采中選結果官宣，公司第二款造影劑順利中標。今年以來，南京正大天晴制藥收獲了不少潛力新品，1類新藥的臨床工作也在有序推進，15個高端仿制藥上市在
多個ZL藥集體到期－跨國藥企加緊掘金新興市場
“在多個ZL藥集體到期，以及研發成本漸漲、新藥審批越來越嚴格的大背景下，制藥大鱷紛紛側身加碼新興醫藥市場，以期彌補部分ZL藥喪失市場排他性后的利潤損失，并順便咬掉新興市場這塊新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨國制藥企業擔任過高層管理工作的楊偉強在接受記者采訪時，對近幾天跨國藥企的新動作做了生動的描繪
財富中國500強出爐，國藥領銜18家藥企上榜
2016年財富中國企業500強榜單出爐，共有18家醫藥企業上榜，國藥控股以2270億元居首。 7月13日，《財富》發布了2016年中國企業500強排行榜。與2015年相比，前三位沒有任何變化，中石化以2.02萬億元繼續衛冕，中石油和中國建筑緊隨其后，分列二三位。 今年，500家上榜企業的總營
藥企的研發“套路”：我們應該怎樣創新？
研發實力是制藥企業的心臟。但研發環節面臨著諸多挑戰，企業內部研發成功率低、研發成本上升、研發周期長、拳頭產品到期……這些壓力使得新藥研發的參與者不斷尋求模式模式創新支撐產業發展。 向數據公司“下訂單” 不少分析者認為，擁有可靠、關聯完好的數據是醫藥研發面臨的最大挑戰之一。近日，曾經幫助美國情
大工與藥企共建抗癌新藥研發中心
12月12日，“大連理工大學―譽衡藥業 美迪康信聯合新藥研發中心”，在大連理工大學化工與環境生命學部化學學院正式揭牌成立。這是大連首家靶向抗腫瘤藥物研發校企合作研發中心，合作研發中心將發揮高校人才資源優勢，開發具有國有產權和國際產權的醫藥品種。? 目前，課題組在多年工
品牌藥ZL挑戰者——印度仿制藥企Cipla收購2家美國藥企
在西方世界眼中，印度仿制藥商西普拉（Cipla）在挑戰跨國藥企昂貴品牌藥ZL方面可是出了名的厲害。不過，在美國地盤上挑戰美國藥企方面，Cipla遠落后于其他印度同胞，該公司僅有不足10%的收入來自利潤豐厚的美國市場。近日，Cipla宣布耗資5.5億美元收購2家美國仿制藥商，力求改變這一現狀。
中國藥企自主研發藥物－造福腱鞘巨細胞瘤患者
腱鞘巨細胞瘤是來源于腱鞘組織的一種良性腫瘤，分為局限性和彌漫性，但腫瘤經常會包繞肌腱環形生長，手術切除比較困難。 四川大學華西醫院骨科專家周勇16日接受中新網記者采訪時指出，雖然腱鞘巨細胞瘤為良性腫瘤，但因為早期癥狀隱匿，患者就醫較晚，往往就醫時腫瘤巨大侵襲范圍廣泛，難以進行徹底切除。該腫
勿對跨國藥企中國建研發中心盲目樂觀
搜狐健康頻道消息，日前，第42屆新特藥品交易會在廈門召開，上海食品藥品監督管理局科技情報研究所咨詢專家干榮富在第五屆 中國新藥高峰論壇暨新藥市場點評會上與醫藥企業家們進行了主題為“探尋研發新路，尋找特色新藥”的探討，通過對政策、市場等方面的分析，為企業家們指明了在新的歷史環境下迎接醫藥研發創新機遇與
－跨國藥企在華新藥審批醞釀變革－或影響國內研發
中國針對跨國藥企新藥研發的審批程序正在醞釀變動。 中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC，下稱“外資委員會”）近日正在與監管部門溝通針對跨國藥企審批程序方面的事宜。按委員會說法，由于一項針對跨國藥企的審批程序的變動，當中國患者想在中國買到一些跨國企業的新藥要遲兩三年。 國家食品