輝瑞授權開拓研發腫瘤藥物中外醫藥授權合作趨向多元化
導讀:2017年以來,國家食藥監總局一系列改革加速,中國與國際標準接軌、新藥更快在國內市場上市成為大勢所趨。 輝瑞公司近日宣布與蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂抗腫瘤抗體新藥研發項目。 根據協議,輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利,并提供已經完成的臨床前、I期臨床研究結果和專有技術等方面的支持。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。 同時,輝瑞也在研發的不同階段保留了相關選擇權,以取得在中國以外市場進行開發、生產和商業化權利。開拓將會在I期臨床研究結果的基礎上,開展全球多中心II期臨床和與不同藥物的聯合使用試驗,并啟動將藥物生產轉移至國內的相關工作。 “此次ALK-1項目合作,是輝瑞本土化研發戰略全面展開的重大里程碑。” 輝瑞創新醫療中國區負責人吳琨表示,這是繼2016年輝瑞授權派格生物醫藥公司開發糖尿病藥物后,“進一步推動......閱讀全文
輝瑞授權開拓研發腫瘤藥物中外醫藥授權合作趨向多元化
導讀:2017年以來,國家食藥監總局一系列改革加速,中國與國際標準接軌、新藥更快在國內市場上市成為大勢所趨。 輝瑞公司近日宣布與蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂抗腫瘤抗體新藥研發項目。 根據協議,輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利,并提供已經
輝瑞授權開拓藥業-開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證,部分患者達到客觀緩解,在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日,輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司(下稱“開拓藥業”)達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議,輝
海王生物抗腫瘤藥物ZL獲授權
海王生物腫瘤藥的自主創新獲得重大進展。記者昨日從國家知識產權局獲悉,海王生物全資子公司深圳海王藥業申報的ZL“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類化合物及其用途”獲得國家知識產權局授權。 據ZL摘要介紹,該ZL可用于治療哺乳動物細胞過度增生疾病,例如癌癥,亦可用作神經保護劑。同時還公開了含有這些化合
北大與輝瑞合作進行藥物研發
北京大學與輝瑞公司近日簽署合作研究協議,雙方宣布將在生命科學和生物醫學研究方面合作并旨在開發藥物研發方面的創新科技。據此協議,輝瑞不僅會為雙方共同感興趣的課題提供資金支持,而且會利用自身在藥物研發領域的專業知識和經驗來幫助北京大學建立一個世界一流的生物轉錄研究和藥物研發中心。 北京大學深圳
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道,當地時間12月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權,使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月,英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir,但其效果似乎遠不如Paxlovid
祝賀!輝瑞牽手開拓藥業致力腫瘤創新抗體-本土化開發
1月24日,輝瑞公司和蘇州開拓藥業股份有限公司在蘇州舉辦腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。 輝瑞-開拓 腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會嘉賓合影 1
腫瘤免疫靶向小分子藥物技術授權金額創紀錄
中國科學院上海有機化學研究所與信達生物制藥(蘇州)有限公司近期就腫瘤免疫靶向小分子藥物的授權開發達成了合作協議。信達生物以首付款、研發里程碑和銷售里程碑付款共計4.57億美元另加銷售提成的合作方式,獲得上海有機所研發的吲哚胺 2,3-雙加氧酶(IDO)小分子抑制劑的全球獨家開發許可權。這是目前國
Chugai將早期腫瘤治療藥物PA799授權給Menarini
由羅氏公司控股的日本中外制藥Chugai公司,已經把早期腫瘤學研究授權給了意大利的Menarini集團。 對I類PI3K抑制劑PA799的研究,主要由Menarini旗下的一家研究癌癥,名為Berlin-Chemie Menarini的子公司進行后續的研發。 PA799由Chugai公司首先
輝瑞:除了“買買買”,咱研發也很“賣力”
12月13日,輝瑞與派格生物醫藥(蘇州)有限公司簽署協議,授權派格開發葡萄糖激酶激活劑(GKA)類藥物。這一項目的簽署也標志著輝瑞開啟與中國本土企業在新藥研發方面新的合作模式。 據悉,本次簽約的GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床IIa階段實驗。簽約后,輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區內授權派格對該
國產新冠口服藥:科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日,科興生物制藥股份有限公司(下稱“科興制藥”,688136)公告披露,其全資子公司深圳科興藥業有限公司(下稱“深圳科興”)于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司(下稱“安泰維”)簽署《SHEN26項目合作協議》,雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱,在全球范圍內,安泰維
1.6億例!美國FDA擴大輝瑞/BioNTech-mRNA疫苗緊急使用授權
目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2021年05月13日03時,全球累計確診超過1.6億(1.604億)例,死亡超過333萬例。 輝瑞(Pfizer)與合作伙伴BioNTech近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-
-龍沙及BioWa與輝瑞達成抗體生產細胞系授權協議
龍沙(Lonza)和BioWa制藥昨日宣布,已與輝瑞(Pfizer)達成了一項合作協議,允許將POTELLIGENT?CHOK1SV細胞系用于輝瑞藥物管線中數個專有抗體的研發。 POTELLIGENT?CHOK1SV是一株細胞系,用于生產重組抗體,該細胞系結合了BioWa制藥的工程化糖基化
央行授權,最新公布
中國人民銀行授權全國銀行間同業拆借中心公布,2024年8月20日貸款市場報價利率(LPR)為:1年期LPR為3.35%,5年期以上LPR為3.85%,均與上期相同。 專家認為,一方面,在7月兩個期限品種LPR均下調10個基點后,新一期LPR按兵不動符合預期。 “7月LPR報價下調后,當前的重
商標授權起糾紛-匯源果汁與合作伙伴翻臉
匯源果汁與合作伙伴翻了臉。面對云南一家合作企業發出的“涉嫌商標授權欺詐”的指責,昨日,匯源果汁發布公告,表示子公司北京匯源飲用水有限公司(以下簡稱“匯源飲用水”)與云南香格里拉卡瓦格博飲用水有限公司(以下簡稱“卡瓦格博”)之前簽署的協議中,并未達成任何“匯源”商標
Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權
6月22日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告稱,控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(即HLX02)開展獨家商業化等許可權利。 據了解,HLX02為復星
政策愈發利好創新藥-外資藥企嘗試進行本土化研發
創新藥正扮演越來越重要的角色,外資藥企也瞄準了這一市場。 12月13日,輝瑞官方微信宣布,探索創新產品引進中國的新思路:作為嘗試,輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病譜而且有著較高治療需求的早期研發項目,通過知識產權和市場授權等形式,將項目及其所附帶的專有技術等資源,授權給在相關領域
布魯克授權股票回購計劃
分析測試百科網訊 據2015年5月22日外媒消息,根據本周提交給美國證券交易委員會的文件顯示,布魯克董事會已批準了一項股票回購計劃。 根據5月20日的文件中表8-K顯示,布魯克可能回購其普通股,以抵消期權激勵或限制性股票激勵所帶來的股份稀釋攤薄。 布魯克表示,回購計劃將針對不超過已發行股份總
中外科學家開辟抗腫瘤藥物研發新方向
銅離子是人體內的“危險分子”,絕大多數情況下都必須有伴侶蛋白陪護,而不少腫瘤少了銅離子就會生長停滯。中科院上海藥物研究所蔣華良課題組與芝加哥大學何川課題組、艾默里大學陳靖課題組合作,經過三年多研究發現,細胞內有多種銅離子伴侶蛋白,只要控制住它們的行動,就可讓肺癌、血液病、胰腺癌、乳腺癌等惡性腫瘤
“官方授權”店鋪大多無授權書-網購烘焙黃油難安心
中秋臨近,烘焙DIY材料開始在網上熱銷,尤其是重要材料黃油。雖然網上售價便宜很多,但隨之而來關于黃油“沒味道,容易化,吃起來像蠟”的點評也越來越多。 業內人士透露,網購黃油雖便宜但風險很大,不少是以次充好的“高仿品”。真假黃油在收貨時很難辨別,主要靠融化以及吃口能分辨。因此,最好還是通過正規
一種防治神經衰弱藥物獲ZL授權
記者近日從中科院成都生物研究所科技處獲悉,該所發明的一種防治神經衰弱的藥物及其制備方法獲我國發明ZL授權。據介紹,該藥物具有療效好、服用無成癮性、制備工藝簡單、易于工業化等優點。 神經衰弱是一種常見的神經病癥。患者經常感到精力不足、萎靡不振,不能用腦或腦力遲鈍,不能集中注意力,記憶力減退。
藥企的研發“套路”:我們應該怎樣創新?
研發實力是制藥企業的心臟。但研發環節面臨著諸多挑戰,企業內部研發成功率低、研發成本上升、研發周期長、拳頭產品到期……這些壓力使得新藥研發的參與者不斷尋求模式模式創新支撐產業發展。 向數據公司“下訂單” 不少分析者認為,擁有可靠、關聯完好的數據是醫藥研發面臨的最大挑戰之一。近日,曾經幫助美國情
中外合作研發煤礦瓦斯防治新技術
由太原理工大學和山西蘭花漢斯瓦斯抑爆設備公司承擔的“南非H.S瓦斯主動抑爆系統性能研究及在中國煤礦的推廣應用研究”項目,日前獲得重大技術突破,為我國煤礦瓦斯(煤塵)爆炸防治開啟新篇章。 據悉,通過與南非H.S設計與工程有限公司合作,該項目研發的主動抑爆技術可在1毫秒內探測到爆炸的發生,準確
歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯藥物(ADC)belantamab mafodotin的銷售授權申請(MAA),已經被歐洲藥品管理局(EMA)接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者,其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶
強生獲得OSE公司CD28拮抗劑藥物授權
最近制藥巨頭強生公司宣布,公司將以1億5千5百萬歐元(約合1億7千3百萬美元)的價格獲得OSE免疫療法公司開發的新型藥物FR04。這種藥物是一種針對CD28分子的單克隆抗體藥物,研究人員相信這種藥物將在治療自身免疫疾病方面起到良好效果。 此次強生公司是通過旗下的楊森制藥與OSE公司達成的合作協
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日,美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹,SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
環球成為瑞士NOVASINA授權代理
??????? 環球分析測試儀器有限公司成立于1982年,是一家專門經銷先進科學儀器的高科技企業,所經營產品涵蓋化學分析、材料科學及 生命科學等領域。公司擁有一批經驗豐富,理論基礎深厚的高科技專業人才, 為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調試、應用及維修服務等全過程的技術支持。????
歐盟未授權使用金霉素
近日,歐盟RASFF食品和飼料類快速預警系統,對中國企業生產的冷凍南美白對蝦發出消費者警報。通報國家為丹麥。該產品的商品編碼為2013.1659,經檢測發現產品中含有未經授權的金霉素(289-560μg/kg-ppb)。 據了解,金霉素是一種高效廣譜抗生素,對多種病原菌有較強的抑制作用,常
鉻酸鹽REACH授權聯盟成立
2013年1月17日消息,鉻酸鹽REACH授權企業聯盟經理,McKenna Long & Aldridge法律事務所稱,希望簽署聯盟協議,共同開發8種六價鉻化合物REACH授權卷宗的企業,須在3月15日前申請。 該聯盟目前包含15家企業,8種六價鉻化合物包括: 重鉻酸銨(ammon
中外制藥從羅氏授權具有中樞系統活性的靶向抗癌藥
2018年7月18日訊,--瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布,已與羅氏就ROS1/TRK抑制劑entrectinib達成了一項授權協議,該藥目前正開發用于攜帶ROS1或NTRK融合陽性的腫瘤。根據協議條款,中外制藥將獲得entrectinib在日本市場的獨