溶劑殘留測試的“誤差根源”何在？
近日，與部分客戶溝通，表示包裝材料溶劑殘留測試有時會出現“數據誤差”現象。針對這一現象，特意采訪了Labthink蘭光包裝安全檢測中心的資深實驗員，為大家起底溶劑殘留測試的誤差根源。 “溶劑殘留測試是一個要求非常嚴格的試驗，稍有差錯，就會造成試樣的污染，從而影響測試結果，另外試驗速度也會成為一個重要的影響因素，這點可能很多用戶都想不到。”Labthink蘭光包裝安全檢測中心的資深實驗員李工說道。 根據實際測試的經驗，李工為大家總結了五項溶劑殘留測試過程中試樣制備和裝樣的注意事項，嚴格執行方能最大限度的避免誤差的產生。 1、 試樣存放時，一定要單獨密封在干凈的袋子里，避免袋子污染試樣，造成測試不準。 2、實驗員不得使用氣味較濃的化妝品、護膚品和香水，因為部分香味成分具有揮發性，容易散逸到裝載樣品的頂空瓶中，造成測試不準。 3、溶劑殘留試驗，需準備專用的裁剪試樣的剪刀或裁刀、專用試樣盛放器皿等物器，......閱讀全文
溶劑殘留測試的－“誤差根源”何在？
?? 近日，與部分客戶溝通，表示包裝材料溶劑殘留測試有時會出現“數據誤差”現象。針對這一現象，特意采訪了Labthink蘭光包裝安全檢測中心的資深實驗員，為大家起底溶劑殘留測試的誤差根源。 “溶劑殘留測試是一個要求非常嚴格的試驗，稍有差錯，就會造成試樣的污染，從而影響測試結果，另外試驗速度也會成為一
殘留溶劑檢測
針對ICH Q3C在中國藥典四部藥用輔料的轉化，根據對人體健康的潛在危害，分為應避免使用的1類溶劑5種，限制使用的2類溶劑31種和低潛在毒性的3類溶劑27種，并給出每種溶劑的暴露限度，為藥用輔料的溶劑殘留制定標準。 賽默飛Trace 1610系列氣相色譜儀配備Triplus 500 頂空進樣器
糖尿病患者數量不斷上升的根源何在
兩項關于糖尿病的新研究提供了好消息，但總體來說，血糖仍然是公共衛生負擔的重中之重。 第一項研究研究了美國兒童1型和2型糖尿病的發病情況，發現了這一令人不安的趨勢：從2002年到2012年，兩種糖尿病的發病率都有所上升，特別是種族和少數民族。 但在第二項研究中提出了一點希望：瑞典研究人員報告說
溶劑殘留怎么檢測
早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。也就是通過加熱過程中，樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別，而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑，雖然專屬性尚可，但靈敏度
塑料復合包裝袋溶劑殘留量測試方法
通常在包裝內的殘留溶劑主要含有甲苯、二甲苯、丁酮、異丙醇、乙酸丁酯、乙酸乙酯等物質，依據具體使用的材料以及油墨而存在差異。對軟包裝廠而言，造成溶劑殘留超標的因素較多，例如：基材選擇不當、生產工藝不規范、設備簡陋老化、生產各環節缺少必需的檢測控制等。此外，軟包裝生產設備若是存在烘道加熱溫度不合適、烘
殘留溶劑的常用檢測方法
早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。也就是通過加熱過程中，樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別，而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑，雖然專屬性尚可，但靈敏度
溶劑殘留量的檢測
包裝行業溶劑殘留量的檢測一般采用氫火焰離子檢測型氣相色譜儀。 那么，作為塑料包裝生產廠家，需要配備什么樣的氣相色譜設備呢？根據對部分廠家的調查，氣相色譜應該含以下配置：主機，最好能含FID（氫火焰離子）、TCD（熱導）兩個檢測器，精度要高。工作站（含軟件、電腦、打印機）苯系專用色譜柱參比柱水分專
溶劑殘留量的測定
溶劑殘留分析（包括食品包裝、藥品包) 溶劑殘留量的測定現在食品、藥品包裝內用的塑料制品， 因含有多種有機殘留， 而對人體健康造成一定的危害， 尤以甲苯的含量為衛生和食品監督部門所嚴格控制[ 1]。 塑料食品包裝袋中的乙酸乙酯、 丁酮和異丙醇雖毒性不大， 但它們的用量很大以及在環境中的行為不甚明了
氨芐西林鈉殘留溶劑的檢查介紹
取該品約0.3g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水3mL使溶解，密封瓶口，作為供試品溶液；分別精密稱取丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇各適量，加水定量稀釋制成每1mL中分別含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基異丁基酮0.5mg
滿足藥品溶劑殘留檢測的新需求
實驗所得到的各個化合物的色譜圖和信噪比。 美國藥典第467章對溶劑殘留檢測執行了新的方法，在方法學上與歐洲藥典（EP）2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40頂空自動進樣系統和 帶FID的 Clarus 600氣相色譜
TGAMS分析藥品的殘留溶劑
熱重分析儀（TGA）通常用于檢測材料在升溫或等溫時的失重特性。在醫藥領域，很多材料的失重歸因于水分或溶劑的揮發、脫溶、分解等現象，這些失重信息常用于進一步揭示藥品的純度、穩定性以及適用范圍。TGA對于樣品的失重提供了卓越的定量檢測，但是不能對樣品的逸出或者分解物進行定性判斷。而TGA逸出物的定
食品包裝殘留溶劑分析方案
環己酮是應用十分廣泛的石油化工原料，一般依其應用可分為酰胺用和非酰胺用兩大類。環己酮中含有重組分甲基環己酮( 包括2-甲基環己酮、3-甲基環己酮、4-甲基環己酮),對于酰胺用環己酮通常要求其控制指標為150μg/g。因其重組分含量較高，會產生對高錳酸鉀值瞬間變色，嚴重影響酰胺用下游產品的性能。在
測定I、II、III類殘留溶劑
藥物中的殘留溶劑是指在藥物活性成分、輔料及加工過程中使用的，但未能在凈化過程中完全去除的溶劑。對于殘留溶劑應盡可能地去除，使之符合ICH（人用藥品注冊技術要求國際協調會）指南的要求。本文介紹了應用壓力平衡頂空系統，高效、精確地測定I、II和III類藥品殘留溶劑的方法。 藥品生產過程中
藥物中常見殘留溶劑及其限度
四、附錄 ｜藥物中常見殘留溶劑及其限度 ｜溶劑名稱 ｜PDE值 ｜(mg/天） ｜限度 ｜（％）｜溶劑名稱 ｜PDE值（mg/天） ｜限度（％）｜第一類溶劑 （應避免使用） ｜第三類溶劑(GMP或 其他質量要求限制使用) ｜苯 ｜0.02 ｜0.0002 ｜乙酸 ｜50.0 ｜0.5 ｜四氯化碳 ｜
6號溶劑殘留,植物油,氣相色譜法,食用油中溶劑殘留
一．?分析原理將 植 物 油試樣放人密封的平衡瓶中，在一定溫度下，使殘留溶劑氣化達到平衡時，取液上氣體注人氣相色譜中測定，與標準曲線比較定量。?二．儀器及材料1．氣相色譜?植物油中6號溶劑殘留氣相色譜分析a）.氫焰檢測器（FID） ?b）.氣源： 氮氣，氫氣，空氣。2．數據處理：N2000工作站及電
顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜中溶劑殘留的測試方法
溶劑殘留是干式復合膜或印刷類軟塑包裝常見的一類問題，溶劑殘留量較高的包裝材料易污染所包裝的內容物產品。本文以顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜材料為測試樣品，利用Labthink蘭光GC-7800氣相色譜儀檢測樣品中殘留的溶劑量，并對試驗原理、設備的參數及適用范圍、試驗過程等內容進行介紹，從而為企業監控醫藥
關于丙酸交沙霉素的殘留溶劑的介紹
照殘留溶劑測定法（通則0861）測定。 內標溶液：取乙醇適量，用水稀釋制成每1mL中含乙醇60μg的溶液。 供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加內標溶液5mL使溶解，密封。 對照品溶液：取甲醇、異丙醇和二氯甲烷各適量，分別精密稱定，用內標溶液定量稀釋制成每
丁胺卡那霉素的殘留溶劑的檢查
甲醇、乙醇、丙酮與乙腈取本品約0.5g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水5mL使溶解，密封，作為供試品溶液；精密稱取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各適量，用水定量稀釋制成每1mL約含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液，精密量取5mL，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶
關于茴拉西坦的殘留溶劑的介紹
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。 供試品溶液：取茴拉西坦約0.1g，精密稱定，置20mL頂空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺1mL使溶解，密封。 對照品溶液：分別取乙醇、甲苯適量，精密稱定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中分別含乙醇500μg、甲苯89μg的溶液，精
溶劑殘留對人體的危害及應對措施
植物提取物產品中的殘留溶劑系指，在原料藥、輔料以及制劑生產中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機揮發性化合物。在植物提取物產品合成工藝中，選擇適當的溶劑可提高產量或決定藥物的性質，如晶型、純度、溶解速率等。因此有機溶劑在藥物合成反應中是必不可少和非常關鍵的物質。當植物提取物產品所含的殘
USP第467章中溶劑殘留的檢測
圖1.? 水作稀釋劑用G43柱分析Ⅰ類溶劑殘留。 美國藥典USP第467章，規定了藥品中的溶劑用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類溶劑列表，并規定了其限值以及鑒定、確證和定量過程（分別稱之為過程A、B、C）。本文采用壓力平衡頂空進樣和GC-FID方法，對三類溶劑進行了鑒定、確證和定量。在
頂空5975測定藥品中溶劑殘留
摘要 用配置Agilent G1888頂空進樣器? (HS)? 和安捷倫? 5975 inert質譜檢測器(MSD)的安捷倫 6890N? 氣相色譜系統? (GC)? 檢測藥品中受法規限制的殘留溶劑。標準樣品混合物的水溶液配制成接近或低于發表的允許溶劑殘留水平的不同濃度以評價系統性能。本文的分析包
簡述西洛他唑的殘留溶劑的檢查
西洛他唑照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。 1、供試品溶液：取本品，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1mL中約含75mg的溶液，精密量取4mL，置20mL頂空瓶中，再加水6.0mL，搖勻，立即密封。 2、對照品溶液：分別取甲苯、二氯甲烷、丙酮與乙醇，精密稱定，加
關于氯吡格雷的殘留溶劑的介紹
乙醇、丙酮、二氯甲烷與乙酸乙酯 取本品約2.5g，精密稱定，置25mL量瓶中，加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置頂空瓶中，密封，作為供試品溶液；另取乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯各適量，精密稱定，加N,N-二甲基乙酰胺溶解并稀釋制成每1mL中分別含乙醇0.5mg
殘留溶劑的測定一般采用什么方法
一般測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。也就是通過加熱過程中，樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別，而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。
塑料包裝溶劑殘留的色譜分析
合軟包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘余在復合包裝材料中，若含有較高殘留溶劑的包裝材料用來包裝食品、藥品等，將會危害人們的身體健康，影響食品口味。日前央視經濟頻道曝光的蘭州某塑料彩印公司“毒食品袋”事
關于非諾貝特殘留溶劑的檢查介紹
一、丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯 取本品約1.0g，精密稱定，置20mL頂空瓶中，精密加入內標溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液）1mL與二甲基甲酰胺9mL，振搖使溶解，密封，作為供試品溶液；另分別取丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯各適量，精密稱定，用二甲基甲酰胺定量
頂空進樣法檢測藥品溶劑殘留
頂空進樣法檢測藥品溶劑殘留：針對液體、固體樣品中的揮發性化合物，使用頂空進樣，能大大減少對樣品進行繁雜費時的人工前處理過程。所以，它廣泛的應用于（殘留溶劑檢測）、石油化工、精細化工、食品釀造、食品包裝材料、環境監測（江河、湖水）、污水、法醫鑒定、飲用水、化妝品、涂料和油漆等樣品中揮發性有機物的檢測頂
溶劑殘留分析島津氣相色譜儀
由于食品包裝材料和容器上的印刷油墨和粘合劑含有有機溶劑，因此，需對殘留的有機溶劑進行質量控制。通過頂空氣相色譜法或直接將樣品（用溶劑稀釋）注射到氣相色譜（GC）進行定量。 島津頂空氣相色譜分析系統 樣品密封于頂空瓶內，并在恒溫條件下加熱，揮發性組分揮發成氣態，然后進入氣相色譜進行分析
溶劑殘留分析島津氣相色譜儀
由于食品包裝材料和容器上的印刷油墨和粘合劑含有有機溶劑，因此，需對殘留的有機溶劑進行質量控制。通過頂空氣相色譜法或直接將樣品（用溶劑稀釋）注射到氣相色譜（GC）進行定量。 島津頂空氣相色譜分析系統 樣品密封于頂空瓶內，并在恒溫條件下加熱，揮發性組分揮發成氣態，然后進入氣相色譜進行分析