輝瑞、賽諾菲“上榜”，AZ抗腫瘤潛力股“落選”
仿制藥市場再迎洗牌？又有17個品種，仿制藥市場即將生變。 相比高價的原研藥，仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文拉法辛等17個原研藥進入第二批鼓勵仿制藥品目錄。這已不是第一次公布鼓勵仿制藥目錄名單。2019年10月9日，國家衛健委就曾發布《第一批鼓勵仿制藥品目錄》，共33個品種入選，囊括了多種抗癌藥、罕見病藥物以及此前曾出現短缺的藥品等。加上第二批的17個藥品，已有50個藥品被納入鼓勵仿制藥目錄。鼓勵仿制藥目錄的出臺與擴容，旨在鼓勵更多的廠家去生產、競爭，壓縮申報時間，優化申報途徑，在一定程度上緩解臨床必需、療效確切、供應短缺藥品的供應，造福更多急需用藥的患者。01 仿制藥企的“指路明燈”第二批鼓勵仿制藥物清單公布，包括阿福特羅、糠酸氟替卡松維......閱讀全文
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
單抗成藥品市場金礦－中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
生物制藥（7）市場化
市場化如何評估一個生物醫藥技術的價值一直是困擾生物醫藥技術交易以及對生物醫藥技術進行投資決策的難題，這個難題有望得到解決。日前中國技術交易所正式推出“生物醫藥項目市場化評價體系”，據了解，該體系綜合運用管理學、經濟學、金融學及技術創新學等理論，結合我國生物醫藥技術市場的現狀，創新能力的內涵和外延、影
首例生物仿制藥進入美國市場
經過數年的爭論，美國食品藥品管理局（FDA）準備允許更廉價的生物仿制藥的銷售，來替代復雜且昂貴的生物制劑，治療諸如癌癥及自身免疫病。1月7日，一個FDA顧問團全體一致地認為應該接受瑞士藥業巨頭諾華（Novartis）旗下非ZL藥品公司山德士公司（Sandoz）生產的生物仿制藥，來替代加利福尼亞州
制藥巨頭并購重組－開創國內疫苗市場
不久前，著名醫藥市場研究機構EvaluatePharma發布了《world preview 2017， outlook to 2022》，對2017-2022年的制藥產業前景進行了展望。根據這份報告的預測，全球疫苗市場領域，GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲四大巨頭將繼續引領全球疫苗市場，各大公司將分
機遇：制藥企業紛紛轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
“世界藥廠”印度進軍中國市場－萬億仿制藥市場爆發
2020年1月2日，泰州市首批101個重大產業項目集中開工，計劃總投資649.1億元。其中，由全球前五大仿制藥公司印度阿拉賓度制藥有限公司投資的龍象藥業藥品制劑項目為重點推進項目。該項目主要從事注射劑品種的研發、生產和銷售，計劃建設滿足歐盟、美國標準的藥物制劑生產工廠。建成后，年產值將超過20億元，
生物仿制藥“十二五”市場分析
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
大熊制藥：韓國處方藥市場的“老大”！
韓國藥品市場是亞洲最發達的藥品市場之一，在整個藥品市場當中，處方藥占據了市場份額的80%以上。2008年，處方藥市場份額達83.5億美元，且每年以近12%的速率快速增長，預計2018年市場份額將突破156億美元。 大熊制藥，近些年長期居于韓國處方藥市場首位，且保持兩位數的增長速率，連續支付股息
仿制藥質量上得去－市場推得開－聚焦仿制藥新政三大看點
國外ZL藥高價壟斷讓患者望“藥”興嘆，國產藥質量參差不齊……針對老百姓的用藥關切，國務院辦公廳日前印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，從仿制藥研發、生產、使用全鏈條發力，推動我國從制藥大國邁向制藥強國，力爭讓醫患雙方用上價廉質優的藥品。圖片來源于網絡 救“急”：仿制與創新并重
今年國家政策逐漸傾斜至仿制藥市場
近年來，隨著仿制藥一致性評價工作的不斷推廣，國產仿制藥的競爭已經迫在眉睫。有很多仿制品進入市場，這就會快速擴大整個中國ED市場，因為仿制品較低的價格會吸引一大批中低端消費能力的人群。 其實中國在新藥創制上一直都不是強項，一直以來都是一個以生產仿制藥為主的國家，然而，我國的仿制藥生產與美國、印度
－醫療市場給制藥機械帶來發展的機遇
當前，仿制藥占據了中國醫藥市場97%的份額。隨著仿制藥質量一致性評價、鼓勵首仿藥等政策的出臺，一批質量低下，重復率高的仿制藥將被市場淘汰，但是仍然不能改變仿制藥在國內市場的主導地位。隨著醫療改革事業的不斷深化，國內醫藥市場的需求將不斷擴大，因此仿制藥的市場空間還將繼續擴大。 目前，中國藥品
全球生物仿制藥市場將達190億美元
根據總部位于美國特拉華州威爾明頓的研究和咨詢公司Markets and Markets的最新研究報告顯示，2009-2014年，全球生物仿制藥市場有望以年均約89%的速度高速增長，到2014年該市場規模將達194億美元。 生物仿制藥即非ZL生物制藥，它是在ZL藥到期以后，利用已有的數據進行
阿斯利康加速收購步伐－仿制藥市場再洗牌
7月31日，韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元，是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價，同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元)，這是源于有消息稱，阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前，Celltr
三大因素引爆全球生物仿制藥市場
現在的生物仿制藥市場規模并不算大，2012年，全球市場規模只達到約16億美元，但是業界普遍公認，未來的10~15年是生物仿制藥的黃金發展期。 生物醫藥領域世界著名咨詢公司IMS預測，到2015年全球生物仿制藥市場會達到19~37億美元的規模，更有其他權威機構大膽預測，2017年的這一數字會
2018年仿制藥市場全球趨勢報告出爐!－市場增長率將達10.22％
分析百科網訊 “全球仿制藥市場”研究報告對2018-2023年評估期間最新和即將推出的仿制藥市場情況進行了深入分析。該報告調查了全球仿制藥的市場增長趨勢，銷售渠道，仿制藥行業概況，產品類型和應用市場份額。 重點提到了在2018-2023年全球仿制藥市場復合增長率將達到10.22%，以及仿制藥公
ZL大面積到期－首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
四川省積極打造公共研發平臺－仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，
競逐胰島素市場－聯邦制藥“叫板”外資壟斷
昨日，《第一財經日報》從聯邦制藥(03933.HK)獲悉，該公司已建成全球最大的重組人胰島素生產基地。 “原料年產能超過3噸，制劑年產能3億支以上。”?聯邦制藥董事局副主席、總裁彭韙在接受本報記者采訪時透露，實現了從原料到制劑一體化生產。 國際糖尿病聯盟
－諾華CEO：生物仿制藥將在2020年迎來市場拐點
8月25日，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）CEO Joe Jimenez在接受路透社采訪時表示，未來三至五年內，生物仿制藥不大可能在市場上扮演重要角色。 諾華旗下的仿制藥公司山德士（Sandoz）是全球排名第一的生物仿制藥公司。Jimenez稱，該公司的生物仿制藥業務年銷售額大約為5億美
市場驅動行業發展－廣州生物制藥展商機盡顯
市場驅動行業發展前景無限 如今，生物制藥已成為全球醫藥產業的重要組成部分，數據顯示2016年—2022年，全球生物制藥市場規模預計將從2020億美元增至3260億美元，復合年增長率達8.3%。全球生物大分子藥物市場份額有多大，國內生物制藥研發有多么火熱，這已經毋庸贅言了。生物制藥的火熱，意味著
干貨：首仿的優勢在哪里？
在美國：首仿為藥物創新激勵與促進可及性之間建立了一種有效平衡 我們先來回顧美國的情況。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，當時美國立法通過《藥品價格競爭和ZL期恢復法》，里面說到：在“ZL無效或者批準正在申請的藥物不會侵犯ZL”的情況下，第一個仿制申請者將擁有180天的市場獨占權。該法案
仿制藥獲批TOP10企業，揚子江、科倫、倍特領跑！
作為我國藥品市場的主力，仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際，仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕，國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計，2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文（仿制3/4/6類，不含補充申請
2018上海生物發酵展－立于生物制藥市場“風口”
近年來，在高頻政策引導，健康中國產業發展戰略推動以及人口老齡化趨勢逐漸顯現等背景下，我國醫藥行業正逐漸迎來全新發展周期。其中生物制藥作為戰略性新興產業，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知識密集等特點，市場前景更是廣闊。有數據顯示，生物制藥產業銷售額平均每年正在以25%—30%的速度增長，成
以中國為代表的新興市場成制藥企業投資重點
日前，羅蘭貝格管理咨詢公司發布的《醫藥行業如何盈利》報告稱，過去10年，全球制藥企業的研發成本增加了80%以上，而新產品的推出量卻減少了43%。幾乎一半的受訪企業認為研發領域的投資回報率基本上是負的。“全球醫藥行業正在經歷重要結構變革。雖然近幾年銷售量在攀升，但利潤空間卻大幅縮小。”羅蘭貝格合伙
中國等新興市場將成為制藥巨頭們的下個盛宴
新興市場醫藥行業正日益成為新的投資熱點。據國際知名律師事務所富而德的最新統計，盡管今年全球制藥行業并購活動環比大幅下降，但制藥企業對于中國等新興市場的投資卻達到了新的高峰。 制藥巨頭們的下個盛宴：中國等新興市場 據富而德統計，受經濟和市場環境影響，今年迄今，全球制藥行業并購的總規