血脂管理：PCSK9單抗現狀與前景
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）主要通過肝細胞表面的低密度脂蛋白受體（LDLR）清除。前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝臟合成的蛋白酶，釋放入血后與LDLR結合，引導后者進入肝細胞后至溶酶體降解，從而減少肝細胞表面的LDLR數量，使血漿LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突變患者LDL-C水平很低、冠心病風險很低而肝、腎和神經功能均正常的表現，提示抑制PCSK9的有效性和安全性。而他汀類藥物能同時上調LDLR和PCSK9表達的發現，提示PCSK9抑制劑與他汀合用能協同降低LDL-C水平。本屆美國心臟病學會（ACC）年會上公布的evolocumab五項3期臨床試驗結果，使該類藥物的研發工作邁進了一大步。 GAUSS-2研究 GAUSS-2是一項多中心隨機雙盲3期臨床試驗，納入327例因肌痛而不能耐受≥2種他汀藥物的高膽固醇血......閱讀全文
血脂管理：PCSK9單抗現狀與前景
? 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）主要通過肝細胞表面的低密度脂蛋白受體（LDLR）清除。前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝臟合成的蛋白酶，釋放入血后與LDLR結合，引導后者進入肝細胞后至溶酶體降解，從而減少肝細胞表面的LDLR數量，使血漿LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突變患
從DYSISChina看中國血脂管理現狀
? DYSIS研究背景??? DYSIS是一項大型血脂流行病學研究，旨在調查世界范圍內血脂控制現狀。目前，多國如德國、奧地利、加拿大、愛爾蘭、埃及等已參與項目。DYSIS在歐洲、加拿大、澳大利亞等多中心完成約22000例，中國、俄羅斯、南非、新加坡等國家也正在參與研究，預計全世界入組患者將超過6
肝細胞癌藥物治療現狀與前景
日本衛材公司與默克公司于當地時間2018年8月16日發布消息稱,FDA日前批準了此兩家公司聯合開發的激酶抑制劑類抗腫瘤藥物樂伐替尼（Lenvatinib,商品名Lenvima,藥用其甲磺酸鹽膠囊劑）用于不可手術摘除的肝細胞癌的一線治療,從而使樂伐替尼成為FDA近十年來批準的首個用于治療這一適應證
賽諾菲PCSK9單抗獲批－即將國內上市
近日，賽諾菲的PCSK9單抗阿利珠單抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申請（受理號：JXSS1800032、33、34、35）已經變更為"在審批"，預計近期獲批上市。目前，全球僅有兩款PCSK9單抗上市，即賽諾菲和再生元聯合研發的阿利珠單抗以及安進的依洛尤單抗，國內則僅有
國內首款PCSK9單抗即將上市－進口審評耗時不足1年
最新消息，近日，安進生物依洛尤單抗注射液（Evolovumab）在國內的進口上市申請已經審批完畢，推測該產品在國內獲批上市。該品種的上市申請于2017年10月獲得了CDE承辦受理，2017年12月被納入到優先審評程序，進口審評耗時不足1年，若該藥物此次順利獲批，這將是國內首款獲批上市的PCSK9
醫學檢驗發展現狀與前景淺析
一、醫學檢驗的發展現狀 醫學檢驗是一門具有多學科理論交叉；應用性強；發展迅速的應用技術學科，是醫學各科中發展最快的專業之一。現代實驗室科學的發展促使原來的醫學檢驗工作的內容、方式及人員結構和管理工作各方面都起著顯著的變化。我國的醫學檢驗人員的培養也學徒式道路發展到目前的正規院校教育。其中三年制為
生物芯片發展現狀與前景分析
一、生物芯片技術研發現狀 1、生物芯片分類 全球首個生物芯片產品問世雖然已有20多年的時間，但生物芯片分類方式仍沒有完全統一的標準。比較常見的分類方式有3種，分別是按用途、作用方式和成分來分類。 （1）用途分類 生物電子芯片：用于生物計算機等生物電子產品的制造。 生物分析芯片：用于各種
輝瑞PDL1單抗上市申請獲受理，PCSK9單抗被放棄
輝瑞/默克10月31日宣布，EMA已經確認avelumab用于治療轉移性默克爾細胞癌（MCC）的上市申請（MAA），將啟動集中審評程序。 MCC是一種罕見侵襲性皮膚腫瘤，預后極差，5年生存率低于20%。轉移性MCC則僅有化療方案，應答水平有限且持續期短，歐洲每年MCC發病人數2500人，尚未批
NLA血脂異常管理
? 最近，美國國家脂質協會(NLA)頒發了血脂異常管理建議(草案)。由于此指南性文件在2013年ACC/AHA降膽固醇治療指南頒發后不久浮***面，必將受到更為廣泛的關注。作為美國血脂異常領域的專門學術機構，NLA專家的立場將會在該領域產生重要影響。??? 這一專家建議要點主要包括以下方面：???
最新血脂異常管理
? 為降低動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的發生風險。2013年7月25日，國際動脈粥樣硬化學會（InternationalAtherosclerosisSociety，IAS）更新了其對高水平血膽固醇和血脂異常治療的推薦，頒布了《IAS意見書：血脂異常管理的全球推薦》（AnInterna
概述鋰離子電池的應用現狀與前景
不斷上漲的價格可能對鋰離子電池造成問題，因為成本是阻礙其擴展到可再生能源應用的主要因素。盡管如此，鋰目前并不是鋰離子電池成本的主要因素。鋰用于陰極和電解質，這僅占總成本的一小部分。在這些成分中，加工成本和陰極中鈷的成本是主要因素。鑒于鋰離子電池的基本優點，在未來許多年里，鋰離子電池將完全有可能繼
多研究證明PCSK9單抗降脂的有效性
? 美國心臟病學會年會（ACC2014）公布的三項臨床試驗表明，PCSK9單克隆抗體Evolocumab可有效降低高脂血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），并且具有較好的安全性。??? DESCARTES試驗共納入901例經降脂治療后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受試者，并按照2:1比
單抗藥的市場前景預測
在過去的幾年里,單抗類藥物已成為世界生物制藥領域年銷售額最大的藥物,在未來幾年內單抗藥物也將是這一領域的主力軍。單抗藥物的迅速發展加上許多"重磅炸彈"級ZL藥的陸續到期，如強生的抗腫瘤壞死因子(TNF)-α單克隆抗體Remicade在美國和歐洲分別于2018年和2014年ZL期滿,羅氏的 R
【獨家數評】PCSK9抑制劑的現狀
PCSK9抑制劑是一類單抗藥物，其靶標是一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治療研究的熱點之一。PCSK9可調節低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公認為心血管疾病（CVD）的主要風險因子，故PCSK9抑制劑被認為對預防及治療心血管疾病有顯著療效。PC
淺談成人血脂管理
摘要：長期的高血脂患者沒有科學的血脂管理措施，會導致ASCVD（動脈粥樣硬化心腦血管疾病）發病率增高，造成社會功能方面的各種負擔，治病給家庭帶來經濟壓力，減小個人、家庭的幸福指數。而血脂高是由于多重原因引起的，控制血脂是血脂管理目的所在。血脂管理工作內容是：對血脂稍高的人，給予必要與血脂相關的健康指
高效液相色譜儀的發展現狀與前景
1 高效液相色譜儀的發展現狀 對于儀器技術開發方面來說，雖然高效液相色譜儀獲得長足的進步,但與氣相色譜儀相比較而言,高效液相色譜儀的進展還是相對滯后了，發展通用、靈敏、專一的檢測器仍是今后研究探索的重要方向。 同時隨著科學技術的迅猛發展,檢測器聯用技術也逐步完善成熟起來。
PCSK9單抗ZL之爭，安進勝出，賽諾菲/再生元敗訴
2014年10月，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國ZL（ZL號：8563698、8829165、8859741），這些ZL描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草
劉玉玲：國內藥企現狀前景好現狀差危機重
10月22日下午，第十八屆北京國際生物醫藥產業發展論壇分論壇——創新藥物發展研討會(化學仿制藥的國際化研發技術策略)在北京永泰福朋喜來登酒店召開。 會上，劉玉玲做了題為《技術集成與新藥物研發—成果轉化模式及產學研合作的實踐與思考》，與到會嘉賓分享了關于國內醫藥企業的生存現狀和國際化競爭危機以及
酶制劑產業的現狀和前景
酶制劑產業的完整概念應該包括酶制劑的生產和應用兩個方面。酶制劑應用領域的不斷開拓和深入成為酶制劑產業持續發展的動力，而現代生物工程技術的發展，尤其是基因工程、蛋白質工程和發酵工程的進步又使酶制劑生產和產品能夠不斷滿足酶制劑應用領域的需要。 酶制劑產業經歷了半個多世紀的起步和迅速成長之后，現已形成
遠程心臟監測的現狀和前景
? 遠程心臟監測顧名思義指的是心臟的各種檢測項目通過遠距離的傳輸，將相關數據傳輸給診斷中心，然后再把檢測結果回傳給患者或醫生。在關于心臟的超聲、生化、心電、血壓等各個相關檢查中，其中最重要的就是心律和血壓的檢測。??? 遠程心臟監測顧名思義指的是心臟的各種檢測項目通過遠距離的傳輸，將相關數據傳輸
我國餐廚垃圾處理行業發展現狀與前景分析
“十三五”期間，環保支持力度還將持續加大，環保產業有望收獲政策紅包。垃圾處理是環保領域的支撐性產業之一，目前市場缺口明顯，可增長空間巨大。而餐廚垃圾處理又是垃圾處理的重要一環，潛在需求旺盛，有望迎來重要發展契機，產業前景向好。 餐廚垃圾的產生 餐廚垃圾是指家庭、學校、機關、公共食堂以及餐飲行
2014年降血脂藥物研發管線誰最紅？
目前全球心血管病發病率呈現逐年增高趨勢，每年死于心血管疾病的人不斷增加。世界衛生組織2013年最新統計數據顯示，預計到2030全球將有兩千三百萬人死于心血管疾病。 血脂異常與動脈粥樣硬化的發生、發展密切相關，是心腦血管疾病的重要危險因素，嚴重威脅著人類健康。血脂異常臨床分為4類：1）高膽固醇血
安進PCSK9抑制劑evolocumab－III期顯著改善HoFH血脂水平
安進（Amgen）近日公布了實驗性降膽固醇藥物evolocumab（AMG145）III期TESLA研究新的詳細數據。該研究調查了evolocumab用于純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）的治療。數據顯示，當添加至一種穩定劑量他汀類方案及其他降脂藥時，在研究的第12周，與安慰劑相比，evolo
血脂異常管理最佳策略值得思考
? 近期，美國心臟學會、美國心臟病學會共同發布了2013《治療膽固醇以降低動脈粥樣硬化性心血管疾病風險的指南》（以下簡稱“新指南”）。新指南開宗明義，指出編寫本指南的目的是為了預防動脈粥樣硬化性心血管疾病，以及改善對動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的處理。新指南摒棄了美國國家膽固醇教育計劃（NCEP
腎病患者的血脂管理
? 他汀在腎中的病患者要重性 ??? 全球大規模心腎保 護 研 究 ——SHARP評估了降膽固醇對腎功能不全患者心血管事件的影響，結果顯示，積極降膽固醇治療顯著降低CKD患者的主要動脈粥樣硬化事件。可見，對于腎病患者來說，他汀治療具有心臟保護作用。??? 另有研究證實，對于腎病患者來說，血脂異常對腎
歐美新近血脂管理指南比較解讀
? 歐洲心血管病權威學者聯名發表文章，對2013年美國心臟病學學會（ACC）和美國心臟協會（AHA）關于治療成人膽固醇減少動脈粥樣硬化性心血管病（ASCVD）指南（以下簡稱“ACC/AHA膽固醇指南”）與2011年歐洲心臟病學學會（ESC）/歐洲動脈粥樣硬化學會（EAS）血脂異常防止指南（以下簡
ESC/EAS血脂異常管理指南解讀
? 取消“血脂合適范圍”的描述，強調根據危險分層指導治療策略??? 既往2001 NCEP ATP Ⅲ指南將血脂水平分為“合適范圍、正常、邊緣升高、升高、極高、減低”等多個層次，我國成人血脂異常防止指南（2007）中也有類似描述。然而，大規模前瞻性流行病學調查結果一致顯示，發生心血管疾病（CVD
單抗技術:－讓癌癥艾滋病治療前景可期
早在一百多年前，Paul Ehrlich 就創造出“magische Kugel(魔球)”，“magic bullet”這樣的短語，科學家們多年以來也一直努力不懈的進行研究，希望能研發出對抗從癌癥到克羅恩病的疾病靶向治療方法。終于在四十年前，一項技術的誕生，令這一期望不再遙不可及，這就是雜交
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日，在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中，賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進（Amgen）齊頭并進，該領域再掀波瀾！ 近日，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物al
一文了解中國無創產前基因檢測市場現狀與前景
基因檢測作為精準醫學的重要一環，在產前診斷、用藥指導、疾病預測等方面有著廣泛而深入的應用。尤其在產前診斷方面，與傳統檢測技術相比，高通量基因測序技術具有明顯優勢，克服了現行檢測手段檢出率低、流產風險高的缺陷，具有極高的臨床應用價值。2014年2月，國家衛計委發文叫停了高通量基因測序產前篩查與診斷（無