頭孢拉定等210個國藥被注銷，你家“家常藥”是否被禁？
12月13日，國家藥品監督管理局官網發布一則公告，210個藥品注冊證書被注銷，其中包括多款維生素、去痛片、眼藥水等常用藥。 根據國家藥監局公布的《注銷藥品注冊證書目錄》顯示，涉及多家制藥公司210個藥品，家庭比較常用的藥包括： 1、糖漿劑 川貝枇杷糖漿（國藥準字Z19994047） 小兒止咳糖漿（國藥準字Z20026717） 止咳梨糖漿（國藥準字Z20026128） 板藍根糖漿（國藥準字Z65020151） 2、眼藥水 氯霉素滴眼液（國藥準字H65020170） 利巴韋林滴眼液（國藥準字H65020167） 3、片劑 去痛片（國藥準字H65020097、國藥準字H15021005、國藥準字H65020097） 維生素C片（國藥準字H65020105、國藥準字H15020852、國藥準字H15020370、國藥準字H35020742、國藥準字H15020786） 安乃近片（國藥準字H15021001、......閱讀全文
頭孢拉定等210個國藥被注銷，你家“家常藥”是否被禁？
12月13日，國家藥品監督管理局官網發布一則公告，210個藥品注冊證書被注銷，其中包括多款維生素、去痛片、眼藥水等常用藥。 根據國家藥監局公布的《注銷藥品注冊證書目錄》顯示，涉及多家制藥公司210個藥品，家庭比較常用的藥包括： 1、糖漿劑 川貝枇杷糖漿（國藥準字Z19994047） 小兒
關于頭孢拉定的藥代動力學介紹
頭孢拉定口服后吸收迅速，空腹口服0.5g后1小時到達血藥峰濃度（cmax）11～18mg/L，血消除半衰期（t1/2β）為1小時。靜脈注射0.5g，5min后血藥濃度為46μg/mL；肌內注射0.5g，1～2h后血藥濃度達峰值，為6μg/mL。 頭孢拉定在組織體液中分布良好，肝組織中的濃度與血
注射用頭孢拉定的藥代動力學
靜脈滴注本品0.5g，5分鐘后血藥濃度為46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小時血藥濃度達峰值，Cmax為6mg/L。肌肉注射吸收較口服為差，但血藥濃度維持較久。血消除半衰期(t 1/2β)為0.8～1小時。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組
頭孢拉定的制劑類型
制劑(1)頭孢拉定干混懸劑(2)頭孢拉定片 (3)頭孢拉定膠囊(4)頭孢拉定顆粒(5)注射用頭孢拉定
頭孢拉定的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加碳酸鈉0.15g和水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法
－華北制藥頭孢拉定無菌原料藥打入韓國市場
近日，華北制藥華民公司正式得到韓國代理通知，頭孢拉定無菌原料藥產品已經得到韓國MFDS批準，順利通過了韓國注冊，標志著華北制藥頭孢拉定無菌原料藥將打入韓國市場。 華北制藥于2012年11月啟動該項目，通過韓國代理向韓國藥政當局MFDS提交了頭孢拉定無菌原料藥的KDMF注冊申請，2013年7
簡述頭孢拉定的藥典信息
本品為(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-環己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，按無水物計算，含頭孢拉定（C16H19N3O4S）不得少于90.0%。 1、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，微臭。 本
關于頭孢拉定的基本介紹
頭孢拉定 （Cephradine, Velosef） 別名：先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等，是一種有機化合物，化學式為C16H19N3O4S，為第一代半合成頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相似，耐酸可以口服，吸收好，血藥濃度較高，特點是耐β內酰胺酶，對耐藥性金葡菌及其它多種對廣譜抗生素耐藥的桿菌等有迅速而
關于頭孢拉定中毒的介紹
頭孢拉定（頭孢環己烯、先鋒霉素Ⅵ）屬于第一代頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相仿。口服吸收好，肌肉注射后吸收較差，血漿蛋白結合率低6%～10%，半衰期16.3h，用于治療敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和軟組織感染。可口服、靜脈注射給藥。口服最高量為4g/d,嚴重感染時可靜脈注射，偶見發生血
頭孢拉定片的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1l中約含頭孢拉定0.7mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的
頭孢拉定膠囊的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量
頭孢拉定顆粒的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
簡述頭孢拉定的藥理毒理
頭孢拉定為廣譜抗生素，作用機制與其他頭孢菌素相同，為抑制細菌細胞壁的合成。對革蘭陽性及陰性菌均有殺菌作用，在酸性條件下穩定，空腹時服用吸收迅速，不受青霉素酶的影響，對大多數產生青霉素酶的金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌亦有顯著的抗菌活性。 頭孢拉定對不產青霉素酶和產青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性
頭孢拉定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取頭孢拉定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.7ng的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見頭孢氨芐項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
頭孢拉定膠囊的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取細粉適量(約相當于頭孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流動相70ml,超聲使頭孢拉定溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定含
頭孢拉定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;微臭本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉1.36g,加水約50ml溶解,用冰醋酸調節pH值至4.6,加水稀釋至100m1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。依法測定(通則0621),比旋度為+80°至+9
頭孢拉定的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。對照品溶液取頭孢拉定對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含6mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板[經105℃活化后,置5%(ml/m)正十四烷的正己烷溶液中,展開至薄層板的頂部,晾干],以
關于注射用頭孢拉定的藥代動力學介紹
靜脈滴注本品0.5g，5分鐘后血藥濃度為46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小時血藥濃度達峰值，Cmax為6mg/L。肌肉注射吸收較口服為差，但血藥濃度維持較久。血消除半衰期(t1/2β)為0.8～1小時。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織
注射用頭孢拉定的藥代動力學與貯藏
藥代動力學 靜脈滴注本品0.5g，5分鐘后血藥濃度為46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小時血藥濃度達峰值，Cmax為6mg/L。肌肉注射吸收較口服為差，但血藥濃度維持較久。血消除半衰期(t 1/2β)為0.8～1小時。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺
關于頭孢拉定的鑒別測定介紹
1、照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液：取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含6mg的溶液。 對照品溶液：取頭孢拉定對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含6mg的溶液。 色譜條件：采用硅膠G薄層板[經100℃活化后，置5%（mL/mL）正十四烷的正己烷溶液中，展開至
頭孢拉定的類別和貯藏方法
類別內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏遮光,充氮,密封,在低于10℃處保存
簡述頭孢拉定的適應癥
適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等，為口服制劑，不宜用于嚴重感染。 也常用于預防外科術后感染。精氨酸鹽型注射劑，用于心、腎功能不全者，此劑型不易導致鈉潴留。
頭孢拉定膠囊的鑒別方法
取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
頭孢拉定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于頭孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流動相70ml,超聲使頭孢拉定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定含量測定項
頭孢拉定膠囊的基本性狀
本品內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
頭孢拉定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取細粉適量(約相當于頭孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流動相70ml,超聲使頭孢拉定溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定含
頭孢拉定顆粒的鑒別方法
取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
頭孢拉定片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
頭孢拉定顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取細粉適量(約相當于頭孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流動相70ml,超聲使頭孢拉定溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要與測定法見頭孢拉
頭孢拉定片的鑒別方法
取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。