CART療法成功治療難治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上顯示的高攝取灶,現在都消失了!”近日,在復旦大學附屬腫瘤醫院(浦東院區),I期臨床試驗病房主任張劍教授、淋巴瘤專業組季冬梅教授和沈維娜醫生給淋巴瘤復發轉移患者滕阿姨帶來了期待已久的好消息:CAR-T細胞免疫療法生效了! 年初,滕阿姨意外發現自己罹患淋巴瘤,前往醫院治療后病情部分控制;然而,盡管給予了挽救治療,剩余病灶在短時間內又迅速進展。滕阿姨因為癌細胞累及全身骨骼,發生了病理性骨折,疼痛得無法行走,只能坐在輪椅上。 腫瘤醫院淋巴瘤治療團隊經過評估,發現常規治療方案已經無法對患者的病情生效。“患者屬于難治性淋巴瘤,即便使用較新的靶向治療等方案也很難獲益。”張劍表示,“經過我院淋巴瘤多學科綜合治療團隊的充分評估,大家為患者提供了下一步的治療建議,新上市的CAR-T細胞免疫療法是其中一種選擇。” 據介紹,CAR-T 細胞療法全稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”。其中 CAR ......閱讀全文
CART細胞治療胃淋巴瘤療效顯著
據深圳二院官網消息,一名從黑龍江前來求診的胃淋巴瘤患者楊先生昨天從深圳市第二人民醫院腫瘤生物治療科痊愈出院,這是廣東省首例CAR-T細胞治療胃淋巴瘤。 59歲的楊先生2015年12月因胃痛做胃鏡+病理檢查診斷為:(胃)彌漫大B細胞淋巴瘤,進一步CT檢查發現大部分胃均被腫瘤侵犯,胃壁彌漫性增厚。
CART療法成功治療難治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上顯示的高攝取灶,現在都消失了!”近日,在復旦大學附屬腫瘤醫院(浦東院區),I期臨床試驗病房主任張劍教授、淋巴瘤專業組季冬梅教授和沈維娜醫生給淋巴瘤復發轉移患者滕阿姨帶來了期待已久的好消息:CAR-T細胞免疫療法生效了! 年初,滕阿姨意外發現自己罹
CART療法成功治療難治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上顯示的高攝取灶,現在都消失了!”近日,在復旦大學附屬腫瘤醫院(浦東院區),I期臨床試驗病房主任張劍教授、淋巴瘤專業組季冬梅教授和沈維娜醫生給淋巴瘤復發轉移患者滕阿姨帶來了期待已久的好消息:CAR-T細胞免疫療法生效了! 年初,滕阿姨意外發現自己罹患
國內首例:上海大學團隊CART細胞治療淋巴瘤研究新突破
原創 轉網 轉化醫學網?FDA批準的三種CD19靶向CAR T療法,Axi-cel,Tisa-cel和Liso-cel,都是通過病毒載體和復雜的制造工藝制備的。新興的非病毒基因轉移CD19 CAR-T產品尚未被批準用于復發/難治性B細胞淋巴瘤。這種新方法可能會降低與基于重組病毒載體的免疫療法相關的成
NEJM重磅!CART用于治療淋巴瘤,3年緩解率超70%!
彌漫性大B細胞淋巴瘤是最常見的非霍奇金淋巴瘤,1/3d的患者罹患的是這種腫瘤。在這些患者中。2/3患者可以同利妥昔單抗為基礎的免疫化療進行治療。 然而一旦一線免疫化療失敗,對于大多數自利妥昔單抗治療后的患者,自體造血干細胞移植后3年無事件存活率的預期值僅為20%。 濾泡性淋巴瘤患者是次發生率
CD30-CART治療霍奇金淋巴瘤初步臨床數據公布
貝勒醫學院和德克薩斯兒童醫院的醫學博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和細胞治療會議”的一份報告中表示,與早期的單獨輸注試驗相比,CAR-T細胞輸注前加入細胞減滅化療可顯著提高抗腫瘤活性。基于正在進行的初步試驗數據,靶向CD30的CAR-T細胞治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤患者是安
CD30-CART治療霍奇金淋巴瘤初步臨床數據公布
貝勒醫學院和德克薩斯兒童醫院的醫學博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和細胞治療會議”的一份報告中表示,與早期的單獨輸注試驗相比,CAR-T細胞輸注前加入細胞減滅化療可顯著提高抗腫瘤活性。基于正在進行的初步試驗數據,靶向CD30的CAR-T細胞治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤患者是安
中國專家CART細胞療法新研究:復發或難治性B細胞淋巴瘤
一例復發濾泡性淋巴瘤患者,經多線化療失敗,病情惡化,高腫瘤負荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治療后,快速獲得緩解。一例復發濾泡性淋巴瘤患者,經多線化療失敗,病情惡化,高腫瘤負荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治療后,快速獲得緩解。上海大學醫學院副院長、上海細胞治療集
吉利德Yescarta獲美國FDA授予孤兒藥資格,在中國優先審查
吉利德旗下細胞治療公司凱特制藥(Kite Pharma)開發的CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日獲美國食品和藥物管理局(FDA)授予了2個孤兒藥資格(ODD),分別用于治療:結外邊緣區淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴結邊
優卡迪、宜明細胞、波睿達CD30-CART均獲發明ZL授權
CAR-T療法是腫瘤免疫療法的三大馬車之一,其中以CD19為靶點的CAR-T療法已在血液癌癥上取得了顯著的成效。但淋巴瘤中,存在著不表達CD19的癌細胞,因此CD19 CAR-T對于這類淋巴瘤無能為力,這時就需要有新的靶點來彌補其缺陷,而針對CD30是目前治療這類淋巴瘤最有希望的靶點之一,相關臨
CART細胞治療需多學科協作、全程管理
“120萬元一針治療腫瘤”讓嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞治療受到關注。12月7日,重慶首例CAR-T細胞聯合自體造血干細胞移植治療患者朱先生從重慶大學附屬腫瘤醫院出院。臨床評估顯示,朱先生體內腫瘤達到完全緩解,他表示自我感覺良好。該院血液腫瘤中心教授劉耀表示,患者需在治療后的第一、三、六個月
我國首個CART療法!復星凱特益基利侖賽注射液上市
復星凱特生物科技有限公司(FOSUN Kite)為上海復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業,致力于腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規范化發展,造福中國患者。近日,該公司宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已將其CAR-T細胞治療產品益基
《科學》子刊:全新靶點!新型CART有望克服血液癌癥復發
目前,兩款靶向CD19的CAR-T細胞療法(Yescarta和Kymriah)的已經獲批上市,治療白血病和淋巴瘤等B細胞血液癌癥。研究顯示,CD19 CAR-T治療兒童及成人復發/難治性B細胞白血病和淋巴瘤的完全緩解率(CR)可達90%以上,療效遠高于化療。然而有近1/3的血液癌癥患者在經歷長短
難治性伯基特淋巴瘤病例分析3
圖5 PET/CT報告:CAR-T治療前后的病灶對比?圖6剩余病灶的穿刺病理????討論?伯基特淋巴瘤現狀:伯基特淋巴瘤(BL)侵襲性高,聯合化療可使90%的I、II期和60-80%的III、IV期患者治愈,兒童較成人預后好,對于具有白血病表現的患者,高強度化療可以使80%-90%的患者存活。BL患
Science子刊:新型CART細胞療法有望克服血癌復發
在一項新的研究中,來自中國四川大學華西醫院、鄭州大學第一附屬醫院、大連醫科大學附屬第二醫院、美國希望之城、南加州大學和威爾康乃爾醫學院的研究人員報道首個靶向癌細胞上表達的B細胞活化因子受體(B cell activating factor receptor, BAFF-R)的CAR-T細胞根除了
百時美施貴寶CART療法遞交監管申請,治療大B細胞淋巴瘤
日前,百時美施貴寶(BMS)公司宣布,已經向美國FDA遞交了靶向CD19抗原的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品許可申請(BLA),治療復發/難治性(R/R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤患者(DLBCL)。
或有爆發!2020年全球CART市場一覽
2月24日,復星醫藥發布公告稱,復星凱特(由復星醫藥和Kite Pharma于2017年共同設立的合營公司)益基利侖賽注射液(擬定)的上市注冊申請獲國家藥監局受理,受理號:CXSS2000006國,擬用于成人復發難治性大B細胞淋巴瘤治療,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔
CART和CART療法基礎
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大,CAR-T療法研究不斷出現新的進展,CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”,不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效,其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度,預計
吉利德KTEX19首個套細胞淋巴瘤CART細胞療法進入審查!
吉利德(Gilead)旗下T細胞治療公司Kite近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品許可申請(BLA)并授予了優先審查,并已指定處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2020年8月10日。上月底,歐洲藥品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的營銷授權申請(
MB106治療BNHL-總緩解率高達92%!
Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于將當今細胞和基因治療方面的的醫學突破轉化為對血液癌癥、實體瘤、罕見基因疾病的潛在治愈。近日,該公司宣布,評估CD20靶向自體CAR-T細胞療法MB-106治療高危B細胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)一項正在進行中
國內第二款CART產品即將獲批,藥明巨諾迎來收獲期
近日,根據NMPA官網,藥明巨諾CD19 CAR-T瑞基奧侖賽(JWCAR029)的上市申請已完成審評,進入待審批狀態。有望獲批成為國內第二款CAR-T產品,用于治療經過二線或以上全身性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤。 瑞基奧侖賽(JWCAR029)是在美國Juno公司JCAR01
中國CART細胞治療首個新藥注冊臨床試驗-完成入組及采集
11月13日,上海恒潤達生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T細胞注射液(CD19 CAR-T細胞)治療復發/難治性CD19陽性彌漫大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤的I期臨床研究(研究編號HRAIN01-NHL01),已在復旦大學附屬中山醫院血液科劉澎主任及其團隊的指導下,完成了首例患者入組及單個
-ASCO:PD1開啟刷屏模式,CART怎么低調起來了?
這幾日,第 51 屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥邁阿密展覽中心如火如荼的進行著。與大家預測的差不多,免疫療法依然是會議的熱門領域。PD-1藥物開啟瘋狂刷屏模式,然而,免疫治療領域的另一明星CAR-T療法卻顯得很“低調”。那么,CAR-T究竟是什么樣的情況呢? 據福布斯報道,在諾
MB106治療B細胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床
Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發細胞和基因療法用于血液學癌癥、實體瘤和罕見遺傳病的治療。近日該公司宣布,在一項正在進行中的I/II期臨床試驗(NCT03277729)中,接受最低起始劑量的優化MB-106(CD20靶向自體CAR-T細胞療法)制造工藝治療的第一例患者
Cell:CART治療實體瘤關鍵新靶點——ID3和SOX4
自2017年首款CAR-T療法上市以來,全球已有5款CD19 CAR-T和1款BCMA CAR-T療法獲批,累計適應證包括急性淋巴細胞白血病、彌漫性大B細胞淋巴瘤、原發縱隔B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和多發性骨髓瘤。然而,盡管CAR-T細胞療法已被證明是一種強大的對抗惡性血液腫瘤的武
新基JCAR017治療復發/難治B細胞血液癌癥完全緩解率>50%
新基(Celgene)近日公布了評估實驗性抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治療B細胞血液癌癥的一項臨床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析數據。 該研究是一項開放標簽、多中心I期研究,在復發性/
上市第6年,全球首款CART療法“賣不動”了
談到CAR-T,總會伴隨著“神藥”的稱呼出現。這與眾多膾炙人口的經典臨床案例有關,最早的莫過于女孩艾米麗被CAR-T療法拯救的故事。2012年,一個名叫艾米麗的六歲美國女孩命懸一線。在急性淋巴性白血病面前,傳統化療毫無作用,醫生已束手無策。就在所有人都在為她扼腕嘆息時,一個奇跡出現了。當時,諾華制藥
NEJM:免疫療法“CART”首次用于中樞神經系統腫瘤治療
在最近發表在《New England Journal of Medicine》的一篇文章中,來自麻省總醫院的研究者們發表了利用新型的,基于免疫系統的治療方案的成功案例。實驗結果表明,CAR-T療法能夠顯著降低擴散性大型B細胞淋巴瘤患者大腦的惡化程度。這是有史以來第一次關于CAR-T療法在治療中樞
有望今年上市,Kite首款CART療法今日獲FDA優先審評資格
日前,Kite Pharma宣布,美國FDA為其首款CAR-T療法axicabtagene ciloleucel的生物制劑許可申請頒發了優先審評資格(priority review),并計劃于今年11月29日做出批復。這項優先審評資格,也標志著有望治療難治性侵襲性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T療
優卡迪提交兩款PD1敲減CART產品臨床申請
2月6日,優卡迪又有兩款CAR-T產品「敲減PD-1的靶向CD19嵌合抗原受體工程化T細胞注射液」和「敲減PD-1的靶向CD269嵌合抗原受體工程化T細胞注射液」的臨床申請獲得CDE承辦受理。 國內注冊的CAR-T產品 據優卡迪負責人介紹,敲減PD-1的靶向CD19嵌合抗原受體工