諾華新一代IgE抗體ligelizumab3期臨床:療效未超越Xolair
諾華(Novartis)近日公布了2項3期研究(PEARL 1和PEARL 2)的頂線結果。這2項研究是設計相同的多中心、 隨機、雙盲、陽性藥物和安慰劑對照、平行組研究,在超過2000例對H1抗組胺治療應答不足的慢性自發性蕁麻疹(CSU)成人和青少年(≥12歲)患者中開展,評估了單抗藥物ligelizumab(QGE031)相對于安慰劑、Xolair(omalizumab,奧馬珠單抗)的療效和安全性。 2項研究中,患者被隨機分配,接受ligelizumab 72mg、ligelizumab 120mg、Xolair 300mg、安慰劑治療,每4周一次,治療一年。最初隨機分配至安慰劑的患者,從第24周開始轉向ligelizumab 120mg治療,直至52周治療期結束。主要終點是治療第12周7日蕁麻疹活動度評分(UAS7)相對于基線的變化。 結果顯示,在2項研究中:治療第12周,ligelizumab與安慰劑相比在主要終點......閱讀全文
諾華新一代IgE抗體ligelizumab-3期臨床:療效未超越Xolair
諾華(Novartis)近日公布了2項3期研究(PEARL 1和PEARL 2)的頂線結果。這2項研究是設計相同的多中心、 隨機、雙盲、陽性藥物和安慰劑對照、平行組研究,在超過2000例對H1抗組胺治療應答不足的慢性自發性蕁麻疹(CSU)成人和青少年(≥12歲)患者中開展,評估了單抗藥物lige
CHMP建議批準諾華索雷爾(Xolair)治療CSU
諾華(Novartis)1 月24日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)建議批準單抗藥Xolair(omalizumab,奧馬珠單抗),作為一種附加藥物,用于對H1抗組胺藥物反應不足的12歲及以上青少年和成人慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者的治療。CHMP推薦的劑量為每
羅氏Xolair(奧馬珠單抗)新適應癥在美國進入審查
羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Xolair(omalizumab,奧馬珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA),用于對鼻內皮質類固醇治療應答不足的18歲及以上成人患者,治療鼻息肉。FDA預計在2020年第三季度做出批準該適應癥的決定。 鼻息肉是一種慢性疾
Nature:擺脫過敏,或不是夢
來自美國斯坦福大學醫學院和瑞士伯爾尼大學的研究人員在新研究中證實一種人造分子可破壞引起過敏性反應的復合物,并揭示了相關機制,這一研究發現有可能導致開發出針對許多急性過敏性反應高效、快速的干預治療。這一研究在線發表在10月28日的《自然》(Nature)雜志上。 新的抑制劑通過分離急性過敏的
羅氏2025年H1營收:增長7%-狂攬390億美元!
2025年7月24日,羅氏(SIX:RO、ROG;OTCQX:RHHBY)公布2025年上半年業績。亮點集團在恒定匯率下實現7%的增長,總銷售額達309.44億瑞士法郎(約為390.512億美元,注:根據最新的匯率信息,1瑞士法郎約等于1.2619美元),與Visible Alpha公司預測的3
抗IgE單克隆抗體治療兒童過敏性鼻炎哮喘綜合癥的介紹
是一種針對人類IgE的重組單克隆抗體(商品名Xoalir),在治療過敏性鼻炎和哮喘中已經取得了顯著療效。2003年5月正式獲FDA批準上市。Xoalir在治療中-重度哮喘病和季節性和常年性過敏性鼻炎均有效,已知Xoalir可以降低血清游離IgE水平,低調節周圍血嗜堿細胞的IgE受體,可顯著降低鼻
變應性哮喘的抗IgE單克隆抗體治療介紹
是一種針對人類IgE的重組單克隆抗體(商品名Xoalir),在治療變應性哮喘中已經取得了顯著療效。2003年5月正式獲FDA批準上市。Xoalir在治療中-重度哮喘病和季節性和常年性過敏性鼻炎均有效,已知Xoalir可以降低血清游離IgE水平,低調節周圍血嗜堿細胞的IgE受體,可顯著降低鼻部和支
抗IgE單克隆抗體治療過敏性鼻炎哮喘綜合癥的介紹
是一種針對人類IgE的重組單克隆抗體(商品名Xoalir),在治療過敏性鼻炎和哮喘中已經取得了顯著療效。2003年5月正式獲FDA批準上市。Xoalir在治療中-重度哮喘病和季節性和常年性過敏性鼻炎均有效,已知Xoalir可以降低血清游離IgE水平,低調節周圍血嗜堿細胞的IgE受體,可顯著降低鼻
修美樂再次問鼎2018年上半年全球藥物銷售額Top100
不出所料,Humira(修美樂)繼續保持領跑優勢,銷售額是第二名的兩倍還多。半年銷售額達到98.94億美元,僅一步之遙沒能實現半年100億美元大關的突破。 榜單前5名中沒有新面孔,排名也沒有改變;前10名中羅氏的抗腫瘤藥物占據三席,相比上次榜單,銷售額有所下降。 榜單中來自各大廠家的小分子藥
抗體療法可減少多種食物過敏反應
美國《新英格蘭醫學雜志》近日發表的一項新研究顯示,使用一種單克隆抗體藥物——奧馬珠單抗進行為期16周或以上的療程治療,可減少1歲及以上兒童和成人對多種食物的過敏反應。 美國國家衛生研究院資助的這項隨機對照試驗,招募了177名年齡在1至17歲之間的兒童和青少年,以及3名年齡在18至55歲之間的成
鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)新藥!GSK抗炎藥Nucala第4個適應癥!
Nucala是全球首個IL-5靶向療法,已獲批4種嗜酸性粒細胞疾病適應癥。 鼻息肉 2021年07月29日訊 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克(GSK)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗炎藥Nucala(mepolizumab,美泊利單抗)一個新的適應癥,用于治療慢性鼻-鼻
諾華DP2受體拮抗劑fevipiprant兩項III期臨床研究失敗!
諾華(Novartis)近日公布了哮喘新藥fevipiprant(QAW039)關鍵性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新結果。這些研究探索了DP2受體拮抗劑fevipiprant的療效和安全性。匯總分析顯示,在52周治療期間,與安慰劑相比,2種劑量fevipiprant(1
羅氏2025年前三季收入增長7%,制藥業務強勁推動全年盈利預期上調
2025年10月23日,瑞士巴塞爾——羅氏(Roche)公布財報,2025年前三季度公司收入按固定匯率計算同比增長了7%,達到458.6億瑞士法郎。其中,制藥業務銷售額增長了9%,至355.6億瑞士法郎,而診斷業務增長了1%。羅氏基于強勁的業績表現,上調了全年盈利預期。羅氏制藥業務持續表現亮眼,銷售
諾華支付$11億+,獲首創新型IL17C靶向抗炎藥MOR106
圖片源自網絡 瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG就實驗性抗炎藥MOR106達成了一項獨家許可協議。根據協議,諾華獲得了MOR106治療特應性皮炎(AD)及所有其他潛在適應癥的獨家全球開發和商業化權利。諾
諾華新型治療特應性皮炎IL17C靶向抗炎藥進入II期臨床
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG近日宣布,啟動II期臨床研究GECKO,評估皮下注射配方MOR106聯合局部類固醇用于中度至重度特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治療。 該研究將在
羅氏2025H1財務業績公布:上半年增長7%,制藥市場中國增長9%
7月24日,羅氏公布了其2025年上半年的財務業績。上半年總收入達到309.44億瑞士法郎(根據2025年平均匯率1瑞士法郎=1.1642美元計算,約合360.25億美元),按恒定匯率計算同比增長7%。研發總投資為60.74億瑞士法郎(約合70.71億美元),約占總收入的20%。制藥業務收入錄得23
諾華Q2財報:凈銷售額132億美元-心衰藥Entresto增長113%
諾華近期發布2018年第二季度報告,全球凈銷售額為131.58億美元(+7%),市場容量方面增長9%cc,包括來自Cosentyx(+40%cc)、Entresto(+113%cc)的強勁增長部分被定價影響(-2%)和仿制藥競爭(-2%)所抵消。 2018年Q2營業利潤為24.84億美元(+9
是什么讓我們過敏?
從瘙癢、哮喘到危及生命,一顆花生引發的災難不容小視。過敏看似沒有癌癥那么兇險,但也足以讓你和孩子的生活充滿煩惱。那么首先,你知道過敏是怎么回事嗎? 過敏——免疫系統的過度反應 過敏通常是這樣發生的:有一天, 身體遇到了來自某種東西的一個蛋白,可能完全無害,我們假設是家里烤蛋糕所用的面粉里的。
單克隆抗體綜述1
一、抗體的定義和第一代單克隆抗體(經雜交瘤細胞生產)?抗體是在對抗原刺激的免疫應答中,B淋巴細胞產生的一類糖蛋白。它是能與相應抗原特異的結合、產生各種免疫效應(生理效應)的球蛋白。國際衛生組織將具有抗體活性及化學結構與抗體相似的一類蛋白統一命名為免疫球蛋白,它與抗體都是指同一類蛋白質。70000之間
到底是什么讓我們過敏?
?過敏——免疫系統的過度反應? ? 過敏通常是這樣發生的:有一天,身體遇到了來自某種東西的一個蛋白,可能完全無害,我們假設是家里烤蛋糕所用的面粉里的。但由于一些不明原因,身體發現這種蛋白有點不妙。剛一開始可能什么癥狀也沒有,但是身體記住它了,并開始醞釀下一步行動。? ? 第一次接觸,激發免疫系統產生
最新美國藥物處方量、銷售額排名出爐
依據艾美仕市場研究公司最新的數據,美國處方量最大和銷售額最高的處方藥較前沒有明顯改 變。 治療甲狀腺功能減退藥物左旋甲狀腺素(Synthroid,艾伯維)仍然是全國處方量最大的藥物,而抗精 神病藥物阿立哌唑(Abilify,大冢制藥)則繼續保持美國銷售額最高處方藥的桂冠。 這些數據反映了
扒一扒抗腫瘤領域巨頭——羅氏制藥的在華表現
羅氏制藥成立于1896年,1926年進入中國。業務范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經系統疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤,此外在抗感染和免疫調節領域也擁有巨大市場。 Informa Pharma
多家制藥巨頭公布2025Q1財報:羅氏、默沙東
制藥巨頭陸續公布2025Q1財報。面對專利到期、市場競爭和政策環境壓力,MNC公司繼續在創新產品和全球市場擴張上尋找增長機會。本文匯總默沙東、羅氏、賽諾菲、百時美施貴寶的第一季度表現,透視巨頭開年業績走向。 默沙東 默沙東公布2025年第一季度業績,總營收155.29億美元,同比下降2%,其
突破藥丸:生物制劑新時代的致勝給藥戰略
隨著生物制劑的興起,僅靠藥丸治病的日子漸行漸遠。制藥企業陸續推出更好更精準的治療藥物,并通常需要采用注射、靜滴或其他非傳統方式給藥。 給藥方式并非時髦術語,但至少有三點使其對制藥公司至關重要:生物類似物市場競爭愈加激烈、在研品種面臨劑型研發挑戰、應用生物制劑的疾病領域和病人群體不斷增加。創新的
2024年羅氏收入約605億,凈利率13.7%,診斷143億,中國區降低3%
Roche羅氏近日公布財報,2024 年實現營業收入 605 億瑞士法郎,羅氏實現了7%的銷售增長(按固定匯率計算增長3%),2024 年公司歸母凈利潤 82.77 億瑞士法郎,凈利潤率為13.7%。核心運營利潤增長了14%(瑞士法郎計算增長8%),達到了208億瑞士法郎,得益于銷售增長、毛利率提升
羅氏發2020財報-集團583億-診斷增14%達138億瑞士法郎
羅氏(Roche)在2020年取得可喜業績,集團銷售額增長1%;達583億瑞士法郎(596億美元)。制藥部門的銷售額下降了2%為445億瑞士法郎(455億美元);羅氏診斷業績增長14%,達138億瑞士法郎(141億美元),IFRS(國際財務準則)的凈利潤為151億瑞士法郎,增長了17%(以瑞士法郎計
過敏了怎么辦?有可能治愈嗎?
春天來了,各種植物開始肆意生長。春回大地的景象讓人欣喜,但也讓人煩惱,因為一些開花植物的綻放意味著花粉過敏季節來臨了。 過敏是生活中常見的現象,在發達國家,患有一種或多種過敏性疾病的人占總人口的20-40%左右。導致過敏的原因很多,有遺傳的因素,更有環境的因素。隨著城市化的進程,過敏更是直線式