診斷試劑的相關介紹
診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。 除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。......閱讀全文
關于基因異常的診斷異常相關介紹
各種遺傳病的基因異常是不同的，同一遺傳病也可以有不同的基因異常，但這些異常大體可分為基因缺失和突變兩大類型。后者包括單個堿基置換、微小缺失或插入。21世紀發現的一些遺傳病是由于基因內的三核苷酸重復順序增加引起的，根據對基因異常類型的了解，可以采用不同的診斷方法。如基因缺失可用基因探針雜交，PCR
診斷腰椎管狹窄癥的相關介紹
1.腰腿痛 長期多次反復的腰痛，有時可放射到下肢。 2.間歇性跛行 當患者站立或行走時，出現腰酸痛、腿痛或麻木、無力、抽筋，并逐漸加重以至不能繼續行走。坐下或蹲下幾分鐘后上述癥狀消失并可繼續步行，因有間歇期，故名間歇性跛行。 3.部分患者 可有下肢麻木、冷感、乏力、
基因診斷技術核酸雜交的相關介紹
是從核酸分子混合液中檢測特定大小的核酸分子的傳統方法。核酸雜交反應是一對一的反應，即膜上有一個被檢測分子時，相應就有一個標記的探針分子與它雜交。其原理是核酸變性和復性理論。即雙鏈的核酸分子在某些理化因素作用下雙鏈解開，而在條件恢復后又可依堿基配對規律形成雙鏈結構。雜交通常在一支持膜上進行，因此又
診斷腦內皮樣囊腫的相關介紹
根據其發病年齡、臨床表現及輔助檢查，定性診斷多不困難，尤其是年輕的三叉神經痛病人，病因多為表皮樣囊腫。CT及MRI的臨床應用使各部位的表皮樣囊腫的定性、定位診斷變得快速、準確、容易。甚至可以發現未意料到的病變。各常見部位的表皮樣囊腫診斷要點如下： 1、腦橋小腦角表皮樣囊腫 (1)發病年齡相對
診斷膽汁性肝硬化的相關介紹
1.中年以上婦女，皮膚明顯瘙癢、肝大、黃瘤。 2.血清總膽固醇明顯增高，血清膽紅素輕、中度升高，堿性磷酸酶增高，膽酸濃度增加。 3.IgM升高，抗線粒體抗體陽性且滴度高。如能穿刺取得組織學證據，則更有助于確診。
診斷前列腺腫瘤的相關介紹
前列腺癌的診斷包括分期和組織學類型，主要依據前列腺活組織檢查或前列腺手術標本的病理學檢查，及其他影像學檢查。影像學檢查可為前列腺癌的分期提供依據。目前前列腺癌的診斷過程大致如下：對患者進行血清PSA 篩查或行直腸指診，PSA升高或指診可疑的患者，在B超引導下行前列腺系統穿刺活檢，結合影像學檢查明
腸穿孔的診斷和治療相關介紹
診斷 診斷多無困難。遠端小腸破裂時，由于內容物化學刺激性小，癥狀體征發展較慢，有可能造成診斷延遲。脊柱或骨盆損傷本身可引起腹痛、腹脹及腸鳴音消失，若同時腸破裂，后者容易被忽略。腹腔穿刺或灌洗有助于明確診斷。 治療 1、手術時要對整個腸段和系膜進行系統細致的探查，系膜緣血腫即使不大，也應打開
硬腫癥的臨床診斷相關介紹
診斷要點 （1)病史 處于寒冷季節，環境溫度過低或有保暖不當史；嚴重感染史；早產兒或足月小樣兒；窒息、產傷等所致的攝入不足或能量供給低下。 （2)臨床表現 早期哺乳差，哭聲低，反應低下，病情加重后體溫
酒精性肝炎的診斷相關介紹
酒精性肝炎系指長期過量飲酒所致的一種肝臟疾病，其主要臨床特征是惡心、嘔吐、黃疸、肝臟腫大和壓痛，可并發肝衰竭和上消化道出血等。 診斷 酒精性肝炎發生于慢性嗜酒者，往往發病前有短期內持續大量飲酒史。酒精性肝炎可無癥狀，但通常伴有非特異性消化道癥狀、肝腫大、肝酶學升高。部分患者肝損傷嚴重，可有發
診斷壞死性筋膜炎的相關介紹
Fisher提出六條診斷標準： 1.皮下淺筋膜的廣泛性壞死伴廣泛潛行的坑道，向周圍組織內擴散。 2.中度至重度的全身中毒癥狀伴神志改變。 3.未累及肌肉。 4.傷口、血培養未發現梭狀芽胞桿菌。 5.無重要血管阻塞情況。 6.清創組織病檢發現有廣泛白細胞浸潤，筋膜和鄰近組織灶性壞死和微
總磷在線分析儀試劑的相關介紹
試劑 （1）1+1 硫酸。 （2）10%（m/V）抗壞血酸溶液：溶解10g抗壞血酸于水中，并稀釋至100ml。該溶液儲存在棕色玻璃瓶中，在冷處可穩定幾周。如顏色變黃，則棄去重配。 （3）鉬酸鹽溶液：溶解13g鉬酸銨[(NH4)6Mo7O24·4H2O]于100ml水中。溶解0。35g酒石酸
基因診斷技術的DNA測序的相關介紹
目前在實驗室手工測序常用Sanger雙脫氧鏈終止法。Sanger法就是使用DNA聚合酶和雙脫氧鏈終止物測定DNA核苷酸序列的方法。它要求使用一種單鏈的DNA模板或經變性的雙鏈DNA模板和一種恰當的DNA合成引物。其基本原理是DNA聚合酶利用單鏈的DNA模板，合成出準確互補鏈，在合成時，某種dNT
診斷惡性腫瘤相關炎性肌病的相關介紹
詳細詢問病史和全面體格檢查對診斷非常重要，特別是對乳腺、盆腔、直腸的檢查不容忽視。 抗核基質蛋白2（NXP-2）抗體陽性的成人炎性肌病患者易伴發惡性腫瘤，如胰腺癌、膽囊癌、肺癌、卵巢癌和慢性淋巴細胞性白血病等。 抗NXP-2抗體與抗轉錄中介因子1（TIF-1）γ抗體在惡性腫瘤合并炎性肌病的患
診斷腹部突發性疼痛的相關介紹
突發性疼痛 1、疼痛的部位：腹痛的部位常為病變的所在。胃痛位于中上腹部。肝膽疾患疼痛位于右上腹。急性闌尾炎疼痛常位于McBurney點。小腸絞痛位于臍周。結腸絞痛常位于下腹部。膀胱痛位于恥骨上部。急性下腹部痛也見于急性盆腔炎癥。 2、疼痛的性質與程度：消化性潰瘍穿孔常突然發生，呈劇烈的刀割樣
慢性過敏性肺炎的相關診斷介紹
慢性過敏性肺炎，患者反復接觸過敏原數月至數年，肺內形成彌漫性瘢痕，稱為肺纖維化。活動時呼吸困難，咳痰，疲倦和體重降低等可持續數月或數年，最后可發生呼吸衰竭。 診斷過敏性肺炎需要明確引起疾病的粉塵或其他物質，但較為困難。工作時接觸可不發病，而于數小時后在家中發病。確定工作環境為致病源的最佳標志為
骨關節炎的診斷相關介紹
多見于中、老年人，起病過程大多緩慢。手、膝、髖及脊柱關節易受累，而掌指、腕及其他關節較少受累。病情通常隨活動而加重或因休息而減輕。晨僵時間多小于半小時。雙手受累時查體可見Heberden和Bouchard結節，膝關節可觸及摩擦感。不伴有皮下結節及血管炎等關節外表現。類風濕因子多為陰性，少數老年患
診斷焦慮癥的相關依據介紹
主要根據病史、家族史、臨床癥狀、病程及體格檢查、量表測查和實驗室輔助檢查，由專科醫生診斷。其中最主要的是臨床癥狀和病程。 早期篩查或自我診斷可以采用一些簡單的焦慮自評量表（SAS）測評，如果分數較高，建議到精神科或心理科做進一步檢查。 按照第3版中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3)，焦
診斷慢性阻塞性肺病的相關介紹
具有以下特點的患者應該考慮COPD診斷：慢性咳嗽、咳痰、進行性加重的呼吸困難及有COPD危險因素的接觸史（即使無呼吸困難癥狀）。確診需要肺功能檢查，使用支氣管擴張劑后FEV1/FVC
診斷非芽孢性厭氧菌感染的相關介紹
主要依靠病原菌的分離。最好在床邊或手術臺旁抽出膿液直接注入培養基中﹐以減少因送標本的過程中暴露在有氧的空氣中而使分離失敗。某些醫院還缺乏培養厭氧菌的設備﹐所以診斷完全依據臨床數據﹐如有臭味的膿液或分泌物﹑壞死組織﹑病變處氣體形成﹑特殊部位的膿腫(如牙周﹑肺﹑腦的膿腫)﹑普通培養陰性時應考慮有厭氧
診斷良性前列腺肥大的相關介紹
直腸指檢前列腺常肥大，橡皮樣質地，中溝往往消失.但直腸指檢查出的前列腺大小有可能被誤導.直腸檢查小的前列腺，可能已足夠大引起梗阻.體檢時可捫及或叩到膨脹的膀胱. 根據前列腺的大小和梗阻程度，30%~50%的良性前列腺增生的病人可有前列腺特異抗原中度升高（參見第233節前列腺癌）.男性有輕度或中
診斷高泌乳血癥的相關介紹
一、病史 重點了解月經史、婚育史、閉經和溢乳出現的始因、誘因、全身疾病及引起HPRL相關藥物治療史。 二、查體 全身查體。注意有無肢端肥大、粘液性水腫等癥象。婦科檢查了解性器和性征有無萎縮和器質性病變。乳房檢查注意大小、形態、有無腫塊、炎癥溢乳（雙手輕擠壓乳房）。溢出物性狀和數量。 三、
診斷多發性腦梗死的相關介紹
根據反復發生的腦卒中事件、伴發的神經定位體征及認知功能障礙等確診有賴于病理檢查MID的臨床診斷標準： 1、癡呆伴隨腦血管事件突然或緩慢發生，表現為認知功能障礙和抑郁等情緒改變。 2、病情呈階段式進展伴失語偏癱、感覺障礙偏盲及錐體束征等皮質及皮質下功能障礙體征局灶性神經功能缺失體征呈零星分布，
診斷小兒肺動脈高壓的相關介紹
肺動脈高壓的早期診斷十分重要，完整的診斷應包括證實肺動脈壓升高，確定肺動脈高壓對心臟，呼吸系統的影響及尋找肺動脈高壓的病因，先天性心臟病及慢性肺部疾病是肺動脈高壓的常見病因，疲乏、勞力性呼吸困難及暈厥發作，往往是不能解釋的肺動脈高壓的最早的惟一的癥狀；P2亢進是肺動脈高壓的主要體征，心臟雜音有助
診斷復發型斑疹傷寒的相關介紹
取血液或組織進行立氏立克次體血清學試驗，分離和鑒定，通過熒光染色從皮膚或其他組織中找到病原體有助于確定診斷，特別是落磯山斑疹熱。血清學診斷需取3份血清標本，即發病第1，第2和第4~6周。PCR通過檢測立克次體特異性核酸可進行早期診斷。 補體結合反應 針對不同立克次體抗原，落磯山斑疹熱和斑疹傷
診斷外傷性腦脊液漏的相關介紹
確定溢液的性質。腦脊液含糖量較高，故可用“尿糖試紙”測定之。有時漏出液混有血液，生化測定難于確診，故可采用紅細胞計數法，比較漏液與血液的血球計數來判定。不過，確切的診斷仍須依靠特殊檢查方法：顱骨X線平片可以了解有無跨過鼻竇或巖骨的骨折；CT掃描有助于發現有無氣顱，并通過窗位調節觀察顱底骨折；放射
脂肪肝的診斷辦法相關介紹
通過病史及輔助檢查，不難診斷脂肪肝。可通過肝功能、血脂、B超、臨床癥狀等綜合判斷脂肪肝的嚴重程度，如果懷疑病情發展到肝硬化階段，還應檢測“肝纖四項”等項目。 1.非酒精性脂肪肝的診斷 （1）無飲酒史或飲酒折合乙醇量男性每周
黃熱病的鑒別診斷和預后相關介紹
診斷 對于典型病例黃熱病的診斷不難，而對于散發的、早期或輕型病例不易確診，需借助于實驗室檢查。 鑒別診斷 在黃熱病的診斷過程中應注意：與流行性出血熱、鉤端螺旋體病、登革熱、病毒性肝炎、惡性瘧疾及藥物中毒性肝炎等進行鑒別。 預后 輕癥患者一般順利恢復，不留后遺癥。重癥患者的病死率隨每次流
診斷淋病性關節炎的相關介紹
淋球菌性關節炎的診斷應根據典型的臨床表現，泌尿生殖系統或其他部位細菌培養陽性結果等綜合分析。如出現下列情況應考慮淋球菌性關節炎。 1.關節高度腫脹、疼痛劇烈，發熱，但體溫比一般化膿性關節炎為低，在39℃左右。 2.急性發病，慢性過程。 3.患尿道或子宮頸管淋病。 4.關節穿刺液可檢出淋球
脾功能亢進的檢查和診斷相關介紹
檢查 脾亢時血細胞減少，但細胞形態正常。早期以白細胞及血小板減少為主，重度脾亢時可出現三系明顯減少。骨髓檢查呈增生象，可出現成熟障礙，這是因為外周血細胞大量破壞，促使細胞過度釋放所致。 診斷 1.脾大，肋下未觸及脾者，脾區B型超聲顯像檢查可供臨床參考。 2.紅細胞計數、白細胞計數或血小板
體外診斷試劑的生產
在前面我們從各個診斷試劑產品的研發逐一進行介紹，本篇從研發進入到生產環節。不同類型的體外診斷試劑，根據反應原理不用，從原料，生產過程到質量控制都有各自的要求。體外診斷試劑的生產管理涉及廠房和設施，環境，人員，物料以及相適應的質量管理體系。體外診斷試劑生產管理要求與風險控制水平相關。監管部門對于不同類