藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）的通告
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）的通告（2023年第1號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）。 特此通告。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第六十三批） 國家藥監局 2023年1月6日......閱讀全文
藥監局發布仿制藥參比制劑目錄及調出參比制劑目錄品種清單
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）的通告（2024年第46號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）。 特此通告。 附件：1.化學仿制
國家藥監局：仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）通告
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）。 特此通告。 附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批） 國家藥監局 2025年7月7日
國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）的通告
經國家藥品監督管理局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）。 特此通告。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第十六批） 國家藥品監督管理局 2018年7月23日
國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）的通告
經國家藥品監督管理局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）。 特此通告。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第十六批） 國家藥品監督管理局 2018年7月23日
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）的通告（2024年第37號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）。 特此通告。 國家藥監局 2024年9月27日 附件化學仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）序號藥品通用名稱
仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）。
仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）的通告（2024年第46號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）。 特此通告。 附件：1.化學仿制
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告（2025年第33號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）。 特此通告。 附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）國家藥監局2025年8月29日國家藥品監督管理局2025
化學仿制藥參比制劑目錄（第九十批）
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）的通告（2025年第9號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）。 特此通告。 國家藥監局 2025年2月11日 附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十批）序號藥品通用名稱英
仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）及調出參比制劑目錄品種清單（第四批）
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）及調出參比制劑目錄品種清單（第四批）的通告（2026年第7號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）及調出參比制劑目錄品種清單（第四批）。 特此通告。 附件：1.仿制藥參比制
推動仿制藥行業進步－完善國產新藥參比制劑遴選政策
2024年全國兩會，全國人大代表、華海藥業(600521)總裁陳保華帶來兩項議案與多項建議。針對醫藥行業，陳保華就藥品專利期限補償制度中增設“出口豁免”規定、新藥參比制劑遴選政策、擴大國家集采的慢病藥品范圍等議題提出建議。 增設“出口豁免”規定 華海藥業是中國仿制藥出口的龍頭企業，是通過美國、歐
國藥監局發布第七十三批仿制藥參比制劑目錄
仿制藥是與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在仿制藥的質量和療效一致性評價過程中，參比制劑的選擇是關鍵環節之一。參比制劑是與原研藥進行比較研究的標準物質，用于評估仿制藥的質量和療效是否達到原研藥的水平。參比制劑的選擇標準包括與原研藥的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的一致
不單單中國，美國的仿制藥企業也在為參比制劑而斗爭！
在不到兩年的時間內，美國國會議員第三次提出立法議案，目的在于阻止品牌藥企業目前阻撓仿制藥競爭對手參與競爭的做法。 品牌藥生產商有時拒絕向仿制藥公司提供樣品，在這樣的做法遭到不斷投訴之際，由民主、共和兩黨聯合提出的這一題為《創建和重建公平獲取等效樣品法案》（Creating and Restor
仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）的通告發布
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）的通告（2025年第15號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）。 特此通告。 國家藥監局 2025年4月18日 國家藥品監督管理局2025年第15號通告附件.doc
藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）的通告
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）的通告（2023年第1號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）。 特此通告。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第六十三批） 國家藥監局 2023年1月6日
共221藥品！化學仿制藥參比制劑目錄（第二十四批）發布
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十四批）》的公示，涉及了211項藥品，原文如下： 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），為規范仿制藥審評和一致性評價工作，優化工作程
公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）》（征求意見稿）意見
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）》（征求意見稿）意見的通知? ? ? ?根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第九十一批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。? ? ? ?公示期間，請通過參比
公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）》（征求意見稿）意見
近日 ，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）》（征求意見稿）意見的通知。 根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第七十六批參比制劑（見附件），現予以公示征求
公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十四批）》（征求意見稿）意見
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第九十四批）》（征求意見稿）意見的通知? ? ? ?根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第九十四批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。? ? ? ?公示期間，請通過參比
公開征求|《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）意見
日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）意見的通知。原文如下：根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第七十九批參比制劑（見附件），現予以公示征求意
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
超全！官方解讀化藥注射劑仿制藥質量和療效一致性評價
一、《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》出臺的背景是什么？ 答：為貫徹落實國務院關于加快推進仿制藥一致性評價的工作部署，國家藥監局仿制藥一致性評價辦公室組織專家委員會制定了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿
6000億仿制藥注射劑市場迎來新變局－一致性評價成新戰場
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》公開征求意見。 在此次的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質
飽和硫酸銅參比電
圓柱狀補充硫酸銅后繼續使用便攜式，用于水及土壤中現場測量指標臨界電流密度：+38～-10uA/cm2電位精度：≤±10mV電設計壽命：＞10年開路電位：+316 mV（vs,SHE）便攜式硫酸銅參比電由于其攜帶與測量方便，在對埋地管道、地上儲罐等金屬構筑物的陰保護中得到廣泛應用。使用方法1、打開端帽
Metrohm參比電的特點有哪些？
Metrohm參比電可控制自動取樣器，并能對多達60種微量元素進行系列自動檢測。軟件對譜機架和自動取樣器實現全程監控。每年僅消耗汞1.5毫升。此外，些固態Metrohm參比電如玻碳、金等同樣適用。較之其他分析技術，本產品的價格及使用過程所產生的持久性成本仍處于低位。同時，本產品擁有突出的功能優勢及的
Metrohm參比電的作用有哪些？
Metrohm參比電采用螺旋結構的濾膜，避免了濾膜堵塞的可能，樣品分析采集數據的同時，自動進樣器可自動完成整個進樣流路的清晰，從而完全避免了人工前處理可能帶來的交叉污染。Metrohm參比電用于PVC熱穩定性的測定，儀器是*臺按照標準全自動測定PVC的熱穩定性。完全由電腦操作和控制，可在2個不同溫度
選擇合適的pH電極參比體系
前言 除了玻璃膜和半透膜，pH電極還可以根據不同的參比系統加以區別。為便于選擇，本文對通用參比體系的結構和應用領域進行了總結。 問題 何謂參比體系？為什么需要參比體系？現有哪些參比體系類型以及它們有何屬性？ 解釋 單電勢不能被測量，只有電勢差亦即電壓才可測量。當一個pH測量電
對照波長和參比波長的區別
波長對的選擇是這樣，對于待測成分兩波長處的吸收存在差值而對于被排除影響的雜質在兩波長的吸收相等。測量波長一般選擇在待測成分具有吸收的峰或谷處，而參比波長則選擇在雜質在的吸收與測量波長相等的波長處，如果該波長處待測成分無吸收或者也處于吸收的峰或谷處則可以減小儀器測量誤差。
標準味（嗅）覺參比物質配比
氨味amine類似于氨水的、刺激性的、令人不愉快的氣味。通常是由食品中蛋白質腐敗產生的一種特殊氣味，常用于描述變質的水產品、乳制品或肉制品的異常氣味。化學參比：（1）1ml氨水溶于500ml水中。（2）1ml 25%（質量分數）的NH4OH溶于500ml水中。薄荷味mint類似于薄荷或薄荷醇稀溶液的
中醫藥產業集中度低競爭力弱－藥監局力推整合
新醫改方案實施，國家將通過一系列調控措施，推動醫藥企業間的整合，改變目前“多、小、散”的醫藥產業格局。 4月23日，國家食品藥品監督管理局(下稱國家藥監局)副局長吳湞在鄭州舉行的第61屆全國藥品交易會上作出上述表示。他說，國家藥監局將從嚴審批新開工企業，加強新藥審批，提高醫藥行業的集中度。