關注！農業農村部批準6家單位申報的8種獸藥產品為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗（La Sota株+H120株）等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的板藍根顆粒變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。 特此公告。 農業農村部 2023年10月23日附件1 新獸藥注冊目錄新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號監測期雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗（La Sota株+H120株）北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司三類（202......閱讀全文
農業農村部公告：9種獸藥獲批注冊、再注冊、變更注冊
農業農村部12月27日發布，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
中華人民共和國農業農村部公告－第47號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的非潑羅尼噴劑等3種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。圖片源自網絡
農業部2590號公告－豬口蹄疫滅活疫苗（O/rV1株）為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等3家單位申報的豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 特此公告。 附件：1.新獸藥注冊目錄
3款疫苗公布！已通過農業農村部應急評價
2024年1月3日農業農村部最新發布三款獸藥通過農業農村部組織的應急評價，公布了相關疫苗信息。 根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農業農村部公告第392號）規定，長春西諾生物科技有限公司等3家公司研制的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗（CP2株+C
關于批準復方磺胺嘧啶混懸液等2種獸藥在我國再注冊
近日，國家農業農村部批準法國維克有限公司等2家公司生產的復方磺胺嘧啶混懸液等2種獸藥產品在我國再注冊，全文如下：中華人民共和國農業農村部公告第183號 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國維克有限公司等2家公司生產的復方磺胺嘧啶混懸液等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進
豬圓環病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒等2種新獸藥獲批
中華人民共和國農業部公告第2390號 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準河南農業大學等5家單位申報的雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La Sota株+HN106株）等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布
農業部公告－第2593號－牛支原體ELISA試劑盒等2種新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等6家單位申報的牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 特此公告。 附件：1.新獸藥注冊目錄 2.試
化妝品注冊備案管理辦法
化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布）第一章 總 則第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。第三條 化妝品、化
農業農村部批準進口獸藥在我國注冊事項，涉及HPLCMS等
分析測試百科網訊 近日，農業農村部發布了第190號公告，批準進口獸藥在我國注冊事項，批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高
關注！農業農村部批準6家單位申報的8種獸藥產品為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗（La Sota株+H120株）等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準北京生
藥品注冊管理新辦法嚴打造假行為
新修訂的《藥品注冊管理辦法》著重加強了真實性核查,從制度上保證申報資料和樣品的真實性、科學性和規范性,嚴厲打擊藥品研制和申報注冊中的造假行為,從源頭上確保藥品的安全性。 2007年7月11日上午,國家藥監局舉行首次例行新聞發布會。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞發布了新修訂的《藥品注冊管理辦法》。
我國明確《藥品注冊管理辦法》新舊銜接事宜
過渡期的藥品注冊申請怎么批？ 我國明確《藥品注冊管理辦法》新舊銜接事宜 新華網北京10月1日電（記者呂諾）新修訂的《藥品注冊管理辦法》自10月1日起施行。為保證新舊辦法順利銜接，國家食品藥品監管局近日強調，已發布的藥品注冊各類規范性文件，新辦法已有規定的，按照新規定執行，其原規定廢止；新
我國保健食品管理辦法將從單一注冊制變為注冊備案結合
據中國之聲《央廣新聞》報道，保健品市場中的虛假宣傳，夸大性能，產品保健手續缺失等亂象，為行業發展帶來了很多阻礙。近日，國家食品藥品監督管理總局的發布《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合。將于今年7月1日起正式施行。 按照新修訂的《食品
農村農業部批準次氯酸溶液等3種新獸藥產品
中華人民共和國農業農村部公告 第876號根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院飼料研究所等16家單位申報的次氯酸溶液等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。批準洛陽普泰生物技術有限公司等4家單位申報的
唐祖宣：完善中藥制劑注冊管理辦法
河南省鄧州市中醫醫院院長唐祖宣代表建議改變當前中藥制劑注冊、審批辦法中違背中醫藥規律和特點的部分，為中藥制劑的研發、生產制定一個合理的規范。比如，建議將《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規定的“申請醫療機構制劑應當進行相當的臨床前研究”，取消或降低藥理、毒理學研究的要求。規定中
農業農村部批準雙氯芬酸鈉等獸藥，涉及HPLCMS等檢測法
分析測試百科網訊 7月4日，農業農村部發布公告批準鄭州百瑞動物藥業有限公司等17家單位申報的雙氯芬酸鈉注射液等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，并發布雙氯芬酸每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）、雙氯芬酸殘留檢測方法（牛可食性組織及牛
新獸藥：豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）等單位聯合申報的“豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）”為新獸藥，農業農村部于2019年8月28日公示了核發《新獸藥注冊證書》（農業農村部公告第2
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，按照《中華人民共和國食品安全法》規定，食品藥品監管總局制定頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》將于2016年10月1日起施行。現就《辦法》解讀如下： 一、為什么要制定《辦法》？ 嬰幼兒配方
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉產品配方（以下稱“嬰配”）注冊管理，保障嬰幼兒健康，提升嬰幼兒配方乳粉品質、競爭力和美譽度，促進產業高質量發展，依據《行政許可法》《食品安全法》及其實施條例等法律法規，市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下稱《辦
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
2019年6月26日，國家市場監督管理總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。此次意見稿相對于2016年10月1日實施的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有哪些不同之處？食品伙伴網注冊部對此進行了相關梳理，其修訂內容主要體
《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》印發
關于印發《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》的通知發改價格[2015]1006號國家食品藥品監管總局，各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局，財政廳（局）： 為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進注冊工作健康發展，特制定了《藥品、醫療器械產品注
新《藥品注冊管理辦法》施行－門檻抬高－上市更嚴
??? 新華網北京10月1日電（記者呂諾）國家食品藥品監管局新修訂的《藥品注冊管理辦法》自10月1日起施行。新辦法提高了注冊申報門檻，鼓勵新藥創制，對藥品上市把關更嚴，并強化了對藥品注冊審批權力的制約。 鼓勵創研新藥限制低水平重復 為控制低水平重復，保護技術創新，新辦法提高了藥品審評、審
山東食藥監局出臺藥品注冊加快辦理工作辦法
為鼓勵創新藥物研發，促進產業升級和結構調整，進一步提升醫藥產業競爭力，日前，山東省食品藥品監督管理局印發《藥品注冊加快辦理工作程序（試行）》，對符合條件的藥品注冊加快辦理工作作出規定。 《工作程序》規定了6種情形的藥品注冊申請,在受理、現場核查和檢驗環節實行加快辦理：未在國內上市銷售的從植物、
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀
為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉產品配方（以下稱“嬰配”）注冊管理，保障嬰幼兒健康，提升嬰幼兒配方乳粉品質、競爭力和美譽度，促進產業高質量發展，依據《行政許可法》《食品安全法》及其實施條例等法律法規，市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下稱《辦
農業農村部：雞新城疫等獸藥的公告，涉HPLCMS等檢測法
分析測試百科網訊 7月4日，農業農村部批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等41家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，批準南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司等3家單位申
農業農村部正式批準7種獸藥為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準湖北龍翔藥業科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產品
《醫療器械注冊管理辦法》等五部規章發布
新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實施，在深入調研、多次論證、廣泛征求各方意見的基礎上，國家食品藥品監督管理總局制修訂了《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理
國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求，進一步落實行政審批制度改革精神，規范和加強保健食品注冊備案管理工作，2016年2月26日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行，
農業農村部發布獸藥有關政策規定
分析測試百科網訊 近日，農業農村部發布了第194號公告，就獸藥政策調整事宜作出規定，現附公告內容如下：中華人民共和國農業農村部公告 第194號 根據《獸藥管理條例》《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定，按照《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016–2020年）》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃（2