注射用左亞葉酸鈣的藥代動力學
1、注射用左亞葉酸鈣的藥理毒理： 大鼠和兔的生殖毒性研究顯示，左亞葉酸鈣在至少50倍于人用劑量時，未見胚胎毒性 2、注射用左亞葉酸鈣的藥代動力學： 在日本進行的人體藥代動力學研究顯示，健康受試者靜脈滴注左亞葉酸按125mg/m22小時，血藥濃度為7.5μg/ml，半衰期為0.67小時。腫瘤患者靜脈滴注左亞葉酸按125和250mg/m22時，血藥濃度分別為9.7和25.9μg/ml，半衰期分別為0.92和1.17小時。靜脈給藥后，血漿中代謝產物S-methyltetrahydrofolate（S-5-CH3-THF）Camx及AUC與左亞葉酸呈相關性。健康受試者給藥24小時左亞葉酸或S-5-CH3-THF尿中排泄率分別為46.4%和31.8%。......閱讀全文
注射用左亞葉酸鈣的簡介
1、注射用左亞葉酸鈣成份：本品主要成份為左亞葉酸鈣。 化學名稱：（—）N-[4-[[（6S）-2-氨基-5-甲酰基-[1，4，5，6，7，8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基]甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽水合物。 分子式：C20H21CaN7O7·XH2O 分子量：511.51（無水物）
簡述注射用左亞葉酸鈣的使用禁忌
1、嚴重骨髓抑制患者不宜使用注射用左亞葉酸鈣； 2、腹瀉患者禁止使用注射用左亞葉酸鈣； 3、合并重癥感染的患者； 4、胸水、腹水多的患者； 5、嚴重心臟疾病患者或有其既往史患者； 6、全身情況惡化的患者； 7、對注射用左亞葉酸鈣成份或氟尿嘧啶有嚴重過敏癥既往史患者： 8、與替加氟等
使用注射用左亞葉酸鈣的警告介紹
1、注射用左亞葉酸鈣與5-氟尿嘧啶聯用可增強5-氟尿嘧啶細胞毒性。臨床試驗中曾出現死亡病例。本療法有高度危險性，必須在有充分經驗的醫師指導下使用。 2、本療法有時會引起嚴重的骨髓抑制和腹瀉，并可能致命，故要定期（特別是給藥初期和每次給藥前）嚴密監測，出現異常應及時采取適當處置。另外本療法開始使
使用注射用左亞葉酸鈣的注意事項
1、以下患者應慎重給藥 （1）骨髓抑制患者； （2）合并感染癥患者； （3）心臟疾病患者或有其既往史患者； （4）肝損害患者； （5）腎損害患者； （6）肝轉移患者； （7）消化道潰瘍或出血患者； （8）水痘患者； （9）高齡者； （10）正在使用其他化學療法和放射線療法的患
使用注射用左亞葉酸鈣的不良反應
國外臨床試驗顯示，注射用左亞葉酸鈣不良反應包括腹瀉（47.6%）,食欲缺乏（47.6%），惡心、嘔吐（46.1%），口腔內膜炎（20.5%），發熱（19.0%）。Ⅲ級以上不良反應包括腹瀉（14%），食欲缺乏（13.4%），惡心、嘔吐（8%），發熱（1.5%），口腔內膜炎（0.9%）。實驗室檢查異
簡述注射用左亞葉酸鈣的藥理作用
亞葉酸是四氫葉酸（THF）的5-甲酰衍生物的非對映異構體混合物，其生物活性物質為左旋體，稱為左亞葉酸。左亞葉酸不需要經過二氫葉酸還原酶的還原作用而直接參與使用葉酸作為體內轉移"一碳基團"載體的生物反應。L-亞葉酸（L-5甲酰四氫葉酸）快速代謝（依次為5，10-甲川基四氫葉酸，5，10-亞甲基四氫
特殊人群使用注射用左亞葉酸鈣的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）大鼠和小鼠使用5-氟尿嘧啶后可引起多趾癥、口蓋裂等畸形，故妊娠或可能妊娠的婦女不宜使用注射用左亞葉酸鈣與5-氟尿嘧啶進行聯合化療。 （2）在至少50倍人用劑量的大鼠和兔的生殖毒性研究中，無證據表明左亞葉酸鈣具有胚胎毒性。未開展針對妊娠婦女充分良好的對照臨床試
注射用左亞葉酸鈣的藥代動力學
1、注射用左亞葉酸鈣的藥理毒理： 大鼠和兔的生殖毒性研究顯示，左亞葉酸鈣在至少50倍于人用劑量時，未見胚胎毒性 2、注射用左亞葉酸鈣的藥代動力學： 在日本進行的人體藥代動力學研究顯示，健康受試者靜脈滴注左亞葉酸按125mg/m22小時，血藥濃度為7.5μg/ml，半衰期為0.67小時。腫瘤
亞葉酸鈣的制劑類型
(1)亞葉酸鈣片(2)亞葉酸鈣注射液(3)亞葉酸鈣膠囊
亞葉酸鈣的檢查方法
酸堿度取本品1.25g,加水50ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并制成每1m1中約含mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填
亞葉酸鈣的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每lml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸
亞葉酸鈣的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取亞葉酸鈣對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見有關物質項下。進樣體積10l系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試
亞葉酸鈣的基本性狀
本品為類白色至微黃色結晶或無定形粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。
亞葉酸鈣膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,加水溶解并制成每1ml中約含亞葉酸1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見亞葉酸鈣有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜
亞葉酸鈣膠囊的基本性狀
本品內容物為類白色至黃色顆粒或粉末。
亞葉酸鈣膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含亞葉酸104g的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小
亞葉酸鈣膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含亞葉酸104g的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小
亞葉酸鈣膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含亞葉酸104g的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小
亞葉酸鈣的類別及貯藏方法
類別解毒藥、抗貧血藥。貯藏遮光,嚴封,在陰涼處保存。
亞葉酸鈣膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含亞葉酸104g的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小
亞葉酸鈣膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含亞葉酸104g的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小
亞葉酸鈣膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于亞葉酸20mg),置200ml量瓶中,加水適量,振搖使亞葉酸鈣溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見亞葉酸鈣含量測定項下。測定法見亞葉酸鈣含量測定項
亞葉酸鈣的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每lml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外
亞葉酸鈣膠囊的類別及貯藏方法
類別同亞葉酸鈣。規格25mg(按C20H23NO7計)貯藏遮光,密封保存
亞葉酸鈣注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含亞葉酸1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見亞葉酸鈣有關物質項下限度供試品溶液色譜圖
亞葉酸鈣的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至微黃色結晶或無定形粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每lml中約含10g的溶
亞葉酸鈣膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含亞葉酸104g的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有
亞葉酸鈣注射液的基本性狀
本品為淡黃色至黃色的澄明液體。
亞葉酸鈣注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致2)取本品,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋制成每lml中約含亞葉酸10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收(3)本品顯鈣鹽的鑒別
亞葉酸鈣注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用水定量稀釋制成每1ml中約含亞葉酸0.1mg的溶液。對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見亞葉酸鈣含量測定項下測定法見亞葉酸鈣含量測定項下。將結果乘以0.9256。