右旋糖酐葡萄糖注射液的檢查及含量測定
檢查 分子量與分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,重均 分子量應為32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金屬、不溶性微粒、異常毒性、熱原與過敏試驗照右旋糖酐20葡萄糖注射 液項下的方法檢查,均應符合規定。 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。 含量測定 照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,用右旋糖酐40作空白試驗校正。 同右旋糖酐40。......閱讀全文
右旋糖酐葡萄糖注射液的檢查及含量測定
檢查 分子量與分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,重均 分子量應為32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金屬、不溶性微粒、異常毒性、熱原與過敏試驗照右旋糖酐20葡萄糖注射 液項下
右旋糖酐葡萄糖注射液的含量測定及規格
含量測定 照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,用右旋糖酐40作空白試驗校正。 同右旋糖酐40。 規格 (1)10%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml:10g右旋糖酐40與5g葡萄糖;250ml:25g 右旋糖酐40與12.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐40與25g葡萄糖
右旋糖酐20葡萄糖注射液的含量測定方法
右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%規格)或50m(10%規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照旋光度測定法(通則0621)測定,按下式計算右旋糖酐的含量。C=0.5128(a-0.4795C1)式中C為每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;a為測得的旋光度Ⅹ稀釋倍數2.5(6
右旋糖酐40葡萄糖注射液的含量測定方法
照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,用右旋糖酐40做空白試驗校正
右旋糖酐葡萄糖注射液的檢查
分子量與分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,重均 分子量應為32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金屬、不溶性微粒、異常毒性、熱原與過敏試驗照右旋糖酐20葡萄糖注射 液項下的方法檢
右旋糖酐葡萄糖注射液的檢查
分子量與分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,重均 分子量應為32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金屬、不溶性微粒、異常毒性、熱原與過敏試驗照右旋糖酐20葡萄糖注射
右旋糖酐20葡萄糖注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液2ml與硫酸銅試液數滴,即生成淡藍色沉淀,加熱后變為棕色沉淀(②)取本品1ml,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每nl中約含右旋糖酐
右旋糖酐40葡萄糖注射液的檢查及鑒別方法
鑒別照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的鑒別試驗,顯相同的反應檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每ml中約含右旋糖酐4010mg的溶液,振搖,放置過夜。對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)色譜條件、系統適用性要求與測
右旋糖酐鐵注射液的含量測定方法
用內容量移液管,精密量取本品適量(約相當于鐵0.1g),照右旋醣酐鐵項下的方法測定。
關于右旋糖酐葡萄糖注射液的檢查介紹
分子量與分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定,重均。 分子量應為32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部。 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金屬、不溶性微粒、異常毒性、熱原與過敏試驗照右旋糖酐20葡萄糖注射 液項下的方
右旋糖酐20葡萄糖注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每nl中約含右旋糖酐2010mg的溶液,振搖,放置過夜對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐20分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為16
右旋糖酐40葡萄糖注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每ml中約含右旋糖酐4010mg的溶液,振搖,放置過夜。對照品溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)色譜條件、系統適用性要求與測定法見右旋糖酐40分子量與分子量分布項下。限度重均分子量應為3
葡萄糖注射液的含量測定方法
含量測定精密量取本品適量(約相當于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml(10%或10%以下規格的本品可直接取樣測定),用水稀釋至刻度,搖勻,靜置10分鐘,在25℃時,依法測定旋光度(通則0621),與2.0852相乘,即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
右旋糖酐葡萄糖注射液的性狀及鑒別
性狀 本品為無色、稍帶黏性的澄明液體,有時顯輕微的乳光;味甜。 鑒別 照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
旋光度測定法的應用主要表現在哪些方面
1.含量測定 具有旋光性的藥物,特別是在無其他更好的方法測定其含量時,可采用旋光度法測定。《中國藥典》采用旋光度法測定含量的藥物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。 2.雜質檢查 具有光學異構體的藥物,一般具有相同的理化性質,但其旋光性能不同,
旋光度測定法的應用主要表現在哪些方面
1.含量測定具有旋光性的藥物,特別是在無其他更好的方法測定其含量時,可采用旋光度法測定。《中國藥典》采用旋光度法測定含量的藥物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。2.雜質檢查具有光學異構體的藥物,一般具有相同的理化性質,但其旋光性能不同,一般有左旋體、右
旋光度測定法的應用主要表現在哪些方面
1.含量測定具有旋光性的藥物,特別是在無其他更好的方法測定其含量時,可采用旋光度法測定。《中國藥典》采用旋光度法測定含量的藥物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。2.雜質檢查具有光學異構體的藥物,一般具有相同的理化性質,但其旋光性能不同,一般有左旋體、右
葡萄糖酸鈣注射液的含量測定方法
含量測定精密量取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣0.5g),置錐形瓶中,用水稀釋使成100ml,照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15m”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.42mg的C2H2CaO14·H2O。
肌苷葡萄糖注射液的含量測定方法
肌苷照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含肌苷20g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肌苷含量測定項下。葡萄糖取本品,照旋光度測定法(通則0621),在25℃測定,按下式計算C6H12O3·H2O的含量。C=
替硝唑葡萄糖注射液的含量測定方法
含量測定替硝唑照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑0.1mg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與
甲硝唑葡萄糖注射液的含量測定方法
甲硝唑照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含甲硝唑0.25mg的溶液對照品溶液取甲硝唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml巾約含0.25mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(20:80)為流動相;
肌苷葡萄糖注射液的含量測定方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m1中約含肌苷0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見機苷有關物質項下。
葡萄糖氯化鈉注射液含量測定
葡萄糖 取該品,照葡萄糖注射液項下的方法測定,即得。 氯化鈉 精密量取該品20ml,加水30ml,加2 %糊精溶液5ml 、2.5 %硼砂溶液 2ml與熒光黃指示液5 ~8 滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg 的NaCl。
葡萄糖酸銻鈉注射液含量測定方法
含量測定精密量取本品1ml,照葡萄糖酸銻鈉含量測定項下的方法測定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L相當于6.088mg的Sb。
二巰丙醇注射液的檢查及含量測定方法
檢查酸度取本品10ml,加水10ml,振搖2分鐘,靜置分層,取水層用中性濾紙濾過,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg巰丙醇中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)含量測定用內容量移液管精密
右旋糖酐40葡萄糖注射液的類別及貯藏方法
類別同右旋糖酐40。規格(1)10%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml10g右旋糖酐40與5g葡萄糖;250ml:25g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐40與25g葡萄糖(2)6%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml:6g右旋糖酐40與5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐4
右旋糖酐20葡萄糖注射液的類別及貯藏方法
類別同右旋糖酐20規格(1)10%右旋糖酐20葡萄糖注射液100ml:10g右旋糖酐20與5g葡萄糖;250ml:25g右旋糖酐20與2.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐20與25g葡萄糖(2)6%右旋糖酐20葡萄糖注射液100ml:6g右旋糖酐20與5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐20
右旋糖酐70氯化鈉注射液的含量測定方法
照右旋糖酐20氯化鈉注射液項下的方法測定,并計算含量。
右旋糖酐20氯化鈉注射液的含量測定方法
右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%規格)或50ml(10%規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照旋光度測定法(通則0621)測定,按下式計算右旋糖酐的含量C=0.5128a式中C為每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;a為測得的旋光度×稀釋倍數2.5(6%規格)或5.0(10
關于右旋糖酐氯化鈉注射液的含量測定介紹
右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%規格)或50ml(10%規格)量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照旋光度測定法(附錄ⅥE),按下式計算右旋糖酐的含量。 C=0.5128α式中C為每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;α為測得的旋光度×稀釋倍數2.5(6%規格)或5.0(1