抗感染新藥原料藥獲批國內首仿環絲氨酸將面市
在收獲環絲氨酸膠囊的生產批件后，海正藥業(600267.SH)報生產的環絲氨酸原料藥也將獲得生產資格，成為國內首家獲批生產該原料藥和制劑的企業。海正藥業此前表示，公司待拿到環絲氨酸原料藥的生產批文之后會馬上生產制劑。 國家藥監局網站信息顯示，海正藥業報批生產的新藥環絲氨酸原料藥審批狀態變更為“制證完畢-待發批件”，并附有國藥準字，而國藥準字就代表著企業有生產該藥品的資質，也就是獲批生產。如無意外，公司近日就會收到生產批件。 環絲氨酸主要用于耐藥結核桿菌的感染，是美國禮來公司的原研藥。目前，國內尚未有企業生產該原料藥和制劑，申報該產品的企業也僅有4家，海正藥業的申報進程遙遙領先。 海正藥業是我國領先的原料藥生產企業，產品涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染等多個治療領域。2012年，公司抗感染藥實現營業收入4.83億元，占公司主營收入比例8.32%，在公司自主研發的海正產品的銷售額中位居第三。......閱讀全文
抗感染新藥原料藥獲批－國內首仿環絲氨酸將面市
在收獲環絲氨酸膠囊的生產批件后，海正藥業(600267.SH)報生產的環絲氨酸原料藥也將獲得生產資格，成為國內首家獲批生產該原料藥和制劑的企業。海正藥業此前表示，公司待拿到環絲氨酸原料藥的生產批文之后會馬上生產制劑。 國家藥監局網站信息顯示，海正藥業報批生產的新藥環絲氨酸原料藥審批狀態變更
環絲氨酸的藥理特點
本品是二線抗結核藥物，能抑制結核桿菌生長，但作用相對一線藥較弱，對結核病的療效也較低，單用可產生耐藥性，但耐藥性比其他抗結核藥發生緩慢，與其它抗結核藥之間無交叉耐藥性。其抗菌作用機制是抑制細菌細胞壁粘肽的合成，從而使細胞壁缺損。細菌細胞壁主要結構成分是胞壁粘肽，由N-乙酰葡萄糖胺（GNAc）和與
環絲氨酸的功效介紹
抗結核桿菌作用遠比異煙肼、鏈霉素弱，但細菌對之不易產生耐藥性，主要用于耐藥結核桿菌的感染
環絲氨酸的藥理特點介紹
本品是二線抗結核藥物，能抑制結核桿菌生長，但作用相對一線藥較弱，對結核病的療效也較低，單用可產生耐藥性，但耐藥性比其他抗結核藥發生緩慢，與其它抗結核藥之間無交叉耐藥性。其抗菌作用機制是抑制細菌細胞壁粘肽的合成，從而使細胞壁缺損。細菌細胞壁主要結構成分是胞壁粘肽，由N-乙酰葡萄糖胺（GNAc）和與
概述環絲氨酸的臨床情況
研究表明本品主要用于對一線抗結核藥有耐藥性結核桿菌的感染和對其它抗結核藥不能耐受的患者。是主要的二線藥物之一，通常采用聯合用藥。臨床實驗證明，環絲氨酸與異煙肼和利福平聯合用藥可以提高患者存活率。二線藥療效相對弱，通常治療時間多于2年。印度2033例痰標本(6099)綜述了從1991年至1995年
環絲氨酸的測定方法介紹
目的：研究分光光度法測定環絲氨酸注射液的含量。 方法：基于在硼砂溶液中藥物與2，3-二氯-5，6-二氰-1，4-苯醌(DDBQ)生成荷移絡合物。 結果：絡合物的組成比為1∶1，最大吸收波長λmax=340nm，表觀摩爾吸光系數ε=1.73×104L/mol·cm，線性范圍為1～7μg/ml，
關于環絲氨酸的用法用量介紹
環絲氨酸只能口服。常規劑量為每日500mg—1g，監控血藥水平分次服用。成人首劑量常用250mg，每日兩次，間隔12小時，服用2周。每日劑量不能超過1g。
關于環絲氨酸的生產方法介紹
環絲氨酸可用發酵法或直接合成法制備。發酵法產生菌是賴氏放線菌（Actinomyceslaven-dulae），發酵培養基為糊精；葡萄糖；淀粉；黃豆餅粉；酵母粉；硫酸銨；硝酸銨；碳酸鈣；氯化鈉；硫酸鎂和豆油等。合成法是將β-氨基氧丙氨酸乙酯二鹽酸鹽和氫氧化鉀反應，即環合得到環絲氨酸。
藥用級薄荷腦－原料藥外用國藥準字
藥用級薄荷腦 原料藥外用國藥準字 產品名稱: 薄荷腦 國藥準字Z32020272 產品類別: 植物提取物 產品含量: 99% 化學式: C10H20O 薄荷腦CAS: 89-78-1 質量標準: HPLC 薄荷腦規格: 25kg/桶 產品說明:
關于環絲氨酸的基本信息介紹
學名“右旋-4-氨基-3-四氫異惡唑酮”。分子式C3H6N2O2，分子量102.09。白色或淡黃色結晶性粉末。有吸濕性，無臭，味苦。熔點155-156℃（分解）。易溶于水，略溶于乙醇，微溶于氯仿、乙醚。比旋光度\alphaD^23+116度（C=1.17%，水）。水溶于pH約為6。可與酸或堿成鹽
環絲氨酸膠囊的副作用有哪些？
環絲氨酸膠囊的副作用主要包括神經系統和心血管系統的不良反應。 具體來說，神經系統的不良反應包括： 驚厥、困倦嗜睡、頭痛、震顫、語言障礙、眩暈、伴有記憶力減退的精神錯亂和定向障礙； 更嚴重的情況可能包括精神病（可能有自殺傾向）、性格改變、易怒、攻擊、麻痹性癡呆、反射亢進、感覺異常、癲癇發作、
D環絲氨酸聯合認知訓練有效改善耳鳴患者認知障礙
一項最新研究表明，藥物D-環絲氨酸（D-cycloserine，DCS），當配合一種基于計算機的認知訓練時，可能有助于耳鳴（tinnitus）的管理。 DCS被認為作為大腦內NMDA（N-甲基-D-天冬氨酸）受體的部分激動劑發揮作用，能夠提高長時程增強作用，從而強化新突觸連接。以往的研究表明，
國家藥監局：注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書－我國禁止生產使用
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價。 經評價，國家藥品監督管理局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督
頭孢拉定等210個國藥被注銷，你家“家常藥”是否被禁？
12月13日，國家藥品監督管理局官網發布一則公告，210個藥品注冊證書被注銷，其中包括多款維生素、去痛片、眼藥水等常用藥。 根據國家藥監局公布的《注銷藥品注冊證書目錄》顯示，涉及多家制藥公司210個藥品，家庭比較常用的藥包括： 1、糖漿劑 川貝枇杷糖漿（國藥準字Z19994047） 小兒
157家藥企，281個藥品！一地公布帶量采購名單
近日，昆明市醫療保障局發布《昆明市醫療保障局關于公布昆明市第二批藥品帶量聯動采購中選結果的通告》 (下稱《通知》)，涉及輝瑞制藥有限公司、樂普藥業股份有限公司、上海現代制藥股份有限公司等157家藥企的281個藥品。通知指出，根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦
抗性基因的應用介紹
抗性基因是選擇基因的一種，所以屬于標記基因。基因工程中用于選擇的抗性基因一般在載體上。以四環素抗性插入失活為例，如果在Tetr上插入外源DNA,導致四環素抗性基因失活，可用四環素加環絲氨酸平板培養基選擇重組克隆。因為Tetr失活的菌生長被四環素抑制，不被環絲氨酸殺死，保留下來，Tetr不失活的菌抗四
布洛芬被禁了？223種藥品停產停售，包括退燒神藥安乃近
今年4月18日國家藥監局發布公告根據《藥品管理法實施條列》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定決定注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書其中不乏很多常見藥比如老朋友“退燒神藥”安乃近、布洛芬、土霉素……對痛經的小伙伴來說布洛芬是必備藥現在布洛芬不能吃了?先別急本文就此做一解讀本次注銷的常見藥對應
注意|國家藥監局正式發文－注銷這些藥品證書
藥品注冊證書是藥品合法上市銷售的必備證明文件。它是在藥品通過嚴格的安全性、有效性和質量審查，并符合國家藥品標準后，由國家藥監局頒發的。持有有效的注冊證書意味著藥品生產廠商有權在規定范圍內生產和銷售該藥品。注銷這些藥品的注冊證書意味著取消了它們的合法身份，即這些藥品自此失去了在中國市場上生產和銷售的合
顱痛寧顆粒等七種藥品虛假宣傳被停售
本報訊? 昨天，北京市藥監局發布公告，“顱痛寧顆粒”等七種藥品因在廣告宣傳過程中存在擴大藥品主治范圍、絕對化療效承諾等嚴重欺騙和誤導消費者的行為，被暫停在本市行政區域內的銷售。 市藥監局有關負責人表示，相關企業應停止違法廣告所涉藥品在本市各媒體的廣告發布，并按照有關要求，在原違法廣告發布媒
食藥監總局：匹多莫德企業需啟動臨床有效性試驗
3月20日，國家食品藥品監督管理總局官網發布《總局關于匹多莫德制劑有關事宜的通知》、《總局關于匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知》。???據通知，鑒于醫務界部分醫生對匹多莫德制劑療效提出質疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。?經研究，請瑞士普利化學工業公司北京代表處通知匹多莫德口
關于新賽斯平環孢素的適應癥介紹
一、新賽斯平環孢素的貯藏：避光、密閉，在陰涼干燥處保存。僅在服用前，才從鋁箔外殼中取出。 二、新賽斯平環孢素的批準文號： 國藥準字H10960121； 國藥準字H10960122； 國藥準字H10960123。 三、性狀：新賽斯平環孢素為軟膠囊，內容物為淡黃色或黃色的油狀液體。 四、
海南省公示10種違法廣告產品
日前，海南省食品藥品監督管理局曝光了10種違法廣告藥品、醫療器械及保健食品。 10種虛假宣傳產品為;鞍山德善藥業有限公司生產的參花消渴茶(國藥準字B20020426)、復康藥業集團有限公司生產的咳欣康片(國藥準字 Z20003243)、廣西邦琪藥業集團有限公司生產的原方咳喘停膏(國藥準
2016年7月份國家食藥監總局批準31件藥品上市
2016年7月份，國家食品藥品監督管理總局共批準藥品上市申請31件，其中，國產化學藥品24件，進口化學藥品5件、生物制品2件（品種目錄見附件）。 附件：2016年7月份已批準藥品上市品種目錄序號類別品種名稱英文名規格劑型適應癥企業新藥證書持有人批準文號/注冊證號1仿制藥馬來酸桂哌齊特Cinep
治療小兒肺結核的藥物種類介紹
抗結核藥物按優劣順序分為甲、乙、丙3類： 甲類藥物：有異煙肼及利福平。 乙類藥物有鏈霉素、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、卡那霉素、乙硫異煙胺、環絲氨酸、紫霉素和卷須霉素。 丙類藥物：有對氨基水楊酸鈉和氨硫脲。 由臨床經驗證明，小兒結核病化學療法的效果良好。根據藥物的療效及毒性反應大小，對抗結核藥物
國家藥監局曝光“同仁清肺膠囊”等三種假藥
近日，國家食品藥品監督管理局接到報告，反映在市場中有利用假冒、偽造軍隊研究院或權威機構的名義，違法宣傳銷售宣稱具有治療疾病的產品。經核實，報告反映的產品均為未經批準注冊的假藥，具體情況如下： 一、產品名稱：“同仁清肺膠囊”，標示研制單位名稱：“中國中醫藥疑難病研究中心”，標示批準文號：“國
總局批準上市藥品公告
2016年6月份共批準藥品上市申請5件，均為國產化學藥品（品種目錄見附件）。 特此公告。 附件：2016年6月份已批準藥品上市品種目錄 食品藥品監管總局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批準藥品上市品種目錄序號類別品種名稱英文名規格劑型適應癥企業新藥證書持有人批準文號/注
CFDA發布通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品公告
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）、《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第100號
諾卡菌屬的防治
由星形諾卡菌引起的諾卡放線菌病，若不治療常致死。用適宜抗生素治療的病人中死亡率最高的（＞50%）是有彌漫性感染伴免疫受損的病人，醫學教育`網搜集整理最低的（15%死亡率）是免疫功能正常并且病變局限于肺部的病人。因為大多數病例對治療反應緩慢，氨苯磺胺的劑量應維持血濃度12～15mg/dl（如磺胺嘧
諾卡菌屬的防治方法介紹
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