0212藥材和飲片檢定通則標準
2024年7月26日，國家藥典委員會發布了《0212 藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》。 與2020年版《中國藥典》的主要區別 1、禁用農藥清單大幅擴增 2020年版《中國藥典》中規定的藥材及飲片（植物類）禁用農藥種類為33種。此次修訂將禁用農藥種類從33種增加到47種，新增禁用農藥種類近42.4%，進一步嚴格了對中藥材農藥殘留的管控。 2、新增限用農藥清單 草案新增了11種中藥材的36種限用農藥清單。這一舉措填補了此前標準中的空白，為更多中藥材的農藥殘留檢測提供了明確的依據，進一步完善了中藥材的質量控制體系。 3、完善檢測方法與標準 草案對檢測方法進行了系統性優化，歸納整理了自2017年至今農業農村部發布的中藥中禁用農藥目錄，對其毒性、檢測方法、限量標準等進行了匯總和更新。此外，還對部分中藥材的農藥最大殘留限量進行了轉化和制定，例如麥冬中多效唑的限量標準。 4、新增重金屬及有害元素限量標準 草案還對55......閱讀全文
國家藥典委公示藥材和飲片檢定通則
2013年4月3日，國家藥典委對藥材和飲片鑒定通則進行公示，規定藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等，公示中還將相關檢測的注意事項詳細注明。詳情如下： 附錄Ⅱ B 藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“
0212－藥材和飲片檢定通則標準
2024年7月26日，國家藥典委員會發布了《0212 藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》。 與2020年版《中國藥典》的主要區別 1、禁用農藥清單大幅擴增 2020年版《中國藥典》中規定的藥材及飲片（植物類）禁用農藥種類為33種。此次修訂將禁用農藥種類從33種增加到47種，新增禁用農藥種類
中國藥典2020年版四部通則－0212－藥材和飲片檢定通則
藥材和飲片的檢定包括“性狀”“鑒別”“檢查”“浸出物測定”“含量測定”等。檢定時應注意下列有關的各項規定。
《中國藥典》2341農藥殘留量測定法等修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”，并擬在“2341農藥殘留量測定法”中新增“第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法”。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的“0212藥材和飲片檢定通則”、“2341農藥殘留量測定法”通則公示征求
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
2010版中國藥典不再收載瀕危野生藥材
近日，在第二屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會上，針對社會上目前對甲型H1N1疫苗的一些謠言，中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示，中國藥檢所將加強對甲型H1N1疫苗產品的檢測。另外記者還了解到，從2010版開始，中國藥典將不再收載瀕危野生藥材，今后只有保證有人工種植來源的中藥材，才予以收載。
中藥材及飲片將訂二氧化硫殘留限量標準
國家食品藥品監督管理局日前組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準，防止中藥材粗加工過程中濫用或過度使用硫黃熏蒸，保證中藥質量和安全有效。該標準由國家藥典委員會面向社會公開征求意見，9月9日截止后將根據意見確定后發布執行，限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準范圍內。 根據標準
2025年版《中國藥典》2341公示稿｜第三法－藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農藥殘留量測定法解決方案
?25藥典專欄7月26日，國家藥典委員會發布了“2341 農藥殘留量測定法公示稿”和“0212 藥材和飲片檢定通則公示稿”，一經發布，引起了行業內的廣泛關注。?方法主要修訂了以下內容：刪除原第一、二、三法；原第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法，重列為第一法，并由原有的33種禁用農殘擴增
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
中國藥典2020年版四部通則0212及通則9302標準修訂草案公示
近期，國家藥典委員會公示了中國藥典四部通則0212及通則9302標準修訂草案，包括0212 藥材和飲片檢定通則公示稿和9302 中藥中有害殘留物限量制定指導原則公示稿。 我委擬修訂中國藥典四部通則0212及通則9302的藥品標準（指導原則），為確保標準（指導原則）的科學性、合理性和適用性，現將
文末福利－|－2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
第一法－相關藥材及飲片品種中農藥多殘留測定法
隨著2025 版《中國藥典》農殘檢測《0212 藥材和飲片檢定通則藥典標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法藥典標準草案公示稿》發布，中藥行業的農殘檢測標準再次成為行業關注的焦點。賽默飛作為分析科學的先鋒，致力于成為中藥安全的守護者，為中藥行業的高標準檢測需求提供全面解決方案。 針對第
中國藥典：禁用農藥檢測由33種新增至47種
7月26日，國家藥典委公示了兩個重磅修訂草案，分別為：2341 農藥殘留量測定法標準草案、0212 藥材和飲片檢定通則標準草案。 兩個草案是現行2020版中國藥典相關章節中進行的修訂，無論從檢測方法還是檢測項目，修改幅度還是較大的。修訂內容整個看起來更加科學和完善，指標的確定更加細化，更加具體
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
2015年版《中國藥典》編制工作提上日程
2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施，2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出，要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上，做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計
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導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
醫藥屆的“四庫全書”《中國藥典》一部的增修訂內容介紹
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
2020版藥典新鮮出爐，33種農殘寫入通則
5年一次的藥典換版，都得到了行業的高度關注。2020版藥典因為中藥材重金屬、農殘檢驗問題，行業高度的關注。 今天，不少小伙伴已收到了2020版藥典，在朋友圈曬圖。藥典長得都一個樣，沒什么新意，不過，看到2020這幾個字，還是有些小興奮。2020版藥典變化 小編根據公開信息，整理了2020版藥
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
《中國藥典》2010年版第二增補本發布
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
藥典委2024年已公示的87個藥材、飲片標準丨一表掌握增修訂項目
?進入2024年以來，國家藥典委員會密集發布中藥材和飲片標準公示稿，津津老師根據藥典委網站發布的每個公示稿起草說明做了閱讀，整理了增修訂項目一覽表，供中藥行業相關單位參考。?注：以下統計來自藥典委網站，截至2024年7月底??結合2025年版《中國藥典》編制大綱的要求，預計后續將會有更多中藥相關標準
中藥材、飲片“限硫令”昨起實施
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月1日起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。對此，企業有關負責人以及中醫專家紛紛表示，此舉并非單一"動作", 其與中
新版《藥典》公布－2600億中藥飲片市場面臨挑戰
7月2日，國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)，12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。對于業界關注度頗高的中藥農殘問題，《藥典》也明確要求，甲胺磷等33種禁用農藥不得檢出(
止咳藥被曝硫含量超標－檢測方法成爭議焦點
這幾天，“硫磺熏蒸貝母”成為熱詞，太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團4家知名藥企的5款止咳藥被曝檢出較高含量硫磺，其中一款是兒童用藥。隨后，涉事企業之一的太極集團重慶中藥二廠有限公司反駁稱，檢測方法不當致結果存疑，其生產的橘紅丸中硫含量經再次檢測并未超量。 是否因為檢驗方法不當導致檢驗
步履不停－砥礪深耕－賦能中藥材行業發展
中醫藥歷史悠久，具有顯著的民族特色，是中國醫藥行業重要分支之一。在《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》、《“十四五”中醫藥發展規劃》等系列國家政策帶來的持續利好背景下，伴隨著中醫藥認可度的不斷提升，中醫藥產業將持續向高質量發展。2024年3月28日，由中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗
步履不停－砥礪深耕－賦能中藥材行業發展
中醫藥歷史悠久，具有顯著的民族特色，是中國醫藥行業重要分支之一。在《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》、《“十四五”中醫藥發展規劃》等系列國家政策帶來的持續利好背景下，伴隨著中醫藥認可度的不斷提升，中醫藥產業將持續向高質量發展。2024年3月28日，由中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗
2025版中國藥典農殘檢測新方案
隨著2025 版《中國藥典》農殘檢測《0212 藥材和飲片檢定通則藥典標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法藥典標準草案公示稿》發布，中藥行業的農殘檢測標準再次成為行業關注的焦點。賽默飛作為分析科學的先鋒，致力于成為中藥安全的守護者，為中藥行業的高標準檢測需求提供全面解決方案。 202