國家藥監局發布YY／T1967—2025《流式點陣儀》等38項醫療器械行業標準
近日，國家藥監局發布 YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告。其中，YY/T 1967—2025《流式點陣儀》標準規定了流式點陣儀的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法，適用于醫學實驗室使用的流式點陣儀。該標準的實施日期為2026 年7月1日。序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期24YY/T 1967—2025流式點陣儀制定/本文件規定了流式點陣儀的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。本文件適用于醫學實驗室使用的流式點陣儀（以下簡稱點陣儀）。點陣儀為基于流式熒光技術，對人體樣品中核酸、蛋白質、多肽、小分子物質等各種被分析物進行定性和/或定量檢測。2026年7月1日 國家藥監局關于發布YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告（2025年第59號） YY......閱讀全文
流式細胞術和流式細胞儀
1、流式細胞儀(Flow Cytometer)：是集光電子物理，光電測量，計算機，細胞熒光化學，單抗技術為一體的高科技細胞分析儀。2、流式細胞術(Flow? Cytometry)：利用流式細胞儀對處于快速流動的細胞或生物顆粒進行多參數、快速（每秒可達1000-10000個）的定量分析和分選（純度可達
流式細胞技術與流式細胞儀
流式細胞技術?（Flow?Cytometer, FCM）是細胞學的研究手段之一。其能在細胞分子水平上通過單克隆抗體對單個細胞或其他生物粒子進行多參數、快速的定量分析。它可以高速分析上萬個細胞，并能同時從一個細胞中測得多個參數。例如，采用雙激光的方法，研究者可進行核型分析和鑒定，分離純化某號染色體并構
流式熒光液芯技術的原理及其應用
?? 曾經在2000年前后經歷過輝煌發展的傳統生物芯片，經過10年左右的應用，科學家們終于有了些更客觀和更清醒的認識，同時產業界也衍生出了更專業更具特點的新型生物芯片。傳統基于玻璃片、硅片、膜片的所謂“固態芯片”是生命科學研究領域中非常優秀的科研工具，它們的共同特點是在固態基材上極小的面積里合成或固
國家藥監局綜合司公示一項推薦性醫療器械行業標準立項
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能
國家食品藥品監督管理總局頒布104項醫療器械行業標準
近日，國家食品藥品監督管理總局頒布了《金屬雙翼陰道擴張器》等104項醫療器械行業標準(其中強制性標準31項，推薦性標準73項)和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項醫療器械行業標準修改單，這是總局成立以來第一次頒布醫療器械標準。與以往相比，這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介
涉及外科植入物！國家藥監局廢止兩項醫療器械行業標準
國家藥監局關于廢止《外科植入物 金屬材料 第8部分：鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金》等2項醫療器械行業標準的公告（2026年第26號）為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0605.8—2007《外科植入物 金屬材料 第8部分：鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金》等2項醫療器
明年起實施！21項醫療器械行業標準和1項標準修改單發布
國家藥監局近日正式發布《一次性使用血液灌流器》（YY/T 0464-2019）等21項醫療器械行業標準和行業標準《醫用羧甲基殼聚糖》（YY/T 0953-2015）醫療器械行業標準第1號修改單，其中《一次性使用血液灌流器》等19項標準自2020年10月1日起實施，《牙科學 測定材料的X射線阻射性
臨床檢驗分析儀器—其他醫用分析設備的介紹
1) 其他醫用分析設備— 流式點陣儀器(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有流式點陣儀、全自動流式點陣發光免疫分析儀等。 2) 其他醫用分析設備—?微量元素分析儀器(管理類別：Ⅱ類) 常見儀器有微量元素分析儀、血液鉛鎘分析儀、血液五元素分析儀、醫用原子吸收光譜儀等。 3) 其他醫用分析設備—?質
嫦娥三號激光點陣器研制攻關紀事
激光點陣器位于嫦娥三號巡視器“腹部”，“身材”嬌小的它還沒有電視機頂盒大，但作用卻不容小視――它利用激光在月球表面打出規定圖樣的光斑方陣，“搭檔”的避障相機對光斑質量、強度進行采集和計算，計算的結果則成為巡視器前行的判斷依據。如果把避障相機比作巡視器的“眼睛”，那么激光點陣器就是在一片漆黑中保證
點陣微針射頻的臨床應用及其進展
點 陣 微 針 射 頻 （fractional microneedle radiofrequency, FMR）集點陣、微針、射頻技術于一體，通過微針機械穿透表 皮，將射頻能量以點陣模式直接導入深層靶組織，刺激膠原 即刻收縮，同時啟動繼發性創傷愈合級聯反應, 促進真皮重 建。相對于傳統激光、 射
流式細胞儀
流式細胞儀（Flowcytometry）是對細胞進行自動分析和分選的裝置。它可以快速測量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特征參量，并可以根據預選的參量范圍把指定的細胞亞群從中分選出來。多數流式細胞計是一種零分辨率的儀器，它只能測量一個細胞的諸如總核酸量，總蛋白
納米流式檢測儀
納米流式檢測儀是基于鞘流單分子熒光檢測技術開發的一種先進的單顆粒、多參數、高通量的納米顆粒定量表征。 基本含義 納米流式檢測儀（Flow NanoAnalyzer）覆蓋了傳統流式細胞儀200 nm以下粒徑檢測的盲區，囊括了納米顆粒以及亞細胞結構，細菌，病毒，細胞外囊泡（外泌體）等的天然生物納
流式細胞儀
流式細胞儀介紹流式細胞儀就是進行流式細胞分析的儀器，它集電子技術、計算機技術、激光技術、流體理論于一體，是一種非常先進的檢測儀器，被譽為試驗室的“CT”。流式細胞術（Flow CytoMeter, FCM）是一種在功能水平上對單細胞或其他生物粒子進行定量分析和分選的檢測手段，它可以高速分析上萬個細胞
流式細胞儀
流式細胞儀介紹流式細胞儀就是進行流式細胞分析的儀器，它集電子技術、計算機技術、激光技術、流體理論于一體，是一種非常先進的檢測儀器，被譽為試驗室的“CT”。流式細胞術（Flow CytoMeter, FCM）是一種在功能水平上對單細胞或其他生物粒子進行定量分析和分選的檢測手段，它可以高速分析上萬個細胞
薄層色譜掃描儀行業標準
? 2005型薄層色譜掃描儀是公司為了滿足當前薄層色譜分析以及中藥分析需要設計的新產品，處理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、線性好的特性。儀器由光源、光學采樣系統、薄層色譜工作站三大部分組成，工作站控制儀器可對薄層色譜進行采樣并對斑點進行定量處理，定量精度與進口產品相近。2005型薄層色譜掃描系統
國家食品藥品監督管理局發布96項醫療器械行業標準
日前，國家食品藥品監督管理局發布公告，YY 0054-2010 《血液透析設備》等96項醫療器械行業標準已經審定通過，將于2012年6月1日起實施。96項標準包括強制性行業標準34項、推薦性行業標準62項。
如何辨別孿晶衍射花樣和超點陣花樣
電子衍射花樣是倒易空間，形貌像是正空間，二者本身就是互相垂直的關系，所以形貌像中的線性花樣肯定垂直于電子衍射花樣，孿晶亦是如此。
因中文標簽錯誤－貝克曼庫爾特召回30臺流式細胞儀
分析測試百科網訊 據國家食品藥品監督管理總局發布的召回信息顯示，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司主動召回30臺涉3型號的流式細胞儀（注冊證號：國械注進20172401770）。召回主要原因是流式細胞儀（Navios）黏貼的中文標簽可能使用了舊版本的注冊編號。 以下是公告全文：貝克曼庫爾特商貿（
圖像流式細胞儀——流式細胞術的突破
是一種臺式多譜段成像流式細胞儀（Multispectral Imaging Flow Cytometry），能夠同時采集6個檢測通道中的細胞圖像。它將流式細胞檢測與熒光顯微成像結合于一身，既能提供細胞群的統計數據，又可以獲得單個細胞的圖像，從而提供細胞形態學、細胞結構和亞細胞信號分布的信息。細胞分析
流式細胞儀應用
1.分析 細胞表面標志2.分析細胞內抗原物質3.分析細胞受體4.分析腫瘤細胞的DNA、RNA含量5.分析 免疫細胞的功能
活體流式細胞儀
活體流式細胞儀（In vivo Flow Cytometer， IVFC）是一種新的生物醫學光學儀器，結合活體（近紅外）實時高速影像方法和體外流式細胞儀的概念，可實時檢測活體CTC并可以進行定量分析與檢/監測，可用于實驗室對腫瘤治療效果的早期實時監測及評估，藥物的早期篩選等。IVFC技術原理是：帶有
流式細胞儀結構
流式細胞儀結構 流式細胞儀是進行流式細胞分析的儀器，集電子、計算機、激光、流體理論于一體，被譽為試驗室的“CT”。 流式細胞術（Flow CytoMeter, FCM）是一種在功能水平上對單細胞或其他生物粒子進行定量分析和分選的檢測手段，它可高速分析上萬個細胞，并能同時從一個細胞中測得多個參數，
流式細胞儀原理
生物實驗中的封閉劑流式細胞實驗總結：內容包括流式細胞儀 流程、原理、各種類型的樣本操作、樣本準備，以同型對照的理解，及不同情況下如何使用封閉劑等。是本人相當一段時間來的收集以及修正的內容。流式細胞儀(FCM)是八十年代集單克隆抗體、熒光化學、激光、計算機等高技術發展起來的一種先進儀器，已廣泛應用于免
流式細胞儀入門
目錄前言第1章 綜述第2章 液流系統第3章 散射光信號及熒光信號 3.1 散射光信號? 3.2 熒光信號第4章 光電系統 4.1 光平臺? 4.2 光學濾片? 4.3 信號探測器? 4.4 閥值第5 章 數據分析 5.1 數據采集及顯示? 5.2 設門? 5.3 細胞亞群的數據分析
流式細胞儀結構
流式細胞儀結構 流式細胞儀是進行流式細胞分析的儀器，集電子、計算機、激光、流體理論于一體，被譽為試驗室的“CT”。 流式細胞術（Flow CytoMeter, FCM）是一種在功能水平上對單細胞或其他生物粒子進行定量分析和分選的檢測手段，它可高速分析上萬個細胞，并能同時從一個細胞中測得多個參數，
納米流式檢測儀概述
納米流式檢測儀（Flow NanoAnalyzer）覆蓋了傳統流式細胞儀200 nm以下粒徑檢測的盲區，囊括了納米顆粒以及亞細胞結構，細菌，病毒，細胞外囊泡（外泌體）等的天然生物納米顆粒的表征，為流式檢測技術打開了通往納米世界的窗口。納米流式檢測儀可實現單個納米顆粒（7-1000 nm）的粒徑及
流式細胞儀技術
利用各種顯微鏡進行形態學觀察通常只能對細胞凋亡進行定性而不能定量。利用熒光素或者免疫組織化學方法標記凋亡細胞，則可以通過在顯微鏡下分別計數凋亡細胞數和總細胞數，計算兩者的比值而進行半定量研究。數100～200個總細胞，既費時又費力；顯微鏡下視野的不同還會造成結果的變異。流式細胞儀（flow cyto
流式細胞儀技術
測量群體中單個細胞經適當染色后其成分所發出的散射光和熒光，經染色的細胞在懸液中以單行流過高強度光源的焦點，當每個細胞經過焦點時，發出一束散射光/或熒光,經過過濾及光鏡系統收集到達一個光電檢測器，光檢測器把散射光定量轉化成電信號，經數字轉換器進行數字化后而成整數，以調出顯示和進行分析。一、樣品的制備細
流式細胞儀簡介
1 流式細胞儀的概念及其發展歷史 1.1 流式細胞儀的基本概念 流式細胞儀（flow cytonletry，FCM）是對高速直線流動的細胞或生物微粒進行快速定量測定和分析的儀器，主要包括樣品的液流技術、細胞的計數和分選技術，計算機對數據的采集和分析技術等。流式細胞儀以流式細胞術
流式細胞儀簡介
1 流式細胞儀的概念及其發展歷史 1.1 流式細胞儀的基本概念 流式細胞儀（flow cytonletry，FCM）是對高速直線流動的細胞或生物微粒進行快速定量測定和分析的儀器，主要包括樣品的液流技術、細胞的計數和分選技術，計算機對數據的采集和分析技術等。流式細胞儀以流式細胞術