專家建言獻策，完善《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南（征求意見稿）》
近期，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南（征求意見稿）》，并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家，圍繞指南進行深入交流。與會代表一致表示，《指南》充分體現了“醫保真支持創新，支持真創新，支持差異化創新”的積極信號，開展真實世界醫保綜合價值評價可以進一步促進醫保基金戰略性購買、價值購買與醫保資源高效利用，進而推動醫藥行業高質量發展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求。代表們建議，要進一步重點圍繞目錄準入，目錄內藥品管理與調整，展開更有針對性地研究，推進醫保科學化、助推醫療醫藥高質量發展。會上，各位代表結合自身專業，從“為何評價”“誰來評價”“如何評價”“結果呈現”“運用轉化”等角度，提出了豐富的意見建議，也在“數據來源”“數據治理”“參照方案選擇”等方面提供了寶貴的實踐經驗。下一步，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心將擇機發布相關指南征求意見稿，充分吸納各方意見建議......閱讀全文
國家醫保局公開征集聚焦醫保真實世界數據如何服務藥品器械綜合價值評價
近日，經國務院同意，國家醫保局會同國家衛健委研究制定了《支持創新藥高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。為貫徹落實《若干措施》，在加大創新藥研發支持力度、支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄、支持創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力等方面更好發揮醫保作用，著力推進原始
專家建言獻策，完善《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南（征求意見稿）》
近期，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南（征求意見稿）》，并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家，圍繞指南進行深入交流。與會代表一致表示，《指南》充分體現了“醫保真支持創新，支持真創新，支持差異化創新”的積極信號，開展真實世界醫保綜
誰在非法倒賣醫保藥品？
醫院門口司空見慣的“高價收藥”卡片，一個新情況正日益引起關注——其收購的“回流藥”大多為醫保藥品。近年，江西、福建、山東、北京等多地曝光倒賣醫保藥品的典型案例，讓蠶食鯨吞醫保基金的違法犯罪行為暴露無遺。醫保基金是人民群眾的“救命錢”，非法收購、銷售騙保藥品是嚴重的違法犯罪行為。針對當前存在的利用醫保
國家醫保藥品目錄內藥品總數達3088種－醫保藥品信息從哪里查
“醫保藥品目錄的藥可以上哪兒買？”“報銷有何調整？”國家醫保局微信公眾號開通目錄查詢和藥品配備機構查詢功能半年多來，一些參保人對哪些新藥納入2023年版國家醫保藥品目錄、具體報銷細則等情況還不是很了解。針對社會普遍關心的問題，國家醫保局有關負責人日前作出詳細解答。 目錄內藥品總數達3088種
真實世界證據支持藥物監管
1月7日，國家藥監局發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》。 這被認為是里程碑事件，真實世界研究（ RWE）將會是藥品研發的重要方向。 對于新藥， RWE可以在一定程度上減少3期臨床試驗的成本；對于擴適應證的藥品，可以直接免去3期臨床試驗。 罕見病藥物準入、廣譜藥物（例如
國家醫保局：對醫保藥品目錄外新冠藥品實施分類管理
國家醫保局日前發布通知，為完善新冠治療藥物價格機制形成，協同優化新冠患者醫療費用保障相關政策，對醫保藥品目錄外的新冠治療藥品實施價格風險分類提示，A類藥品優先采購。 通知指出，醫保藥品目錄外的新冠治療藥品分A、B、C三類實施價格風險分類提示。其中，A類藥品是指按照《新冠治療藥品價格形成指引（試行）
兩票制、藥品一致性評價、醫保調整、招標GPO，現殺招
2016年，醫藥企業突然要同時面對這樣一些問題：兩票制、藥品一致性評價、醫保調整、招標GPO。這些問題均來自于幾個月內形成的政策，在無任何先兆的情況下發布。 真正了解醫藥行業的人士都知道，這幾個問題每一個都很重要，而且實質地影響著市場，更重要的是明示：國家對醫療領域的改革正在加大力度，加快節奏
醫保和藥企的“創新價值”覺醒
自2018年國家醫保局成立，每年一度的醫保談判和醫保目錄調整就成為醫保購買“創新”的重要時間。歷經五年探索，醫保準入產品的數量和領域分布也體現了醫保購買創新的成績。2015-2022年6月共有441個獲批上市的創新藥，其中260個進入國家醫保目錄（59%），抗腫瘤和抗感染的藥品絕對數量最多。相比
初探TAF的真實世界應用表現
當前，富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和恩替卡韋（ETV）是歐美指南[1，2]推薦用于慢性乙型肝炎（CHB）治療的一線口服核苷（酸）類似物（NA）。并且指南還建議，在伴有腎功能不全或骨病或存在腎功能不全或骨病風險的患者應優先考慮使用TAF或ETV，若這類患者正在使用TD
《支持創新藥高質量發展的若干措施》發布－包括5方面16條措施
7月1日上午，國家醫保局召開新聞發布會，介紹《支持創新藥高質量發展的若干措施》有關情況。2025年6月30日，經國務院同意，國家醫保局聯合國家衛生健康委出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。《若干措施》堅持以人民健康為中心的發展理念，聚焦我國創新藥發展面臨的突出問題，立足醫
27省已將談判藥品納入醫保
11月18日，國家衛計委官網公布各地將談判藥品納入各類醫保合規費用范圍的最新進展。截至11月18日，有20個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用范圍。此外，談判結果公布前，已有7個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用范圍。 ■來源/國家衛計委官網
36種藥品納入醫保藥品目錄－均價降幅44％
據中國之聲《全球華語廣播網》報道，日前，人力資源和社會保障部對外公布了36種藥品進入醫保目錄后的價格談判結果，并且同步確定了這些藥品的醫保支付標準。這一談判，是由人社部主導的“2017年國家醫保藥品目錄準入談判工作”的成果，目的就是為了減輕參保人員藥品費用負擔、提高醫保基金的使用效率等。 通過
科學教育：去觸碰真實的世界
今年教育部“雙減”政策的出臺，有力打擊了校外教育培訓市場的無序膨脹，把更多自由學習、探索的時間和空間交還給了學生們。正是圍繞“雙減”背景，有關青少年科學教育的新思路、新模式的探索受到了越來越多的關注。 目前，面向青少年科學素養提升的科學教育缺少了什么，未來還將承擔怎樣的使命和責任？功利主義教育的
真實世界的研究—前瞻性研究
真實世界研究（RWS）起源于實用性臨床試驗，是指在較大的樣本量（覆蓋具有代表性的更大受試人群）基礎上，根據患者的實際病情和醫院非隨機選擇治療措施，開展長期評價，并注重有意義的結局治療，以進一步評價干預措施的外部有效性和安全性。與證據等級極高的RCT相比，RWS涵蓋的范圍更廣，除治療研究之外，還可
北京醫保將增加300余種報銷藥品
北京本市醫保將增加300余種可報銷藥品，可報銷診療項目將新增120多項。昨天，市人社局醫保處相關負責人做客“城市零距離”節目時，透露了這一消息。 據介紹，今年本市將出臺新版醫療保險藥品目錄。對于這次調整，本市已經制訂了調整的方案，但是下一步還需經過市政府批準才能開始具體調整。不
新增126種藥品－|－2023年國家醫保藥品目錄發布
2023年國家醫保藥品目錄13日在京發布，此次調整共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄，1個藥品被調出目錄，談判或競價成功的藥品價格平均降幅61.7%。新版醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。“2023年國家基本醫療保險、工傷保險
國家醫保局就2024年醫保藥品目錄調整征求意見
國家醫保局13日發布《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》及相關文件，向社會公開征求意見。國家醫保局官網截圖。征求意見稿提出，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2024年藥品目錄調整。包括
國家醫保局：集采中選的仿制藥臨床療效和安全性與原研藥相當
今天（17日），國家醫保局召開新聞發布會，介紹第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。 2021年6月，受國家醫保局的委托，首都醫科大學宣武院牽頭全國16個省29家醫療機構對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，開展了臨床療效和安全性的真實世界研究，兩年來
藥物經濟學：真實世界大數據分析已成未來研究方向
剛剛落幕的第22屆國際藥物經濟學與結果研究大會是歷年來規模最大的一次。會議期間，舉辦了24個問題小組(issue panel)專場、24個專題討論會(workshop)、12個論壇(forum) 和9個教育座談會(educational symposia)。從大會的主要報告內容可以看到藥物經濟學
真實世界證據推進公共衛生發展
9月19日，FDA局長Dr.Scott Gottlieb在美國國家科學院舉辦的研討會上表示，FDA將很快提供更明確的意見，指導在藥物開發方面如何使用真實世界的證據，同時也指出需要醫藥界充分認識到其中的困難與風險。 譯者按：本次Dr.Scott Gottlieb講話中，不但明確了FDA會大力推動
醫保談判在即，三類藥品是焦點
臨近11月，牽動著醫藥行業神經的醫保談判即將到來。去年醫保談判現場，70萬一針的“天價藥”諾西那生鈉經過“靈魂砍價”價格下降到3.3萬元仍記憶猶新。參考去年醫保談判時間11月9日，今年醫保談判大概率將在11月中上旬進行。從10月16日醫保局公布的初步審查名單來看，今年國490個申報藥品中344個通過
24條具體措施，海南省助力創新藥械高質量發展
近日，《海南省支持創新藥械發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)政策解讀新聞發布會發布。海南省醫療保障局等八部門就支持創新藥械高質量發展提出24條措施，有望進一步激發企業創新能力，推進創新產品在臨床實現更廣泛的應用。? 根據《措施》，海南將完善創新藥械價格形成機制，通過建立新批準創新藥械進入市場的首
440個藥品通過2024年國家醫保藥品目錄初步形式審查
國家醫保局7日對2024年國家醫保藥品目錄初步形式審查結果進行公示，2024年7月1日9時至7月14日17時，共收到企業申報信息626份，涉及藥品574個。經審核，440個藥品通過初步形式審查。與2023年相比，申報藥品數量有所增加。 醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環
“真實世界研究”發布通絡藥療心血管病真實作用的新數據
“真實世界研究”發布通絡藥物治療心血管病真實作用的新數據 科學網訊 (記者 高長安 彭碧瑤) 近日在山東濟南舉行的第十四屆國際絡病學大會上，來自上海長征醫院吳宗貴教授在大會冠心病與動脈粥樣硬化分論壇上介紹了中藥通心絡膠囊治療心絞痛“真實世界研究”概況。吳教授表示，“真實世界研究”的數據顯示：患
真實世界研究可有效管理血栓性疾病
近日，中國醫學科學院阜外醫院內科副主任荊志成就《血栓管理中的真實世界》在北京拜耳中心進行了學術演講，并介紹了真實世界阜外醫院血栓中心處理急性肺栓塞的臨床實踐。 利伐沙班治療急性肺栓塞的安全性和有效性早已被諸多臨床實驗證實，并且得到2014ESC肺栓塞診療指南的推薦，但因真實世界中臨床數據的缺失
北京市醫保目錄預計增加200多種藥品
昨天，市人社局醫保處副處長王有學做客《城市零距離》節目時透露，本市今年將調整基本醫療保險藥品目錄，預計增加200多種藥品。 王有學表示，北京市把國家醫療保險新增加的藥品，全部納入到北京市醫療保險的報銷范圍，今年北京的基本醫療保險藥品目錄預計再增加200多種藥品。據北京市初步測算，本市
政策出大招：所有醫保藥品都可能集采？
信息量太大！四批集采前，政策出大招：所有醫保藥品都可能集采？集采外還設專項采購！探索孤兒藥、短缺藥適宜采購方式 在第四批集采開始前夕，為推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展，國務院出大招了！ 1月28日下午，國務院辦公廳發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（以下簡稱
111個藥品新增進醫保，價格平均降幅60.1％
近日，2022年版國家醫保藥品目錄公布。本次調整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄，談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。最新版國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未調整，仍為892種。 從談判和競價情況看，147個目
人福醫藥4款藥品納入國家醫保目錄
2023年1月19日，人福醫藥公告，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司的產品注射用苯磺酸瑞馬唑侖（適應癥“全身麻醉誘導與維持”）、鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）、舒更葡糖鈉注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊新納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。
療效與安全性如何？有哪些評價指標？——權威專家就集采中選仿制藥相關熱點進行回應
2018年以來，我國已開展8批國家組織藥品集采，涉及333種藥品。2021年6月起，國家醫療保障局委托首都醫科大學宣武醫院牽頭對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，開展第二期臨床療效和安全性真實世界研究。 10月17日，國家醫療保障局召開新聞發布會介紹相關研究結果，就公眾關心的仿制藥療效