達因藥業被確定為國家級“兒童藥調研基地”
近日,達因藥業被新華社經濟參考報社確定為“兒童藥調研基地”。此次調研基地的確立也體現出了達因藥業在兒童制藥領域的重要地位,以及國家對兒童用藥研發與生產的重視程度在提高。 據相關業內權威介紹,兒童藥品的研發是一項十分艱巨的工作,不但需要投入高額的資金,花費大量的人力和時間,同時臨床試驗的有效開展也面臨著重重困難。隨著科技的進步,我國的兒童藥領域有了一定的進展,但是,專注兒童藥品研發與生產的企業還是屈指可數。達因藥業從1994年成立以來,以使千千萬萬中國兒童健康強壯”為己任,始終專注于兒童用藥領域的研發與生產,尤其針對兒童專用規格、專用劑型以及兒童安全用藥等方面始終堅持不斷進取、深入研發、嚴格把關,具有高度的企業社會責任感。除此之外,達因藥業的生產基地順利通過2010版GMP認證審核,取得了新版GMP證書,實現了企業生產環境的高標準、高品質。 據記者了解,行業領先的達因藥業一直以成為兒童保健和治療領域的領軍企業為奮斗......閱讀全文
歷經14載,華人科學家研發的兒童腫瘤「神藥」終獲FDA認可
本月初,一種名為Burtomab的單克隆抗體藥物,在經過14年臨床研究后,終于獲得了美國FDA“突破性療法”認證! 該藥在治療轉移至中樞神經系統的神經母細胞瘤方面,邁出了實質性的一大步! 在沒有Burtomab之前,這種癌癥患者的中位生存期小于6個月,不到10%的患者能活過3年。 自2003
為幫助自閉癥兒童理解表情-斯坦福大學研發“超級眼鏡”
據Smithsonian報道,自閉癥患者通常很難理解他人的想法和感受,解讀面部表情尤其棘手。那是發自內心的喜悅笑容,還是出于禮貌的嚴肅表情?皺著的眉頭意味著憤怒,還是僅僅是專注?當你不能理解別人臉上的信息時,你就很難融入社會。因此,自閉癥兒童往往被排除在群體互動之外,而群體互動對于兒童的發育至關
國際兒童日,科學檢測守護兒童健康
11月20日是國際兒童日,這是一個由聯合國發起成立的紀念日,其目的是為了促進兒童保護、福利和教育等事業的發展。據聯合國兒童基金會統計,全球每年仍有970萬名5歲以下兒童死于各類可預防疾病。 目前越來越多的準爸爸、準媽媽會通過科學的手段,為尚未出世的寶寶進行全面的基因檢測,關心著兒童的健康成長。
美國家標準與技術研究院研發兒童產品鉛含量測試標準樣
為幫助制造商遵守新法規,降低兒童鉛中毒風險,美國國家標準與技術研究院(NIST)的研究人員已開發了兒童產品中含鉛涂層的標準測試樣及其使用指南。 使用該新測試(參考)樣品,制造商可以在對其產品進行《消費品安全改進法案(CSPIA)》合規測試時,證明其測試方法得出結果的準確性。CPSIA
廣藥確認同興藥業起訴“解散王老吉”
白云山11日晚公告,旗下子公司王老吉藥業于11日收到廣東省廣州市中級人民法院關于同興藥業有限公司訴王老吉藥業“公司解散糾紛”案的傳票。 公告稱,王老吉藥業合營時,合營雙方簽署的合資合同中約定,除非各方一致同意終止,王老吉藥業經營期限可以延長。白云山將按照合同約定,依法依規做好王老吉藥業持續經營
李嘉誠斥資10億熱錢投入醫藥業
??????? 近期李嘉誠的“拋售論”再次升溫,在地產業彌漫頹勢氛圍之際,卻傳出李嘉誠斥資10億元打算在醫藥業大展拳腳。而李嘉誠“撤資”地產斥資醫藥的導火線是,5月8日,國家發改委正式發布《發改委定價范圍內的低價藥品目錄》。“政策紅包”襲來,素有超群商業敏感的李嘉誠自然不會放過。 “市場藍海”好弄
CPSA分會:制藥業中的分析科技
作為CPSA 2012會議的前奏之一,12年4月25日下午,上海中科院藥物所在張江承辦了題為“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”(制藥業中的分析科技)的Workshop。CPSA會議代表和藥物所50余位代表參加了會
藥業公司援建醫院大樓產品“中標”-變相賄賂?
無償援建還是變相商業賄賂 “今年我們企業中了標,進了新疆軍區藥品采購中標體系,可蘭州軍區烏魯木齊總醫院沒選擇我們的產品……”西安京西雙鶴商貿有限責任公司新疆業務銷售經理陳平對此很是郁悶。 其實,沒有被烏魯木齊總醫院選擇的大輸液產品不止西安京西雙鶴一家。據了解,同時進入新疆軍區藥品采
谷歌重組-其生物醫藥業務何去何從?
最近一段時間,谷歌業務重組的新聞吸引了全世界的目光。隨著時間推移,這家互聯網巨無霸的觸角已經延伸到了從無人機、制藥到風險投資的諸多領域。因此谷歌實質上已經成為一家控股公司,旗下囊括各種不同的業務。現在,谷歌對公司的架構做出了調整,以反映這種變化。周一,谷歌聯合創始人兼首席執行官拉里·佩奇宣布將要
-貝達藥業:自主創新藥的難題
今年8月,國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》全文發表了一種中國自主研發的抗腫瘤新藥——鹽酸埃克替尼(商品名凱美納)的臨床研究結果。在科羅拉多大學教授Ross Camidge寫的編者按中,認為它是中國抗腫瘤新藥研發的一個“完美案例”。 這幾乎是中國自主研發的化學藥在國際上所得到的最高評價了。
華海藥業兩精神類藥品申報臨床
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示,華海藥業(600521.SH)兩個精神類藥物奧氮平氟西汀膠囊和富馬酸喹硫平緩釋片臨床申報獲受理。 華海藥業主營普利和沙坦類原料藥,國內制劑是公司由原料藥向制劑轉型的重要抓手,公司規劃到2016年該業務實現營業收入30億元。值得一提的是,批文數量是決定
欣欣向榮的中國制藥業
中國一家小藥廠的抗艾滋病藥品獲得了美國FDA認證,不經意間,中國的制藥業也平靜地通過了一個重要的里程碑。 今年夏季,中國浙江臨海的一家小藥廠──浙江華海藥業股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,簡稱:華海藥業)生產的抗艾滋病藥物獲得了美國食品和藥物管理
華海藥業:我們將重塑行業標準
華海藥業7月7日公布了一則消息引起市場關注:公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中,在未知雜質項下,發現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺(NDMA)。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質,含量極微,且就業內采用的相同生產工藝而言,具有共性。根據相關科學文獻中基于動物實驗的數據顯
物聯網將顛覆醫藥業,年均成長-40%
物聯網(IoT)將顛覆醫藥業的各個面向!數據分析機構估計,物聯網在藥界的市場規模,2020 年將增至將近 25 億美元,亞馬遜也許因此而積極進軍醫藥業。 techobserver、巴倫周刊(Barron’s)報導,GlobalData 報告稱,物聯網將改變醫藥界的臨床試驗、制藥、供應鏈、遠
北陸藥業-原料藥獲批上市
9月29日,北陸藥業(6.43 +1.74%,診股)發布公告稱瑞格列奈原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號:2022YS00091)。 瑞格列奈原料藥可用于生產瑞格列奈片。瑞格列奈片為短效胰島素促泌劑,通過促進胰腺釋放胰島素來降低血糖水平,可快速模擬胰
制藥業能否借AI的“東風”崛起?
3月14日,美國人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式發布為ChatGPT提供支持的更強大的下一代技術GPT-4。ChatGPT近一段時間來的爆火,讓一切與AI有關的領域再次站上風口,加之疫情讓AI制藥領域關注度不斷上升,全球眾多藥企研發力度持續增加。 “政治新聞網”歐洲版近日報道稱,下一個重磅
輝瑞授權開拓藥業-開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證,部分患者達到客觀緩解,在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日,輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司(下稱“開拓藥業”)達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議,輝
-重度回歸!馬云進軍制藥業
曾經做過醫藥代表的馬云,這次回歸老本行了。 昨日,廣藥白云山公布了百億融資方案,馬云和聚眾傳媒創始人虞鋒共同創立云鋒基金出資5億參與了此次融資,成為廣藥白云山的股東。與此同時,廣藥白云山還和阿里健康簽署了框架協議,成為阿里健康在醫藥工業領域的首個合作伙伴。 一個是互聯網巨頭,一個是醫藥行業巨
海正藥業重磅單抗藥獲批臨床
國家藥監局(CFDA)網站顯示,海正藥業(600267.SH)申報臨床的重磅單抗藥“重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”的審批狀態變為“審批完畢-待制證”。知情人士透露,該產品已獲批臨床。 該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產品“利妥昔單抗”(即“Rituxan”)的仿制藥,主要治療淋巴瘤
創新藥研發迎政策利好
國家藥監局藥審中心近日發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》(簡稱《工作規范》)的通知,將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。創新藥在政策端再次迎來利好。業內人士認為,在醫保控費的大背景下,自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。
藥物兒童服用超劑量-兒童酌減該改了
7月12日,四川內江預防服藥群體性不良反應事件導致100多人出現不良反應,其中一名3歲女童死亡,死因為“用藥過量”。記者16日來到事故地點詢問事發當天的醫務人員,他們至今仍對兒童應該服用的藥量一頭霧水。 包括某些疾控專家在內的醫務人員,都對抗瘧藥物的兒童用量標準毫不知情。這正是誘發事
兒童節|古代兒童如何歡快地玩耍
六一兒童節快要到了,相信大家已紛紛開啟了回憶模式,那首《童年》縈繞心田:“池塘邊的榕樹上/知了在聲聲叫著夏天……等待游戲的童年”。兒時玩樂的點滴,恍如隔日,難以忘懷。 “嬰戲圖”?是描繪兒童游戲時的畫作,又稱“戲嬰圖”,是中國人物畫的一種,以小孩為主要繪畫對象,表現童真。中國很早已有繪畫嬰孩的
達因特真空等離子體處理機,真空低溫等離子清洗機應用
??達因特真空等離子體處理機包括小型、中型和大型真空等離子處理裝置,真空低溫等離子清洗機應用廣泛,能夠實現優異的表面活化效果.? ?達因特智能科技的SPV系列真空等離子體清洗機包括小型、中型和大型真空等離子處理裝置,從2升到300升均有訂做,我們提供過程相關性、控制器連續性和可靠、可再生的真空氣體等
便攜式水滴角測試儀...德國工業清洗展會上的檢測設備
德國斯圖加特Parts2clean展會是全球的專注于工業部件清洗技術領域的展會,為工業產品或零部件在加工、維修保養中的提供表面清潔處理解決方案的相關企業提供展示其設備技術與工藝的平臺。Parts2clean每年舉辦一屆,已成功舉辦15屆。2018年Parts2clean展會以部件與表面的高效清潔
國內首臺民用液氫罐車研制成功
12月28日,我國在民用液氫儲運裝備領域實現重大技術突破,在張家港中集圣達因低溫裝備有限公司、北京特種工程設計研究院、西安交通大學共同努力下,國內首臺民用40m3液氫罐車在張家港中集圣達因研制成功并舉行產品發布會,本次活動邀請了中國科學院理化技術研究所、北京特種工程設計研究院、同濟大學、北京中科
抗腫瘤藥進醫保-藥企加力研發搶蛋糕
衛生部昨日公布,2013年我國農村醫療保障重點將向大病轉移。肺癌、胃癌等20種疾病全部納入大病保障范疇,報銷比例不低于90%,新農合人均籌資水平將達到340元左右,新農合資金總額增加到2700億元,一些農村地區的大布者已經成為受益者。 業界分析,受此影響,我國抗腫瘤藥物市場將快速擴容,進而
永安藥業涉嫌違規宣傳-食藥監總局稱正在查處
8月1日,《每日經濟新聞》報道了永安藥業(002365,SZ)涉嫌違規宣傳的新聞,已經引起監管部門的重視。近日,國家食藥監總局給記者回復稱,對報道的永安康健藥業(武漢)有限公司(以下簡稱康健藥業)宣傳涉嫌違規的問題,總局已責成湖北省食品藥品監督管理局組織開展監督檢查,并依法對違法違規行為進行查處
浙江省科技廳調研貝達藥業
10月11日,浙江省科技廳廳長高鷹忠一行來到杭州市余杭區,考察調研貝達藥業股份有限公司。高鷹忠指出,貝達藥業要成為高新技術企業創新的典范,主動承擔國家重大任務,不斷持續創新;科技部門要主動作為,進一步強化服務意識,推動更多企業創新發展。副廳長孟小軍及廳基礎處、社發處、高新處等有關負責人隨同調研。
基石藥業伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性結果
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib(BLU-667)治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示,在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中,pralsetinib治
桂林三寶藥業藥品GMP證書被收回
桂林三寶藥業有限公司因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現予以公布。 證書編號企業名稱地址認證范圍證書收回日期收回證書機關GX2014019桂林三寶藥業有限公司桂林市荔浦長水嶺工業園區顆粒劑、丸劑(水蜜