歷經14載，華人科學家研發的兒童腫瘤「神藥」終獲FDA認可
本月初，一種名為Burtomab的單克隆抗體藥物，在經過14年臨床研究后，終于獲得了美國FDA“突破性療法”認證！ 該藥在治療轉移至中樞神經系統的神經母細胞瘤方面，邁出了實質性的一大步！ 在沒有Burtomab之前，這種癌癥患者的中位生存期小于6個月，不到10%的患者能活過3年。 自2003年開展臨床研究以來，接受Burtomab治療的患者中，有56%（45/80）的患者，其存活期在4.8-152個月（中位生存期長達58個月）；其中，45%（36/80）的患者活過了3年，29%（23/80）的患者生存時間大于5年！首批接受治療的患者已經將無癌生存10年變成了現實[1]！！！而那些沒能接受 Burtomab治療的患者，平均生存期只有8.6個月！ 神經母細胞瘤，是2歲以下兒童中最常見的癌癥，占所有兒童腫瘤的8%～10%。由于初期癥狀跟其他常見兒童疾病極其相似，常被誤診。所以，有2/3的患兒，直到腫瘤轉移到身體其他部位后才被......閱讀全文
歷經14載，華人科學家研發的兒童腫瘤「神藥」終獲FDA認可
本月初，一種名為Burtomab的單克隆抗體藥物，在經過14年臨床研究后，終于獲得了美國FDA“突破性療法”認證！ 該藥在治療轉移至中樞神經系統的神經母細胞瘤方面，邁出了實質性的一大步！ 在沒有Burtomab之前，這種癌癥患者的中位生存期小于6個月，不到10%的患者能活過3年。 自2003
美國FDA認可新型藥物支架
美國食品及藥品管理局（FDA）日前通過對安全性、高效性等數據的評估，一致認可由美國庫克醫療研發的Zilver PTX外周動脈藥物洗脫支架，該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產品，并有望不久后獲得FDA批準在國上市。 創立于1963年的庫克醫療一直致力推廣介入治療及研發介入藥物，率
FDA發布兒童腫瘤藥物研究指導草案－以問答形式提供指導
?FDA發布了一篇關于兒童腫瘤藥物研究的指導草案，目的是向企業研究機構等提供關于提交初步兒童腫瘤藥物研究計劃（ipsP）的信息，這份草案以問答形式提供指導，解決最常見的問題。FDA表示這份沒有規定法律上可執行的責任，只是描述了FDA目前對兒童腫瘤藥物研究的想法。這份指導草案將2020年8月18日作為
外顯子測序發現兒童腎母細胞瘤新的Wilms腫瘤易感基因
腎母細胞瘤是最常見的兒童腎癌，其具有遺傳異質性。 雖然目前已經鑒定出了幾種Wilms腫瘤易感基因，但有強有力的證據表明可能存在更多的易感基因。 來自倫敦腫瘤研究所的Nazneen Rahman教授及其研究團隊通過對890位Wilms腫瘤患者進行了外顯子測序，最終他們發現了3個全新的Wilms腫瘤
消滅腫瘤有望！液體活檢首次引入兒童腦膠質瘤！
近日，加利福尼亞大學舊金山分校和兒童國家衛生系統的一項新研究表明，液體活檢可以幫助醫生監測那些患有彌漫性中線腦膠質瘤孩子的治療效果。該研究以《Clinically Relevant and Minimally Invasive Tumor Surveillance of Pediatric D
消滅腫瘤有望！液體活檢首次引入兒童腦膠質瘤！
近日，加利福尼亞大學舊金山分校和兒童國家衛生系統的一項新研究表明，液體活檢可以幫助醫生監測那些患有彌漫性中線腦膠質瘤孩子的治療效果。該研究以《Clinically Relevant and Minimally Invasive Tumor Surveillance of Pediatric Diff
兒童腦癌—毛細胞型星形細胞瘤的根源
由德國癌癥研究中心領導的一個科學家小組證實，一個過度活躍的信號通路是最常見的兒童腦癌——毛細胞型星形細胞瘤(pilocytic astrocytoma)的致病原因。通過研究96個病例，研究人員發現一些基因缺陷與一條特殊信號通路有關聯。因此，可以利用藥物來阻斷這一信號級聯反應的組成元件，幫助治
關于兒童生殖細胞瘤的簡介
顱內生殖細胞瘤主要發生在松果體區、鞍上區和基底節區，在性別比例、病程、臨床癥狀及影像學表現方面——不同部位腫瘤各有其特點，根據這些特征，再通過腫瘤標志物檢測及診斷性放療，基本上可以作出生殖細胞瘤的明確診斷。 腦脊液和血液的腫瘤標志物檢查是診斷生殖細胞瘤的重要依據。 甲胎蛋白（AFP）、β－絨
治療兒童生殖細胞瘤的相關介紹
1、兒童生殖細胞瘤的試驗性放療 對高度懷疑生殖細胞瘤的患兒，首先采取診斷性放療（或稱為試驗性放療）。 10Gy作為診斷性放療的初步劑量，單次量為1.8～2.0Gy，5次照射后復查磁共振（MRI）（第一次），如腫瘤部分縮小即可初步診斷為生殖細胞腫瘤，繼續放療至20Gy再次復查MRI（第二次），
關于兒童生殖細胞瘤的病因分析
一般認為，顱內生殖細胞腫瘤與發生在性腺的男性精原細胞瘤或女性無性細胞瘤相同，其起源傾向于胚芽移行異常學說：即在胚胎發育至3cm時，原始生殖細胞出現，之后從卵黃囊經原始系膜向生殖泌尿遷移，沿途殘留的細胞巢成為生殖細胞腫瘤的來源。這些巢狀的原始生殖細胞是一種原始的具有多向分化潛能的干細胞，其向上皮分
簡述兒童生殖細胞瘤的臨床表現
1.松果體區生殖細胞瘤的特征表現 男性多見，發病年齡多在15歲左右，主要表現有：性早熟、皮膚粗糙黝黑、胡須較多。影像表現特點為：腫瘤多為球形，質地均勻，邊緣光滑，明顯強化，囊變、壞死和出血少見，CT顯示病灶周邊或偏心處有較大圓點狀鈣化。可以有鞍區轉移灶。 2.鞍上生殖細胞瘤的特征表現 多為
MRI診斷兒童中樞脂肪神經細胞瘤病例分析
1.病例資料?患者男，12歲。頭痛、頭暈、走路不穩6月余，加重伴有嘔吐3天。查體：神志恍惚，有時言語混亂；雙瞳孔等大等圓，對光反射（+），共濟運動失調明顯。?MRI檢查示右側額葉見團塊狀囊實性混雜異常信號灶，T1WI呈低等高混雜信號，T2WI呈等高混雜信號，DWI呈低高混雜信號，病灶周圍腦實質內可見
YmAbs公司GD2靶向抗體naxitamab美國申請上市
Y-mAbs是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于開發和商業化新型、基于抗體的癌癥治療產品。近日，該公司宣布，通過美國食品和藥物管理局（FDA）的滾動審評程序（Rolling Review）提交naxitamab治療復發/難治性高危神經母細胞瘤的生物制品許可申請（BLA）的工作已于3月31
YmAbs公司GD2靶向抗體naxitamab美國申請上市
Y-mAbs是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于開發和商業化新型、基于抗體的癌癥治療產品。近日，該公司宣布，通過美國食品和藥物管理局（FDA）的滾動審評程序（Rolling Review）提交naxitamab治療復發/難治性高危神經母細胞瘤的生物制品許可申請（BLA）的工作已于3月31
兒童腫瘤病例分析1
病例簡介主訴：患者，男，8歲，咳嗽、呼吸困難20余天。現病史：患兒2017年5月上旬出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸痛、右側手臂痛。當地醫院胸部CT：前中上縱隔占位病變，考慮胸腺瘤；右肺中葉及左下肺感染。2017年6月5日以“前縱隔占位”入院。既往史：無特殊。體格檢查：KPS70，端坐位呼吸，無紫紺，顏
兒童腫瘤病例分析2
診斷與治療計劃診斷：1. T淋巴母細胞淋巴瘤/白血病 III期2. 上腔靜脈壓迫綜合征治療計劃：治療上腔靜脈壓迫綜合征、預防腫瘤溶解綜合征、按改良NHL-BFM-90方案治療。治療過程患者入院時伴有上腔靜脈壓迫綜合征、大量胸腔積液，呼吸困難，不能平臥，立即給予吸氧、下肢補液、胸腔穿刺置管引流術，胸水
有效率65％！免疫聯合療法再獲FDA認可
免疫聯合療法再獲美國FDA突破性藥物認可，這次是PD-L1抗體Tecentriq（T藥）聯合貝伐，針對難治肝癌，有效率65% 毫無疑問，PD-1/PD-L1抗體是這幾年腫瘤治療領域最大的進展。已經有越來越多的患者獲益：惡性黑色素瘤、肺癌、腎癌、腸癌患者…… PD-/PD-L1抗體的優勢在于給
Cell：膠質母細胞瘤類器官重現腫瘤特征
膠質母細胞瘤是最具侵襲性和最常見的腦癌，由患者自身的膠質母細胞瘤實驗室培育而來的類器官可能為如何最好地治療它提供了答案。賓夕法尼亞大學醫學研究人員在《Cell》雜志上發表的一項新研究表明，膠質母細胞瘤類器官可作為有效模型來快速測試個性化治療策略。 多形性膠質母細胞瘤（GBM）是所有腦癌中最難研
小鼠皮下接種腫瘤細胞，轉移瘤怎么觀察
就是沒有長，或者肉眼看不見。。。。并不是癌細胞接過去就會得腫瘤。
兒童側腦室毛細胞型星形細胞瘤合并NF1病例分析
毛細胞型星形細胞瘤（pilocytic?astrocytoma，PA）合并神經纖維瘤病1型（neurofibromatosis?type?1，NF-1）發生于側腦室極其罕見，手術治療困難。2019年1月連云港市第一人民醫院神經外科收治1例側腦室PA合并NF-1病兒，采用顯微外科手術切除腫瘤，報道如下
FDA認可使用的檢測系統和試劑盒
美國FDA認可使用的檢測系統和試劑盒詳見下列表格： ?表1：檢測和鑒定食源性病原菌的微量生化復合試劑盒 ? ? ? ? ? ? ?微生物 ? ? ? ? ? ?檢測系統名稱 ? ? ? ? ? ?生產商 ? ? ? ? ? ??腸桿菌科 API-20Ea ? ? ? ? ? ?? ? ?
FDA認可使用的檢測系統和試劑盒
美國FDA認可使用的檢測系統和試劑盒詳見下列表格： ?表1：檢測和鑒定食源性病原菌的微量生化復合試劑盒 ? ? ? ? ? ? ?微生物 ? ? ? ? ? ?檢測系統名稱 ? ? ? ? ? ?生產商 ? ? ? ? ? ??腸桿菌科 API-20Ea ? ? ? ? ? ?? ? ?
FDA認可，帕金森病基因療法有望提前獲得審評
今日，生物醫藥公司Voyager Therapeutics宣布，其與美國FDA的溝通會議獲得了后者的書面答復。依照FDA答復的內容，Voyager帕金森病創新療法VY-AADC的2期和3期關鍵臨床試驗計劃得到了認可。如果2期試驗結果積極，VY-AADC可直接遞交上市申請。這也意味著這款創新帕金森
特侖蘇OMP牛奶－安全性獲FDA認可
??? 2月12日下午，蒙牛乳業（集團）股份有限公司發表聲明，稱OMP與IGF－1是兩種完全不一樣的物質，且OMP安全性受到了FDA等國際權威機構的認可。 ??? 日前，部分媒體劍指國內一款高端牛奶產品——蒙牛特侖蘇OMP牛奶，對其中的“OMP”成分發出質疑。所謂的“OMP”，是否就是網絡盛傳的“
兒童坐骨骨巨細胞瘤繼發動脈瘤樣骨囊腫病例分析
臨床資料患兒，女，9歲，因“左臀部疼痛1年余，加重1個月”于2015年12月8日步行入院。患兒1年前出現左側臀部疼痛，夜間顯著，當時未予重視。近1個月來疼痛明顯加重，至當地醫院就診，行腫物穿刺活檢，病理提示:骨巨細胞瘤。入院查體:正常步態，雙下肢等長。左坐骨支壓痛，可及深部腫物，質硬、壓痛，無活動。
培養中（A172）人膠質母細胞瘤細胞/腫瘤細胞有哪些特點
培養中的腫瘤細胞具有哪些特點（一）形態和性狀培養中癌細胞無光學顯微鏡下特異形態，大多數腫瘤細胞鏡下觀察比二倍體細胞清晰，核膜、核仁輪廓明顯，核糖體顆粒豐富。電鏡觀察癌細胞表面的微絨毛多而細密，微絲走行不如正常細胞規則，可能與腫瘤細胞具有不定向運動和錨著不依賴性有關。（二）生長增殖腫瘤細胞在體內具有不
兒童腫瘤緣何成認知“盲區”？
很多人很難把“腫瘤”這樣的字眼跟孩子聯系到一起，然而，資料顯示，惡性腫瘤已成兒童第二大死因。但記者發現，公眾對兒童腫瘤的知曉率非常低。請關注—— 短短幾年，中國城市兒童腫瘤的發病率上升了20%左右，其發病率和上升趨勢都遠高于發達國家。如淋巴瘤、白血病等，而且一些中老年人多發的鼻咽癌、食管癌
簡述顱內生殖細胞瘤的腫瘤活檢檢查
立體定向活檢為確診生殖細胞瘤的方法之一，可做出病理診斷，為下一步的治療提供可靠的依據，但這畢竟是一項侵襲性檢查，且很多情況下活檢因風險巨大而不可行，如鞍區垂體柄上小體積的腫瘤，立體定向活檢幾乎不可能。只有較大的腫瘤且部位較好才有可能活檢，因此結合病情、影像學及腫瘤標記物，對懷疑為生殖細胞瘤的患者
人膠質母細胞瘤類器官可重現腫瘤特征
膠質母細胞瘤是最為侵襲性的最為常見的腦癌形式。由患者自身的膠質母細胞瘤培育而成的實驗室大腦類器官可能為如何最好地治療它提供了答案。在一項新的研究中，來自美國賓夕法尼亞大學的研究人員發現膠質母細胞瘤類器官可能可以作為有效的模型來快速地測試個性化治療策略。相關研究結果于2019年10月26日在線發表
治療實體瘤明確靶點腫瘤干細胞被發現
近日，Nature上在線刊登的一篇文章從單細胞水平分析腦瘤基因組的研究文章顯示癌癥干細胞促進少突膠質細胞瘤的生長。這是一種生長緩慢但無法治愈的腦瘤。麻省總院和MIT的Broad研究所以及哈佛的研究人員合作，首次在人腦腫瘤樣本中鑒定出腫瘤干細胞和其分化的子代。麻省總院病理科的Mario Suvà大夫說