諾華簽署$10.3億協議獲眼科藥物Fovista
諾華(Novartis)5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議,獲得眼科藥物Fovista(抗PDGF適配體)在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物,如果獲批,將成為這一類藥物中首個上市的新藥,用于濕性AMD的治療。 根據協議條款,Ophthotech公司將會收到一筆2億美元的即刻付款,以及一筆可能達1.3億 美元的潛在近期里程碑付款。此外,Fovista獲得美國以外監管批準并上市后,Ophthotech還將獲得高達7億美元的監管和銷售里程碑款項,同時將有資格獲得產品在美國以外地區銷售的特許權使用費。 目前,Ophthotech正在調查Fovista聯合標準的抗VEGF藥物(包括Regenero公司的Eylea,羅氏的Avastin和Lucentis),用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)患者的治療。諾華也將開發Fovista與其專有的抗......閱讀全文
全球結核病藥物研發聯盟測試新型藥物療法
全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)于11月11日宣布,將開展首次臨床試驗,以測試一種名為NC001的新型結核病藥物療法,這種由三種藥物組合而成的新療法,將主要用于治療藥物敏感肺結核病(DS-TB)和耐多藥肺結核病(MDR-TB),并有望在全球范圍內大幅縮短并簡化肺結核病的療程,
學者發明新藥物制劑方法提升藥物功效
近日,香港中文大學物理系教授徐磊團隊與哈佛大學合作,研發出一種獨特的藥物制劑方法,以解決許多藥物低溶解度的問題。相關成果發表于美國《國家科學院院刊》(PNAS)。低溶解度會減低藥物的生物利用度及治療效果,影響其臨床療效。不少候選藥物易于在人體的脂肪中溶解并吸附于人體的細胞膜中,惟水中溶解的表現遜色,
虛擬藥物掃描識別出潛在新抗抑郁藥物
科學家報道了兩種LSD(麥角酸二乙基酰胺)類似物化學分子在小鼠中具有抗抑郁作用,但沒有致幻的副作用。雖然還需進一步測試才能確定它們可否作為人類的候選藥物,但這些藥物的發現或可導向未來治療精神障礙的藥物開發。相關研究近日發表于《自然》。 如LSD和裸蓋菇素等致幻劑已知可以針對特定的血清素(se
臨床上需測定藥物濃度進行監測的主要藥物
(1)強心苷類:毒毛花苷K、去乙酰毛花苷(西地蘭)、地高辛和洋地黃毒苷。(2)抗癲癇藥類:苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸鈉等。(3)治療情感性精神障礙藥:丙米嗪類、去甲替林、阿米替林、多慮平等。(4)氨基苷類抗生素:鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。(5)免疫抑制劑:環孢素A、FK506
治療藥物監測抗腫瘤藥物的監測意義和方法
對于大多數抗腫瘤藥物,目前還沒有標準的劑量調整方案,大多數TDM是通過已知的劑量- 效應關系,在藥動學原則的指導下,嘗試個體化給藥。研究發現,阿托氟啶在體內代謝有很大的個體差異,給藥劑量與AUC和清除率之間并無相關性,證明了該藥物進行TDM的必要性。
上海藥物所發現納米藥物載體遞送力學機制
中科院上海藥物所甘勇課題組與國家納米科學中心施興華團隊合作,深入解析了納米藥物載體的力學性能對于克服多重生理屏障的影響。相關成果日前在線發表于《自然—通訊》雜志。 納米藥物載體在到達靶細胞之前,須克服生物體內的多重生理屏障。為實現療效最大化,設計和制備能克服多重生理屏障并具備高效細胞攝取的遞送載
藥物檢測技術藥物主要劑型常規檢查項目介紹
各劑型常規檢查項目與要求收載在《中國藥典》二部附錄制劑通則項下。對劑型的定義、生產與藏期間的要求以及常規檢查項目都作了詳細規定。對于制劑成品或制劑半成品某些項目,?應嚴格按照制劑通則下規定對其質量進行控制與檢測,且必須符合《中國藥典》的規定。一、片劑片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形
治療藥物監測抗癲癇藥物的監測意義和方法
臨床常用的抗癲癇藥物主要有苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸鈉和卡馬西平等,這些藥物的血藥濃度與臨床療效密切相關,有明確的效應濃度范圍和中毒界限,對其進行TDM已成為常規治療中不可缺少的一部分。
藥物雜質檢測藥物雜質的來源、方法及計算
一、藥物雜質的來源及其種類1、藥物雜質的來源藥品質量標準中雜質的檢查項目是根據可能存在的雜質來確定的。因此,了解藥物中雜質的來源,才能有針對性地制定出雜質檢查的項目,選擇適當的檢查方法。藥物中存在的雜質主要有兩個來源:一是在生產過程中引入的雜質;二是在貯藏過程中產生的雜質。在合成藥物的生產過程中,不
治療藥物監測抗微生物藥物的監測意義
TDM 應用最廣泛的抗微生物藥物為氨基糖苷類和多肽類抗生素。當萬古霉素的峰濃度高于25μg·mL-1 時有利于獲得較好的臨床療效,在臨床用藥過程中,其理想的峰濃度應達到30 ~ 40 μg·mL-1,谷濃度達到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血藥濃度和臨床療效之間的關系。
藥物檢測案例酰胺類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀對乙酰氨基酚、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.芳香第一反應? 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試
藥物設計,設計什么?
上周《Nat. Rev. Drug Discov.》一篇分析顯示設計符合類藥性(drug-like)規則的候選藥物并不能真正增加這些藥物在開發路程上的成功率。那么現在藥物需要如何設計才能保證一定的成功率呢? 首先藥物設計不是大學教科書里講的活性分子設計,設計活性化合物要容易無數倍。新藥在今天的
苯妥英鈉是什么藥物?
苯妥英鈉是一種抗癲癇藥物,主要用于治療各種類型的癲癇發作,如全身強直一陣孿性發作、復雜部分性發作、單純部分性發作和癲癇持續狀態。此外,它還可以用于治療三叉神經痛、隱性營養不良性大皰性表皮松解、發作性舞蹈手足徐動癥、發作性控制障礙、肌強直癥以及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。 苯妥英鈉的化學
藥物分析的術語
1.定量限:樣品中被測物能被定量測定的最低量,其測定結果應具一定準確度和精密度。進行雜質和降解產物定量測定方法研究時,應確定定量限。常以信噪比為10:1時相應濃度或注入儀器的量來確定。2.準確度:由回收率體現,至少9次測定結果進行評價,可制備3個不同濃度樣品,各測3次。3.專屬性:一種方法僅對一種分
評價藥物分子效率
一個藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標準療法是個相對罕見的事情,但這樣的三期臨床卻是價格不菲、而且涉及病人的生命問題,所以廠家都會在相對便宜、只有動物參與的臨床前仔細遴選進入臨床的化合物。一個化合物不僅活性要高、而且還要看活性來自哪些分子特征。這個選擇過程好比挑選楊子
腺苷的藥物分析
方法名稱靈芝子珍珠口服液—腺苷的測定—高效液相色譜法應用范圍本方法采用高效液相色譜法測定靈芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法適用于靈芝子珍珠口服液。方法原理取供試品加甲醇,超聲處理,放置待沉淀完全,濾過,取許濾液蒸干,殘渣加水溶解,以水飽和的正丁醇提取,正丁醇提取液蒸干,殘渣加50%甲醇溶解并定容,
抗菌藥物概論
第三十四章???抗菌藥物概論第一節??抗菌藥物與化學療法一、????????????常用術語1、抗菌藥:對病原菌有抑制或殺滅作用,用于防治細菌感染性疾病的藥物。僅抑制病原菌生長繁殖而無殺滅作用的藥物為抑菌藥。不僅抑制病原菌的生長繁殖,而且具有殺滅作用的藥物為殺菌藥。2、抗菌譜:抗菌藥的抗菌范圍。又分
肽酶的藥物概念
肽酶是能分解蛋白短肽的酶類總稱,大多存在于微生物細胞內,在發酵過程中當細胞自溶后,便釋放肽酶水解肽類形成氨基酸,作為風味前體。他們是所有生物存活所必需的一種酶,而且在所有蛋白質的編碼中,編碼肽酶的基因占了2%。根據催化類型可將肽酶大致分成六類:絲氨酸型、蘇氨酸型、半胱氨酸型、天冬氨酸型、谷氨酸型
什么是藥物過敏?
藥物過敏是一種常見的不良反應,可能影響任何年齡段的人。藥物過敏的癥狀和嚴重程度因個體差異而異,可能包括以下一種或多種表現: 皮疹、蕁麻疹或紅斑 瘙癢 腫脹,特別是嘴唇、舌頭或喉嚨的腫脹 呼吸困難或哮喘癥狀 惡心、嘔吐或腹瀉 頭痛、頭暈或暈厥 在某些情況下,藥物過敏反應可能危及生命,
藥物納米技術
藥物納米技術是一種利用納米尺度(尺寸在1到100納米之間)的材料和技術來設計、制備和傳遞藥物的方法。納米技術在藥物研發和制造領域中的應用日益增多,因為它可以顯著改善藥物的性能,提高藥物療效,減少副作用,并改善患者的治療體驗。 以下是藥物納米技術的一些常見應用: 納米藥物載體:納米技術可以用于
藥物篩選的定義
廣義:是針對特定的要求和目的,通過適當的方法和技術,主要的技術有基因組學、蛋白質組學、代謝組學、計算生物學、生物芯片技術、微流控芯片技術等方法,在一定的可選擇范圍內,進行藥物優選的過程。因此,藥物篩選包括新藥研究過程中的處方篩選,根據特定目的選擇符合要求的藥物。狹義:篩選專指采用實驗技術進行。
glp1藥物
有些糖友可能知道,近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射,而注射時間還受到進餐時間的影響,這就造成有些糖友
glp1藥物
有些糖友可能知道,近年有一種降糖藥叫胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,是目前炙手可熱的降糖新藥。目前國內獲批上市的每周1次的長效GLP-1受體激動劑有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用藥降糖的糖友每日需要多次注射,而注射時間還受到進餐時間的影響,這就造成有些糖友
組合藥物治療方案
據發表在8月28日刊《美國醫學會雜志》上的一則研究披露,用不含干擾素的sofosbuvir和利巴韋林的治療方案治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有著不佳治療特點的病人群體中導致高度的持續性病毒學應答率。 根據文章的背景資料:“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、終末期肝病、肝細
藥物與受體概念
受體(receptor)是細胞在進化過程中形成的細胞蛋白組分,能識別周圍環境中某種微量化學物質,首先與之結合,并通過中介的信息轉導與放大系統,觸發隨后的生理反應或藥理效應。自從Langley 提出受體學說100年后,受體已被證實為客觀存在的實體,類型繁多,作用機制多已被闡明,現在受體已不再是一個
藥物旋光度測定
光是一種電磁波,光波的振動方向與光的前進方向垂直。如果讓光通過一個像柵欄一樣的尼科爾棱鏡(起偏鏡)就不是所有方向的光都能通過,而只有與棱鏡晶軸方向平行的光才能通過。這樣,透過棱晶的光就只能在一個方向上振動,像這種只在一個平面振動的光稱為平面偏振光,簡稱偏振光或偏光。很多藥物具有光學活性,能使入射的平
抗微管藥物實驗
抗微管藥物實驗主要用于(1)尋找新抗癌藥(2)研究抗癌藥作用機制。實驗方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是無色透明溶液,當溫度升高,或37℃保溫時,管蛋白聚合生成微管,隨之溶液的濁度增加,吸收度(OD)上升,這可用分光光度計,在 350 nm 波長測得,根據所測得的OD值對保溫時間作圖,繪出“S”型聚合
可的松的藥物說明
藥理作用本品作用和用途與氫化可的松相似,但療效較差,不良反應較大。臨床主要用于腎上腺皮質功能減退癥的替代治療。促進蛋白質轉變成糖,減少葡萄糖的利用,使肝糖原增加,血糖升高。并具有水鈉潴留及排鉀作用。藥代動力學可的松是腎上腺皮質分泌的糖皮質激素,本身無活性,需在體內代謝成氫化可的松才起作用。亦有一定程
抗微管藥物實驗
實驗方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是無色透明溶液,當溫度升高,或37℃保溫時,管蛋白聚合生成微管,隨之溶液的濁度增加,吸收度(OD)上升,這可用分光光度計,在 350 nm 波長測得,根據所測得的OD值對保溫時間作圖,繪出“S”型聚合曲線。相反,將已聚合的微管溶液放水浴。亦可以測定其解聚曲線。
生物藥物分析方法
生物藥物包括直接從生物體分離純化所得生化藥物及利用基因重組技術或其它生物技術研制的生物技術藥物及生物制品。由于生物藥物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特點,同時具有多方面的生物活性及功能,在疾病的預防、診斷及治療方面有著突出貢獻。隨著人們對生命本質及身體健康的日益關注,生物藥物的研究和開發日趨增