英國藥價管理：控制利潤加大監管
在英國看病不花錢的說法在坊間流傳已久。但事實真是如此？ 在英國，享受“國家醫療服務”系統（NHS）醫療保障的大多數英國人，看病確實不要錢，但吃藥還是得花錢，每次就診每開一種處方藥，無論什么藥都是一個固定價：8.05英鎊（約80元人民幣）。只有16歲以下、失業、全日制學生、殘疾等人士可以享受完全免費。 因此，一般來說，從日常用藥來看，普通病人似乎并不受不同藥品藥價的直接影響，但NHS這個“固定藥價”，在過去的10多年時間里每年都以至少20便士的速度增長。 那么，主要由全民使用的NHS機構充當買家的英國藥業，其藥價是如何管理的呢？ 利潤封頂平衡藥價 英國“國家醫療服務”覆蓋的ZL處方藥是通過實施由英國制藥工業協會（ABPI）作為制藥公司代表與英國衛生部簽訂自愿性協議的“藥品價格調控計劃”（PPRS）來實現的。這項已經有半個世紀歷史的調控計劃，每5年更新一次。這項計劃具有非常復雜和完整的監管內容，制藥企業自愿參與。受管理......閱讀全文
FDA：生物仿制藥藥品新規
導語：隨著許多生物仿制藥即將過期，最近FDA公布生物仿制藥品新規，明確了今后生物仿制藥生產的市場路線及相關要求。 2012年2月，美國食品藥品管理局（FDA）通過三個文件發布了生物仿制藥物的監管路徑，并在美國發布具體化的出版物，作為FDA指導臨床藥理學的草案要求。 美國表示，他們的生物仿制藥
法國制藥巨頭賽諾菲2015年利潤健康上漲
得益于美元升值帶來的外匯收益，法國制藥巨頭賽諾菲公司(Sanofi)本周四報道了利潤的健康上漲。 根據賽諾菲公司報告部門提供的數據，該公司的大多數收入是以美元計價的，在升值的美鈔期間換成歐元時，會產生更高的利潤。若不考慮匯率因素，該公司的收入會下降0.9%。 賽諾菲公司2015年的銷售額為3
因暢銷藥品ZL過期－禮來利潤下降39％
7月24日晚間消息，禮來公司(Eli Lilly)表示，由于部分暢銷藥品的ZL過期，公司二季度利潤下滑39%。 年初，由于暢銷藥物抗抑郁藥欣百達以及骨質疏松癥治療藥物 Evista失去了美國的ZL保護，再加上來自仿制藥生產商日益激烈的競爭，禮來公司凍結了大部分雇員的工資。 禮來公司表示，這兩
“鋸末”膠囊假冒200余種藥品－利潤超30倍
湖北破獲互聯網售賣假藥“第一案” “鋸末”膠囊假冒200余種藥品“暢銷”網絡警察展示部分假藥樣本。湖北省荊州市警方經過半年多的努力，一舉偵破了被稱為湖北假藥“第一大案”的制售假藥案件，警方一舉端掉了6個制假窩點，抓獲犯罪嫌疑人23名。 用鋸末、粗糠和面粉作原料
“齊魯制藥”注射藥品密封不嚴誰負責？
山東菏澤單縣姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集鎮衛生服務站后期治療。衛生站的醫生給他開了山東齊魯制藥有限公司生產的頭孢曲松鈉。注射幾天后，表弟原本已愈合的傷口發生開裂。第九天，我去給取藥時發現其中一瓶藥近1/3的瓶口竟是敞開的。 記者調查：蔡集鎮衛生服務站藥房劉醫
藥品生產成本大揭秘－不同廠家利潤差距大……
2025年3月10日，湖南省醫保局發布了《關于部分藥品成本構成情況的公示》，對部分藥品的生產成本進行了公開透明化展示。此次公示涉及三個廠家生產的兩個藥品品種，分別是二羥丙茶堿注射液和阿法骨化醇滴劑。 公示詳細列出了各藥品的制造成本、期間費用（包括銷售費用、管理費用等）、銷售利潤、稅費、出廠價及
東北制藥2023年扣非凈利潤同比增長131％
近日，東北制藥發布2023年業績報告，數據顯示，2023年，公司實現營業收入82.43億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤3.58億元，同比增長2.34%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤2.62億元，增幅顯著，同比增長131.60%。 作為一家覆蓋醫藥研發、生產、銷售全產業鏈，且
制藥巨頭瘋搶新生物制藥的邏輯－現有藥品將失ZL保護
現在，全球的大型制藥企業都在餓狼撲食般盯著新生的藥物公司，這些藥企大都在最新的生物制藥、免疫療法等領域有一兩項成熟的藥品，和正在第二、三試驗階段的產品管線，也被資本市場青睞。 盡管收購并購的趨勢已經持續了十余年，如巨頭輝瑞從2000年開始并購華納蘭伯特和法瑪西亞，之后又并購惠氏，成為全球范圍內
中國制藥行業期待完整的藥品安全鏈條
概括地講，GLP內容主要包括人員、儀器設施、標準、實驗系統、文件和質量保證體系五個方面的內容。GLP的適用范圍包括人用藥品、農藥、獸藥、食品添加劑、飼料添加劑、醫療器械和工業化妝品、人用醫療器械、生物制品。GLP要求實驗研究工作要有計劃地按照實驗標準操作規程和實驗計劃書的內容實施，及時、準確、清
制藥用水TOC指標對藥品生產的影響
制藥用水有嚴格的TOC數值要求，TOC是指的水中的總有機碳，如果注射用水或純化水受到污染，或者滋長了微生物，反應在數值上就是TOC超標，一般要求注射用水中的TOC不得超過500ppb
仿制藥春天來了？美立法打擊藥品“專利叢林”
周四，美國參議院一致通過了一項藥品專利改革法案，這可能是藥品定價改革的潛在勝利，該法案可能有助于促進處方藥的仿制藥和生物仿制藥競爭，并降低其成本。該法案由參議員John Cornyn（德克薩斯州共和黨人）和Richard Blumenthal（聯邦民主黨人）發起，限制了制藥公司在侵權訴訟中可以主
仿制藥利潤空間被壓縮，國內創新藥研發陣營正在不斷擴容
近年來，隨著利好政策的推動，以及市場環境的變化，我國化學制藥企業逐步向創新藥研發轉型。有報告顯示，中國化學制藥企業研發型企業數量達到了約3000-5000家，在過去幾年實現快速增長。 其中，A股化學制藥企業中百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業、健康元、人福醫藥、麗珠集團、華東醫藥、華海藥業
壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或加快增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
普藥企業利潤率約為5％8％？業界爭議藥品降價
北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣認為，90%醫院銷售的藥品價格有降價空間 “90%以上的藥品都有降價空間，價格砍掉50%，一點問題都沒有。”全國人大代表、廣西花紅藥業董事長韋飛燕關于藥品降價一事的觀點引起了市場的關注。但值得注意的是，要讓藥企降價，在目前的體制下，還是很難做到。 北京鼎臣
－壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或快速增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
－禮來制藥Q4凈利潤4.29億美元－同比下降41％
日前，禮來制藥公布了2014財年第四季度及全年財報。報告顯示，禮來制藥第四季度營收為51.2億美元，比去年同期下滑12%；凈利潤為4.285億美元，比去年同期的7.275億美元下滑41%。 在這一財季，禮來制藥的凈利潤為4.285億美元，每股收益為40美分，這一業績不及去年同期。在2013財年
充分控制藥品中的元素污染——可溯源至SI
根據歐洲質量指南規范，藥品中的元素污染必須得到充分控制。因此，歐洲藥品質量醫療保健管理局（EDQM）、吉爾聯合研究中心（JRC）、德國聯邦材料研究和測試機構（BAM）以及德國聯邦物理技術研究院（PTB）為四種特別的有毒元素：鉛、鎘、汞和砷配制了高準確度的標準溶液。自2018年1月以來，這些溶液已
《第二批鼓勵仿制藥品目錄》公布
包含阿福特羅、奧貝膽酸等17種藥品 近日，國家衛健委等六部門聯合印發通知，公布《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄藥品是通過對國內ZL即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證制定的。通知要求各相關部門要按照有關規定，在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予
跟進：益佰制藥布局藥品零售O2O
昨日，益佰制藥公告簽訂《掌上藥店“千縣萬店電商工程”戰略合作協議》，宣布正式進入藥品零售O2O市場。這是處方藥企業借助網絡平臺提高自身知名度，建立品牌、深化渠道的一次積極探索。 據悉，此次益佰制藥將出資2000萬元與掌上藥店共同打造藥品O2O平臺。益佰制藥表示，公司將利用自身優勢為掌上藥店開拓
上海華聯制藥廠被依法吊銷《藥品生產許可證》
在衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合調查組的指導和參與下，上海市政府相關部門近期基本查明上海醫藥（集團）有限公司華聯制藥廠生產的鞘內注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷藥物損害事件原因。上海華聯制藥廠因造成重大藥品生產質量責任事故被依法吊銷《藥品生產許可證》，企業相關責任人已被公安部門拘留。相關賠付工作已啟動。
藥品標準提檔升級－制藥設備日后生產將更為嚴格
日前，食藥監總局發布了《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》（以下簡稱“《意見》”）。 《意見》提出，到2020年，要制訂修訂國家藥品標準3050個，制訂修訂醫療器械標準500項。業內人士對此分析，該目標的建立意味著我國保障藥品安全的進程將提速，藥品標準將提檔升級，更加完善和嚴格。 一
－英國藥價管理：控制利潤－加大監管
在英國看病不花錢的說法在坊間流傳已久。但事實真是如此？ 在英國，享受“國家醫療服務”系統（NHS）醫療保障的大多數英國人，看病確實不要錢，但吃藥還是得花錢，每次就診每開一種處方藥，無論什么藥都是一個固定價：8.05英鎊（約80元人民幣）。只有16歲以下、失業、全日制學生、殘疾等人士可以享受完全
國家將提升藥品審批標準－新藥仿制藥被重新定義
“藥品審評標準將提高，新藥將分為創新藥和改良型新藥，‘新藥’將由現行的‘未曾在中國境內上市銷售的藥品’調整為‘未在中國境內外上市銷售的藥品’；仿制藥由現行的‘仿已有國家標準的藥品’調整為‘仿與原研藥品質量和療效一致的藥品’。”在18日召開的國務院新聞發布會上，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞
藥品包裝“傍名牌”遭起訴－制藥廠侵權判賠8萬
法院一審判決侵權制藥廠賠償8萬元，判令某大藥房停止銷售侵權產品。 石家莊某制藥廠生產的一款含片在深圳某大藥房銷售。廣州市香雪有限公司(以下簡稱香雪公司)發現，該含片包裝與他們公司生產的口服液包裝極其相似。香雪公司認為石家莊某制藥廠和深圳某大藥房侵權，將二者訴至南山
衛健委印發第四批鼓勵仿制藥品目錄
關于印發第四批鼓勵仿制藥品目錄的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、工業和信息化主管部門、知識產權局、藥監局：為落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》有關制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求，國家衛生健康委聯合工業和信息化部、國家知識產權局、國家醫保局、國家藥監
仿制藥全球增速超藥品兩倍－本土企業如何把握機會？
上周末，上海，中印、中澳、中歐等國際醫藥產業發展論壇輪番登場。如歐洲制藥工業協會聯合會首席經濟學家RichardTorbett所言，“這些年，歐洲各國財政壓力大，政府公共財政的預算部分，教育和醫療占到很大比重，其中教育方面的投入不易削減，而就醫療板塊來看，醫生收入降低容易影響臨床服務。醫療板塊要
特朗普會見制藥巨頭：藥品定價政策分歧與關稅警告
美國總統特朗普近日在白宮會見了制藥公司高管，包括禮來首席執行官David Ricks、默克首席執行官Robert Davis、輝瑞首席執行官Albert Bourla和業內最大游說組織的負責人Stephen Ubl。據悉，這些高管原本希望說服特朗普支持縮減一項允許聯邦政府對某些藥品價格進行談判的法律
中國藥品產業迅猛發展，制藥業將主導世界市場
從行賄丑聞到數據造假，中國制藥業的名聲并不佳。就該國的經濟規模而言，中國制藥業在研發方面也明顯落后于外國同行。但這種狀況開始改變，未來10年中國在全球藥品市場的地位亦將發生變化。 去年，中國超過日本成為全球第二大藥品市場。過去6年來，中國藥品市場的復合增長率達17%，規模有望從2015年的10
特朗普“藥品關稅”對哪些制藥商影響最大？一文看懂
今年4月，特朗普政府啟動針對進口藥品的國家安全調查，這意味著該行業可能會面臨單獨的行業關稅。特朗普本月早些時候表示，藥品關稅可能高達200%。 不過，目前尚不清楚他是否會落實這一計劃和如此高的關稅稅率，因此很難全面評估該政策將如何影響制藥商和患者。一些分析人士根據不同公司目前的制造網絡等因素，