科華生物新型檢測試劑獲注冊批件
科華生物11月30日披露產品獲得新藥證書及相關批件的公告。11月29日,公司收到國家食品藥品監督管理局頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》,公司生產的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)”符合新藥的有關規定,發給新藥證書;同時批準生產本品,發給批準文號。 公司稱,上述新藥是公司研發的專門針對血源篩查的核酸檢測試劑,相對免疫學檢測方法,能有效縮短檢測窗口期、提高病毒檢出率。 科華生物工程股份有限公司創立于1981年,是中國規模最大的醫療診斷用品產業基地。科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司,融產品研發、生產、銷售于一體,擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統等四大領域。 ......閱讀全文
科華生物新型檢測試劑獲注冊批件
科華生物11月30日披露產品獲得新藥證書及相關批件的公告。11月29日,公司收到國家食品藥品監督管理局頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》,公司生產的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)”符合新藥的有關規定,發給新藥證書;同時批準生產本
華大生物一胎兒染色體檢測試劑盒優先審批
華大生物科技(武漢)有限公司的胎兒染色體非整倍體及拷貝數變異檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)符合優先審批情形,公示指出:該產品屬于“診斷或者治療罕見病,且具有明顯臨床優勢”的醫療器械。醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第10號)依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總
華科泰:我們專注于新冠病毒抗原快速檢測
目前根據國家衛健委發布的新型冠狀病毒感染肺炎診療方案(試行第五版),除湖北地區外,新冠病毒的診斷方法為實時熒光定量PCR法。 但是該方法存在一定的局限性: (1)操作技能要求嚴格,需經專業培訓,執PCR上崗證上崗; (2)同時必須在PCR認證實驗室開展; (3)PCR實驗室大多集中于大型
華譜科儀:我們的故事
引言 現代科技發展實踐表明,重大科學研究成果的取得,往往是以科學儀器和技術手段上的突破為先導;科學儀器的進展一定程度上代表著科學前沿的方向,也是推動科技創新的重要支撐。科學儀器的創新、制造和應用水平,是一個國家科技實力和工業實力的重要標志,對于支撐創新活動乃至社會經濟-發展都有較大的作用。
科華生物:擬投建醫療設備及檢測試劑生產基地等項目
科華生物(002022)4月8日晚間公告,當日,公司與西安經開區管委會簽署項目投資合作協議,擬在西安經開區投資醫療設備及檢測試劑生產基地和醫療產業孵化創新中心項目,項目用地約90畝,分為兩期建設:一期為醫療設備及檢測試劑生產基地項目,用地約50畝,主要生產化學發光產品、醫療設備及檢測試劑;二期為醫療
數十億!華科獲批多個重磅項目,涉及P3檢測、成像檢測
近期,湖北省發展和改革委員會對幾個投資項目的申請進行了批復,其中批復了華中科技大學申報建設的多個項目,總投資金額高達數十億。 被批項目中估算總投資金額超過10億的項目,包括: 同意華中科技大學實施應急防控P3實驗室及檢測中心建設項目,該項目估算總投資168898.62萬元。 同意華中科技大
華創精科:領先的生物制藥分離、純化設備研發生產
2013年6月25—27日,“第十三屆世界制藥原料中國展”在上海浦東新國際博覽中心舉辦,匯集來自20多個國家的2,500余家展商、4萬余名專業采購商,展會匯集醫藥市場最前沿的信息,再次呈現一個全方位的一站式制藥工業貿易平臺。深圳市華創精科生物技術有限公司作為本次展會的展商,展出了多臺層
ASPEC-華質泰科-官方聲明:與國同行-·-為華共贏
ASPEC 華質泰科 官方聲明 與國同行 · 為華共贏 Official Statement from ASPEC Technologies Committed to China · Advancing Together for Success 尊敬的大中華地區合作伙伴與用戶朋友們:
創新發展——華譜科儀
高效液相色譜(HPLC)是目前普遍使用的一種分離、分析方法,自二十世紀60年代問世以來,經過幾十年的發展和完善,HPLC技術已成為生物技術、生物化學、醫學、藥物臨床、化學化工、食品、衛生、環保檢測和商檢等領域最重要的檢測和分離手段之一。 色譜系統通常由以下五部分構成:1.輸液系統(包括溶液儲存
選擇科華ups時應該注意什么?
一、在選擇科華ups時,非常有必要了解不同蓄電池的工藝和使用之間的差 異。首先,我們要充分了解用戶對產品的需求。 二,我們必須了解電池處的電性能,包括的產品的設計參數(的能量比的數 目電池的類型,表觀尺寸,額定容量,額定電壓,重量,能量的重量比,體積,設 計壽命,正和負電極板,負板厚度比,
科華酶標儀KHB-ST360酶標儀
【儀器名稱】KHB ST-360酶標儀 【儀器編號】 【制造廠商】上海科華實驗系統有限公司 【經銷商】上海科華公司 地址:上海市欽州北路1198號84號樓1樓 【聯系人】 電話: 【到貨時間】**年*月 【安裝位置】HIV篩查實驗室 【安裝日期】**年*月 【安裝人】 【啟用日期】
華洋科儀新版網站正式開通
時值華洋科儀20周年慶之際,華洋科儀推出自己的新版網站,新版網站的開通旨在更好地更直接地讓客戶走進華洋、了解華洋,同時新版網站開設了用戶中心,期望華洋的用戶在這里能夠找到家的感覺,為您提供解決方案是我們工作的宗旨,希望新老朋友多提寶貴意見。 網站網址:www.dhsi.com.c
安圖生物投資人科生物,聚焦腫瘤基因檢測前沿
鄭州安圖生物工程股份有限公司新增對外投資,被投資方為人科(北京)生物技術有限公司,認購新增股本40萬元,占比人科總股本9.09%。公開信息顯示,人科生物成立于2021年,是一家泛癌種染色質檢技術研發商,旨在解決行業痛點問題,打造血液大健康數據平臺。公司自主研發的單細胞ATAC-seq技術,構建了單細
華弈生物:把基因檢測的成本降下來
■創業故事 抽一管血,就能判斷腫瘤的類型,確定個體化的治療方案,讓醫生知道什么藥對這一患者是最有效的,對癌癥病患來說是這是基因檢測技術帶來的重大利好。 最近,華弈生物科技公司的創始人吳一雷處在他事業發展的關鍵期,他獲得了來自不同的幾家投資公司的資金,這些錢讓他有更多機會拓展他的“夢想地圖
武大攜手華科,揭開“守護女神”神秘面紗
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519703.shtmGabija(中文音譯“加比婭”),在立陶宛神話中,意為灶火女神,是家庭的守護女神。在自然界中,以Gabija守護女神命名的一種免疫系統,在原核生物中廣泛存在,此前卻蒙著一層神秘面紗,
華洋科儀優惠活動月
華洋科儀為答謝廣大用戶多年來對本公司的支持和信賴,將于本月開展回饋老客戶色譜光譜消耗品優惠活動月。歡迎以下相關產品的華洋科儀用戶積極參與。 活動時間:2010年12月6日- 2011年1月6日 優惠對象: 1)華洋科儀Bio-Logic儀器用戶 2)華洋科儀JASC
華科儀舉辦“產品知識類”培訓講座
2011年7月12日,北京華科儀電力儀表研究所在三層會議室舉辦產品知識培訓。參加本次培訓的部門有銷售部、市場部、售后服務部等部門。 本次培訓由人力資源部主辦,分上午和下午兩次專題講座。上午的專題講座邀請到了海天公司經理卜先生擔任主講,主要圍繞油分析儀表進行講解。 下午的專題講座是由華
華熙生物與巨子生物紛爭源于何?解讀膠原蛋白檢測標準之爭
引言:此次華熙炮轟巨子,其動因還有一個重要角度,那便是 “檢測標準” 。國家藥監局2025年啟動膠原蛋白檢測標準制定,這對華熙是重要的 “技術追趕” 時間窗口。若巨子主導的凱氏定氮法成為國標,那華熙在技術方面將陷入極大的被動。郝宇的質疑成為絕佳突破口——將科學爭議升級為“打假”輿論戰。 原以為
汪懋華院士團隊進駐融智生物-聚焦食品安全微生物檢測
日前,融智生物科技(青島)有限公司高端生命科學儀器生產基地在青島工業技術研究院正式啟用,同期舉行汪懋華院士專家工作站授牌儀式,標志著汪懋華院士專家團隊正式進駐融智生物,合作雙方將致力于提供食品安全微生物檢測系統性解決方案,實現食品安全微生物快速準確鑒定技術及應用推廣。 汪懋華院士專家團隊入駐融
華質泰科:DART—實時科學解決方案
華質泰科生物技術(北京)有限公司在2010年全國質譜大會上主要介紹其DART質譜離子源技術,DART是一個可以快速即離子化固體、液體和氣體;無需樣品制備的離子源,質量范圍達2000Da。 華質泰科生物技術(北京)有限公司展臺 DART的分析原理是:在60psi的壓力下將氦氣或氮氣引入
科華酶標儀KHB-ST360酶標儀SOP文件
?【名稱】KHB ST-360【儀器編號】【制造廠商】上海科華實驗系統有限公司【經銷商】上海科華公司 地址:上海市欽州北路1198號84號樓1樓【聯系人】 電話:【到貨時間】**年*月【安裝位置】HIV篩查【安裝日期】**年*月【安裝人】【啟用日期】**年*月【受培訓人員】【培訓時間】**年*月【儀
生物試劑分類
生物試劑 (BR:Biological reagent)涉及到化學試劑分類。我國的試劑規格基本上按純度(雜質含量的多少)劃分,共有高純、光譜純、基準、分光純、優級純、分析和化學純等7種。國家和主管部門頒布質量指標的主要優級純、分級純和化學純3種。(1)優級純(GR:Guaranteed reagen
生物凋亡試劑盒AP101檢測步驟
聯科生物凋亡檢測試劑盒(Annexin?V/PI?apoptosis?kit,Cat#:AP101)是用FITC標記的重組人Annexin?V來檢測細胞凋亡時出現在細胞膜表面的磷脂酰絲氨酸的一種細胞凋亡檢測試劑盒。可以使用流式細胞儀,熒光顯微鏡或其他熒光檢測設備進行檢測。本試劑盒還提供了碘化丙啶(P
科華推出大容量ST36WF洗板機
?近日,科華生物下屬子公司上海科華實驗系統有限公司ST-36WF洗板機獲得上海市食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,注冊證號:滬食藥監械(準)字2009第2400240號。??? ST-36WF洗板機承襲了科華檢驗儀器品質精良、穩定可靠的一貫優勢,設置了三個清洗瓶,一個沖洗瓶和一個廢液瓶,為客戶
華譜科儀進入“新銳品牌”ANTOP獎大眾評審
2024年第一期 ANTOP獎評審正在進行中。由華譜科儀(北京)科技有限公司申報的“新銳品牌”Antop獎進入大眾評審階段。獎項主體:華譜科儀(北京)科技有限公司獎項名稱:新銳品牌?華譜科儀(北京)科技有限公司申報理由華譜科儀(北京)科技有限公司是一家專注于色譜分離產品的研發、生產、銷售和相關技術服
華譜科儀液相色譜產品生態鏈——耗材
在了解了華譜科儀液相色譜產品生態鏈和色譜質譜產品線后,今天華譜科儀消耗品研發總監魏杰先生帶大家了解華譜科儀液相色譜產品生態鏈中的耗材部分。液相色譜產品生態鏈華譜科儀消耗品研發總監 魏杰 魏杰先生介紹到,在液相色譜產品生態鏈中,硬件、軟件提供了實現分離功能的平臺,而“分離材料是色譜分離的心臟”,
合力精研破局壟斷,華科儀再創國產佳話
分析測試百科網訊 北京華科儀科技股份有限公司攜多款設備參展CISILE 2021,其中本次展會期間華科儀重點展示了2款設備,其一是兩蟲檢測自動識別系統HK-8610,另一款為水中病毒檢測系統HK-8680。這2款設備到底有何獨到之處,下面請隨小編一窺究竟吧!CISILE 2021華科儀展臺HK-
華測檢測:半年線上方獲支撐+業績增長-華測檢測漲停
事件具體內容:該股在半年線附近獲得明顯的技術性支撐,今日展開技術性反彈,此外,該股8月21日最新公布的2018年中報顯示,其營業收入10.9億元,同比增長28.17%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5101萬元,同比增長27.48%。公司是中國第三方檢測與驗證服務的開拓者和領先者,幫助眾多行業和企業提供
東方生物抗原聯合檢測試劑獲歐盟認證
記者從東方生物獲悉,公司自主研發的COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯合檢測試劑(膠體金法)日前成功通過歐盟審核,取得了歐盟IVDR證書。這標志著東方生物在呼吸道病毒聯合
華譜科儀入駐分析測試百科網,搜索“國產液相”了解更多
2022年6月,華譜科儀(北京)科技有限公司正式入駐分析測試百科網平臺,作為國產色譜“整體解決方案”的倡導者及實踐者,華譜科儀將在此平臺展示國產液相色譜儀、多功能液相色譜儀、多維液相色譜儀(二維液相)、超高效液相色譜儀、液質聯用儀和相關耗材等產品,以及相關產品的應用文獻。 ?????? 展臺鏈