國產抗瘧復方制劑通過試驗將進世界藥品采購平臺
一種抗瘧疾的復方制劑在上海市徐匯區中心醫院完成了生物等效性試驗，現已通過世界衛生組織專家組資料審查和現場考核，將進入世界藥品的采購平臺。這是我國藥品通過自主臨床研究，同時通過世衛組織“藥物臨床試驗質量管理規范”和“藥物實驗研究管理規范”認可，在藥物臨床研究領域獲得突破性進展。 青蒿素類藥品是我國首創的抗瘧藥，世界衛生組織評價其為“最有效、首選”的抗瘧藥。抗瘧藥往往會因產生抗藥性而失效，為此世衛組織推薦青蒿琥酯與鹽酸阿莫地喹片等聯合用藥用于治療瘧疾。這種聯合用藥中使用了羅氏公司生產的藥品。為了降低成本，我國藥品生產企業努力研制替代產品；經過多年的努力，新研發的另一復方制劑磺胺多辛－乙胺嘧啶與青蒿琥酯聯合使用，可有效治療惡性瘧疾，且耐受性良好。按照國際規范，在推廣使用前須經過生物等效性試驗。 在上海醫藥臨床研究中心的大力支持下，上海市徐匯區中心醫院、維歐醫藥科技發展(上海)有限公司、上海特敏生物醫......閱讀全文
國產抗瘧復方制劑通過試驗將進世界藥品采購平臺
一種抗瘧疾的復方制劑在上海市徐匯區中心醫院完成了生物等效性試驗，現已通過世界衛生組織專家組資料審查和現場考核，將進入世界藥品的采購平臺。這是我國藥品通過自主臨床研究，同時通過世衛組織“藥物臨床試驗質量管理規范”和“藥物實驗研究管理規范”認可，在藥物臨床研究領域獲得突破
世衛專家：青蒿素類藥物是抗擊瘧疾“有效武器”
當中國藥學家屠呦呦因發現青蒿素而獲得美國拉斯克臨床研究獎的時候，世界衛生組織全球瘧疾項目協調員帕斯卡爾?林瓦爾德23日在日內瓦接受新華社記者專訪時表示，青蒿素類藥物的問世為人類抗擊瘧疾的戰斗提供了“有效武器”。 林瓦爾德表示，過去10年全球死于瘧疾的人數下降了38%，全球43個國家和地區的瘧疾
世衛組織呼吁各國嚴防瘧原蟲抗藥性
世界衛生組織日前呼吁各國采取緊急行動，防止抗藥性瘧原蟲的出現和傳播，否則目前應對瘧疾最有效的以青蒿素為基礎的復方療法將面臨威脅。 瘧疾是由瘧原蟲引起的疾病，嚴重時可致死。青蒿素是從青蒿中提取的一種抗瘧藥物，青蒿素及其衍生物青蒿琥酯、蒿甲醚對惡性瘧疾有著強大的治療效果。為防止濫用
青蒿琥酯的制劑類型
(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯
我國出口制劑生物等效性試驗首獲國際認可
我國出口非洲的鹽酸阿莫地喹制劑臨床生物等效性試驗，已經通過世界衛生組織專家組現場考核和資料審查。近日WHO官方網站公布了該項目通過檢查的報告。該項目由中科院上海藥物研究所藥物代謝研究中心與上海中醫藥大學附屬曙光醫院聯合完成，是中國首次出口制劑生物等效性試驗通過WHO的GCP/GLP檢查。 青蒿素類
中國青蒿素產業受困國際認證－淪為全球市場配角
此前并不廣為人知的青蒿素，隨著屠呦呦獲得諾獎而成為社會焦點。不過，《每日經濟新聞》記者注意到，國內的青蒿素產業形勢并不樂觀。 在屠呦呦獲獎信息公布當晚（10月5日），浙江華立集團董事局主席汪力成連夜寫就一則千字感言，對國內青蒿素產業形勢發表個人看法。這篇感言在第二天被發布在了公司的官方微信公眾
拉斯克獎頒獎－屠呦呦發表獲獎感言
國際醫學大獎——美國拉斯克獎9月23日將其2011年臨床研究獎授予中國中醫科學院終身研究員屠呦呦，以表彰她“發現了青蒿素——一種治療瘧疾的藥物，在全球特別是發展中國家挽救了數百萬人的生命”。這是中國科學家首次獲得拉斯克獎。 拉斯克獎評審委員會認為，屠呦呦教授領導的團隊將一種古老的
青蒿琥酯的雜質及制劑類型
制劑(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯雜質質IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氫-12H-3,12-橋氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
國產抗瘧新藥復方蒿甲醚走向國際化產業化
成為我國自主創新、具有國際ZL覆蓋數目最多的藥物 ?近日，由昆明制藥集團股份有限公司、軍事醫學科學院微生物流行病研究所、中信投資控股有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠共同完成的復方蒿甲醚的研發、國際化及產業化項目獲得成功。通過臨床前和臨床研究，該項目將中國原創發明的兩個新藥蒿甲醚、本笏醇合理組
屠呦呦演講呼吁提高對青蒿素耐藥性的關注
12月7日，瑞典卡洛琳醫學院，2015年諾獎得主、中國女科學家屠呦呦應諾獎委員會邀請作主題演講。 屠呦呦在演講中對青蒿素耐藥性的擔憂，引起媒體關注。她說，在包括柬埔寨、老撾、越南、泰國等地的東南亞大湄公河地區，已經出現對青蒿素具有抗藥性的瘧原蟲。就連非洲少數地區，也出現了青蒿素抗性蟲株，“這
青蒿琥酯含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取青蒿琥酯對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
煙草可替代青蒿批量生產抗瘧藥
德國馬克斯普朗克分子植物生理學研究所專家發明了從煙草中提取青蒿素的方法，從而可以滿足大批量廉價生產抗瘧疾藥物的需要。這項研究成果刊登在科學雜志《eLife》上。 全球對抗瘧疾藥物需求很高，但大批量廉價生產始終還做不到，因為藥物的主要成分青蒿素需要從天然植物青蒿中提取，而青蒿生長的地域和數量受
青蒿琥酯片的藥代動力學
口服后體內分布甚廣，以腸、肝、腎較高。主要在體內代謝轉化。僅有少量由尿、糞便排泄。
青蒿草的抗瘧作用
青蒿乙醚提取中性部分和其稀醇浸膏對鼠瘧、猴瘧和人瘧均呈顯著抗瘧作用。體內試驗表明，青蒿素對瘧原蟲紅細胞內期有殺滅作用，而對紅細胞外期和紅細胞前期無效。青蒿素具有快速抑制原蟲成熟的作用。蒿甲醚乳劑的抗瘧效果優于還原青蒿素琥珀酸鈉水劑，是治療兇險型瘧疾的理想劑型。青蒿琥酯2.5、5、10、15mg/
青蒿琥酯的雜質類型
質IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氫-12H-3,12-橋氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
青蒿琥酯的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取青蒿琥酯對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
青蒿琥酯的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振搖,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品0.60g,加5%碳酸氫鈉溶液6ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。(供注射用)氯化物取本品0.25g,加水25ml振搖,濾過,取
中國供應全球7成以上青蒿素原料－利潤單薄
隨著屠呦呦獲得諾貝爾生理學或醫學獎，引起公眾廣泛討論的除了其“三無”身份外，還有助其捧得大獎的青蒿素。但《每日經濟新聞》記者注意到，雖然中國為世界貢獻了七成以上的青蒿素原料，但中國企業在這一產業的競爭力卻十分有限，利潤豐厚的下游部分基本被國際巨頭把控。與此同時，中藥行業整體呈現邊緣化趨勢，去年
屠呦呦獲得諾貝爾獎－被稱為三無科學家
昨天下午，屠呦呦獲得諾貝爾生理學或醫學獎的消息傳出后不久，一則“熱烈祝賀北大校友屠呦呦獲諾貝爾生理醫學獎”的消息就迅速在“北京大學”“北京大學招生辦”等多個北大官方微信公眾號傳播。 消息稱，1951年，屠呦呦考入北京大學醫學院（現為北京大學醫學部），選擇藥物學系生藥學專業為第一志愿。 早在2
世衛報告：實現全球瘧疾控制目標充滿挑戰
北京時間12月8日，世界衛生組織（簡稱世衛組織）發布《世界瘧疾報告2022》（以下簡稱“報告”）。報告顯示，全球瘧疾病例和死亡人數在2021年仍然保持穩定。 今年是諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊發現青蒿素50周年。報告顯示，以青蒿素為基礎的聯合療法（ACTs）依然是治療惡性瘧最有效的治療方法，2
為全球抗瘧貢獻中國智慧與方案
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/477948.shtm 新華社內羅畢4月25日電 題：為全球抗瘧貢獻中國智慧與方案 新華社記者朱紹斌 4月25日是“世界防治瘧疾日”。1972年，中國科研人員成功提取出青蒿素并研發成藥物治療瘧疾
青蒿琥酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青蒿琥酯40mg),置10ml量瓶中,加乙腈適量,超聲使青蒿琥酯溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶
青蒿琥酯的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷使溶解并定量稀釋制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+4.5°至+6.5°。
青蒿琥酯的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇甲苯-濃氨試液(70:30:1.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μ1,分別點于同一薄層板上,展
臨床證實青蒿素功效第一人：15年內可消除瘧疾
廣州中醫藥大學首席教授李國橋 侯恕望/攝 ? 臨床證實青蒿素抗瘧疾功效第一人、廣州中醫藥大學首席教授李國橋： 中國藥學家屠呦呦因首先發現青蒿素而獲得諾貝爾醫學獎，使得青蒿素的研究備受關注。昨日下午，作為臨床證實青蒿素抗瘧疾功效第一人，來自廣州中醫藥大學的首席教授李國橋在珠江科學大
抗瘧疾藥物青蒿琥酯可用來治療直腸結腸癌
每年全球有男性癌癥病例746000人，女性癌癥病例614000人，結腸直腸癌患者(CRC)就約占10%。 在英國， 每天有110新病例被診斷為結腸直腸癌，其中包含一些掙扎在死亡邊緣的老年患者。即使他們接收最好的治療和預后，也不會將直腸結腸癌患者的5年平均存活率提高至超過60%。 對于全球范圍
《光明日報》最早披露青蒿抗瘧研究內情
雖然1977年3月《科學通報》刊發了青蒿素結構研究協作組的論文，但這篇只有一頁的論文是面向科學共同體寫的，而且沒有介紹青蒿素的抗瘧功效。因此，在 《光明日報》1978年6月18日刊發王晨的長篇通訊《深入寶庫采明珠》之前，不僅是民眾，即使是科學家也很少有人將青蒿素與抗瘧聯系在一起。
不同人群使用復方磷酸萘酚喹片的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗青蒿素類抗瘧藥對組織胚胎期有致畸作用，對妊娠后期胎兒無影響；該藥通過乳汁排出量甚微，推薦劑量對嬰幼兒不會有任何影響，妊娠6個月以上孕婦及哺乳期婦女慎用。 二、兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 三、老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 四、藥物相互作用：
青蒿琥酯片的適應癥
適用于腦型瘧疾及各種危重瘧疾的搶救。
青蒿琥酯片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解。色譜條件、測定法與結果判定見青蒿琥酯鑒別(1)項下。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與