含右丙氧芬的藥品制劑將逐步撤出我國市場
為保證公眾用藥安全，依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規定，國家食品藥品監督管理局1月28日發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。 近期監測和研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。國家食品藥品監督管理局組織相關專家對該品種國內外監測和研究資料進行評價和論證后，認為該藥品在我國使用的風險大于效益。 國家食品藥品監督管理局提醒，右丙氧芬為阿片類鎮痛藥，長期使用該藥的患者突然停藥可能會引起停藥反應，應逐漸減量停藥，并采取適宜的替代治療措施。自通知下發之日起至2011年7月31日，正在使用含右丙氧芬的藥品制劑治療的患者應咨詢處方醫生，并在醫生的指導下完成撤藥過程。 國家食品藥品監督管理局要求，第一，自2011年7月31日，藥品生產、經營、使用單位應停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品制劑，并收回已上市藥品。第二，藥品生產企業應制定撤市工作實施方案......閱讀全文
含右丙氧芬的藥品制劑將逐步撤出我國市場
為保證公眾用藥安全，依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規定，國家食品藥品監督管理局1月28日發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。 近期監測和研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。國家食品藥品監督管理局組織相關專家對該品
總局關于修訂羅格列酮及其復方制劑說明書的公告
為進一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監督管理總局決定對羅格列酮及其復方制劑說明書的【警示語】、【適應癥】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有羅格列酮及其復方制劑生產企業應根據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求
國家藥監局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題
國家食品藥品監督管理局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題 近日，國家藥品不良反應監測中心發布第32期《藥品不良反應信息通報》，關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風險。 “
國家藥監局－修訂復方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照要求修訂說明
一款退燒藥引發的討論
最近，江蘇一位媽媽在網上分享了帶娃看病的經歷，稱醫生給寶寶開安乃近注射液體的舉措令其“頓時嚇到下巴哆嗦”。隨后，很多和安乃近藥物使用有關的文章在媽媽圈迅速熱傳。“美國禁用40年，我們還在給孩子吃！”“獸醫都呼吁慎用”等字眼，讓伴隨著安乃近退燒長大的80后、90后驚呼自己能夠安全長大太幸運了。
國家藥監局提醒關注維C銀翹片安全性問題
國家食品藥品監督管理局19日發布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，以降低用藥風險。 據介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲
藥監局衛生部要求加強羅格列酮及其復方制劑的管理
近期，國家食品藥品監管局及時組織相關專家對羅格列酮及其復方制劑在我國臨床使用的安全性進行了評估。為保證公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監管局和衛生部決定加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理，要求各級藥品監管部門、衛生行政部門立即將相關要求通知轄區內相關藥品生產、經營、使用單位，并
國家藥監局及相關專家詳解維C銀翹片安全問題
作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和喜愛。但在國家食品藥品監督管理局近期發布的第32期《藥品不良反應信息通報》中，國家食品藥品監管局提醒醫生、患者及藥品生產經營企業，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用
藥監局：修訂復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照附件要求修訂說明書，于2024年
重磅！這種常用藥改說明書，波及上千個批文
3月3日，國家藥監局發布了《國家藥監局關于修訂復方甘草片說明書的公告(2020年 第14號)》、《國家藥監局關于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告（2020年 第15號）》。 國家藥監局要求：所有對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照對乙酰氨基酚
食藥總局：對乙酰氨基酚合理使用是安全的公眾不必恐慌
近日，美國藥品監管機構發布信息，建議停止處方和調劑單劑量含對乙酰氨基酚超過325mg的處方藥。不少公眾擔心部分感冒藥中單劑量含對乙酰氨基酚超過325mg還能否繼續使用。為指導公眾安全使用感冒藥，國家食品藥品監督管理總局提示： 美國藥品監管機構的相關要求并非針對感冒藥，而是限制處方藥中對乙酰
國家藥監局修訂復方甘草酸單銨S注射劑說明書
國家藥監局關于修訂復方甘草酸單銨S注射劑說明書的公告（2025年第72號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對復方甘草酸單銨S注射劑（包括注射用復方甘草酸單銨S、復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液、復方甘草酸單銨S注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：
中藥如何告別“尚不明確”時代
近日，對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發了民眾關注。馬兜鈴酸安全性問題，也將中藥的安全問題推向了風口浪尖。 中成藥不良反應 多為“尚不明確” 美國《科學—轉化醫學》雜志10月中旬發表一篇封面論文，題為《臺灣及更廣亞洲地區的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關》，結論是馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定
濫用中藥副作用大
日前，國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品不良反應信息通報》中，提示口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險，超劑量、長期連續用藥等可能會增加這種風險。一時間，中藥的安全性又起疑云。專家表示，應該正確認識中藥，濫用中藥副作用大。 何首烏易引發肝損傷風險 7月16日，國家食品藥品監管總局發
SFDA關注羅格列酮及其復方制劑安全性
國家食藥監管局關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題 2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格
國家食品藥品監管總局提示關注口服何首烏肝損傷風險
國家食品藥品監督管理總局發布第61期《藥品不良反應信息通報》，提示關注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。 國家藥品不良反應病例報告數據庫陸續收到口服何首烏及其成方制劑導致肝損傷的病例報告，經對相關病例進行分析并結合有關文獻報道綜合評價，認為口服何首烏及其成方制劑與肝損傷發生有一定相
中西藥復方制劑陷存廢之爭－暢銷單品年營收14.6億
多為藥企利潤大頭，最暢銷單品年營收14.6億 近日，香港衛生署的一紙公告，將維C銀翹片推向了輿論的風口浪尖。雖然維C銀翹片最終被得以正名且恢復銷售，卻將以維C銀翹片為代表的中西藥復方制劑推入了尷尬境地——這一“中國特色藥”的安全性再次遭到質疑，并由此引發了一場存廢之爭。 安全隱患近年
國家藥監局：修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含硼酸及硼酸鹽藥品（包括硼酸軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、硼酸氧化鋅冰片軟膏、復方磺胺氧化鋅軟膏、凍瘡膏、復方薄荷柳酯搽劑、復方麝香草酚撒粉、復方苦參水楊酸散、鞣柳硼三酸散、水楊酸復合洗劑、復方氧化鋅水楊酸散、復方馬勃水楊酸散、水楊酸氧化鋅軟膏
中西藥復方制劑最終或被淘汰－感冒清不良反應報告多
中西藥復方制劑又出負面了，上周，國家食品藥品監管總局發布中西藥復方制劑不良反應信息通報，提示患者、醫務人員關注感冒清片(膠囊)、腦絡通膠囊等中西藥復方制劑所引起的不良反應。 關于中西藥復方制劑的爭議一直不斷，不少專業人士表示，此類藥物既不符合中藥的標準，也不符合化學藥品的標準，嚴重缺乏現代醫學
國家藥監局：柴胡注射液說明書禁忌項應包括“兒童禁用”
昨日，國家藥品監督管理局官方網站發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告。修訂要求中稱，【禁忌】項應當包括“兒童禁用”。 國家藥品監督管理局稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項
國家藥監局關于修訂小活絡制劑說明書的公告
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小活絡制劑，包括丸劑和片劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照要求修訂說明書（見附件
國家藥監局關于修訂膚癢制劑說明書的公告（2024年第126號）
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑（硬膠囊）說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照要求修訂說明書（見
同仁堂頻陷毒門折射中西對峙－中醫藥安全性待加強
其在國家食品藥品監督管理總局注冊的藥方中，含朱砂的藥方多達86條。 如同“大宅門”的劇情一般，同仁堂當下正面臨著一次藥品安全性的難關。“品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂秉承的制藥標準，不過在朱砂含毒的爭論聲中，朱砂、雄黃、鉛劑等傳統中藥成分陷入到了減與不減的輿論漩渦。 同仁堂遭遇的朱砂
人民日報“求證”稱維C銀翹片安全有效
日前，香港衛生署發布通報，呼吁市民不要吃某品牌“維C銀翹片”。后經國家食品藥品監管總局調查核實，香港衛生署通報的產品并非內地某藥企生產的正規產品，該企業產品經檢測質量合格。 維C銀翹片烏龍事件剛平息不久，又有網絡文章質疑維C銀翹片的安全性，稱其難抗感冒、存在不良反應等。作為暢銷了30余年的
18歲以下千萬不要觸碰，國家藥監局發話了
昨日（9月6日），國家藥監局發布公告，含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用。?▍含可待因感冒藥18歲以下禁用?含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求一、【禁忌癥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。?二、【兒童用藥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。?（注：說明書其他內容如與上
國家藥監局關于修訂滑膜炎制劑說明書的公告
? 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照附件要求修訂說明書，于2024年5月31日
國家藥監局再發公告修改蒲地藍說明書
圖片來源于網絡 重磅！所有蒲地藍孕婦、兒童慎用！ 11月6日，國家藥監局再發公告，蒲地藍消炎片（膠囊）修改說明書，繼蒲地藍消炎制劑處方藥修改說明書后，所有蒲地藍孕婦、兒童慎用。 兒童萬能藥全面要求慎用 國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號
國家藥監局修訂鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑說明書
國家藥監局關于修訂鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑說明書的公告（2026年第17號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的
國家藥監局修訂－葡醛酸鈉注射制劑說明書
國家藥監局關于修訂葡醛酸鈉注射制劑說明書的公告（2024年第121號） 根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對葡醛酸鈉注射制劑（包括葡醛酸鈉注射液、注射用葡醛酸鈉、葡醛酸鈉氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持有人
國家藥監局關于修訂鹽酸雷尼替丁注射制劑說明書的公告（2025年第49號）
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對鹽酸雷尼替丁注射制劑（包括：鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照附件要