中國藥企努力開拓國際化道路奧巴馬何時吃上中國藥
2011年1月21日，由中國醫藥報社主辦的“展望‘十二五’——藥品質量與創新高端研討會”在京召開。研討會上，行業有關專家提出的“奧巴馬何時吃上中國藥”的話題成為專家們熱議的焦點。 此前，中國醫藥企業管理協會會長于明德如是解釋，“奧巴馬何時吃上中國藥”是指有朝一日中國藥品制劑大量出口美國，連美國總統都可能吃上中國藥。放大了說，就是中國藥企如何實現國際化的問題。希望在“十二五”期間，我國至少再有六七十家制劑生產企業獲得海外認證，產品出口到歐、美、日等國家和地區，并形成規模，力爭出口金額達到40億美元。 制劑出口一大軟肋 制劑出口一直是我國醫藥產業的軟肋。 據中國醫藥保健品進出口商會統計，2009年，我國西藥制劑出口額為11.98億美元。值得關注的是，我國西藥制劑有出口實績的企業共1299家，其中只占我國西藥制劑出口企業總數14%左右的外商投資企業，其出口額比重卻高達51.9......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
中國藥企努力開拓國際化道路－奧巴馬何時吃上中國藥
2011年1月21日，由中國醫藥報社主辦的“展望‘十二五’——藥品質量與創新高端研討會”在京召開。研討會上，行業有關專家提出的“奧巴馬何時吃上中國藥”的話題成為專家們熱議的焦點。 此前，中國醫藥企業管理協會會長于明德如是解釋，“奧巴馬何時吃上中國藥”是指有朝
－中西藥復方制劑走向分離－藥機業宜攻“專”
“中西藥結合療效好”曾是一句家喻戶曉的廣告語，可如今，“中西藥結合”的制劑方式不僅不再受追捧，同時，中西藥結合凸顯的安全性問題也開始被關注。維C銀翹片質量風波雖然已經過去，但是以其為代表的中西藥復方制劑的潛在危害由此開始廣受重視。 “中西藥結合”潛在大危害 維C銀翹片乍一聽或許會讓消
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
28批次中西藥制劑產品不符合標準
記者9月2日從國家食品藥品監督管理局獲悉，近期該局在全國組織對國家基本藥物品種三七膠囊以及大活絡丸等其他11個制劑品種質量抽驗。日前發布的2010年第2期國家藥品質量公告顯示，28批次產品不符合標準規定。 此次抽驗的國家基本藥物品種三七膠囊，共抽樣189批次，涉及17家生產企業
前三季度我國西藥制劑出口快速增長
據中國醫藥報北京訊 據海關統計，今年前三季度我國西藥制劑類商品出口持續快速增長，累計出口28.34萬噸，同比增長65.51%；出口總額達5.60億美元，同比增長52.90%。出口呈現以下特點。 一是出口市場格局未變，高端市場以“三資”企業加工貿易為主。長期以來，我國西藥制劑缺少品牌，創新不足，且受國
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
中國西藥核心競爭力顯著提高－生物技術嶄露頭角
2016年，中國西藥出口額達到314.83億美元，占中國醫藥產品出口比重的56.8%，同時，中國醫藥海外并購達到25個，并購金額超過55億美元，獲得美國ANDA數量達到75個，原料藥→特色原料藥→仿制藥→創新藥路徑日益清晰，中國西藥國際核心競爭力顯著提高，醫藥產業國際化開啟新征程。 中國是
中藥渣摻西藥粉制藥用腳踩－武漢破一制售假藥案
灌藥粉合成 中藥渣磨成粉末和著最廉價西藥粉，就成了包治各種疑難病癥的“神藥”。昨日(2日)，武漢市公安局經偵處宣布，2月26日，警方在東西湖區端掉以姚某為首的又一制售假藥團伙。至此，1年半時間內，武漢警方連打3個制售假藥的湖北天門籍作案團伙，其中包括案值500萬元，近年來我省破獲的規
中西藥復方制劑陷存廢之爭－暢銷單品年營收14.6億
多為藥企利潤大頭，最暢銷單品年營收14.6億 近日，香港衛生署的一紙公告，將維C銀翹片推向了輿論的風口浪尖。雖然維C銀翹片最終被得以正名且恢復銷售，卻將以維C銀翹片為代表的中西藥復方制劑推入了尷尬境地——這一“中國特色藥”的安全性再次遭到質疑，并由此引發了一場存廢之爭。 安全隱患近年
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
綠葉制藥與阿斯利康再度攜手加速中醫藥“國際化”進程
為深入貫徹落實中共中央關于“推進中醫藥現代化，讓中醫藥走向世界”的重要論述，響應今年政府工作報告中關于“支持中醫藥事業傳承創新發展”的號召，由中華中醫藥學會和人民網主辦，中國初級衛生保健基金會承辦的“中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦。 “中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦
PharmaCon－2017第三屆中國國際化學藥大會再次登臺
國內唯一囊括化學藥研發、生產、質量管理 的深度論壇2017年9月14-15日 上海 近年來藥品相關的新法規及政策頻出，仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯審評、新GMP飛檢、計算機化系統驗證等重磅新政對醫藥行業產生了重大影響。 在此背景下，Pharm
中西藥復方制劑最終或被淘汰－感冒清不良反應報告多
中西藥復方制劑又出負面了，上周，國家食品藥品監管總局發布中西藥復方制劑不良反應信息通報，提示患者、醫務人員關注感冒清片(膠囊)、腦絡通膠囊等中西藥復方制劑所引起的不良反應。 關于中西藥復方制劑的爭議一直不斷，不少專業人士表示，此類藥物既不符合中藥的標準，也不符合化學藥品的標準，嚴重缺乏現代醫學
仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）。
藥監局發布仿制藥參比制劑目錄及調出參比制劑目錄品種清單
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）的通告（2024年第46號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）。 特此通告。 附件：1.化學仿制
西藥色譜儀類型
西藥色譜儀類型有多種。1、按分離目的可分：化驗室西藥色譜儀和工業西藥色譜儀。2、按流動相物理狀態可分：氣相西藥色譜儀和液相西藥色譜儀。3、按分離原理可分：西藥吸附色譜儀和西藥分配色譜儀。4、按分離規模可分：小型西藥色譜儀和大型西藥色譜儀。5、按分離動力學過程可分：西藥迎頭色譜儀、西藥頂替色譜儀和西藥
化學仿制藥參比制劑目錄（第九十批）
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）的通告（2025年第9號） 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）。 特此通告。 國家藥監局 2025年2月11日 附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十批）序號藥品通用名稱英
國家藥監局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題
國家食品藥品監督管理局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題 近日，國家藥品不良反應監測中心發布第32期《藥品不良反應信息通報》，關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風險。 “
復星醫藥與瑞士龍沙成立合資公司－聚焦仿制藥領域
隨著原研藥ZL的集體到期，在中國龐大的消費市場面前，跨國企業與本土企業合作開發仿制藥成為重要戰術。顯然，外企要的是保持利潤額、國內企業要的則是技術和首仿利潤。 在中國仿制藥市場潛力巨大、本土企業國際化積極推進的雙重動力之下，合資潮行動如“錢塘潮”此起彼伏。 9月6
仿制藥全球增速超藥品兩倍－本土企業如何把握機會？
上周末，上海，中印、中澳、中歐等國際醫藥產業發展論壇輪番登場。如歐洲制藥工業協會聯合會首席經濟學家RichardTorbett所言，“這些年，歐洲各國財政壓力大，政府公共財政的預算部分，教育和醫療占到很大比重，其中教育方面的投入不易削減，而就醫療板塊來看，醫生收入降低容易影響臨床服務。醫療板塊要
“銷冠”首破80億，人福猛攻緩控釋制劑！27億品種備戰集采
精彩內容近日，奧科達/康恩貝的拉莫三嗪緩釋片首家報產，該產品暫無首仿獲批。米內網數據顯示，2021年中國三大終端6大市場口服緩控釋制劑TOP10產品中，榜首首破80億元，8個已被納入國家集采，排位第三的非洛地平緩釋片或納入第八批集采，市場格局將變。新分類申報方面，人福醫藥申報品種數遙遙領先，其中6個
CPHI－－PMEC－China強勢回歸，共啟國際化新征途
——乘風破浪潮頭立，奮楫揚帆正當時CPHI & PMEC China強勢回歸，共啟國際化新征途? ? ? ?萬象復蘇，煥新而來。國際往來利好政策不斷出臺，全球市場增量需求持續釋放。作為多年位列全球第一的原料藥生產和出口國，2022年我國原料藥出口保持良好增長，全年原料藥出口額達517.9億美元，同比
2016中國制劑出口TOP10：恒瑞業績最好，增長最快不是他
2月10日，中國醫藥保健品進出口商會發布了最新中國醫藥產業進出口情況，總結2016年總體外貿形勢，在制劑國際化方面，恒瑞業績拔得頭籌，增速近300%，但增長最快的卻是珠海聯邦，其在印度、西班牙、埃及市場表現強勁，增速近400%。 先看總體成績單： 2016年我國醫藥外貿進出口步入低速增長期。
四川省積極打造公共研發平臺－仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，
西藥球磨機主要用途
要用途：主要用于高專院校、科研單位與企業實驗室快速分批將研究試樣或生產原料研磨到膠狀細度（zui小可達0.1μm）,并進行混合、勻化和分散。廣泛應用于物理、化學、地礦、土壤、冶金、電子、電力、材料、化輕、醫藥、美容、環保、陶瓷、玻璃、核研究等科研和產業部門。工作原理：在轉盤上裝有4個球磨罐，當轉盤轉
苗嶺潔膚霜查出西藥激素
苗嶺系列這么多種藥用的竟然是一個批號 核心提示 近日，一種標稱“苗族瑰寶、草藥奇珍”的苗嶺潔膚霜開始在年輕媽媽們中間走俏，嬰兒患上難以治療的濕疹、奶癬，只要用該產品輕輕一抹，癥狀半日就會減輕。這種立竿見影的“神藥”到底是什么物質？有關部門對“神藥”展開調查后發現，原來這種“神藥”的主要成分不是中
玉樹蟲草王的西藥藥理介紹
藥理學現代研究結果中，青海冬蟲夏草含有蟲草酸約7%， 糖類28.9%， 脂肪約8.4%，蛋白質約25%，脂肪中82.2%為不 飽和脂肪酸，此外，尚含有維生素B12、麥角脂醇、六碳糖醇、生物堿等。據醫學科學分析，蟲草體內含蟲草酸。維生素B12、脂肪、蛋白等。現代醫學臨床研究表明，冬蟲夏草吞噬腫瘤細
廣東保厘制藥年產40億片（粒）制劑項目動工建設
近日，由中交第四航務工程局有限公司（以下簡稱中交四航局）承建的廣東保厘制藥年產40億片（粒）制劑項目在廣東省開平市正式動工，標志著該市在構建粵港澳大灣區西翼生物醫藥產業集群的戰略布局中邁出關鍵一步，為當地大健康產業發展注入強勁動能。 記者獲悉，該項目位于開平市沙塘鎮，項目一期計劃總投資6.6億
劉玉玲：國內藥企現狀前景好現狀差危機重
10月22日下午，第十八屆北京國際生物醫藥產業發展論壇分論壇——創新藥物發展研討會(化學仿制藥的國際化研發技術策略)在北京永泰福朋喜來登酒店召開。 會上，劉玉玲做了題為《技術集成與新藥物研發—成果轉化模式及產學研合作的實踐與思考》，與到會嘉賓分享了關于國內醫藥企業的生存現狀和國際化競爭危機以及