標準化建設助力中藥上市后再評價
近年來，有關中成藥的安全性、有效性的疑慮不時見諸媒體，對現有中成藥品種全面進行上市后再評價成為公眾和制藥企業的共同心聲。6月6日，在由世界中醫藥學會聯合會中藥上市后再評價專業委員會主辦的“第四屆中藥上市后再評價與藥物警戒高級研討會”上，與會專家和企業人員表示，藥品進行上市后再評價是大趨勢，企業目前高度重視，正在抓緊進行產品梳理、診斷和頂層設計。 本次會議審議并表決通過的《中藥上市后安全性醫院集中監測技術規范》、《中藥上市后藥物經濟學評價技術規范》、《中藥上市后安全性醫院集中監測報告規范》3項技術規范，成為世界中聯中藥上市后再評價專業委員會標準。專家表示，我國尚未形成較為完善的藥品上市后再評價體系，中藥由于成分復合多樣、中醫治療方案復雜多變等原因，更是缺乏上市后再評價的技術規范。世界中藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉認為，以上中藥上市后再評價相關技術規范的制定切合3個方面的需求。第一個方面是企業需要，企業關心產品的良性發展......閱讀全文
標準化建設助力中藥上市后再評價
近年來，有關中成藥的安全性、有效性的疑慮不時見諸媒體，對現有中成藥品種全面進行上市后再評價成為公眾和制藥企業的共同心聲。6月6日，在由世界中醫藥學會聯合會中藥上市后再評價專業委員會主辦的“第四屆中藥上市后再評價與藥物警戒高級研討會”上，與會專家和企業人員表示，藥品進行上市后再評價是大趨勢，企業目
國家藥監局召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議
12月18日，國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。 會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工作組包括28名成員，組長為中國工程院院士張伯禮。 會議表示，要提高政治站位，守牢安全底線，
國家藥監局召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議
12月18日，國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。 會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工作組包括28名成員，組長為中國工程院院士張伯禮。 會議表示，要提高政治站位，守牢安全底線，
中藥治療創傷后截癱
??? 創傷后截癱是嚴重的脊髓損傷，因其損傷程度不同，受累部位各異，其臨床表現錯綜復雜，或痙攣性，或遲緩性，或完全、不完全癱，或伴有膀胱功能障礙等，治療方法也不盡一致。應用加減“桑枝丸”，以補腎填髓，活血化瘀，溫經通陽為總體治療方法，能收到可喜效果。本文簡要介紹中藥治療創傷后截癱。??? 1.基
取消加成后－中藥企業如何應對？
第三屆中國中醫藥學術與健康產業高峰論壇在京召開，中國中藥協會內外并治專委會主任吳中朝在會上表示：取消中藥飲片加成后，人們會把精力放在醫療環節，更重視中醫的療效和技術，促進大家選擇更優更好的藥，從守正創新，傳承精華的角度來說，是必然的。 他進一步解釋：從宏觀層面上，中藥西藥都是藥，僅對中藥飲片加
萬億級！中藥上市公司瞄準“抗衰老”賽道
新一年來臨，成長帶來收獲的同時也加強了一部分人的年齡焦慮。乘著養生、中藥消費流行的東風，中醫藥上市公司瞄準“抗衰老”賽道。 中國醫藥健康發展促進專家委員會主任委員、北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇對財聯社記者表示：“抗衰老市場是一個萬億級別的大市場，未來發展空間廣闊。” 中醫認為，人體
湖北首個“非遺”中藥創新藥獲批上市
4月2日，《中國科學報》從湖北省科技廳獲悉，湖北企業自主研發的中藥1.1類創新藥“兒茶上清丸”獲得國家藥監局《藥品注冊證書》，這也是2024年全國發放的第一張中藥新藥注冊證書。兒茶上清丸，又稱“荊門上清丸”，源于明末清初，迄今流傳400余年。該丸劑由兒茶、麝香、薄荷、桔梗等10多味中藥配伍組成，主治
中藥配合**后艾灸治療面癱30例
【摘要】目的：運用中藥配合**后艾灸治療外感風寒型面癱30例療效觀察。方法：運用中藥配合**后艾灸治療外感風寒型面癱口服中藥處方：當歸15g桂枝10g赤芍15桃仁、紅花各10g川芎10g地龍20g細辛5g通草10g吳茱萸10g蓽撥10g僵蠶10g甘草6基礎方結果：治療結果，治愈18例，顯效7例，有效
中藥顆粒生產試點有望放開－上市藥企爭相布局
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提
國家藥監局批準又一中藥上市
近日，國家藥品監督管理局批準了湖南安邦制藥股份有限公司申報的中藥新復方制劑芪膠調經顆粒上市。該藥品由黃芪、阿膠、黨參、白芍等9味藥組方，具有益氣補血、止血調經功效，用于上環所致經期延長中醫辨證屬氣血兩虛證。 該藥品開展了多中心、隨機、雙盲、已上市中藥平行對照臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，痊愈
治療乳腺增生中藥新藥金蓉顆粒獲批上市
治療乳腺增生中藥新藥金蓉顆粒獲批上市2018年12月28日 發布 近日，國家藥品監督管理局批準中藥6類新藥金蓉顆粒上市。該品種為中藥復方制劑，處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。功能主治為補腎活血，化痰散結，調攝沖任，用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證。癥見乳房疼痛、觸痛，胸脅脹痛，善
中藥經超微粉碎機后的優點
超微粉碎機的應用可以說日新月異，范圍不斷擴大科技含量不斷增強，尤其是在其傳統的中藥粉碎領域更是優勢明顯。超微粉碎在中藥加工中的應用優勢中藥的超微粉碎，當前主要指細胞級微粉碎。"細胞級微粉碎"是指以動植物類藥材細胞破壁為目的的粉碎作業，運用現代超微粉碎技術，在該細度條件下一般藥材細胞的破壁率達95%
實地探訪上市后的天瑞儀器
行業地位：XRF領域繼續保持領先優勢 天瑞儀器是具有自主知識產權的高端化學分析儀器廠商，掌握了XRF核心部件的自主知識產權；公司在XRF領域保持著行業領先地位。 天瑞已擁有完整的X射線熒光光譜儀（XRF）產品線，按體積大小分為手持式、便攜式、臺
企業環境信用評價將推向全國－或影響企業上市
第三方與分類評價值得期待 對于“辦法”編制過程中的主要困難及不足，廣州市環保局政策法規處處長鄭則文接受《經濟參考報》記者采訪時表示，在企業環境行為信用評價管理的制度設計方面，尤其是評價主體、評價方法等，目前都有待繼續研究。 一是在評價主體上，究竟是由第三方機構來進行獨立評價，還是
脊髓損傷后的運動功能學評價實驗
實驗方法原理 運動行為是動物最基本的行為表現，除了被用于評價藥物、創傷對動物運動功能恢復的影響，也可用千對轉基因或基因敲除動物表型的鑒定。脊髓損傷后可出現與損傷節段相應的各種行為、感覺和括約肌功能障礙，肌張力異常以及病理反射等改變。動物實驗研究中多采用頸胸段脊髓損傷模型來模擬臨床上截癱患者，其預后依
國家藥監局批準中藥創新藥小兒牛黃退熱貼膏上市
近日，國家藥品監督管理局批準健民藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒牛黃退熱貼膏上市。 該藥品處方源自全國名中醫的臨床經驗方，貼于大椎穴和神闕穴，具有退熱解表、清熱解毒功效，用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發熱（38.5℃及以下）。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至
中藥配方顆粒：政策逐步放開后的投資盛宴
由于受到醫保控費的影響，曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時，傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向，或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒，是指針對傳統中草藥的用藥依據，利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
世界首款“先拍照后對焦”相機正式上市
（圖片來源：Lytro公司網站） 由美國Lytro公司研發的世界首款“先拍照后對焦”的光場相機2月29日正式在美國上市，業內人士認為它有望帶來數碼攝影的一場革命。 位于硅谷的Lytro公司介紹說，這款以該公司名字為品牌的相機已發貨到第一批提前預訂的顧客手中，預計將于今年4月到5月
國家藥監局將對中藥注射液等藥品再評價
從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”，從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”，近年來，多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用，引發業界廣泛關注。 2月17日，本報記者從國家藥監局獲悉，為了加強藥品的安全監管，藥監局將對高風險類藥品開展“
北交所建立上市公司信息披露評價體系
北京證券交易所（以下簡稱北交所）近日發布《北京證券交易所上市公司持續監管指引第12號——信息披露工作評價》（以下簡稱《指引》）。《指引》旨在貫徹落實《國務院關于加強監管防范風險推動資本市場高質量發展的若干意見》《關于加強上市公司監管的意見（試行）》等“1+N”政策文件要求，引導上市公司將外部監管
《國家高新區上市公司創新能力評價報告》發布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509275.shtm
“喝”中藥后的蜜蜂讓油茶坐果率增加30％
統計數據顯示，全球約90%的油茶樹生長在中國南方地區，其中湖南占三分之一，而湖南四分之一的茶油產量、三分之一的產業產值在衡陽。目前衡陽市油茶林面積、茶油產量和油茶年產值均居全國地州市之首。衡陽市林業科學研究所副所長徐佑明介紹，油茶是異花授粉，坐果率一直受到自然授粉效率低的制約，甚至有“千花一果”的說
中藥：如何應對歐盟《指令》過渡期滿后的挑戰
盡管歐盟頒發了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中醫藥產品今后按藥品進行管理。許多中藥產品還可以按食品、食品補充劑或者化妝品在歐盟合法銷售，如中藥飲片及單味顆粒劑在不注明主治功能的情況下，依然可以在歐盟一些國家銷售。 《指令》規定了7年的過渡期，以便各國
國家藥監局:中藥注射劑再評價將建長效常態機制
中新網8月25日電 日前，國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，要不斷總結經驗，逐步建立長效常態機制。 吳湞指出，藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來，通過再評價
中藥注射劑是否淘汰須再評價－明年執行新標準
中國網訊 9月8日，國家食品藥品監督管理局舉行9月例行新聞發布會。藥品注冊司司長張偉介紹2009年上半年藥品審批情況;深入解析《藥品技術轉讓注冊管理規定》的內容和意義，并回答記者提問。新聞發言人顏江瑛主持發布會。 張偉在發布會上介紹，前一段時間國家已經啟動中藥注射劑的再評價工作，中藥注射劑
不同產地中藥海藻中無機元素的分析與評價
目的對不同產地中藥海藻30種無機元素進行分析評價,闡明其分布特征。方法樣品經消解或灰化處理后,采用電感耦合等離子體-原子發射光譜法、碘離子選擇性電極法分析了不同產地海藻藥材的30種無機元素,并采用主成分綜合評分法對不同產地海藻藥材的品質進行評價。結果不同產地海藻含有19-26種無機元素,平均含量按由
華測檢測解密：創業板上市后倍感壓力
盡管上市才一年，華測檢測的管理層已經充分感受到了作為一家公眾公司所面臨的壓力和機遇。 公司董秘陳硯在接受全景網的專訪時坦言，“上市后，對公司自身的經營和發展提出了更高的要求，形成了壓力，也是鞭策的動力”。不過他對于上市給公司品牌和市場認可度帶來的提升表示驚喜，“有很多業務對象和
《中國上市公司環境責任信息披露評價報告（2014年）》發布
中國環境新聞工作者協會近日發布的《中國上市公司環境責任信息披露評價報告（2014年）》（以下簡稱《報告》）顯示，我國上市企業環境信息披露情況總體較上一年度有所提高，進入發展階段，但仍有較大提升空間。 《報告》以上海證券交易所和深圳證券交易所的708家上市公司為研究對象，對這些企業
社區內感染肺炎的初始治療后評價和處理
1.初始治療后48～72h應對病情和診斷進行評價。有效治療反應首先表現為體溫下降，呼吸道癥狀亦可以有改善。白細胞恢復和X線病灶吸收一般出現較遲。凡癥狀改善，不一定考慮痰病原學檢查結果如何，仍維持原有治療。如果癥狀改善顯著，胃腸外給藥者可改用同類、或抗菌譜相近、或病原體明確并經藥敏試驗證明敏感的口
－中藥注射劑日趨受限－多家上市公司將受到沖擊
山雨欲來。 近日，有微博聲稱：“北京朝陽醫院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在醫院的存在和使用。” 在接下來的一天這條微博達到1000多條的評論、5000多條的轉發，在投資社交網絡雪球也被眾多投資者激烈爭論，爭論的焦點就是中藥注射劑的廢存。 之后，北京朝陽醫院的特別澄清說明更凸