百健Remicade仿制藥英國上市
近日，百健仿制藥業務在英國收獲喜訊，其強生重磅抗炎藥Remicade（類克，通用名：英夫利昔單抗）生物仿制藥在英國上市，同時，百健版的Remicade也是第三個針對Remicade的生物仿制藥，給原研藥造成了極大的壓力。 此前已經獲批的Remicade生物仿制藥均來自于全球第二大、亞洲第一大單抗制造商Celltrion，分別是Inflectra和Remsima，前者于2013年在歐洲獲批，而后者于去年2月份在歐洲12個國家推出。 Flixabi是由三星旗下的仿制藥單元Samsung Bioepis研發的，該公司也是百健和三星生物制劑的合資企業，Flixabi在今年五月份獲得了歐洲市場的上市權利，由百健負責在歐洲區域銷售。Flixabi在歐洲的適應癥為克羅恩病、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎和銀屑病。此外，Flixabi還適用于6至17歲兒童的嚴重克羅恩病以及潰瘍性結腸炎。 Flixabi是第二......閱讀全文
國家衛健委：廣西百色疫情正在處于快速上升階段
8日，國務院聯防聯控機制召開發布會，介紹春節期間及節后疫情防控工作有關情況。會上，國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華介紹，全國的疫情形勢總體保持平穩，局部散發的聚集性疫情均得到了快速有效的處置。①北京天津疫情總體趨于控制；②黑龍江黑河感染者的病毒為奧密克戎變異株，是一起新的境外輸入來源引起的本
不甘落后于SMA基因療法Zolgensma－百健啟動Spinraza高劑量試驗
FDA共批準兩款脊髓性肌萎縮基因療法，Zolgensma和Spinraza，在用藥便利性、成本效益以及臨床療效上，前者都要優于后者。近日諾華公布了Zolgensma的最新臨床數據，表明Zolgensma具有長期療效性且安全性良好。2019年9月18日，百健宣布啟動Spinraza高劑量臨床試驗D
上百居民腹瀉嘔吐－疑飲用水被污染？衛健委介入
4月16日，河北石家莊長安區恒大御景半島小區，上百名居民出現嘔吐、腹瀉等疑似食物中毒癥狀。有截圖顯示，五號樓業主群內即有150戶居民反映身體不適，包括發燒、腹瀉等癥狀。居民王女士表示，從15日開始，小區內陸續有居民出現身體不適，懷疑飲用水受到污染，她和家人均出現腹瀉情況。17日，記者從小區物業處了解
FDA批準首個抗體生物類似藥
今天FDA批準了輝瑞和南朝鮮生物技術公司Celltrion的生物類似藥infliximab-dyyb(輝瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是強生重磅藥物Remicade(英利昔單抗)，今天批準了infliximab-dyyb在
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構，頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖，頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄醬，咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環，這些組合質量
7個ZL已到期，6個將到期－生物仿制藥的春天即將到來？
重磅藥物ZL到期為仿制藥品帶來了機遇，但仿制藥仍將遇到一些挑戰：首先，鑒于仿制生物藥的復雜性和難度，生物仿制藥很難完全復制原研藥的效果，如何讓市場接受仿制藥，將成為一大難題；其次，原研藥的廠家會利用各種法律手段來盡可能地推遲仿制品上市的時間，哪怕只有一天，也能挽回數百萬甚至上千萬美元的損失，所以
山寨食品也分高仿和低仿－產品外包裝上藏貓膩
康帥傅，營養央線，旺哈哈，聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎？在字形、讀音上做文章，外包裝和知名品牌相似度高達80%以上，在今年的315特別節目中，我們就曝光了各種山寨食品。走訪中，記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿，而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。 在今年的315特別節目中，我們
－單抗生物類似物市場將“開閘”，是他們在領跑……
抗體藥物是生物醫藥產業中的重要組成部分，隨著全球單抗藥物ZL到期潮臨近，越來越多的公司加入到抗體生物類似物的開發競爭中；其中，一些公司已經在這場爭奪戰中占據了領跑的位置。 國際 去年年初，韓國生物科技公司Celltrion在歐洲12個國家新推出世界上首個單克隆抗體生物類似藥Remsima?，
歐盟撤回百健多發性硬化重磅藥物Tecfidera一項ZL權
百健多發性硬化癥重磅藥物Tecfidera，通用名為富馬酸二甲酯，于2013年獲得美國FDA批準，這兩年憑借其突出的療效和低副作用，已經成功取代梯瓦的Copaxone，成為多發性硬化藥物市場的領跑者。然而，近日這款暢銷藥卻在歐洲市場上遇上了麻煩。 歐洲ZL局近日宣布撤銷Tecfidera四項Z
ZL大面積到期－首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
干貨：首仿的優勢在哪里？
在美國：首仿為藥物創新激勵與促進可及性之間建立了一種有效平衡 我們先來回顧美國的情況。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，當時美國立法通過《藥品價格競爭和ZL期恢復法》，里面說到：在“ZL無效或者批準正在申請的藥物不會侵犯ZL”的情況下，第一個仿制申請者將擁有180天的市場獨占權。該法案
2013全球10大暢銷藥的前世今生
2013年全球最暢銷的藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，而他們的銷售額總和達到了763.8億美元。這些明星藥都有著什么樣的背景？本文揭示了2013全球十大暢銷藥的前世今生 多年以來，業界人士都在說不要再繼續渴望出現更多的重磅炸彈藥物，藥物生產商們應該通過銷售更多的產品來獲取利潤而
奧司他韋原研藥和仿制藥有何區別？“流感神藥”供應如何？
1月12日，國家衛健委召開新聞發布會，介紹了呼吸道疾病的有關情況。值得關注的是，針對老百姓關心的流感等呼吸道疾病的藥品供應情況，工信部相關負責人予以詳細說明。抗病毒藥物磷酸奧司他韋目前市場上既有原研藥，也有仿制藥，兩者有何區別？對此，工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋表示，磷酸奧司他韋是一個藥品
戴安亮相藥學院院長與制藥百強CEO論壇
總投資35億的天津生物醫藥聯合研究院最近有新舉動，于12月18-19日舉辦"首屆全國藥學院院長與制藥百強CEO論壇"， 此次盛會空前盛大，科技部中國生物技術發展中心和天津市科委共同主辦,來自全國部分知名高校的藥學院院長、制藥百強企業的高層管理人員 參加了此次盛會，市委常委、市委教育工委書記茍利軍
益佰制藥攜手百度健康－圍繞醫藥數字化營銷創新
益佰制藥官微3月7日消息，近日，益佰制藥與百度健康簽署戰略合作協議：雙方將結合互聯網平臺技術及生態優勢，聚合彼此的優勢與服務能力，圍繞醫藥數字化營銷，進行模式創新。
20152016年度中國制藥工業百強隆重發布！
第28屆全國醫藥經濟信息發布會暨2016全國藥店周第11屆中國制藥工業百強年會于11月22-25日在廣州白云國際會議中心舉行。22日晚，2015年度中國制藥工業百強榜隆重發布。
MauricenrCESDS方法在測試26種FDA批準的單抗和2種ADC的應用2
首先利用Maurice-nrCE-SDS方法檢測和解析常見mAb分子trastuzumab單抗的能力，并在同一天使用單個樣品制備和三個重復進樣評估了重復性。結果表明，該方法具有極高的精密度，相對片段百分比的平均RSD為9.6％，RMT的平均RSD為1.1％，在使用IS的支持下降至0.3％。Mauri
仿蠅機器人課題通過驗收
近日，由中科院沈陽自動化研究所機器人學研究室承擔，中國科學院數學與系統科學研究院及上海交通大學協作作完成的“十一五”863課題“一種人工肌肉與電磁驅動的仿蠅機器人”通過了科技部高技術中心組織的技術驗收。 微型撲翼飛行機器人是微型無人機系列化、微型化、電子信息化的必然產物，適應
仿蝴蝶翅膀找到最難偽造造幣技術
科學家已經有能力模仿蝴蝶翅膀上錯綜復雜的光學設計經過長時間的進化，蝴蝶翅膀上的鱗片變得異常復雜。蝴蝶向潛在交配對象呈現一種顏色，向捕食者則呈現另一種顏色 北京時間6月1日消息，據國外媒體報道，劍橋大學的科學家找到一種模仿熱帶蝴蝶翅膀顏色的方式，這種方式可用于制造更難偽造的
Humira喪鐘敲響：印度Cadila推出全球首個仿制藥
單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來，隨著大批單抗品牌藥面臨ZL懸崖，生物仿制藥正呈現井噴式增長，全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商Cadi
Anavex阿爾茲海默藥物療效顯著－，百健和禮來是喜是憂？
Anavex生命科學公司近日公布喜訊，其阿爾茲海默藥物AVANEX 3-71獲得臨床前積極數據。Anavex公司當日股價沖破板塊季度預期，強勢上漲16.50%，引起業內一片沸騰。 研究結果顯示，該藥物在較低劑量下便可同時激活Sigma-1受體和毒蕈堿型乙酰膽堿受體M1（M1R），延緩阿爾茲海默
為什么老仿，新仿瓷器都過不了拉曼激光測年法這一關
這幾個器物都是仿品，或是高超的接老底器物，他們都在福博拉曼激光測年法檢測中現了原形。為什么新老仿品和接老底器物都過不了福博拉曼激光這一關?因為福博拉曼激光是檢測器物內部結構衰變的，不受外部環境和外部做舊的影響，它的數據庫首先按照現代，建國初，民國，清代等等設立了重重防火墻，象一層一層的過濾網把層
國家衛生健康委員會：讓百姓用上高質量仿制藥
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，從促進研發、提升質量療效和完善支持政策三個方面，提出15項改革措施。記者就此采訪了國家衛生健康委員會有關負責人及部分專家。 《 人民日報海外版 》（ 2018年04月04日 第 02 版） 新華社發 鼓勵企業研發仿制藥
湖南成立仿骨生物材料研發孵化平臺
近日，“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程實驗室在中南大學湘雅醫院成立。該實驗室致力于研發具有我國自主知識產權的高性能仿骨生物工程材料，實現其臨床應用和產業化。這是湖南省首個仿骨生物工程材料領域的專業研發及產業孵化平臺，也是湘雅醫院推進多學科交叉融合、協同創新的重要成果。 該實驗室將開展材料成
仿酶超分子催化研究獲重要進展
近日，華南師范大學化學學院副研究員李康和蔡躍鵬教授團隊在國家自然科學基金、廣東省基礎與應用基礎研究等項目的支持下，通過超分子自組裝構筑的一維納米管限域空腔來模擬生物酶的催化活性口袋，從而顯著提升了催化反應的效率和選擇性。相關成果發表于《自然-通訊》（Nature Communications）。論文
仿人眼傳感器捕獲生動圖像
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500682.shtm 科技日報北京5月15日電?（記者張夢然）美國賓夕法尼亞州立大學科學家從大自然中汲取靈感，開發出一種新設備，可通過模仿人眼中的紅、綠、藍光感受器和神經網絡來生成圖像。他們用模仿人類
發現仿貝殼結構抗沖擊性能弱化現象
中國科學技術大學教授倪勇、何陵輝研究團隊發現仿貝殼結構在較高沖擊速度下會喪失優異的抗沖擊耗能機制，其性能弱于普通層狀復合結構。基于此現象，該團隊進一步突破以往隨機混合的耐沖擊結構設計方案，提出一種利用不同結構匹配沖擊速率變化的混合結構抗沖擊設計策略，為抗沖擊性能優化的微結構仿生設計提供了新思路。
市場白熱化－全球熱銷的重磅藥物都在積累孤兒藥認定
根據世界衛生組織的統計，全球約有5000-8000種罕見病，但治療藥物卻異常緊缺，因此中國、美國等國家均發布了法律政策支持罕見病及其治療藥物的研發。但最近，有媒體Axios撰文指出，美國一些最暢銷的品牌藥物為了保護其ZL、避免仿制藥競爭，通過獲得孤兒藥認定等法律批準途徑，增加藥物研究數量，延長Z
又有三地鼓勵研發仿制藥－今年13個重磅仿制藥上市
新春又有三地鼓勵研發仿制藥本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等 制圖 劉巖 為緩解用藥難、用藥貴難題，國務院辦公廳去年4月印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》以來，包括湖北在內多地出臺落地政策促進仿制藥研發、重點解決高質量仿制藥緊缺問題。長江日報記者梳理發現，2019年以來，又
阿斯利康加速收購步伐－仿制藥市場再洗牌
7月31日，韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元，是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價，同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元)，這是源于有消息稱，阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前，Celltr