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  • 中國創新藥可能改寫全球治療規范

    7月19日,貝達藥業股份有限公司凱美納一項重磅研究——BRAIN研究在國際知名期刊《柳葉刀·呼吸醫學》全文發表,該研究負責人是廣東省人民醫院吳一龍教授,楊衿記教授是第一作者,中國胸部腫瘤研究協作組發起。該研究是全球頭對頭比較表皮生長因子受體激酶抑制劑(EGFR-TKI)凱美納和全腦放療治療EGFR突變型全腦轉移的Ⅲ期臨床試驗。此研究證實針對一線治療EGFR突變的全腦轉移患者,研究結果表明,EGFR-TKI凱美納成為治療此項疾病的重要治療方案。 埃克替尼BRAIN研究 吳一龍教授告訴記者,肺癌腦轉移是晚期非小細胞肺癌患者嚴重的問題,40%的患者晚期都會出現腦轉移,而且在1—2月內死亡。以前的治療方法是全腦放療,效果好的病人生存期為2—4個月,但是這將對患者的神經系統腦功能有影響,由于患者生存期不長,一般不受重視。在治療非小細胞肺癌靶向藥物上市后,大大延長了患者的壽命,增加了全腦放療患者的生存期,如何將患者神經系統腦......閱讀全文

    中國新藥研發近期動態

      1. 麗珠集團重磅新藥質子泵抑制劑有望近期獲批上市  1月2日,麗珠集團公告稱,注射用艾普拉唑鈉以及艾普拉唑鈉原料申報生產的注冊申請狀態均變更為“審批完畢-待制證”,意味重磅品種注射用艾普拉唑近期有望獲批!艾普拉唑是公司自主研發的1.1類新藥,屬于新一代質子泵抑制劑(PPI),曾獲得國家科技進步

    重磅抗癌新藥Keytruda進入中國

      好消息來了!碩果累累的抗癌新藥Keytruda(中文名“派姆單抗”)通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收,入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境,就能用到國外最新的抗癌新藥了!  Keytruda由默沙東公司開發,是美國FDA批準的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑

    重磅抗癌新藥Keytruda進入中國!

      本文轉載自:e藥環球微信公眾號(ID:ey_global)  好消息來了!碩果累累的抗癌新藥Keytruda(中文名“派姆單抗”)通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收,入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境,就能用到國外最新的抗癌新藥了!  Keytruda由默

    平均48周減掉24.2%體重!禮來新藥創驚人記錄

    減肥愛好者的福音來了!當地時間周一,《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示,在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均減輕了24.2%的體重,即約58磅,這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示,四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3

    中國科協啟動“科創中國”金融伙伴計劃

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494253.shtm2月20日,中國科協在2023“科創中國”年度會議宣布,“科創中國”金融伙伴計劃正式啟動。上海證券交易所、北京證券交易所、中國銀行、郵儲銀行、國投集團、國新控股、誠通集團、中國能建、國

    中國科協啟動“科創中國”金融伙伴計劃

    2月20日,中國科協在2023“科創中國”年度會議宣布,“科創中國”金融伙伴計劃正式啟動。上海證券交易所、北京證券交易所、中國銀行、郵儲銀行、國投集團、國新控股、誠通集團、中國能建、國科嘉和、北京金融街研究院等10余家金融伙伴,將依托“科創中國”平臺為科創型企業提供專屬金融產品和綜合金融服務,助推試

    科創中國·北京創新薈啟動

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514819.shtm12月21日,科創中國·北京創新薈啟動活動在京舉辦。科創中國·北京創新薈是北京市科協開展落地化科創服務的重要載體和“總樞紐”,建筑建筑面積約2000平方米,包含展覽展示區、路演大廳和

    中國科學報:新藥從哪來

    重磅藥上市時間對比  最新款手機、最新的電影大片……在很多領域,國人幾乎已經與世界同步了,但在新藥引入方面,內地仍舊步履蹣跚。  在美國、歐洲等地獲批上市的新藥,正式登陸中國內地一般需要再等上三五年,有人將此稱為“藥滯”現象。  關于進口新藥的討論近來些甚囂塵上,一些聲音在質疑:為何國外新藥不能盡快

    中國First-in-class新藥發展趨勢

      7月初,CDE一份《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿激起了行業對于Me too、First in class(FIC)新藥價值的討論,這場思辨放在中國創新藥產業浪潮洶涌的當下也是來得恰如其時。  回望過去,不難發現我們的制藥工業整體上是走過了一條從原料藥、低端仿制藥到高

    默沙東HIV新藥中國申請上市

      9月27日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)承辦了默沙東HIV藥物多拉韋林片(Doravirine)的上市申請,受理號為JXHS1900114。  Doravirine由默沙東研發,為Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。  Pifeltro(doravirine,100m

    肺癌新藥中國臨床開發門檻提高

      以PD-(L)1為代表的免疫檢查點抑制劑和靶向療法的出現不僅變革了腫瘤臨床治療方式,顯著延長了癌癥患者生存時間,也改變了醫生評估癌癥治療效果或處理不良事件的方式,同時也使人們對癌癥有了更全面的認識。  晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的標準治療藥物也逐漸從曾經的化療藥轉變為腫瘤免疫治療。監管方

    中國新藥創新可以打破西方神話

      當今我國藥物開發水平是否超過上世紀70年代?既不是,也是。說不是,緣于如今上市的藥物、已經被廣為宣傳的藥物,其創新程度并沒有達到我國1970年代的水平;說是,則是因為我國醫藥人才增加、研究和研發條件改善、投資環境改善,在默默推進的研發工作中,可能有創新程度很高的藥物。   實際上,在藥物研究歷史

    中國創新藥license-out案例匯總

      經過多年的積累,中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階,雖然低水平重復還比較多,整體創新水平還不是那么高,但崛起之勢已經不可避免。一方面,研發才有未來,愿意在研發上投入的企業越來越多,在公司營收中的占比也越來越高。另一方面,

    2021“科創中國”開源創新榜單發布

    近日,在中國科協舉辦的2022“科創中國”年度會議上,“科創中國”聯合體理事長、中國工程院院士周濟發布了2021“科創中國”開源創新榜單。中國開發者社區、云啟資本、平凱星辰科技有限公司、新一代人工智能產業技術創新戰略聯盟等4家入選年度優秀開源機構;開源無線網絡社區、優麒麟開源社區等10家機構入選年度

    2023“科創中國”年度會議在京召開

    2月20日,中國科協召開2023“科創中國”年度會議。會議以“創新提振發展信心 科技激發產業活力”為主題,總結2022年“科創中國”建設成效,對全面完成“科創中國”三年行動計劃進行再動員再部署再落實。全國政協副主席、中國科協主席萬鋼出席會議并講話。會議由中國科協黨組副書記、專職副主席束為主持。202

    2023“科創中國”年度會議在京召開

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494257.shtm2月20日,中國科協召開2023“科創中國”年度會議。會議以“創新提振發展信心 科技激發產業活力”為主題,總結2022年“科創中國”建設成效,對全面完成“科創中國”三年行動計劃進行再動

    沈陽·中國智谷雙創街啟動

    ?? 近日,沈陽高新區舉辦的“創響中國沈陽站系列活動暨沈陽·中國智谷雙創街啟動儀式”在渾南區奧體商圈億豐廣場舉行,來自遼寧省科技廳、沈陽高新區、中國生產力促進中心協會的相關領導以及創業企業、創業項目代表共200余人參加了活動。?? 遼寧省科技廳副廳長王學來、沈陽市渾南區區委書記王一兵、清控科創公司總

    “雙創”啟動中國經濟新動能

      2014年9月,國務院總理李克強在夏季達沃斯論壇上首次提出大眾創業、萬眾創新,開啟了中國經濟新動能的重要引擎。  在過去一年半的時間里,中央和地方各級政府密集出臺了支持“雙創”的優惠政策。推動大眾創業、萬眾創新,成為新一輪科技革命和產業變革的有效途徑,也是實現穩增長、促改革、

    治療常見肝癌-Roivant將在中國開發新藥

      Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布,將在大中華地區合作開發泛素-FGFR(成纖維細胞生長因子受體)抑制劑derazantinib。  作為合作的一部分,ArQule已授予Roivant子公司在中國大陸地區、香港、澳門和臺灣地區獨家開發和商業化derazantinib的許可

    高鉀血癥新藥利倍卓?中國獲批

      昨日,阿斯利康中國正式宣布其新型口服降鉀藥物利倍卓?(通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,用于治療成人高鉀血癥。高鉀血癥藥物治療領域經歷了近60年的空白期1,作為中國首個上市的創新型藥物2,環硅酸鋯鈉散的獲批標志著高鉀血癥治療在中國迎來新時代。  革新機制填補

    聚焦|中國創新藥的誘惑與博弈

      中國醫療健康產業近年來受到資本青睞的程度越來越高,是因為一來中國醫療健康產業與發達國家相比仍有很大發展空間,二來政策改革紅利促進行業快速發展。  而在醫療健康產業各細分領域中,制藥投資回報率高居榜首,這之中,創新藥無疑又是最受資本關注且發展最快的領域;對每一個投資人都充滿了誘惑和挑戰,成為了專業

    中國原創新藥出現集中爆發態勢

      記者7月17日獲悉,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗。這意味著該新藥研制邁過了最關鍵一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,目前全

    中國原研抗癌新藥走出國門

      記者從北大腫瘤醫院獲悉,由該院朱軍教授牽頭研發的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認定。這是迄今為止中國本土研發的抗癌藥物首次獲得該國際認可。  Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性療

    中國科協認定首批194個“科創中國”創新基地

    新華社北京8月23日電(記者 溫競華)為深化“科創中國”建設,動員更多人才和創新資源助力地方經濟社會高質量發展,中國科協23日公布了首批“科創中國”創新基地認定名單,共194家單位入選。獲得認定的創新基地進入建設階段,建設周期為2022年至2024年。創新基地是中國科協推動產學研協同創新和科技成果轉

    “科創中國”企業云課堂走進中國煤炭地質總局

    7月25日,“科創中國”企業云課堂走進中國煤炭地質總局暨企業科技研發投入統計培訓活動順利開展。此次活動由中國科協、全國工商聯聯合主辦,中國科協科學技術創新部、全國工商聯宣傳教育部及經濟部、中國科協企業創新服務中心、中國煤炭地質總局企業科協、中國煤炭地質總局科技地質部、中國煤炭地質總局資產財務部共同承

    中國首個FDA突破性療法認證:HIV新藥花落臺灣中裕新藥

      突破性療法認定(breakthrough therapy designation,BTD)由美國食品和藥物管理局(FDA)于2012年7月創建,旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥。  突破性療法認定(BTD)是繼快速通道(Fast Track)、加速批準(Accelerated

    青島:9家入2021“科創中國”榜單

    近日,中國科學技術協會發布了《關于2021“科創中國”榜單遴選結果的公示》。青島有多家企業(平臺)進入2021“科創中國”榜單。 其中,僅嶗山一個區就有3家企業(平臺)登榜,占據了青島登榜企業(平臺)的三分之一。 青島國數信息科技有限公司跨洲際北斗通信

    青島:9家入選2021“科創中國”榜單

    近日,中國科學技術協會發布了《關于2021“科創中國”榜單遴選結果的公示》。青島有多家企業(平臺)進入2021“科創中國”榜單。 其中,僅嶗山一個區就有3家企業(平臺)登榜,占據了青島登榜企業(平臺)的三分之一。 青島國數信息科技有限公司跨洲際北斗通信

    中國腫瘤急癥微創治療分會成立

      3月底,由中國抗癌協會腫瘤微創治療專業委員會主管的腫瘤急癥微創治療分會成立大會暨腫瘤急癥微創治療高峰論壇在在解放軍第302醫院舉行。來自協和醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、解放軍第302醫院等全國知名醫療單位的70多位專家學者出席大會。   據了解,腫瘤急癥微創治療分會成立后,將通過集合腫瘤微創權

    中國首個土壤修復眾創園區落戶北京

      4月15日,在“土十條”即將發布之際,由中國生態修復網發起設立的中國首個土壤修復眾創園區——易修復·眾創空間亮相北京。當日,由中國生態修復網聯合行業內相關單位共同組織的“第十期生態修復沙龍——中國土壤修復現狀與問題”也在易修復·眾創空間舉辦。  此次沙龍旨在討論目前中國土壤修復的現狀、存在的主要

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